"博潔" 尿液動力測量系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"博潔" 尿液動力測量系統的英文品名是"Porges" Urodynamics Measurement System, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002282號, 有效日期是2010/12/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是AH5308, AH5312, AH5106, AH5108, AH5110, AH5010, AH5212, AH5509, AH4108, AH4110, AH4810,AH4722以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商康樂保有限公司台灣辦事處.

#"博潔" 尿液動力測量系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002282號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/20
發證日期2005/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400228200
中文品名"博潔" 尿液動力測量系統
英文品名"Porges" Urodynamics Measurement System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AH5308, AH5312, AH5106, AH5108, AH5110, AH5010, AH5212, AH5509, AH4108, AH4110, AH4810,AH4722以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱PORGES
製造廠廠址CENTRE D'AFFAIRES LA BOURSIDIERE, 92357 LE PLESSIS-ROBINSON FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002282號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/20

發證日期

2005/12/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400228200

中文品名

"博潔" 尿液動力測量系統

英文品名

"Porges" Urodynamics Measurement System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1620 尿液動力測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AH5308, AH5312, AH5106, AH5108, AH5110, AH5010, AH5212, AH5509, AH4108, AH4110, AH4810,AH4722以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商康樂保有限公司台灣辦事處

申請商地址

台北市中山區中山北路三段54之5號3樓

申請商統一編號

27238386

製造商名稱

PORGES

製造廠廠址

CENTRE D'AFFAIRES LA BOURSIDIERE, 92357 LE PLESSIS-ROBINSON FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2012/11/28

製造許可登錄編號

(空)

"博潔" 尿液動力測量系統地圖 [ 導航 ]

