陽壓呼吸器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名陽壓呼吸器的英文品名是"EAST-RADCLIFFE" POSITIVE PRESSURE RESPIRATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第002178號, 有效日期是1987/08/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＭＯＤＥＬ：Ｐ３Ｓ．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是禾新貿易有限公司.

#陽壓呼吸器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第002178號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/08/12
發證日期1982/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600217801
中文品名陽壓呼吸器
英文品名"EAST-RADCLIFFE" POSITIVE PRESSURE RESPIRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：Ｐ３Ｓ．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱H.G. EAST & CO. LTD.
製造廠廠址SANDY LANE WEST LITTLEMORE, OXFORD OX4 5JT ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002178號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1987/08/12

發證日期

1982/08/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600217801

中文品名

陽壓呼吸器

英文品名

"EAST-RADCLIFFE" POSITIVE PRESSURE RESPIRATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0201 呼吸補助器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＯＤＥＬ：Ｐ３Ｓ．

限制項目

輸　入

申請商名稱

禾新貿易有限公司

申請商地址

台北巿迪化街一段１１９號

申請商統一編號

96887646

製造商名稱

H.G. EAST & CO. LTD.

製造廠廠址

SANDY LANE WEST LITTLEMORE, OXFORD OX4 5JT ENGLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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陽壓呼吸器的地址位於

