夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌)
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中文品名夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌)的英文品名是SHARP Ultrasonic Vacuum Cleaning Machine (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002294號, 有效日期是2010/12/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是MU-3000, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是元銘企業有限公司.

#夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002294號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/21
發證日期2005/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400229407
中文品名夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名SHARP Ultrasonic Vacuum Cleaning Machine (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MU-3000, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱SHARP MANUFACTURING SYSTEMS COOPERATION
製造廠廠址4-1-33, ATOBEHONMACHI, YAO, OSAKA 581-8581, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002294號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/21

發證日期

2005/12/21

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400229407

中文品名

夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名

SHARP Ultrasonic Vacuum Cleaning Machine (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MU-3000, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

元銘企業有限公司

申請商地址

台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

申請商統一編號

70581228

製造商名稱

SHARP MANUFACTURING SYSTEMS COOPERATION

製造廠廠址

4-1-33, ATOBEHONMACHI, YAO, OSAKA 581-8581, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2013/01/19

製造許可登錄編號

(空)

夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌)的地址位於

台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 相關資料

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70581228
原始登記日期20000731
核發日期20210813
廠商中文名稱元銘企業有限公司
廠商英文名稱YUAN MIN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
英文營業地址13F.-3, No. 21, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 11575, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O甯
電話號碼02-26559359
傳真號碼02-26559586
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70581228
原始登記日期: 20000731
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 元銘企業有限公司
廠商英文名稱: YUAN MIN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
英文營業地址: 13F.-3, No. 21, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 11575, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O甯
電話號碼: 02-26559359
傳真號碼: 02-26559586
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第024735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/18
發證日期2013/02/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602473500
中文品名“大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵
英文品名“DAIKEN Coopdech ” Syrinjector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱DAIKEN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/03/02
製造許可登錄編號QSD7046
許可證字號: 衛署醫器輸字第024735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/18
發證日期: 2013/02/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602473500
中文品名: “大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵
英文品名: “DAIKEN Coopdech ” Syrinjector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: DAIKEN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/03/02
製造許可登錄編號: QSD7046

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230218
發證日期20130218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602473500
中文品名“大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵
英文品名“DAIKEN Coopdech ” Syrinjector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱DAIKEN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20171215
製造許可登錄編號QSD7046
許可證字號: 衛署醫器輸字第024735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230218
發證日期: 20130218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602473500
中文品名: “大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵
英文品名: “DAIKEN Coopdech ” Syrinjector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: DAIKEN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20171215
製造許可登錄編號: QSD7046

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002748號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/27
發證日期2006/02/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400274807
中文品名"大研" 器械用消毒噴劑
英文品名"DAIKEN" Coopdech Prendyme
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CPD330B, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱DAIKEN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址1-6-6, FUNAKOSHI-CHO, CYUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002748號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/27
發證日期: 2006/02/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400274807
中文品名: "大研" 器械用消毒噴劑
英文品名: "DAIKEN" Coopdech Prendyme
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CPD330B, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: DAIKEN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 1-6-6, FUNAKOSHI-CHO, CYUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002748號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110227
發證日期20060227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400274807
中文品名"大研" 器械用消毒噴劑
英文品名"DAIKEN" Coopdech Prendyme
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CPD330B, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱DAIKEN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址1-6-6, FUNAKOSHI-CHO, CYUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002748號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110227
發證日期: 20060227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400274807
中文品名: "大研" 器械用消毒噴劑
英文品名: "DAIKEN" Coopdech Prendyme
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CPD330B, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: DAIKEN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 1-6-6, FUNAKOSHI-CHO, CYUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130119
製造許可登錄編號: (空)

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002857號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400285702
中文品名大研 體液吸引裝置(未滅菌)
英文品名Daiken Coopdech Qin Pot (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CQR10-Y-EU, CQR10-P-EU, CQR10-G-EU, CQR10-B-EU, CQD10-H-EU, CQD10-G-EU, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱DAIKEN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址1-6-6, FUNAKOSHI-CHO, CYUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002857號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/08
發證日期: 2006/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400285702
中文品名: 大研 體液吸引裝置(未滅菌)
英文品名: Daiken Coopdech Qin Pot (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CQR10-Y-EU, CQR10-P-EU, CQR10-G-EU, CQR10-B-EU, CQD10-H-EU, CQD10-G-EU, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: DAIKEN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 1-6-6, FUNAKOSHI-CHO, CYUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002857號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110308
發證日期20060308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400285702
中文品名大研 體液吸引裝置(未滅菌)
英文品名Daiken Coopdech Qin Pot (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CQR10-Y-EU, CQR10-P-EU, CQR10-G-EU, CQR10-B-EU, CQD10-H-EU, CQD10-G-EU, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱DAIKEN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址1-6-6, FUNAKOSHI-CHO, CYUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002857號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110308
發證日期: 20060308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400285702
中文品名: 大研 體液吸引裝置(未滅菌)
英文品名: Daiken Coopdech Qin Pot (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CQR10-Y-EU, CQR10-P-EU, CQR10-G-EU, CQR10-B-EU, CQD10-H-EU, CQD10-G-EU, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: DAIKEN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 1-6-6, FUNAKOSHI-CHO, CYUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130119
製造許可登錄編號: (空)