"博潔" 尿液動力測量系統的地址位於

台北市中山區中山北路三段54之5號3樓

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@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003656號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/05/20
註銷理由自請註銷
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400365607
中文品名"康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料
英文品名"Coloplast" Biatain Ag Foam
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Reference number: 3550, 3552, 3562
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2011/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003656號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/05/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400365607
中文品名: "康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料
英文品名: "Coloplast" Biatain Ag Foam
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Reference number: 3550, 3552, 3562
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2011/05/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003656號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110520
註銷理由自請註銷
有效日期20110412
發證日期20060412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400365607
中文品名"康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料
英文品名"Coloplast" Biatain Ag Foam
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Reference number: 3550, 3552, 3562
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20110520
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003656號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110520
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400365607
中文品名: "康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料
英文品名: "Coloplast" Biatain Ag Foam
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Reference number: 3550, 3552, 3562
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20110520
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002038號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/09/05
註銷理由自請註銷
有效日期2010/11/18
發證日期2005/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400203802
中文品名"康樂保"優等康惠爾透明膚料
英文品名"Coloplast"Comfeel Plus Transparent Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3533,3539,3545,3530,3536,3542,3548,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2011/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/09/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/11/18
發證日期: 2005/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400203802
中文品名: "康樂保"優等康惠爾透明膚料
英文品名: "Coloplast"Comfeel Plus Transparent Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3533,3539,3545,3530,3536,3542,3548,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2011/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002038號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110905
註銷理由自請註銷
有效日期20101118
發證日期20051118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400203802
中文品名"康樂保"優等康惠爾透明膚料
英文品名"Coloplast"Comfeel Plus Transparent Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3533,3539,3545,3530,3536,3542,3548,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20110906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110905
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20101118
發證日期: 20051118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400203802
中文品名: "康樂保"優等康惠爾透明膚料
英文品名: "Coloplast"Comfeel Plus Transparent Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3533,3539,3545,3530,3536,3542,3548,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20110906
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第000548號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/09/05
註銷理由自請註銷
有效日期2010/09/22
發證日期2005/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400054802
中文品名"康樂保" 軟性敷料
英文品名"Coloplast" SeaSorb Soft Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3705, 3710, 3715, 3740, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2011/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000548號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/09/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/09/22
發證日期: 2005/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400054802
中文品名: "康樂保" 軟性敷料
英文品名: "Coloplast" SeaSorb Soft Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3705, 3710, 3715, 3740, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2011/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000548號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110905
註銷理由自請註銷
有效日期20100922
發證日期20050922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400054802
中文品名"康樂保" 軟性敷料
英文品名"Coloplast" SeaSorb Soft Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3705, 3710, 3715, 3740, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20110906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000548號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110905
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20100922
發證日期: 20050922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400054802
中文品名: "康樂保" 軟性敷料
英文品名: "Coloplast" SeaSorb Soft Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3705, 3710, 3715, 3740, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20110906
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/19
發證日期2007/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400601803
中文品名“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名“Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段58號3樓之2
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/19
發證日期: 2007/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400601803
中文品名: “康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006018號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120719
發證日期20070719
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400601803
中文品名“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名“Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段58號3樓之2
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120719
發證日期: 20070719
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400601803
中文品名: “康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005959號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/22
發證日期2007/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400595909
中文品名“康樂保”康束寧疝脫支撐束褲 (未滅菌)
英文品名“Coloplast”Corsinel Hernia Support Garment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段58號3樓之2
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005959號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/22
發證日期: 2007/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400595909
中文品名: “康樂保”康束寧疝脫支撐束褲 (未滅菌)
英文品名: “Coloplast”Corsinel Hernia Support Garment (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005959號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120622
發證日期20070622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400595909
中文品名“康樂保”康束寧疝脫支撐束褲 (未滅菌)
英文品名“Coloplast”Corsinel Hernia Support Garment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段58號3樓之2
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005959號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120622
發證日期: 20070622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400595909
中文品名: “康樂保”康束寧疝脫支撐束褲 (未滅菌)
英文品名: “Coloplast”Corsinel Hernia Support Garment (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第001614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400161407
中文品名"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)
英文品名"Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Reference number: 1485, 1435, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400161407
中文品名: "康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)
英文品名: "Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Reference number: 1485, 1435, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第001614號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101031
發證日期20051031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400161407
中文品名"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)
英文品名"Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Reference number: 1485, 1435, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101031
發證日期: 20051031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400161407
中文品名: "康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)
英文品名: "Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Reference number: 1485, 1435, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第000417號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/12
發證日期2005/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400041700
中文品名"康樂保" 長效貼環底盤
英文品名"COLOPLAST" ALTERNA LONGWEAR BASEPLATE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格13171,13181,13191,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A?S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/12
發證日期: 2005/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400041700
中文品名: "康樂保" 長效貼環底盤
英文品名: "COLOPLAST" ALTERNA LONGWEAR BASEPLATE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 13171,13181,13191,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A?S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第000417號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100912
發證日期20050912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400041700
中文品名"康樂保" 長效貼環底盤
英文品名"COLOPLAST" ALTERNA LONGWEAR BASEPLATE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格13171,13181,13191,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A?S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100912
發證日期: 20050912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400041700
中文品名: "康樂保" 長效貼環底盤
英文品名: "COLOPLAST" ALTERNA LONGWEAR BASEPLATE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 13171,13181,13191,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A?S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第002037號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/18
發證日期2005/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400203700
中文品名"康樂保" 康惠爾傷口保護膏
英文品名"Coloplast" Comfeel Paste
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Reference number: 4701, 4708, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/18
發證日期: 2005/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400203700
中文品名: "康樂保" 康惠爾傷口保護膏
英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第002037號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101118
發證日期20051118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400203700
中文品名"康樂保" 康惠爾傷口保護膏
英文品名"Coloplast" Comfeel Paste
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Reference number: 4701, 4708, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101118
發證日期: 20051118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400203700
中文品名: "康樂保" 康惠爾傷口保護膏
英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009339號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/08
發證日期2010/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400933902
中文品名"康樂保" 康維爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)
英文品名"Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿液收集器和附件不與長期導管連接者。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段58號3樓之2
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009339號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/08
發證日期: 2010/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400933902
中文品名: "康樂保" 康維爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第009339號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151008
發證日期20101008
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400933902
中文品名"康樂保" 康維爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)
英文品名"Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿液收集器和附件不與長期導管連接者。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段58號3樓之2
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009339號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151008
發證日期: 20101008
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400933902
中文品名: "康樂保" 康維爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180621
製造許可登錄編號: (空)