台北巿迪化街一段１１９號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 陽壓呼吸器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第003811號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/08/30
發證日期1985/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600381102
中文品名泌尿用導管
英文品名"W.S.P." UROLOGY CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0603 導尿管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＪＡＱＵＥＳ　（ＮＥＬＡＴＯＮ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＨＩＳＴＬＥ　ＴＩＰ　ＵＲＥＴＨＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ　（ＨＡＲＲＩＳ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＡＬＷＯＲＴＨ　（ＪＡＱＵＥＳ？ＮＥＬＡＴＯＮ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＭＡＬＥＣＯＴ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ－２　ＷＩＮＧ　ＡＮＤ　４ＷＩＮＧ，ＤＥ　ＰＥＺＺＥＲ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＩＮＳＢＵＲＹＷＨＩＴＥ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２　ＷＡＹ，ＴＩＥＭＡＮＮ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２ＷＡＹ　ＡＮＤ　３　ＷＡＹ，ＰＥＭＢＥＲＴＯＮ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＩＲＲＩＧＡＴＩＮＧ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱WARNE SURGICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址WARNE HOUSE,CENTRAL WAY,ANDOVER,HAMPSHIRE,SP105BG ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003811號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/08/30
發證日期: 1985/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600381102
中文品名: 泌尿用導管
英文品名: "W.S.P." UROLOGY CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0603 導尿管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＪＡＱＵＥＳ　（ＮＥＬＡＴＯＮ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＨＩＳＴＬＥ　ＴＩＰ　ＵＲＥＴＨＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ　（ＨＡＲＲＩＳ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＡＬＷＯＲＴＨ　（ＪＡＱＵＥＳ？ＮＥＬＡＴＯＮ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＭＡＬＥＣＯＴ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ－２　ＷＩＮＧ　ＡＮＤ　４ＷＩＮＧ，ＤＥ　ＰＥＺＺＥＲ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＩＮＳＢＵＲＹＷＨＩＴＥ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２　ＷＡＹ，ＴＩＥＭＡＮＮ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２ＷＡＹ　ＡＮＤ　３　ＷＡＹ，ＰＥＭＢＥＲＴＯＮ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＩＲＲＩＧＡＴＩＮＧ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: WARNE SURGICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: WARNE HOUSE,CENTRAL WAY,ANDOVER,HAMPSHIRE,SP105BG ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第003811號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991025
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19900830
發證日期19850830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600381102
中文品名泌尿用導管
英文品名"W.S.P." UROLOGY CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0603 導尿管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＪＡＱＵＥＳ　（ＮＥＬＡＴＯＮ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＨＩＳＴＬＥ　ＴＩＰ　ＵＲＥＴＨＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ　（ＨＡＲＲＩＳ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＡＬＷＯＲＴＨ　（ＪＡＱＵＥＳ？ＮＥＬＡＴＯＮ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＭＡＬＥＣＯＴ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ－２　ＷＩＮＧ　ＡＮＤ　４ＷＩＮＧ，ＤＥ　ＰＥＺＺＥＲ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＩＮＳＢＵＲＹＷＨＩＴＥ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２　ＷＡＹ，ＴＩＥＭＡＮＮ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２ＷＡＹ　ＡＮＤ　３　ＷＡＹ，ＰＥＭＢＥＲＴＯＮ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＩＲＲＩＧＡＴＩＮＧ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱WARNE SURGICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址WARNE HOUSE,CENTRAL WAY,ANDOVER,HAMPSHIRE,SP105BG ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003811號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991025
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19900830
發證日期: 19850830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600381102
中文品名: 泌尿用導管
英文品名: "W.S.P." UROLOGY CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0603 導尿管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＪＡＱＵＥＳ　（ＮＥＬＡＴＯＮ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＨＩＳＴＬＥ　ＴＩＰ　ＵＲＥＴＨＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ　（ＨＡＲＲＩＳ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＡＬＷＯＲＴＨ　（ＪＡＱＵＥＳ？ＮＥＬＡＴＯＮ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＭＡＬＥＣＯＴ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ－２　ＷＩＮＧ　ＡＮＤ　４ＷＩＮＧ，ＤＥ　ＰＥＺＺＥＲ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＩＮＳＢＵＲＹＷＨＩＴＥ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２　ＷＡＹ，ＴＩＥＭＡＮＮ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２ＷＡＹ　ＡＮＤ　３　ＷＡＹ，ＰＥＭＢＥＲＴＯＮ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＩＲＲＩＧＡＴＩＮＧ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: WARNE SURGICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: WARNE HOUSE,CENTRAL WAY,ANDOVER,HAMPSHIRE,SP105BG ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第003956號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/12/04
發證日期1985/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600395602
中文品名血管攝影用穿刺針
英文品名"UMI" REUSABLE PERCUTANEOUS PUNCTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1406 穿刺套針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/12/04
發證日期: 1985/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600395602
中文品名: 血管攝影用穿刺針
英文品名: "UMI" REUSABLE PERCUTANEOUS PUNCTURE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1406 穿刺套針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第003956號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991025
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19901204
發證日期19851204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600395602
中文品名血管攝影用穿刺針
英文品名"UMI" REUSABLE PERCUTANEOUS PUNCTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1406 穿刺套針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991025
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19901204
發證日期: 19851204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600395602
中文品名: 血管攝影用穿刺針
英文品名: "UMI" REUSABLE PERCUTANEOUS PUNCTURE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1406 穿刺套針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第004395號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/10/27
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1993/09/17
發證日期1986/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600439503
中文品名王氏活組織檢法用吸引針
英文品名"MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1401 活體組織穿刺針（套）
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱MILL-ROSE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址7310 CORPORATE BLVD. MENTOR, OH 44060
