富登雙軸共構擴張螺絲
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名富登雙軸共構擴張螺絲的英文品名是Forster Fan Type Expansion Screw, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002293號, 有效日期是2010/12/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是105-1310, 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是貝斯特國際貿易有限公司.

#富登雙軸共構擴張螺絲的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002293號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/21
發證日期2005/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400229305
中文品名富登雙軸共構擴張螺絲
英文品名Forster Fan Type Expansion Screw
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格105-1310, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱BERNHARD FORSTER GMBH
製造廠廠址WESTLISH KARL-FRIEDRICH STRABE 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002293號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/21

發證日期

2005/12/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400229305

中文品名

富登雙軸共構擴張螺絲

英文品名

Forster Fan Type Expansion Screw

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

105-1310, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

貝斯特國際貿易有限公司

申請商地址

高雄市新興區南華路96號2樓

申請商統一編號

89434520

製造商名稱

BERNHARD FORSTER GMBH

製造廠廠址

WESTLISH KARL-FRIEDRICH STRABE 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2012/12/07

製造許可登錄編號

(空)

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富登雙軸共構擴張螺絲的地址位於

高雄市新興區南華路96號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 富登雙軸共構擴張螺絲 相關資料

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 出進口廠商登記資料

統一編號89434520
原始登記日期19951122
核發日期20210812
廠商中文名稱貝斯特國際貿易有限公司
廠商英文名稱BEST MEDICAL&DENTAL INTERNATIONAL,INC.
中文營業地址高雄市新興區南華路96號2樓
英文營業地址2 F., No. 96, Nanhua Rd., Xinxing Dist., Kaohsiung City 80052, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O煌
電話號碼07-235-5612
傳真號碼07-237-8201
進口資格
出口資格
統一編號: 89434520
原始登記日期: 19951122
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
廠商英文名稱: BEST MEDICAL&DENTAL INTERNATIONAL,INC.
中文營業地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 96, Nanhua Rd., Xinxing Dist., Kaohsiung City 80052, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O煌
電話號碼: 07-235-5612
傳真號碼: 07-237-8201
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 富登雙軸共構擴張螺絲 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002306號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400230601
中文品名"歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)
英文品名"Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 424-161B, 424-161C, 424-163, 424-164, 424-165, 424-166, 424-167, 424-168, 424-169, 424-170, 034-000, 424-200, 424-210TI, 424-211TI, 424-213TI, 424-215TI, 424-216TI, 424-218SC, 424-300, 424-300C, 424-301, 424-305, 424-306, 424-307, 424-311, 424-315, 424-316, 424-317, 424-330, 424-330C, 424-335, 424-336, 424-345, 424-346。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400230601
中文品名: "歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)
英文品名: "Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 424-161B, 424-161C, 424-163, 424-164, 424-165, 424-166, 424-167, 424-168, 424-169, 424-170, 034-000, 424-200, 424-210TI, 424-211TI, 424-213TI, 424-215TI, 424-216TI, 424-218SC, 424-300, 424-300C, 424-301, 424-305, 424-306, 424-307, 424-311, 424-315, 424-316, 424-317, 424-330, 424-330C, 424-335, 424-336, 424-345, 424-346。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址: 1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002306號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101222
發證日期20051222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400230601
中文品名"歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)
英文品名"Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 424-161B, 424-161C, 424-163, 424-164, 424-165, 424-166, 424-167, 424-168, 424-169, 424-170, 034-000, 424-200, 424-210TI, 424-211TI, 424-213TI, 424-215TI, 424-216TI, 424-218SC, 424-300, 424-300C, 424-301, 424-305, 424-306, 424-307, 424-311, 424-315, 424-316, 424-317, 424-330, 424-330C, 424-335, 424-336, 424-345, 424-346。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101222
發證日期: 20051222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400230601
中文品名: "歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)
英文品名: "Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 424-161B, 424-161C, 424-163, 424-164, 424-165, 424-166, 424-167, 424-168, 424-169, 424-170, 034-000, 424-200, 424-210TI, 424-211TI, 424-213TI, 424-215TI, 424-216TI, 424-218SC, 424-300, 424-300C, 424-301, 424-305, 424-306, 424-307, 424-311, 424-315, 424-316, 424-317, 424-330, 424-330C, 424-335, 424-336, 424-345, 424-346。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址: 1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/27
發證日期2019/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402048802
中文品名“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱Masel Orthodontic
製造廠廠址1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/27
發證日期: 2019/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402048802
中文品名: “馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: Masel Orthodontic
製造廠廠址: 1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240527
發證日期20190527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402048802
中文品名“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱Masel Orthodontic
製造廠廠址1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240527
發證日期: 20190527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402048802
中文品名: “馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: Masel Orthodontic
製造廠廠址: 1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: (空)

