@ "先崇"血袋管封口機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ "先崇"血袋管封口機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ "先崇"血袋管封口機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018806號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/04/09 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/04/16 |
發證日期 | 2008/04/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601880601 |
中文品名 | “奧尼根”冷凍保存袋 |
英文品名 | “Origen”Cryobag |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 永弘科技有限公司 |
申請商地址 | 台北市士林區文林路765號3樓之10 |
申請商統一編號 | 89943003 |
製造商名稱 | ORIGEN BIOMEDICAL |
製造廠廠址 | 4020 SOUTH INSUSTRIAL DR. SUITE 160, AUSTIN, TEXAS 78744, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/04/10 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第018806號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/04/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/04/16 |
發證日期: 2008/04/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601880601 |
中文品名: “奧尼根”冷凍保存袋 |
英文品名: “Origen”Cryobag |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 永弘科技有限公司 |
申請商地址: 台北市士林區文林路765號3樓之10 |
申請商統一編號: 89943003 |
製造商名稱: ORIGEN BIOMEDICAL |
製造廠廠址: 4020 SOUTH INSUSTRIAL DR. SUITE 160, AUSTIN, TEXAS 78744, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2015/04/10 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "先崇"血袋管封口機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018806號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20150409 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20130416 |
發證日期 | 20080416 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601880601 |
中文品名 | “奧尼根”冷凍保存袋 |
英文品名 | “Origen”Cryobag |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 永弘科技有限公司 |
申請商地址 | 台北市士林區文林路765號3樓之10 |
申請商統一編號 | 89943003 |
製造商名稱 | ORIGEN BIOMEDICAL |
製造廠廠址 | 4020 SOUTH INSUSTRIAL DR. SUITE 160, AUSTIN, TEXAS 78744, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150410 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第018806號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20150409 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20130416 |
發證日期: 20080416 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601880601 |
中文品名: “奧尼根”冷凍保存袋 |
英文品名: “Origen”Cryobag |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 永弘科技有限公司 |
申請商地址: 台北市士林區文林路765號3樓之10 |
申請商統一編號: 89943003 |
製造商名稱: ORIGEN BIOMEDICAL |
製造廠廠址: 4020 SOUTH INSUSTRIAL DR. SUITE 160, AUSTIN, TEXAS 78744, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20150410 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "先崇"血袋管封口機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
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@ "先崇"血袋管封口機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛署醫器輸字第016217號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/03/24 |
發證日期: 2006/03/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601621708 |
中文品名: "依免可"抗K血型鑑定診斷試劑 |
英文品名: "Immucor"Anti-K |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1x5 ml,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 永弘科技有限公司 |
申請商地址: 台北市士林區文林路765號3樓之10 |
申請商統一編號: 89943003 |
製造商名稱: IMMUCOR, INC. |
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/29 |
製造許可登錄編號: QSD4804 |
@ "先崇"血袋管封口機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛署醫器輸字第016217號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180628 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160324 |
發證日期: 20060324 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601621708 |
中文品名: "依免可"抗K血型鑑定診斷試劑 |
英文品名: "Immucor"Anti-K |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1x5 ml,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 永弘科技有限公司 |
申請商地址: 台北市士林區文林路765號3樓之10 |
申請商統一編號: 89943003 |
製造商名稱: IMMUCOR, INC. |
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180629 |
製造許可登錄編號: QSD4804 |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第019604號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/04 |
發證日期 | 2008/12/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601960404 |
中文品名 | “依免可”固態試驗抗體篩檢試劑 |
英文品名 | “Immucor”Capture-R Select |
效能 | 本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球,用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9050 血庫供應器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positive Control Serum (Weak),Capture-R Negative Control Serum。增加規格:Capture LISS(#0066231)、Capture-R Control Set(#0066236)。註銷規格:0066245 Capture-R Control set 2*5ml 【Capture-R Positive Control Serum (Weak);Capture-R Negative Control Serum】 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 永弘科技有限公司 |
申請商地址 | 台北市士林區文林路765號3樓之10 |
申請商統一編號 | 89943003 |
製造商名稱 | IMMUCOR, INC. |
製造廠廠址 | 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS, GEORGIA 30071 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/24 |
製造許可登錄編號 | QSD4804 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019604號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/04 |
發證日期: 2008/12/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601960404 |
中文品名: “依免可”固態試驗抗體篩檢試劑 |
英文品名: “Immucor”Capture-R Select |
效能: 本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球,用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9050 血庫供應器材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positive Control Serum (Weak),Capture-R Negative Control Serum。增加規格:Capture LISS(#0066231)、Capture-R Control Set(#0066236)。註銷規格:0066245 Capture-R Control set 2*5ml 【Capture-R Positive Control Serum (Weak);Capture-R Negative Control Serum】 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 永弘科技有限公司 |
申請商地址: 台北市士林區文林路765號3樓之10 |
申請商統一編號: 89943003 |
製造商名稱: IMMUCOR, INC. |
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS, GEORGIA 30071 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/24 |
製造許可登錄編號: QSD4804 |
@ "先崇"血袋管封口機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019604號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231204 |
發證日期 | 20081204 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601960404 |
中文品名 | “依免可”固態試驗抗體篩檢試劑 |
英文品名 | “Immucor”Capture-R Select |
效能 | 本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球,用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9050 血庫供應 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positive Control Serum (Weak),Capture-R Negative Control Serum。增加規格:Capture LISS(#0066231)、Capture-R Control Set(#0066236)。註銷規格:0066245 Capture-R Control set 2*5ml 【Capture-R Positive Control Serum (Weak);Capture-R Negative Control Serum】 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 永弘科技有限公司 |
申請商地址 | 台北市士林區文林路765號3樓之10 |
申請商統一編號 | 89943003 |
製造商名稱 | IMMUCOR, INC. |
製造廠廠址 | 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS, GEORGIA 30071 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180905 |
製造許可登錄編號 | QSD4804 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019604號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231204 |
發證日期: 20081204 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601960404 |
中文品名: “依免可”固態試驗抗體篩檢試劑 |
英文品名: “Immucor”Capture-R Select |
效能: 本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球,用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9050 血庫供應 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positive Control Serum (Weak),Capture-R Negative Control Serum。增加規格:Capture LISS(#0066231)、Capture-R Control Set(#0066236)。註銷規格:0066245 Capture-R Control set 2*5ml 【Capture-R Positive Control Serum (Weak);Capture-R Negative Control Serum】 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 永弘科技有限公司 |
申請商地址: 台北市士林區文林路765號3樓之10 |
申請商統一編號: 89943003 |
製造商名稱: IMMUCOR, INC. |
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS, GEORGIA 30071 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180905 |
製造許可登錄編號: QSD4804 |