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004395號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/10/27
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1993/09/17
發證日期: 1986/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600439503
中文品名: 王氏活組織檢法用吸引針
英文品名: "MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1401 活體組織穿刺針（套）
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: MILL-ROSE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 7310 CORPORATE BLVD. MENTOR, OH 44060
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第004395號
註銷狀態已註銷
註銷日期19931027
註銷理由移轉（申請商）
有效日期19930917
發證日期19860917
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600439503
中文品名王氏活組織檢法用吸引針
英文品名"MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1401 活體組織穿刺針（套）
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱MILL-ROSE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址7310 CORPORATE BLVD. MENTOR, OH 44060
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004395號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19931027
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 19930917
發證日期: 19860917
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600439503
中文品名: 王氏活組織檢法用吸引針
英文品名: "MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1401 活體組織穿刺針（套）
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: MILL-ROSE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 7310 CORPORATE BLVD. MENTOR, OH 44060
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第002922號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1989/02/28
發證日期1984/02/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600292203
中文品名絲質外科縫合線（附針）
英文品名"CROWNJUN" SILK SUTURES(WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1610 絲質外科縫合線（附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＩＬＫ　ＴＷＩＳＴＥＤ，ＳＩＬＫ　ＢＲＡＩＤＥＤ，ＶＩＲＧＩＮ　ＳＩＬＫ．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1989/02/28
發證日期: 1984/02/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600292203
中文品名: 絲質外科縫合線（附針）
英文品名: "CROWNJUN" SILK SUTURES(WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1610 絲質外科縫合線（附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＩＬＫ　ＴＷＩＳＴＥＤ，ＳＩＬＫ　ＢＲＡＩＤＥＤ，ＶＩＲＧＩＮ　ＳＩＬＫ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址: 11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第002922號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19890228
發證日期19840228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600292203
中文品名絲質外科縫合線（附針）
英文品名"CROWNJUN" SILK SUTURES(WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1610 絲質外科縫合線（附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＩＬＫ　ＴＷＩＳＴＥＤ，ＳＩＬＫ　ＢＲＡＩＤＥＤ，ＶＩＲＧＩＮ　ＳＩＬＫ．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19890228
發證日期: 19840228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600292203
中文品名: 絲質外科縫合線（附針）
英文品名: "CROWNJUN" SILK SUTURES(WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1610 絲質外科縫合線（附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＩＬＫ　ＴＷＩＳＴＥＤ，ＳＩＬＫ　ＢＲＡＩＤＥＤ，ＶＩＲＧＩＮ　ＳＩＬＫ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址: 11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第004189號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/03/22
發證日期1986/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600418900
中文品名胃造/導管
英文品名"MIC" GASTROSTOMY TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0604 胃管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱MEDICAL INNOVATIONS CORPORATION
製造廠廠址43 A SUNOL STREET,SANJOSE,CALIFORNIA 95126 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1991/03/22
發證日期: 1986/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600418900
中文品名: 胃造/導管
英文品名: "MIC" GASTROSTOMY TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0604 胃管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: MEDICAL INNOVATIONS CORPORATION
製造廠廠址: 43 A SUNOL STREET,SANJOSE,CALIFORNIA 95126 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第004189號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991025
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19910322
發證日期19860322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600418900
中文品名胃造/導管
英文品名"MIC" GASTROSTOMY TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0604 胃管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱MEDICAL INNOVATIONS CORPORATION
製造廠廠址43 A SUNOL STREET,SANJOSE,CALIFORNIA 95126 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991025
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19910322
發證日期: 19860322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600418900
中文品名: 胃造/導管
英文品名: "MIC" GASTROSTOMY TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0604 胃管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: MEDICAL INNOVATIONS CORPORATION
製造廠廠址: 43 A SUNOL STREET,SANJOSE,CALIFORNIA 95126 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第004454號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/11/07
發證日期1986/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600445406
中文品名人工心臟移植定位環
英文品名"SCANLAN" A/C LOCATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱SCANLAN INTERNATIONAL
製造廠廠址ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1991/11/07
發證日期: 1986/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600445406
中文品名: 人工心臟移植定位環
英文品名: "SCANLAN" A/C LOCATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL
製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第004454號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991025
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19911107
發證日期19861107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600445406
中文品名人工心臟移植定位環
英文品名"SCANLAN" A/C LOCATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱SCANLAN INTERNATIONAL
製造廠廠址ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991025
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19911107
發證日期: 19861107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600445406
中文品名: 人工心臟移植定位環
英文品名: "SCANLAN" A/C LOCATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL
製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, ST. PAUL, MINNESOTA 55107
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第004758號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1992/08/24
發證日期1987/08/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600475800
中文品名氣管內管
英文品名"VYGON" ENDOTRACHEAL TUBES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0204 氣管內管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱VYGON S.A.
製造廠廠址5 A 11, RUE ADELINE, 95440 ECOUEN, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1992/08/24