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/27
發證日期2013/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401333400
中文品名“辛辛那提沙貝雷歐”溫度調節式水床墊 (未滅菌)
英文品名“CINCINNATI SUB-ZERO” Temperature regulated water mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱CINCINNATI SUB-ZERO PRODUCTS, LLC
製造廠廠址12011 MOSTELLER ROAD, CINCINNATI, OH 452141, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/27
發證日期: 2013/08/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401333400
中文品名: “辛辛那提沙貝雷歐”溫度調節式水床墊 (未滅菌)
英文品名: “CINCINNATI SUB-ZERO” Temperature regulated water mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: CINCINNATI SUB-ZERO PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 12011 MOSTELLER ROAD, CINCINNATI, OH 452141, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230827
發證日期20130827
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401333400
中文品名“辛辛那提沙貝雷歐”溫度調節式水床墊 (未滅菌)
英文品名“CINCINNATI SUB-ZERO” Temperature regulated water mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱CINCINNATI SUB-ZERO PRODUCTS, LLC
製造廠廠址12011 MOSTELLER ROAD, CINCINNATI, OH 452141, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230827
發證日期: 20130827
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401333400
中文品名: “辛辛那提沙貝雷歐”溫度調節式水床墊 (未滅菌)
英文品名: “CINCINNATI SUB-ZERO” Temperature regulated water mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5560 溫度調節式水床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: CINCINNATI SUB-ZERO PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 12011 MOSTELLER ROAD, CINCINNATI, OH 452141, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180627
製造許可登錄編號: (空)

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第006205號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/04
發證日期2007/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400620502
中文品名“大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名“DAIKEN”Coopdech Video Laryngoscope Portable (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱DAIKEN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006205號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/04
發證日期: 2007/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400620502
中文品名: “大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: “DAIKEN”Coopdech Video Laryngoscope Portable (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: DAIKEN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006205號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121004
發證日期20071004
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400620502
中文品名“大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名“DAIKEN”Coopdech Video Laryngoscope Portable (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱DAIKEN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006205號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121004
發證日期: 20071004
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400620502
中文品名: “大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: “DAIKEN”Coopdech Video Laryngoscope Portable (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: DAIKEN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第002745號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/27
發證日期2006/02/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400274501
中文品名"艾萊得" 醫療氣體出口插座(未滅菌)
英文品名"ALLIED" Medical Gas Outlet station(Non-Sterile)
效能醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/02
製造許可登錄編號QSD8627
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002745號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/27
發證日期: 2006/02/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400274501
中文品名: "艾萊得" 醫療氣體出口插座(未滅菌)
英文品名: "ALLIED" Medical Gas Outlet station(Non-Sterile)
效能: 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/02
製造許可登錄編號: QSD8627

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第002745號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260227
發證日期20060227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400274501
中文品名"艾萊得" 醫療氣體出口插座(未滅菌)
英文品名"ALLIED" Medical Gas Outlet station(Non-Sterile)
效能醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210302
製造許可登錄編號QSD8627
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002745號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260227
發證日期: 20060227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400274501
中文品名: "艾萊得" 醫療氣體出口插座(未滅菌)
英文品名: "ALLIED" Medical Gas Outlet station(Non-Sterile)
效能: 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210302
製造許可登錄編號: QSD8627