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014633號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/11/07
發證日期2014/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401463302
中文品名“丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱DENTSPLY-SANKIN K.K.
製造廠廠址1-8-10, AZABUDAI, MINATO-KU, TOKYO 106-0041, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/11/07
發證日期: 2014/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401463302
中文品名: “丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: DENTSPLY-SANKIN K.K.
製造廠廠址: 1-8-10, AZABUDAI, MINATO-KU, TOKYO 106-0041, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191107
發證日期20141107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401463302
中文品名“丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱DENTSPLY-SANKIN K.K.
製造廠廠址1-8-10, AZABUDAI, MINATO-KU, TOKYO 106-0041, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20141117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191107
發證日期: 20141107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401463302
中文品名: “丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: DENTSPLY-SANKIN K.K.
製造廠廠址: 1-8-10, AZABUDAI, MINATO-KU, TOKYO 106-0041, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20141117
製造許可登錄編號: (空)

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014655號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/14
發證日期2014/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401465509
中文品名"丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱Dentsply Sirona K.K.
製造廠廠址1-8-10 , AZABUDAI , MINATO-KU , TOKYO 106-0041 , JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014655號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/14
發證日期: 2014/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401465509
中文品名: "丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: Dentsply Sirona K.K.
製造廠廠址: 1-8-10 , AZABUDAI , MINATO-KU , TOKYO 106-0041 , JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014655號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241114
發證日期20141114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401465509
中文品名"丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱Dentsply Sirona K.K.
製造廠廠址1-8-10 , AZABUDAI , MINATO-KU , TOKYO 106-0041 , JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014655號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241114
發證日期: 20141114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401465509
中文品名: "丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: Dentsply Sirona K.K.
製造廠廠址: 1-8-10 , AZABUDAI , MINATO-KU , TOKYO 106-0041 , JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190903
製造許可登錄編號: (空)