發證日期: 1987/08/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600475800
中文品名: 氣管內管
英文品名: "VYGON" ENDOTRACHEAL TUBES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0204 氣管內管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: VYGON S.A.
製造廠廠址: 5 A 11, RUE ADELINE, 95440 ECOUEN, FRANCE.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第004758號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991025
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19920824
發證日期19870824
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600475800
中文品名氣管內管
英文品名"VYGON" ENDOTRACHEAL TUBES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0204 氣管內管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱VYGON S.A.
製造廠廠址5 A 11, RUE ADELINE, 95440 ECOUEN, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991025
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19920824
發證日期: 19870824
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600475800
中文品名: 氣管內管
英文品名: "VYGON" ENDOTRACHEAL TUBES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0204 氣管內管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: VYGON S.A.
製造廠廠址: 5 A 11, RUE ADELINE, 95440 ECOUEN, FRANCE.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第003954號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/12/04
發證日期1985/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600395408
中文品名血管攝影導管
英文品名"UMI" ANGIOGRAPHIC CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＵＭＩ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ　ＵＭＩ　ＥＣＫＳＴＥＩＮ　ＳＥＬＥＣＴＩＶＥ　ＴＡＰＥＲＥＤ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ　ＣＥＲＥＢＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＫＩＦＡ　ＰＲＥＦＯＲＭＥＤ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ　ＲＩＧＨＴ　ＨＥＡＲＴ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＵＬＭＯＮＡＲＹ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＣＡＲＤＩＡＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/12/04
發證日期: 1985/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600395408
中文品名: 血管攝影導管
英文品名: "UMI" ANGIOGRAPHIC CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＵＭＩ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ　ＵＭＩ　ＥＣＫＳＴＥＩＮ　ＳＥＬＥＣＴＩＶＥ　ＴＡＰＥＲＥＤ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ　ＣＥＲＥＢＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＫＩＦＡ　ＰＲＥＦＯＲＭＥＤ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ　ＲＩＧＨＴ　ＨＥＡＲＴ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＵＬＭＯＮＡＲＹ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＣＡＲＤＩＡＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第003954號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991025
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19901204
發證日期19851204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600395408
中文品名血管攝影導管
英文品名"UMI" ANGIOGRAPHIC CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＵＭＩ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ　ＵＭＩ　ＥＣＫＳＴＥＩＮ　ＳＥＬＥＣＴＩＶＥ　ＴＡＰＥＲＥＤ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ　ＣＥＲＥＢＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＫＩＦＡ　ＰＲＥＦＯＲＭＥＤ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ　ＲＩＧＨＴ　ＨＥＡＲＴ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＵＬＭＯＮＡＲＹ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＣＡＲＤＩＡＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991025
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19901204
發證日期: 19851204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600395408
中文品名: 血管攝影導管
英文品名: "UMI" ANGIOGRAPHIC CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＵＭＩ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ　ＵＭＩ　ＥＣＫＳＴＥＩＮ　ＳＥＬＥＣＴＩＶＥ　ＴＡＰＥＲＥＤ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ　ＣＥＲＥＢＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＫＩＦＡ　ＰＲＥＦＯＲＭＥＤ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ　ＲＩＧＨＴ　ＨＥＡＲＴ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＵＬＭＯＮＡＲＹ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＣＡＲＤＩＡＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第001914號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/02/05
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1987/02/25
發證日期1982/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600191402
中文品名矽質引流管
英文品名"AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0602 引流管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱AXIOM MEDICAL INC.
製造廠廠址7625 ROSECRANS AVENUE, SUITE 33,(29) PARAMOUNT, CA 90723 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/02/05
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1987/02/25
發證日期: 1982/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600191402
中文品名: 矽質引流管
英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0602 引流管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: AXIOM MEDICAL INC.
製造廠廠址: 7625 ROSECRANS AVENUE, SUITE 33,(29) PARAMOUNT, CA 90723 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第001914號
註銷狀態已註銷
註銷日期19870205
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19870225
發證日期19820225
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600191402
中文品名矽質引流管
英文品名"AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0602 引流管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱AXIOM MEDICAL INC.
製造廠廠址7625 ROSECRANS AVENUE, SUITE 33,(29) PARAMOUNT, CA 90723 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19870205
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 19870225
發證日期: 19820225
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600191402
中文品名: 矽質引流管
英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0602 引流管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: AXIOM MEDICAL INC.
製造廠廠址: 7625 ROSECRANS AVENUE, SUITE 33,(29) PARAMOUNT, CA 90723 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 陽壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第004190號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/03/22
發證日期1986/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600419001
中文品名立多維克傷口引流套
英文品名"STERIMED" REDOVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱STERIMED GESELLSCHAFT FUR MEDIZINISCHEN BEDARFMBH
製造廠廠址FASANERIEWEG 13-17,POSTFACH 215,D-6600 SAARBRUCKEN 3WEST GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1991/03/22
發證日期: 1986/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600419001
中文品名: 立多維克傷口引流套
英文品名: "STERIMED" REDOVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: STERIMED GESELLSCHAFT FUR MEDIZINISCHEN BEDARFMBH
製造廠廠址: FASANERIEWEG 13-17,POSTFACH 215,D-6600 SAARBRUCKEN 3WEST GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

