心臟整律器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名心臟整律器的英文品名是"CORDIS" EXTERNAL PACING SYSTEMS, 許可證字號是衛署醫器輸字第002187號, 有效日期是1989/08/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/11/01, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是350?130,250., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是甘德股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第002187號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/08/12
發證日期1982/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600218702
中文品名心臟整律器
英文品名"CORDIS" EXTERNAL PACING SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0609 體外心臟整律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格350?130,250.
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002187號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/11/01

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1989/08/12

發證日期

1982/08/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600218702

中文品名

心臟整律器

英文品名

"CORDIS" EXTERNAL PACING SYSTEMS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0609 體外心臟整律器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

350?130,250.

限制項目

輸 入

申請商名稱

甘德股份有限公司

申請商地址

台北巿民族東路2號8樓之1

申請商統一編號

04426366

製造商名稱

CORDIS CORPORATION

製造廠廠址

14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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心臟整律器的地址位於

台北巿民族東路2號8樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 心臟整律器 相關資料

@ 心臟整律器 於 出進口廠商登記資料

統一編號04426366
原始登記日期19790214
核發日期20210814
廠商中文名稱甘德股份有限公司
廠商英文名稱KENT CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區民族東路96號3樓
英文營業地址3 F., No. 96, Minzu E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10461, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O瑤
電話號碼02-25918600
傳真號碼02-25918477
進口資格
出口資格
統一編號: 04426366
原始登記日期: 19790214
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 甘德股份有限公司
廠商英文名稱: KENT CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區民族東路96號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 96, Minzu E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10461, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O瑤
電話號碼: 02-25918600
傳真號碼: 02-25918477
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 心臟整律器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第002197號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/08/12
發證日期1982/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600219702
中文品名點滴量控制器
英文品名"CORDIS" HYPERION INFUSION PUMP 111
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:4070?100,4071?200,4071?300.
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002197號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/08/12
發證日期: 1982/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600219702
中文品名: 點滴量控制器
英文品名: "CORDIS" HYPERION INFUSION PUMP 111
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:4070?100,4071?200,4071?300.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第002197號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991101
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19890812
發證日期19820812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600219702
中文品名點滴量控制器
英文品名"CORDIS" HYPERION INFUSION PUMP 111
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:4070?100,4071?200,4071?300.
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002197號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991101
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19890812
發證日期: 19820812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600219702
中文品名: 點滴量控制器
英文品名: "CORDIS" HYPERION INFUSION PUMP 111
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:4070?100,4071?200,4071?300.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第002191號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/08/12
發證日期1982/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600219103
中文品名內植用心臟整律器
英文品名"CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格308?504,318?233,311?320,311?372, 311?319,311?321,309?301,311?318, 308?415,315?270,317?302.
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002191號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/08/12
發證日期: 1982/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600219103
中文品名: 內植用心臟整律器
英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 308?504,318?233,311?320,311?372, 311?319,311?321,309?301,311?318, 308?415,315?270,317?302.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第002191號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991101
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19890812
發證日期19820812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600219103
中文品名內植用心臟整律器
英文品名"CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格308?504,318?233,311?320,311?372, 311?319,311?321,309?301,311?318, 308?415,315?270,317?302.
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002191號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991101
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19890812
發證日期: 19820812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600219103
中文品名: 內植用心臟整律器
英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 308?504,318?233,311?320,311?372, 311?319,311?321,309?301,311?318, 308?415,315?270,317?302.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007779號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/02/28
發證日期1996/02/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600777900
中文品名微細血管注射導管
英文品名"CORDIS" TRANSIT INFUSION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS ENDOVASCULAR SYSTEM, INC.
製造廠廠址14740 N.W. 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007779號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/02/28
發證日期: 1996/02/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600777900
中文品名: 微細血管注射導管
英文品名: "CORDIS" TRANSIT INFUSION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS ENDOVASCULAR SYSTEM, INC.