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第004825號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/30
發證日期2006/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400482509
中文品名“歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱ORTHO-DIRECT
製造廠廠址88-90 ALLEN BLVD. FARMINGDALE, NY 11735, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/30
發證日期: 2006/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400482509
中文品名: “歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: ORTHO-DIRECT
製造廠廠址: 88-90 ALLEN BLVD. FARMINGDALE, NY 11735, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第004825號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110630
發證日期20060630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400482509
中文品名“歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱ORTHO-DIRECT
製造廠廠址88-90 ALLEN BLVD. FARMINGDALE, NY 11735, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110630
發證日期: 20060630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400482509
中文品名: “歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: ORTHO-DIRECT
製造廠廠址: 88-90 ALLEN BLVD. FARMINGDALE, NY 11735, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第023398號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/19
發證日期2024/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402339803
中文品名"捷特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Jaintek" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱Jaintek Co., Ltd
製造廠廠址#541 Galmaesunhwan-ro 166beon-gil 46, Guri-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023398號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/19
發證日期: 2024/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402339803
中文品名: "捷特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Jaintek" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: Jaintek Co., Ltd
製造廠廠址: #541 Galmaesunhwan-ro 166beon-gil 46, Guri-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第002716號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/23
發證日期2006/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400271607
中文品名醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)
英文品名"Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1032000:01,1033000:01,1033100:01,1035300:01,1035310:01,1036000:01,1036300:01,2029200:01,8220401:01,1035200:01,8401101:01,8401102:01,8410051:01,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002716號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/23
發證日期: 2006/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400271607
中文品名: 醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)
英文品名: "Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1032000:01,1033000:01,1033100:01,1035300:01,1035310:01,1036000:01,1036300:01,2029200:01,8220401:01,1035200:01,8401101:01,8401102:01,8410051:01,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址: 9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002716號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110223
發證日期20060223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400271607
中文品名醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)
英文品名"Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1032000:01,1033000:01,1033100:01,1035300:01,1035310:01,1036000:01,1036300:01,2029200:01,8220401:01,1035200:01,8401101:01,8401102:01,8410051:01,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002716號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110223
發證日期: 20060223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400271607
中文品名: 醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)
英文品名: "Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1032000:01,1033000:01,1033100:01,1035300:01,1035310:01,1036000:01,1036300:01,2029200:01,8220401:01,1035200:01,8401101:01,8401102:01,8410051:01,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址: 9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第018838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/01
發證日期2008/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601883801
中文品名“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組
英文品名“Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POE and GEL ,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/13
製造許可登錄編號QSD12351
許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/01
發證日期: 2008/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601883801
中文品名: “瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組
英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POE and GEL ,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/13
製造許可登錄編號: QSD12351

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第018838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230501
發證日期20080501
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601883801
中文品名“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組
英文品名“Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POE and GEL ,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180319
製造許可登錄編號QSD9776
許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230501
發證日期: 20080501
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601883801
中文品名: “瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組
英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POE and GEL ,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180319
製造許可登錄編號: QSD9776

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第009482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/09
發證日期2010/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400948204
中文品名"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱BERNHARD FORSTER GMBH
製造廠廠址WESTLICHE KARL-FRIEDRICH-STRABE 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/09
發證日期: 2010/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400948204
中文品名: "富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: BERNHARD FORSTER GMBH
製造廠廠址: WESTLICHE KARL-FRIEDRICH-STRABE 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251109
發證日期20101109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400948204
中文品名"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱BERNHARD FORSTER GMBH
製造廠廠址WESTLICHE KARL-FRIEDRICH-STRABE 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251109
發證日期: 20101109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400948204
中文品名: "富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: BERNHARD FORSTER GMBH
製造廠廠址: WESTLICHE KARL-FRIEDRICH-STRABE 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200724
製造許可登錄編號: (空)

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/08
發證日期2008/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400673709
中文品名“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號QSD12351
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/08
發證日期: 2008/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400673709
中文品名: “瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: QSD12351

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230508
發證日期20080508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400673709
中文品名“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180309
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230508
發證日期: 20080508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400673709
中文品名: “瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180309
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 富登雙軸共構擴張螺絲 相關資料

@ 富登雙軸共構擴張螺絲 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱貝斯特國際貿易有限公司
公司統一編號89434520
業者地址高雄市新興區南華路96號2樓
食品業者登錄字號E-189434520-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
公司統一編號: 89434520
業者地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
食品業者登錄字號: E-189434520-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89434520 找到的相關資料

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# 89434520 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89434520
原始登記日期19951122
核發日期20210812
廠商中文名稱貝斯特國際貿易有限公司
廠商英文名稱BEST MEDICAL&DENTAL INTERNATIONAL,INC.
中文營業地址高雄市新興區南華路96號2樓
英文營業地址2 F., No. 96, Nanhua Rd., Xinxing Dist., Kaohsiung City 80052, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O煌
電話號碼07-235-5612
傳真號碼07-237-8201
進口資格
出口資格
統一編號: 89434520
原始登記日期: 19951122
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
廠商英文名稱: BEST MEDICAL&DENTAL INTERNATIONAL,INC.
中文營業地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 96, Nanhua Rd., Xinxing Dist., Kaohsiung City 80052, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O煌
電話號碼: 07-235-5612
傳真號碼: 07-237-8201
進口資格:
出口資格:

# 89434520 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002567號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/25
發證日期2006/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400256703
中文品名歐可耐唇墊矯正裝置及附件
英文品名ORTHO ORGANIZERS Lip Bumper
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格424-021, 424-022, 424-023, 424-024, 424-025, 424-026, 424-027, 424-029,424-011, 424-012, 424-013, 424-014, 424-015, 424-016, 424-017, 424-019, 100-090, 426-050, 301-010, 301-021, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002567號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/25
發證日期: 2006/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400256703
中文品名: 歐可耐唇墊矯正裝置及附件
英文品名: ORTHO ORGANIZERS Lip Bumper
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 424-021, 424-022, 424-023, 424-024, 424-025, 424-026, 424-027, 424-029,424-011, 424-012, 424-013, 424-014, 424-015, 424-016, 424-017, 424-019, 100-090, 426-050, 301-010, 301-021, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址: 1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 89434520 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/25
發證日期2007/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641309
中文品名“歐仕得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Osstem” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱OSSTEM Orthodontic
製造廠廠址#1204BYEOKSANTECHNOPIA, 9 OJEONGONGEOP-GIL, OJEON-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-821, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/25
發證日期: 2007/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641309
中文品名: “歐仕得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Osstem” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: OSSTEM Orthodontic
製造廠廠址: #1204BYEOKSANTECHNOPIA, 9 OJEONGONGEOP-GIL, OJEON-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-821, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
製造許可登錄編號: (空)

# 89434520 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002455號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/03
發證日期2006/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400245505
中文品名醫德牙科矯正輔助產品 (未滅菌)
英文品名"Success Essentials" Auxiliary Products (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8330022:01,8330023:01,8490311:01,6007100:016007801:01,6007802:01,6007803:01,6007807:016007809:01,9401000:01,8800111:01,9003400:019001400:01,9005200:01,9005250:01,9005600:019006200:01,9006600:01,9013400:01,9013600:019021500:01,9027000:01,9040000:01,9040500:019041000:01,2040000:01,8800:01,2041000:019052500:01,9052700:01
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/03
發證日期: 2006/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400245505
中文品名: 醫德牙科矯正輔助產品 (未滅菌)
英文品名: "Success Essentials" Auxiliary Products (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8330022:01,8330023:01,8490311:01,6007100:016007801:01,6007802:01,6007803:01,6007807:016007809:01,9401000:01,8800111:01,9003400:019001400:01,9005200:01,9005250:01,9005600:019006200:01,9006600:01,9013400:01,9013600:019021500:01,9027000:01,9040000:01,9040500:019041000:01,2040000:01,8800:01,2041000:019052500:01,9052700:01
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址: 9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 89434520 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001589號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400158908
中文品名"歐可耐"齒顎矯正輔助裝置(未滅菌)
英文品名"Ortho" Auxiliaries (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400158908
中文品名: "歐可耐"齒顎矯正輔助裝置(未滅菌)
英文品名: "Ortho" Auxiliaries (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址: 1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 89434520 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/29
發證日期2008/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400648600
中文品名“傑曼”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Jainmed”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱JAINMED INC.
製造廠廠址#202. 22-66 SHINSU-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006486號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/29
發證日期: 2008/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400648600
中文品名: “傑曼”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Jainmed”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: JAINMED INC.
製造廠廠址: #202. 22-66 SHINSU-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 89434520 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/27
發證日期2019/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402048802
中文品名“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱Masel Orthodontic
製造廠廠址1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/27
發證日期: 2019/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402048802
中文品名: “馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: Masel Orthodontic
製造廠廠址: 1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/18
製造許可登錄編號: (空)