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002470號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/06
發證日期2006/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400247001
中文品名"夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名"SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MU-5030, MU-5500, MU-800, MU/72/K, UT-300V/VL, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱SHARP MANUFACTURING SYSTEMS COOPERATION
製造廠廠址4-1-33, ATOBEHONMACHI, YAO, OSAKA 581-8581, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/06
發證日期: 2006/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400247001
中文品名: "夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名: "SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MU-5030, MU-5500, MU-800, MU/72/K, UT-300V/VL, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: SHARP MANUFACTURING SYSTEMS COOPERATION
製造廠廠址: 4-1-33, ATOBEHONMACHI, YAO, OSAKA 581-8581, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第002470號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110106
發證日期20060106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400247001
中文品名"夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名"SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MU-5030, MU-5500, MU-800, MU/72/K, UT-300V/VL, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱SHARP MANUFACTURING SYSTEMS COOPERATION
製造廠廠址4-1-33, ATOBEHONMACHI, YAO, OSAKA 581-8581, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110106
發證日期: 20060106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400247001
中文品名: "夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名: "SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MU-5030, MU-5500, MU-800, MU/72/K, UT-300V/VL, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: SHARP MANUFACTURING SYSTEMS COOPERATION
製造廠廠址: 4-1-33, ATOBEHONMACHI, YAO, OSAKA 581-8581, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130119
製造許可登錄編號: (空)

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第002942號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由自請註銷
有效日期2015/05/18
發證日期2010/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花村花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/05/18
發證日期: 2010/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花村花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002942號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由自請註銷
有效日期20150518
發證日期20100518
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花村花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20150518
發證日期: 20100518
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花村花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第018495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/12
發證日期2012/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601849507
中文品名“大研”支氣管閉鎖導管
英文品名“DAIKEN”Coopdech Endobronchial Blocker Tube
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BBT-A3060-EU, BBT-B3060-EU, BBT-A3060S-EU, BBT-B3060S-EU, 以下空白.申請變更事項：中文說明書遺失補發：詳如核定之中文說明書。
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱DAIKEN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/03/27
製造許可登錄編號QSD7046
許可證字號: 衛署醫器輸字第018495號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/12
發證日期: 2012/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601849507
中文品名: “大研”支氣管閉鎖導管
英文品名: “DAIKEN”Coopdech Endobronchial Blocker Tube
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BBT-A3060-EU, BBT-B3060-EU, BBT-A3060S-EU, BBT-B3060S-EU, 以下空白.申請變更事項：中文說明書遺失補發：詳如核定之中文說明書。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: DAIKEN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/03/27
製造許可登錄編號: QSD7046

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第018495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221212
發證日期20121009
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601849507
中文品名“大研”支氣管閉鎖導管
英文品名“DAIKEN”Coopdech Endobronchial Blocker Tube
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BBT-A3060-EU, BBT-B3060-EU, BBT-A3060S-EU, BBT-B3060S-EU, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱DAIKEN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20171205
製造許可登錄編號QSD7046
許可證字號: 衛署醫器輸字第018495號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221212
發證日期: 20121009
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601849507
中文品名: “大研”支氣管閉鎖導管
英文品名: “DAIKEN”Coopdech Endobronchial Blocker Tube
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BBT-A3060-EU, BBT-B3060-EU, BBT-A3060S-EU, BBT-B3060S-EU, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: DAIKEN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20171205
製造許可登錄編號: QSD7046

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第010692號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/10
發證日期2011/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401069202
中文品名"西艾斯恩埃"虎門 等速肌力測試評估系統(未滅菌)
英文品名"CSMi" HUMAC Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱COMPUTER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址101 TOSCA DRIVE, STOUGHTON, MA 02072, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/02
製造許可登錄編號QSD9495
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/10
發證日期: 2011/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401069202
中文品名: "西艾斯恩埃"虎門 等速肌力測試評估系統(未滅菌)
英文品名: "CSMi" HUMAC Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: COMPUTER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址: 101 TOSCA DRIVE, STOUGHTON, MA 02072, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/02
製造許可登錄編號: QSD9495

食品業者登錄資料集 資料集的 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 相關資料

@ 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱元銘企業有限公司
公司統一編號70581228
業者地址台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
食品業者登錄字號A-170581228-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 元銘企業有限公司
公司統一編號: 70581228
業者地址: 台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
食品業者登錄字號: A-170581228-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70581228 找到的相關資料

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# 70581228 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70581228
原始登記日期20000731
核發日期20210813
廠商中文名稱元銘企業有限公司
廠商英文名稱YUAN MIN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
英文營業地址13F.-3, No. 21, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 11575, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O甯
電話號碼02-26559359
傳真號碼02-26559586
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70581228
原始登記日期: 20000731
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 元銘企業有限公司
廠商英文名稱: YUAN MIN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
英文營業地址: 13F.-3, No. 21, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 11575, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O甯
電話號碼: 02-26559359
傳真號碼: 02-26559586
進口資格: 有
出口資格: 有