製造廠廠址: 14740 N.W. 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007779號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010228
發證日期19960228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600777900
中文品名微細血管注射導管
英文品名"CORDIS" TRANSIT INFUSION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS ENDOVASCULAR SYSTEM, INC.
製造廠廠址14740 N.W. 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007779號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010228
發證日期: 19960228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600777900
中文品名: 微細血管注射導管
英文品名: "CORDIS" TRANSIT INFUSION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS ENDOVASCULAR SYSTEM, INC.
製造廠廠址: 14740 N.W. 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第002188號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/08/12
發證日期1982/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600218801
中文品名起博電極導引器
英文品名"CORDIS" LEAD INTRODUCER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格335?010,335?012,335?014.
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/08/12
發證日期: 1982/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600218801
中文品名: 起博電極導引器
英文品名: "CORDIS" LEAD INTRODUCER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 335?010,335?012,335?014.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第002188號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991101
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19890812
發證日期19820812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600218801
中文品名起博電極導引器
英文品名"CORDIS" LEAD INTRODUCER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格335?010,335?012,335?014.
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991101
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19890812
發證日期: 19820812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600218801
中文品名: 起博電極導引器
英文品名: "CORDIS" LEAD INTRODUCER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 335?010,335?012,335?014.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第002186號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/10/23
註銷理由自請註銷
有效日期1991/08/12
發證日期1982/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600218600
中文品名臨時起博電極
英文品名"CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格370?132,?230,?330,?310,?122,?126,?210,370?125B,370-113,370-136,370-135,370-420,371-110.
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002186號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/10/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1991/08/12
發證日期: 1982/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600218600
中文品名: 臨時起博電極
英文品名: "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 370?132,?230,?330,?310,?122,?126,?210,370?125B,370-113,370-136,370-135,370-420,371-110.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第002186號
註銷狀態已註銷
註銷日期19911023
註銷理由自請註銷
有效日期19910812
發證日期19820812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600218600
中文品名臨時起博電極
英文品名"CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格370?132,?230,?330,?310,?122,?126,?210,370?125B,370-113,370-136,370-135,370-420,371-110.
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002186號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19911023
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 19910812
發證日期: 19820812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600218600
中文品名: 臨時起博電極
英文品名: "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 370?132,?230,?330,?310,?122,?126,?210,370?125B,370-113,370-136,370-135,370-420,371-110.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第002198號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/08/12
發證日期1982/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600219804
中文品名血管照影導管
英文品名"CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0611 心臟示波器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FEMORAL-VENTRICULAR(PIGTAIL),PITAIL(CT) MULTIPURPOSE,FEMORAL-AORTIC FLUSH(PIGTAIL).FEMORAL-AORTIC FLUSH(STRAIGHT),NIH TYPE, MULTIPURPOSE A-1, A-2, B-1, B-2, BRACHIAL-CORONARY A2,B3, FEMORAL-LEFT CORONARY A4,B5, FEMORAL-RIGHTCORONARY A4,B5,B(MODIFIED)6,FEMORAL-CORONARYC1,7 FEMORAL-LEFT CORONARY BYPASS,FEMORAL-INTERNAL MAMMARY. XXX....
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/08/12
發證日期: 1982/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600219804
中文品名: 血管照影導管
英文品名: "CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0611 心臟示波器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FEMORAL-VENTRICULAR(PIGTAIL),PITAIL(CT) MULTIPURPOSE,FEMORAL-AORTIC FLUSH(PIGTAIL).FEMORAL-AORTIC FLUSH(STRAIGHT),NIH TYPE, MULTIPURPOSE A-1, A-2, B-1, B-2, BRACHIAL-CORONARY A2,B3, FEMORAL-LEFT CORONARY A4,B5, FEMORAL-RIGHTCORONARY A4,B5,B(MODIFIED)6,FEMORAL-CORONARYC1,7 FEMORAL-LEFT CORONARY BYPASS,FEMORAL-INTERNAL MAMMARY. XXX....
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第002198號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070730
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030812
發證日期19820820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600219804
中文品名血管照影導管
英文品名"CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0611 心臟示波器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FEMORAL-VENTRICULAR(PIGTAIL),PITAIL(CT) MULTIPURPOSE,FEMORAL-AORTIC FLUSH(PIGTAIL).FEMORAL-AORTIC FLUSH(STRAIGHT),NIH TYPE, MULTIPURPOSE A-1, A-2, B-1, B-2, BRACHIAL-CORONARY A2,B3, FEMORAL-LEFT CORONARY A4,B5, FEMORAL-RIGHTCORONARY A4,B5,B(MODIFIED)6,FEMORAL-CORONARYC1,7 FEMORAL-LEFT CORONARY BYPASS,FEMORAL-INTERNAL MAMMARY. XXX....
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070730
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030812
發證日期: 19820820
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600219804
中文品名: 血管照影導管