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# 96887646 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第002488號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/02/17
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1994/03/24
發證日期1983/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600248800
中文品名外科用縫合針
英文品名"CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1501 縫合針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002488號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/02/17
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1994/03/24
發證日期: 1983/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600248800
中文品名: 外科用縫合針
英文品名: "CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1501 縫合針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址: 11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 96887646 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第002489號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/03/24
發證日期1983/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600248902
中文品名過敏用動靜脈穿刺針
英文品名"PERFEKTUM"ALLERGY NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1405 穿刺針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＩＣＲＯ？ＥＭＵＬＳＩＦＹＩＮＧ．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱POPPER & SONS INC.
製造廠廠址300 DENTON AVE NEW HYDE PARK N.Y 11040 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002489號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/03/24
發證日期: 1983/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600248902
中文品名: 過敏用動靜脈穿刺針
英文品名: "PERFEKTUM"ALLERGY NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1405 穿刺針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＩＣＲＯ？ＥＭＵＬＳＩＦＹＩＮＧ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: POPPER & SONS INC.
製造廠廠址: 300 DENTON AVE NEW HYDE PARK N.Y 11040 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 96887646 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第004292號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/03/04
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1998/06/13
發證日期1986/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600429206
中文品名骨髓移植用穿刺針
英文品名"UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱UNIVERSITY OF WASHINGTON, SCIENTIFIC INSTRUMENT DIVISION
製造廠廠址T283 HEALTH SCIENCE BLDG. SB-73 SEATTLE, WA 98195
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/03/04
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1998/06/13
發證日期: 1986/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600429206
中文品名: 骨髓移植用穿刺針
英文品名: "UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: UNIVERSITY OF WASHINGTON, SCIENTIFIC INSTRUMENT DIVISION
製造廠廠址: T283 HEALTH SCIENCE BLDG. SB-73 SEATTLE, WA 98195
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 96887646 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006559號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1997/01/21
發證日期1992/01/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600655904
中文品名人工攝護腺導尿線
英文品名"PHARMA-PLAST" PROSTAKATH INTRAURETHRAL SPIRAL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱MANUFACTURED BY ENGINEERS & DOCTORS A/S FOR PHARMA-PLAST A/S
製造廠廠址KOBMAGERGADE 55, DK-1150 COPENHAGEN K FOR ENGMOSEN 1, VASSINGEROD, DK-3540 LYNGE, COPENHAGEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1997/01/21
發證日期: 1992/01/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600655904
中文品名: 人工攝護腺導尿線
英文品名: "PHARMA-PLAST" PROSTAKATH INTRAURETHRAL SPIRAL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: MANUFACTURED BY ENGINEERS & DOCTORS A/S FOR PHARMA-PLAST A/S
製造廠廠址: KOBMAGERGADE 55, DK-1150 COPENHAGEN K FOR ENGMOSEN 1, VASSINGEROD, DK-3540 LYNGE, COPENHAGEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 96887646 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第002179號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/08/12
發證日期1982/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600217900
中文品名輕便型呼吸器
英文品名"EAST-RADCLIFFE" PORTABLE RESPIRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：Ｍ２．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱H.G. EAST & CO. LTD.
製造廠廠址SANDY LANE WEST LITTLEMORE, OXFORD OX4 5JT ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/08/12
發證日期: 1982/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600217900
中文品名: 輕便型呼吸器
英文品名: "EAST-RADCLIFFE" PORTABLE RESPIRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｍ２．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: H.G. EAST & CO. LTD.
製造廠廠址: SANDY LANE WEST LITTLEMORE, OXFORD OX4 5JT ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 96887646 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第002180號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/08/12
發證日期1982/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600218001
中文品名陰陽壓呼吸器
英文品名"EAST-RADCLIFFE" POSTIVE NEGATIVE RESPIRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＰＮＡ．１，ＰＮ．２．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱H.G. EAST & CO. LTD.
製造廠廠址SANDY LANE WEST LITTLEMORE, OXFORD OX4 5JT ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002180號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/08/12