# 70581228 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002942號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由自請註銷
有效日期2015/05/18
發證日期2010/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花村花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/05/18
發證日期: 2010/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花村花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 70581228 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400401003
中文品名"艾萊得"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)
英文品名"ALLIED" GOMCO Suction Equipment(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/02
製造許可登錄編號QSD8627
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400401003
中文品名: "艾萊得"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)
英文品名: "ALLIED" GOMCO Suction Equipment(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/02
製造許可登錄編號: QSD8627

# 70581228 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028251號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2016/03/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602825104
中文品名“沙貝雷歐”羅歐特體溫調節系統及其附件
英文品名“Cincinnati Sub-Zero” Norm-O-Temp Hyperthermia System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5900 熱調節系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格111Z以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱Gentherm Medical, LLC.
製造廠廠址12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/23
製造許可登錄編號QSD7359
許可證字號: 衛部醫器輸字第028251號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2016/03/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602825104
中文品名: “沙貝雷歐”羅歐特體溫調節系統及其附件
英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Norm-O-Temp Hyperthermia System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5900 熱調節系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 111Z以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: Gentherm Medical, LLC.
製造廠廠址: 12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
製造許可登錄編號: QSD7359

# 70581228 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002470號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/06
發證日期2006/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400247001
中文品名"夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名"SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MU-5030, MU-5500, MU-800, MU/72/K, UT-300V/VL, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱SHARP MANUFACTURING SYSTEMS COOPERATION
製造廠廠址4-1-33, ATOBEHONMACHI, YAO, OSAKA 581-8581, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/06
發證日期: 2006/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400247001
中文品名: "夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名: "SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MU-5030, MU-5500, MU-800, MU/72/K, UT-300V/VL, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: SHARP MANUFACTURING SYSTEMS COOPERATION
製造廠廠址: 4-1-33, ATOBEHONMACHI, YAO, OSAKA 581-8581, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 70581228 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002516號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/13
發證日期2006/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400251602
中文品名村中病患搬運推床 (未滅菌)
英文品名Muranaka Sliding Stretcher (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SR-500N, SR-800, SR-850, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱MURANAKA MEDICAL INSTRUMENTS., LTD.
製造廠廠址4 - 15, HIGASHI KORAIBASHE, CHUO-KU, OSAKA 540-8686, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002516號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/13
發證日期: 2006/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400251602
中文品名: 村中病患搬運推床 (未滅菌)
英文品名: Muranaka Sliding Stretcher (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SR-500N, SR-800, SR-850, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: MURANAKA MEDICAL INSTRUMENTS., LTD.
製造廠廠址: 4 - 15, HIGASHI KORAIBASHE, CHUO-KU, OSAKA 540-8686, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 70581228 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400312900
中文品名"大研" 體液收集袋
英文品名"Daiken" Coopech Fit Fix
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱DAIKEN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址1-6-6, FUNAKOSHI-CHO, CYUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400312900
中文品名: "大研" 體液收集袋
英文品名: "Daiken" Coopech Fit Fix
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: DAIKEN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 1-6-6, FUNAKOSHI-CHO, CYUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 70581228 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第025660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2013/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602566006
中文品名“沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件
英文品名“CINCINNATI SUB-ZERO” BLANKETROL HYPO/HYPERTHERMIA SYSTEM WITH ACCESSORIES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5900 熱調節系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷型號：186。型號94P更正為194P。原型號223修正為233。註銷規格：Blanketrol Ⅱ 222S。
限制項目輸　入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱Gentherm Medical, LLC.
製造廠廠址12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/19
製造許可登錄編號QSD7359
許可證字號: 衛部醫器輸字第025660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/11
發證日期: 2013/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602566006
中文品名: “沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件
英文品名: “CINCINNATI SUB-ZERO” BLANKETROL HYPO/HYPERTHERMIA SYSTEM WITH ACCESSORIES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5900 熱調節系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：186。型號94P更正為194P。原型號223修正為233。註銷規格：Blanketrol Ⅱ 222S。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: Gentherm Medical, LLC.
製造廠廠址: 12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/19
製造許可登錄編號: QSD7359
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# 元銘企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/11
發證日期2012/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“元銘”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“YUAN MIN”Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0085
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/11
發證日期: 2012/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “元銘”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “YUAN MIN”Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0085

# 元銘企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002942號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由自請註銷
有效日期20150518
發證日期20100518
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花村花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20150518
發證日期: 20100518
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花村花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