英文品名: "CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0611 心臟示波器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FEMORAL-VENTRICULAR(PIGTAIL),PITAIL(CT) MULTIPURPOSE,FEMORAL-AORTIC FLUSH(PIGTAIL).FEMORAL-AORTIC FLUSH(STRAIGHT),NIH TYPE, MULTIPURPOSE A-1, A-2, B-1, B-2, BRACHIAL-CORONARY A2,B3, FEMORAL-LEFT CORONARY A4,B5, FEMORAL-RIGHTCORONARY A4,B5,B(MODIFIED)6,FEMORAL-CORONARYC1,7 FEMORAL-LEFT CORONARY BYPASS,FEMORAL-INTERNAL MAMMARY. XXX....
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第007914號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/07/01
發證日期1996/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600791403
中文品名內植用人工心律調整器
英文品名"INTERMEDICS" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NOVA III 281-07,282-07,282-09,DASH 291-03,292-03,292-03R,DART 292-05,STRIDE 294-05,RELAY 293-03,294-03,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號04426366
製造商名稱INTERMEDICS INC.
製造廠廠址4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON, TX 77515 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/07/01
發證日期: 1996/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600791403
中文品名: 內植用人工心律調整器
英文品名: "INTERMEDICS" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NOVA III 281-07,282-07,282-09,DASH 291-03,292-03,292-03R,DART 292-05,STRIDE 294-05,RELAY 293-03,294-03,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: INTERMEDICS INC.
製造廠廠址: 4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON, TX 77515 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第007914號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010701
發證日期19960701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600791403
中文品名內植用人工心律調整器
英文品名"INTERMEDICS" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NOVA III 281-07,282-07,282-09,DASH 291-03,292-03,292-03R,DART 292-05,STRIDE 294-05,RELAY 293-03,294-03,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號04426366
製造商名稱INTERMEDICS INC.
製造廠廠址4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON, TX 77515 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010701
發證日期: 19960701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600791403
中文品名: 內植用人工心律調整器
英文品名: "INTERMEDICS" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NOVA III 281-07,282-07,282-09,DASH 291-03,292-03,292-03R,DART 292-05,STRIDE 294-05,RELAY 293-03,294-03,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: INTERMEDICS INC.
製造廠廠址: 4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON, TX 77515 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第008540號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/02/03
發證日期1998/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600854006
中文品名內植用電極導線 〝優多美德〞
英文品名IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號04426366
製造商名稱SULZER INTERMEDICS INC.
製造廠廠址4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON TEXAS 77515 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008540號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/02/03
發證日期: 1998/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600854006
中文品名: 內植用電極導線 〝優多美德〞
英文品名: IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: SULZER INTERMEDICS INC.
製造廠廠址: 4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON TEXAS 77515 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第008540號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070730
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030203
發證日期19980203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600854006
中文品名內植用電極導線 〝優多美德〞
英文品名IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號04426366
製造商名稱SULZER INTERMEDICS INC.
製造廠廠址4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON TEXAS 77515 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008540號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070730
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030203
發證日期: 19980203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600854006
中文品名: 內植用電極導線 〝優多美德〞
英文品名: IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: SULZER INTERMEDICS INC.
製造廠廠址: 4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON TEXAS 77515 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第002155號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/07/23
發證日期1982/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600215502
中文品名脈管閉合器
英文品名"CORDIS" VESSEL OCCLUDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格950?150.
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/07/23
發證日期: 1982/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600215502
中文品名: 脈管閉合器
英文品名: "CORDIS" VESSEL OCCLUDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 950?150.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第002155號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991101
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19890723
發證日期19820723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600215502
中文品名脈管閉合器
英文品名"CORDIS" VESSEL OCCLUDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格950?150.
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991101
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19890723
發證日期: 19820723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600215502
中文品名: 脈管閉合器
英文品名: "CORDIS" VESSEL OCCLUDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 950?150.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第009178號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1999/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600917807
中文品名易顯斯導引線
英文品名ESSENCE STEERABLE GUIDEWIRES "CORDIS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS ENDOVASCULAR SYSTEM, INC.
製造廠廠址14740 N.W. 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009178號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1999/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600917807
中文品名: 易顯斯導引線
英文品名: ESSENCE STEERABLE GUIDEWIRES "CORDIS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS ENDOVASCULAR SYSTEM, INC.
製造廠廠址: 14740 N.W. 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