# 89434520 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008466號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2010/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400846601
中文品名“歐仕醫”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“OSE” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱OSE ORTHODONTIC SUPPLY & EQUIPMENT CO. INC.
製造廠廠址7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MARYLAND 20879-4123, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008466號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2010/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400846601
中文品名: “歐仕醫”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “OSE” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: OSE ORTHODONTIC SUPPLY & EQUIPMENT CO. INC.
製造廠廠址: 7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MARYLAND 20879-4123, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)
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# 貝斯特國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2011/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱震保企業股份有限公司
製造廠廠址高雄市燕巢區安招村安林四街64號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2011/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: 震保企業股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市燕巢區安招村安林四街64號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 貝斯特國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260620
發證日期20110620
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱震保企業股份有限公司
製造廠廠址高雄市燕巢區安招村安林四街64號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260620
發證日期: 20110620
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: 震保企業股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市燕巢區安招村安林四街64號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210317
製造許可登錄編號: (空)

# 貝斯特國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/08
發證日期2008/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400673709
中文品名“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號QSD12351
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/08
發證日期: 2008/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400673709
中文品名: “瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: QSD12351

# 貝斯特國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018745號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/24
發證日期2008/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601874504
中文品名“瑞萊斯”套環光照黏劑
英文品名“Reliance”ULTRA BAND-LOK light Cure glass ionomer Band Cement
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UBL, UBLB, UBLPP, UBLBPP, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/27
製造許可登錄編號QSD12351
許可證字號: 衛署醫器輸字第018745號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/24
發證日期: 2008/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601874504
中文品名: “瑞萊斯”套環光照黏劑
英文品名: “Reliance”ULTRA BAND-LOK light Cure glass ionomer Band Cement
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UBL, UBLB, UBLPP, UBLBPP, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/27
製造許可登錄編號: QSD12351

# 貝斯特國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/01
發證日期2008/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601883801
中文品名“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組
英文品名“Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POE and GEL ,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/13
製造許可登錄編號QSD12351
許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/01
發證日期: 2008/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601883801
中文品名: “瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組
英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POE and GEL ,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/13
製造許可登錄編號: QSD12351

# 貝斯特國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/21
發證日期2011/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401023806
中文品名"斯醫仕"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Success Essentials" Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/21
發證日期: 2011/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401023806
中文品名: "斯醫仕"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Success Essentials" Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址: 9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
製造許可登錄編號: (空)

# 貝斯特國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/21
發證日期2011/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401023908
中文品名"斯醫仕"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"Success Essentials" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址9129 LURLINE AVENUE, CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/21
發證日期: 2011/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401023908
中文品名: "斯醫仕"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "Success Essentials" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址: 9129 LURLINE AVENUE, CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/11
製造許可登錄編號: (空)

# 貝斯特國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/06
發證日期2017/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401755800
中文品名"傑斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Zest" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱ZEST DENTAL SOLUTION
製造廠廠址2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/06
發證日期: 2017/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401755800
中文品名: "傑斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Zest" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: ZEST DENTAL SOLUTION
製造廠廠址: 2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/03/12
製造許可登錄編號: (空)
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佳捷牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90029.100759 | 電話: 07-2365611 | 地址: 高雄市新興區南華路96號4樓 | DN: o=佳捷牙體技術所,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“丹士西諾德” 傑諾光固化牙托黏著劑

英文品名: “Dentsply-Sirona”XENO ORTHO Light Cured Orthodontic Bonding Agent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019706號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 777-3002,777-3003,777-3004以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佳捷牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90029.100759 | 電話: 07-2365611 | 地址: 高雄市新興區南華路96號4樓 | DN: o=佳捷牙體技術所,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“丹士西諾德” 傑諾光固化牙托黏著劑

英文品名: “Dentsply-Sirona”XENO ORTHO Light Cured Orthodontic Bonding Agent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019706號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 777-3002,777-3003,777-3004以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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貝斯特國際貿易有限公司 | 地址: 高雄市新興區南華路96號2樓 | 電話: 07-235-5612

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市新興區南華路96號2樓
李世煌89434520核准設立

登記地址: 高雄市新興區南華路96號2樓 | 負責人: 李世煌 | 統編: 89434520 | 核准設立

與富登雙軸共構擴張螺絲同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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