@ "博潔" 尿液動力測量系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第001876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/11
發證日期2005/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400187601
中文品名"康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)
英文品名"Coloplast" Paste (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2650, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/11
發證日期: 2005/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400187601
中文品名: "康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)
英文品名: "Coloplast" Paste (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2650, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 27238386 找到的相關資料

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# 27238386 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004756號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/20
發證日期2006/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400475603
中文品名“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)
英文品名“Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/20
發證日期: 2006/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400475603
中文品名: “康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)
英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 27238386 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001258號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400125801
中文品名"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)
英文品名"Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:0421
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400125801
中文品名: "康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)
英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:0421
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 27238386 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000820號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/07
發證日期2005/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400082005
中文品名“康樂保”單片式人工造口袋
英文品名“Coloplast”1-piece Ostomy Bag with Balance adhesive
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8200, 8300, 8400, 8900,以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000820號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/07
發證日期: 2005/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400082005
中文品名: “康樂保”單片式人工造口袋
英文品名: “Coloplast”1-piece Ostomy Bag with Balance adhesive
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8200, 8300, 8400, 8900,以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 27238386 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001577號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400157701
中文品名"康樂保" 小兒系統造口袋 (未滅菌)
英文品名"Coloplast" Alterna Children Range Ostomy pouch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8006, 1786, 8002, 1782, 8009, 1789, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400157701
中文品名: "康樂保" 小兒系統造口袋 (未滅菌)
英文品名: "Coloplast" Alterna Children Range Ostomy pouch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8006, 1786, 8002, 1782, 8009, 1789, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 27238386 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001586號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400158602
中文品名"康樂保"結腸造口袋(未滅菌)
英文品名"Coloplast" Alterena Colostomy bags (non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1681, 1682, 1683, 1686, 1687, 1688, 46649, 46659, 46669
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址BUZAVIRAG U. 15, 2800 TATABANYA, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400158602
中文品名: "康樂保"結腸造口袋(未滅菌)
英文品名: "Coloplast" Alterena Colostomy bags (non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1681, 1682, 1683, 1686, 1687, 1688, 46649, 46659, 46669
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址: BUZAVIRAG U. 15, 2800 TATABANYA, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 27238386 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001596號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400159605
中文品名"康樂保" 長效彈性貼環底盤(未滅菌)
英文品名"Coloplast" Alterna LongWear Flexible (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1971, 1972, 1973, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400159605
中文品名: "康樂保" 長效彈性貼環底盤(未滅菌)
英文品名: "Coloplast" Alterna LongWear Flexible (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1971, 1972, 1973, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 27238386 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400161407
中文品名"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)
英文品名"Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Reference number: 1485, 1435, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400161407
中文品名: "康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)
英文品名: "Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Reference number: 1485, 1435, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 27238386 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第001616號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400161601
中文品名"康樂保" 小兒系列造口貼環底盤 (未滅菌)
英文品名"Coloplast" Alterna Children baseplate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Reference number : 1790, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址BUZAVIRAG U. 15, 2800 TATABANYA, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001616號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400161601
中文品名: "康樂保" 小兒系列造口貼環底盤 (未滅菌)
英文品名: "Coloplast" Alterna Children baseplate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Reference number : 1790, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址: BUZAVIRAG U. 15, 2800 TATABANYA, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 香港商康樂保 找到的相關資料