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# 04426366 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04426366
原始登記日期19790214
核發日期20210814
廠商中文名稱甘德股份有限公司
廠商英文名稱KENT CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區民族東路96號3樓
英文營業地址3 F., No. 96, Minzu E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10461, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O瑤
電話號碼02-25918600
傳真號碼02-25918477
進口資格
出口資格
統一編號: 04426366
原始登記日期: 19790214
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 甘德股份有限公司
廠商英文名稱: KENT CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區民族東路96號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 96, Minzu E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10461, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O瑤
電話號碼: 02-25918600
傳真號碼: 02-25918477
進口資格:
出口資格:

# 04426366 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/02/14
發證日期2000/02/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600776907
中文品名血管導引導管
英文品名ENVOY GUIDING CATHETER "CORDIS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號04426366
製造商名稱SULZER INTERMEDICS S.A.
製造廠廠址CHEMIN-BLANC 36 CH-2400 LE LOCLE SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/02/14
發證日期: 2000/02/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600776907
中文品名: 血管導引導管
英文品名: ENVOY GUIDING CATHETER "CORDIS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: SULZER INTERMEDICS S.A.
製造廠廠址: CHEMIN-BLANC 36 CH-2400 LE LOCLE SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 04426366 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第002151號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/11/19
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1991/07/23
發證日期1982/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600215104
中文品名大腦洩流導管
英文品名"CORDIS" CATHETERS FOR VENTRICULAR DRAINAGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格951?101,951?102,951?100,901?302, 953?100,953?101.
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/11/19
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1991/07/23
發證日期: 1982/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600215104
中文品名: 大腦洩流導管
英文品名: "CORDIS" CATHETERS FOR VENTRICULAR DRAINAGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 951?101,951?102,951?100,901?302, 953?100,953?101.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 04426366 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第002152號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/11/19
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1991/07/23
發證日期1982/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600215206
中文品名壓力監視洩液套
英文品名"CORDIS" PRESSURE MONITORING DRAINAGE SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格910?110,910?112,910?113,910?125, 910?126,910?127.
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/11/19
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1991/07/23
發證日期: 1982/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600215206
中文品名: 壓力監視洩液套
英文品名: "CORDIS" PRESSURE MONITORING DRAINAGE SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 910?110,910?112,910?113,910?125, 910?126,910?127.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 04426366 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第002153號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/11/19
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1991/07/23
發證日期1982/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600215308
中文品名腦積水活門
英文品名"CORDIS" HYDROCEPHALUS VALVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0309 內植用腦積水分流管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格901?112,?122,?142,?162,?182,?125,?145,?165,907?122,?142,?162,901?113,?123,?143,?163,?183,902?045,?080,?125,?545,?580,?525,903?320,?325,?330,?335,?340,?345.
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/11/19
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1991/07/23
發證日期: 1982/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600215308
中文品名: 腦積水活門
英文品名: "CORDIS" HYDROCEPHALUS VALVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0309 內植用腦積水分流管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 901?112,?122,?142,?162,?182,?125,?145,?165,907?122,?142,?162,901?113,?123,?143,?163,?183,902?045,?080,?125,?545,?580,?525,903?320,?325,?330,?335,?340,?345.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 04426366 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第002154號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/07/23
發證日期1982/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600215400
中文品名神經刺激器
英文品名"CORDIS" NEURAL STIMULATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格900 X.
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/07/23
發證日期: 1982/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600215400
中文品名: 神經刺激器
英文品名: "CORDIS" NEURAL STIMULATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 900 X.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 04426366 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第002155號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/07/23
發證日期1982/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600215502
中文品名脈管閉合器
英文品名"CORDIS" VESSEL OCCLUDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格950?150.
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/07/23
發證日期: 1982/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600215502
中文品名: 脈管閉合器
英文品名: "CORDIS" VESSEL OCCLUDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 950?150.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 04426366 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第002186號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/10/23
註銷理由自請註銷
有效日期1991/08/12
發證日期1982/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600218600
中文品名臨時起博電極
英文品名"CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格370?132,?230,?330,?310,?122,?126,?210,370?125B,370-113,370-136,370-135,370-420,371-110.
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號04426366
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002186號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/10/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1991/08/12
發證日期: 1982/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600218600
中文品名: 臨時起博電極
英文品名: "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 370?132,?230,?330,?310,?122,?126,?210,370?125B,370-113,370-136,370-135,370-420,371-110.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北巿民族東路2號8樓之1
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 甘德 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008540號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/02/03
發證日期1998/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600854006
中文品名內植用電極導線 〝優多美德〞
英文品名IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號04426366
製造商名稱SULZER INTERMEDICS INC.
製造廠廠址4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON TEXAS 77515 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008540號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/02/03
發證日期: 1998/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600854006
中文品名: 內植用電極導線 〝優多美德〞
英文品名: IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: SULZER INTERMEDICS INC.
製造廠廠址: 4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON TEXAS 77515 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 甘德 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008553號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/02/16
發證日期1998/02/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600855302
中文品名內植用人工心律調整器 〝優多美德〞
英文品名IMPLANTABLE PULSE GENERATOR "INTERMEDICS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號04426366
製造商名稱INTERMEDICS S.A.
製造廠廠址CHEMIN-BLANC 36, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/02/16
發證日期: 1998/02/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600855302
中文品名: 內植用人工心律調整器 〝優多美德〞
英文品名: IMPLANTABLE PULSE GENERATOR "INTERMEDICS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: INTERMEDICS S.A.
製造廠廠址: CHEMIN-BLANC 36, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 甘德 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008553號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070730
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030216
發證日期19980216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600855302
中文品名內植用人工心律調整器 〝優多美德〞
英文品名IMPLANTABLE PULSE GENERATOR "INTERMEDICS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號04426366
製造商名稱INTERMEDICS S.A.
製造廠廠址CHEMIN-BLANC 36, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070730
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030216
發證日期: 19980216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600855302
中文品名: 內植用人工心律調整器 〝優多美德〞
英文品名: IMPLANTABLE PULSE GENERATOR "INTERMEDICS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: INTERMEDICS S.A.
製造廠廠址: CHEMIN-BLANC 36, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