# 元銘企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004103號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170511
發證日期20120511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“元銘”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“YUAN MIN”Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0085
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170511
發證日期: 20120511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “元銘”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “YUAN MIN”Powered Heating Pad (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0085

# 元銘企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001195號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300119509
中文品名元銘腎友瘻管護套
英文品名Arteriovenous Fistulae Care Unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AF-3000
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱萊可麗股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區中山路749號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300119509
中文品名: 元銘腎友瘻管護套
英文品名: Arteriovenous Fistulae Care Unit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AF-3000
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: 萊可麗股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區中山路749號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/01/02
製造許可登錄編號: (空)

# 元銘企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001195號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111230
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300119509
中文品名元銘腎友瘻管護套
英文品名Arteriovenous Fistulae Care Unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AF-3000
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱萊可麗股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區中山路749號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20120102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111230
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300119509
中文品名: 元銘腎友瘻管護套
英文品名: Arteriovenous Fistulae Care Unit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AF-3000
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 元銘企業有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 70581228
製造商名稱: 萊可麗股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區中山路749號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20120102
製造許可登錄編號: (空)

# 元銘企業 於 營業許可執照資料 - 6

申請類別公司
營業類別輸入業
度量衡器種類度量衡器
執照號碼A04466
申請人之公司或商號名稱元銘企業有限公司
公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人02-26559359、臺北市忠孝東路6段21號13樓之3、70581228、陳哲甯
執照之核准日期及有效期限1040904、1140903
申請類別: 公司
營業類別: 輸入業
度量衡器種類: 度量衡器
執照號碼: A04466
申請人之公司或商號名稱: 元銘企業有限公司
公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人: 02-26559359、臺北市忠孝東路6段21號13樓之3、70581228、陳哲甯
執照之核准日期及有效期限: 1040904、1140903

# 元銘企業 於 醫療器材商資料集 - 7

機構代碼6201178785
機構名稱元銘企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區松德路26號七樓
電話87895055
開業狀態歇業
機構代碼: 6201178785
機構名稱: 元銘企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區松德路26號七樓
電話: 87895055
開業狀態: 歇業
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“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008988號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008903號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006672號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昌豐" 肢體護具(未滅菌)

英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006673號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事 電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事紅外線耳溫槍

英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3005,以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事紅外線耳溫槍

英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 | 有效日期: 20210119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3005,以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008988號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008903號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006672號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昌豐" 肢體護具(未滅菌)

英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006673號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事 電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事紅外線耳溫槍

英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3005,以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事紅外線耳溫槍

英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 | 有效日期: 20210119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3005,以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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元銘企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

元銘企業有限公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 | 電話: 02-8789-5055

元銘企業有限公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 | 電話: 02-2655-9359

名稱 元銘企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 元銘企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市鶯歌區永和街81號7樓		張家銘91682861核准設立 - 獨資

桃園市中壢區普仁里大智街10號3樓之133		詹琪霞87422597核准設立 - 合夥

臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3		陳哲甯70581228核准設立

屏東縣屏東市維新里和平路４３４號１樓		黃瑞明10113469核准設立 - 獨資

臺北市中山區合江街130巷15號1樓		曾昌克29220524核准設立 - 獨資

臺中市西區和龍里臺灣大道二段2號8樓之7		蔡鑫永87143259核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883200)

臺南市七股區永吉里永吉82之5號		莊永昌17243760核准設立 - 獨資

苗栗縣西湖鄉二湖村六鄰斧頭坑一之二號		李銘忠80964414歇業 - 獨資

登記地址: 新北市鶯歌區永和街81號7樓 | 負責人: 張家銘 | 統編: 91682861 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園市中壢區普仁里大智街10號3樓之133 | 負責人: 詹琪霞 | 統編: 87422597 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3 | 負責人: 陳哲甯 | 統編: 70581228 | 核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市維新里和平路４３４號１樓 | 負責人: 黃瑞明 | 統編: 10113469 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區合江街130巷15號1樓 | 負責人: 曾昌克 | 統編: 29220524 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市西區和龍里臺灣大道二段2號8樓之7 | 負責人: 蔡鑫永 | 統編: 87143259 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883200)

登記地址: 臺南市七股區永吉里永吉82之5號 | 負責人: 莊永昌 | 統編: 17243760 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣西湖鄉二湖村六鄰斧頭坑一之二號 | 負責人: 李銘忠 | 統編: 80964414 | 歇業 - 獨資

與夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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