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# 香港商康樂保 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第000571號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/23
發證日期2005/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400057100
中文品名〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉
英文品名"Coloplase" Comfeel Powder
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4706,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/23
發證日期: 2005/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400057100
中文品名: 〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉
英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4706,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商康樂保 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002037號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/18
發證日期2005/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400203700
中文品名"康樂保" 康惠爾傷口保護膏
英文品名"Coloplast" Comfeel Paste
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Reference number: 4701, 4708, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/18
發證日期: 2005/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400203700
中文品名: "康樂保" 康惠爾傷口保護膏
英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商康樂保 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002037號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101118
發證日期20051118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400203700
中文品名"康樂保" 康惠爾傷口保護膏
英文品名"Coloplast" Comfeel Paste
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Reference number: 4701, 4708, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101118
發證日期: 20051118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400203700
中文品名: "康樂保" 康惠爾傷口保護膏
英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商康樂保 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000571號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100923
發證日期20050923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400057100
中文品名〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉
英文品名"Coloplase" Comfeel Powder
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4706,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100923
發證日期: 20050923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400057100
中文品名: 〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉
英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4706,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商康樂保 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第000626號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400062609
中文品名"康樂保" 保護皮
英文品名"Coloplast" Protective Sheet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3210,3215,3220,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000626號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400062609
中文品名: "康樂保" 保護皮
英文品名: "Coloplast" Protective Sheet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3210,3215,3220,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商康樂保 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/11
發證日期2005/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400187601
中文品名"康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)
英文品名"Coloplast" Paste (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2650, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/11
發證日期: 2005/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400187601
中文品名: "康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)
英文品名: "Coloplast" Paste (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2650, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商康樂保 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001798號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/08
發證日期2005/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400179804
中文品名"康樂保"造口條狀保護土(未滅菌)
英文品名"Coloplast"Strip Paste(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REFERENCE NUMBER:2655,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/08
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400179804
中文品名: "康樂保"造口條狀保護土(未滅菌)
英文品名: "Coloplast"Strip Paste(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REFERENCE NUMBER:2655,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商康樂保 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第001876號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101111
發證日期20051111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400187601
中文品名"康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)
英文品名"Coloplast" Paste (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2650, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101111
發證日期: 20051111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400187601
中文品名: "康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)
英文品名: "Coloplast" Paste (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2650, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號: 27238386
製造商名稱: COLOPLAST A/S
製造廠廠址: INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)
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"博潔" 引流用輸尿管導管

英文品名: "PORGES" DRAINAGE URETERAL CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013687號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

@ 醫療器材許可證資料集

"博潔" 導尿管

英文品名: PORGES" FOLYSIL BALLOON URINARY CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013688號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

@ 醫療器材許可證資料集

"博潔" 食道管

英文品名: "PORGES" ESOPHAGEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013689號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

@ 醫療器材許可證資料集

"博潔" 食道管

英文品名: "PORGES" ESOPHAGEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013689號 | 有效日期: 20101128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

@ 醫療器材許可證資料集

"博潔" 引流用輸尿管導管

英文品名: "PORGES" DRAINAGE URETERAL CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013687號 | 有效日期: 20101128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

@ 醫療器材許可證資料集

"博潔" 導尿管

英文品名: PORGES" FOLYSIL BALLOON URINARY CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013688號 | 有效日期: 20101128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

@ 醫療器材許可證資料集

"博潔" 引流用輸尿管導管

英文品名: "PORGES" DRAINAGE URETERAL CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013687號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

@ 醫療器材許可證資料集

"博潔" 導尿管

英文品名: PORGES" FOLYSIL BALLOON URINARY CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013688號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

@ 醫療器材許可證資料集

"博潔" 食道管

英文品名: "PORGES" ESOPHAGEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013689號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

@ 醫療器材許可證資料集

"博潔" 食道管

英文品名: "PORGES" ESOPHAGEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013689號 | 有效日期: 20101128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

@ 醫療器材許可證資料集

"博潔" 引流用輸尿管導管

英文品名: "PORGES" DRAINAGE URETERAL CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013687號 | 有效日期: 20101128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

@ 醫療器材許可證資料集

"博潔" 導尿管

英文品名: PORGES" FOLYSIL BALLOON URINARY CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013688號 | 有效日期: 20101128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
柯宏儒 Louis Ko27238386核准報備

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 柯宏儒 Louis Ko | 統編: 27238386 | 核准報備

與"博潔" 尿液動力測量系統同分類的醫療器材許可證資料集

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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