# 甘德 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008540號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070730
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030203
發證日期19980203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600854006
中文品名內植用電極導線 〝優多美德〞
英文品名IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱甘德股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號04426366
製造商名稱SULZER INTERMEDICS INC.
製造廠廠址4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON TEXAS 77515 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008540號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070730
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030203
發證日期: 19980203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600854006
中文品名: 內植用電極導線 〝優多美德〞
英文品名: IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甘德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號: 04426366
製造商名稱: SULZER INTERMEDICS INC.
製造廠廠址: 4000 TECHNOLOGY DRIVE ANGLETON TEXAS 77515 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

# 甘德 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第011555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/08/15
註銷理由工廠歇業
有效日期2003/05/25
發證日期1988/06/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101155506
中文品名甘德黴素軟膏
英文品名GENTACIN OINTMENT
適應症發膿性皮膚病、感染性濕疹、皮膚炎、灼傷、及其他革蘭氏陰性陽性菌之感染
劑型軟膏劑
包裝管裝;;瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GENTAMICIN (AS SULFATE)
申請商名稱全福化學股份有限公司觀音廠
申請商地址桃園市觀音鄉觀音工業區工業六路四號
申請商統一編號66312567
製造商名稱全福化學股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音觀音工業區工業六路四號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/08/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第011555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/08/15
註銷理由: 工廠歇業
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1988/06/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101155506
中文品名: 甘德黴素軟膏
英文品名: GENTACIN OINTMENT
適應症: 發膿性皮膚病、感染性濕疹、皮膚炎、灼傷、及其他革蘭氏陰性陽性菌之感染
劑型: 軟膏劑
包裝: 管裝;;瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE)
申請商名稱: 全福化學股份有限公司觀音廠
申請商地址: 桃園市觀音鄉觀音工業區工業六路四號
申請商統一編號: 66312567
製造商名稱: 全福化學股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音觀音工業區工業六路四號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/08/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝;;瓶裝

# 甘德 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第013647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1988/06/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101364708
中文品名甘德松親水性軟膏
英文品名GENTASONE CREAM
適應症治療過敏性及發炎性之皮膚病,如濕疹、皮膚搔癢症及皮膚炎
劑型軟膏劑
包裝積層鋁塑軟管裝;;鋁軟管裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE)
申請商名稱中生生技製藥股份有限公司淡水廠
申請商地址新北市淡水區埤島里行忠路120號
申請商統一編號04883172
製造商名稱中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼積層鋁塑軟管裝;;鋁軟管裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第013647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1988/06/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101364708
中文品名: 甘德松親水性軟膏
英文品名: GENTASONE CREAM
適應症: 治療過敏性及發炎性之皮膚病,如濕疹、皮膚搔癢症及皮膚炎
劑型: 軟膏劑
包裝: 積層鋁塑軟管裝;;鋁軟管裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE)
申請商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
申請商地址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號
申請商統一編號: 04883172
製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 積層鋁塑軟管裝;;鋁軟管裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

