愛米可牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名愛米可牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是American Orthodontics dental appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002296號, 有效日期是2025/12/21, 許可證種類是醫 器, 效能是牙科矯正裝置及附件是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力以達到矯正牙齒的效果。器材包括現成的矯正環帶(band)、環帶材料、矯正彈性環帶、金屬托架(metal bracket)、矯正線夾、現成的空間維持器、矯正擴張螺絲固持器(orthodontic expansion s..., 醫器規格是詳如附冊共28頁。規格變更:空白(依行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)，以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是中信國際企業有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002296號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/21 |
| 發證日期 | 2005/12/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400229601 |
| 中文品名 | 愛米可牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | American Orthodontics dental appliance and accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 牙科矯正裝置及附件是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力以達到矯正牙齒的效果。器材包括現成的矯正環帶(band)、環帶材料、矯正彈性環帶、金屬托架(metal bracket)、矯正線夾、現成的空間維持器、矯正擴張螺絲固持器(orthodontic expansion screw retainer)、矯正彈簧、矯正管及矯正線。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共28頁。規格變更:空白(依行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中信國際企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區永年街11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 13173068 |
| 製造商名稱 | AMERICAN ORTHODONTICS |
| 製造廠廠址 | 3524 WASHINGTON AVENUE, SHEBOYGAN, WI53081, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002296號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/21 |
發證日期2005/12/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400229601 |
中文品名愛米可牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名American Orthodontics dental appliance and accessories (Non-Sterile) |
效能牙科矯正裝置及附件是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力以達到矯正牙齒的效果。器材包括現成的矯正環帶(band)、環帶材料、矯正彈性環帶、金屬托架(metal bracket)、矯正線夾、現成的空間維持器、矯正擴張螺絲固持器(orthodontic expansion screw retainer)、矯正彈簧、矯正管及矯正線。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊共28頁。規格變更:空白(依行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱中信國際企業有限公司 |
申請商地址高雄市三民區永年街11號1樓 |
申請商統一編號13173068 |
製造商名稱AMERICAN ORTHODONTICS |
製造廠廠址3524 WASHINGTON AVENUE, SHEBOYGAN, WI53081, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/09/16 |
製造許可登錄編號(空) |
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高雄市三民區永年街11號1樓