發證日期: 1982/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600218001
中文品名: 陰陽壓呼吸器
英文品名: "EAST-RADCLIFFE" POSTIVE NEGATIVE RESPIRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＮＡ．１，ＰＮ．２．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: H.G. EAST & CO. LTD.
製造廠廠址: SANDY LANE WEST LITTLEMORE, OXFORD OX4 5JT ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 96887646 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第003811號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/08/30
發證日期1985/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600381102
中文品名泌尿用導管
英文品名"W.S.P." UROLOGY CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0603 導尿管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＪＡＱＵＥＳ　（ＮＥＬＡＴＯＮ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＨＩＳＴＬＥ　ＴＩＰ　ＵＲＥＴＨＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ　（ＨＡＲＲＩＳ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＡＬＷＯＲＴＨ　（ＪＡＱＵＥＳ？ＮＥＬＡＴＯＮ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＭＡＬＥＣＯＴ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ－２　ＷＩＮＧ　ＡＮＤ　４ＷＩＮＧ，ＤＥ　ＰＥＺＺＥＲ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＩＮＳＢＵＲＹＷＨＩＴＥ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２　ＷＡＹ，ＴＩＥＭＡＮＮ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２ＷＡＹ　ＡＮＤ　３　ＷＡＹ，ＰＥＭＢＥＲＴＯＮ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＩＲＲＩＧＡＴＩＮＧ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱WARNE SURGICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址WARNE HOUSE,CENTRAL WAY,ANDOVER,HAMPSHIRE,SP105BG ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003811號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/08/30
發證日期: 1985/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600381102
中文品名: 泌尿用導管
英文品名: "W.S.P." UROLOGY CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0603 導尿管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＪＡＱＵＥＳ　（ＮＥＬＡＴＯＮ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＨＩＳＴＬＥ　ＴＩＰ　ＵＲＥＴＨＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ　（ＨＡＲＲＩＳ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＡＬＷＯＲＴＨ　（ＪＡＱＵＥＳ？ＮＥＬＡＴＯＮ）　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＭＡＬＥＣＯＴ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ－２　ＷＩＮＧ　ＡＮＤ　４ＷＩＮＧ，ＤＥ　ＰＥＺＺＥＲ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＷＩＮＳＢＵＲＹＷＨＩＴＥ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２　ＷＡＹ，ＴＩＥＭＡＮＮ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＨＡＥＭＡＴＵＲＩＡ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，２ＷＡＹ　ＡＮＤ　３　ＷＡＹ，ＰＥＭＢＥＲＴＯＮ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＩＲＲＩＧＡＴＩＮＧ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: WARNE SURGICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: WARNE HOUSE,CENTRAL WAY,ANDOVER,HAMPSHIRE,SP105BG ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 96887646 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第003954號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/12/04
發證日期1985/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600395408
中文品名血管攝影導管
英文品名"UMI" ANGIOGRAPHIC CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＵＭＩ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ　ＵＭＩ　ＥＣＫＳＴＥＩＮ　ＳＥＬＥＣＴＩＶＥ　ＴＡＰＥＲＥＤ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ　ＣＥＲＥＢＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＫＩＦＡ　ＰＲＥＦＯＲＭＥＤ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ　ＲＩＧＨＴ　ＨＥＡＲＴ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＵＬＭＯＮＡＲＹ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＣＡＲＤＩＡＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新貿易有限公司
申請商地址台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號96887646
製造商名稱UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/12/04
發證日期: 1985/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600395408
中文品名: 血管攝影導管
英文品名: "UMI" ANGIOGRAPHIC CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＵＭＩ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ　ＵＭＩ　ＥＣＫＳＴＥＩＮ　ＳＥＬＥＣＴＩＶＥ　ＴＡＰＥＲＥＤ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ　ＣＥＲＥＢＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＫＩＦＡ　ＰＲＥＦＯＲＭＥＤ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ　ＲＩＧＨＴ　ＨＥＡＲＴ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＰＵＬＭＯＮＡＲＹ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＵＭＩ　ＣＡＲＤＩＡＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新貿易有限公司
申請商地址: 台北巿迪化街一段１１９號
申請商統一編號: 96887646
製造商名稱: UNIVERSAL MEDICAL INSTRUMENT CORP.
製造廠廠址: BOX. 100 BALLSTON SPA. N.Y. 12020 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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名稱 禾新貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區四維四路101號		田O正53595557解散 (107年12月05日 高市府經商公字 第1075464820號)

新北市三重區分子尾街五二號		96887646解散 (文號: 1998-8-18 建三辛字 第087214597號)

臺北市資料空白		14084141解散 (084年02月22日 建一字 第號)

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路101號 | 負責人: 田O正 | 統編: 53595557 | 解散 (107年12月05日 高市府經商公字 第1075464820號)

登記地址: 新北市三重區分子尾街五二號 | 統編: 96887646 | 解散 (文號: 1998-8-18 建三辛字 第087214597號)

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 14084141 | 解散 (084年02月22日 建一字 第號)

與陽壓呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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