# 甘德 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第014658號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/08/15
註銷理由工廠歇業
有效日期2003/05/25
發證日期1988/06/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101465805
中文品名甘德黴素親水性軟膏
英文品名GENTACIN CREAM
適應症擦傷、刀傷、火傷、燙傷、發膿性皮膚病、感染性濕疹、皮膚炎灼傷及其他革蘭氏陰性陽性菌之感染
劑型軟膏劑
包裝軟管裝;;罐裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GENTAMICIN (AS SULFATE)
申請商名稱全福化學股份有限公司觀音廠
申請商地址桃園市觀音鄉觀音工業區工業六路四號
申請商統一編號66312567
製造商名稱全福化學股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音觀音工業區工業六路四號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/08/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝;;罐裝
許可證字號: 衛署藥製字第014658號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/08/15
註銷理由: 工廠歇業
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1988/06/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101465805
中文品名: 甘德黴素親水性軟膏
英文品名: GENTACIN CREAM
適應症: 擦傷、刀傷、火傷、燙傷、發膿性皮膚病、感染性濕疹、皮膚炎灼傷及其他革蘭氏陰性陽性菌之感染
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝;;罐裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE)
申請商名稱: 全福化學股份有限公司觀音廠
申請商地址: 桃園市觀音鄉觀音工業區工業六路四號
申請商統一編號: 66312567
製造商名稱: 全福化學股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音觀音工業區工業六路四號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/08/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝;;罐裝
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起博電極導引器

英文品名: "CORDIS" LEAD INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002188號 | 有效日期: 1989/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 335?010,335?012,335?014. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心外膜電極

英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE LEADS, EPICARDIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002189號 | 有效日期: 1989/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 323?443,323?451,323?743,323?751, 324?351,324?543,324?551,324?451, 324?643,324?651,324?343,323?846, 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

內植用心臟整律調節器

英文品名: "CORDIS" PROGRAMMER. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002190號 | 有效日期: 1989/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 255A,222C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

內植用心臟整律器

英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002191號 | 有效日期: 1989/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 308?504,318?233,311?320,311?372, 311?319,311?321,309?301,311?318, 308?415,315?270,317?302. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心內膜電極

英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE LEADS,PERVENOUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002192號 | 有效日期: 1989/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 327?745,?752,328?752,327?746,?753,324?758,322?745,?769,327?152,?162,?452,?462,328?162,327?252,?552,?... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

壓力注射器

英文品名: "CORDIS" FLOW RATE INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002193號 | 有效日期: 1989/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 405?000,400?100,?200,?300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

起博電極導引器

英文品名: "CORDIS" LEAD INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002188號 | 有效日期: 1989/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 335?010,335?012,335?014. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心外膜電極

英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE LEADS, EPICARDIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002189號 | 有效日期: 1989/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 323?443,323?451,323?743,323?751, 324?351,324?543,324?551,324?451, 324?643,324?651,324?343,323?846, 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

內植用心臟整律調節器

英文品名: "CORDIS" PROGRAMMER. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002190號 | 有效日期: 1989/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 255A,222C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

內植用心臟整律器

英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002191號 | 有效日期: 1989/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 308?504,318?233,311?320,311?372, 311?319,311?321,309?301,311?318, 308?415,315?270,317?302. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心內膜電極

英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE LEADS,PERVENOUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002192號 | 有效日期: 1989/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 327?745,?752,328?752,327?746,?753,324?758,322?745,?769,327?152,?162,?452,?462,328?162,327?252,?552,?... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

壓力注射器

英文品名: "CORDIS" FLOW RATE INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002193號 | 有效日期: 1989/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 405?000,400?100,?200,?300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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甘德的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

甘德營造有限公司 | 地址: 台中市東勢區勢林街190巷4號1樓 | 電話: 04-2587-4867

名稱 甘德 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 甘德)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民族東路96號3樓
林金瑤04426366核准設立

臺中市西區公正里精誠路412號1樓
林怡均97489293核准設立

登記地址: 臺北市中山區民族東路96號3樓 | 負責人: 林金瑤 | 統編: 04426366 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區公正里精誠路412號1樓 | 負責人: 林怡均 | 統編: 97489293 | 核准設立

與心臟整律器同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

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