“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)
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中文品名“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)的英文品名是“SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007173號, 有效日期是2013/10/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/08/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是服杏企業有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第007173號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/23
發證日期2008/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400717307
中文品名“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/08/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007173號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/08/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/10/23

發證日期

2008/10/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400717307

中文品名

“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名

“SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

服杏企業有限公司

申請商地址

台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓

申請商統一編號

16033127

製造商名稱

SONOGEL VERTRIEBS GMBH

製造廠廠址

OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2015/08/20

製造許可登錄編號

(空)

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“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)的地址位於

台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16033127
原始登記日期19970710
核發日期20211027
廠商中文名稱服杏企業有限公司
廠商英文名稱SERVICETECH INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
英文營業地址2F., NO. 17, ALY. 16, LN. 29, SEC. 1, CHANG-AN RD., XITUN DIST., TAICHUNG CITY 40743, TAIWAN (R.O.C.)
代表人曾O榮
電話號碼04-23787601
傳真號碼04-23787442
進口資格
出口資格
統一編號: 16033127
原始登記日期: 19970710
核發日期: 20211027
廠商中文名稱: 服杏企業有限公司
廠商英文名稱: SERVICETECH INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
英文營業地址: 2F., NO. 17, ALY. 16, LN. 29, SEC. 1, CHANG-AN RD., XITUN DIST., TAICHUNG CITY 40743, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 曾O榮
電話號碼: 04-23787601
傳真號碼: 04-23787442
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

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@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/16
發證日期2018/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401950706
中文品名"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱HawkGri
製造廠廠址1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/16
發證日期: 2018/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401950706
中文品名: "歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: HawkGri
製造廠廠址: 1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230816
發證日期20180816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401950706
中文品名"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱HawkGri
製造廠廠址1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230816
發證日期: 20180816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401950706
中文品名: "歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: HawkGri
製造廠廠址: 1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180827
製造許可登錄編號: (空)

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/30
發證日期2023/01/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200143102
中文品名“常生”一次性使用包皮切割吻合器
英文品名“Changzhou”Circumcision Staplers for Single Use
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CSFA-C13, CSFA-C17, CSFA-C22, CSFA-C25, CSFA-C29, CSFA-C34以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd
製造廠廠址No.117 West Chenjiatou Heping Village, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou City 213114 Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/12
製造許可登錄編號QSD13425
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/30
發證日期: 2023/01/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200143102
中文品名: “常生”一次性使用包皮切割吻合器
英文品名: “Changzhou”Circumcision Staplers for Single Use
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科學
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CSFA-C13, CSFA-C17, CSFA-C22, CSFA-C25, CSFA-C29, CSFA-C34以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd
製造廠廠址: No.117 West Chenjiatou Heping Village, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou City 213114 Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/12
製造許可登錄編號: QSD13425

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第036902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/15
發證日期2024/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603690202
中文品名“萬美” 磁波治療器
英文品名“K1MED” Electromagnetic Therapy Stimulator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二K 神經科學
醫器次類別二K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MST-1001以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱K1MED Co., Ltd.
製造廠廠址1006 Woolim e-biz center II, 12, Digital-ro 33gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/15
製造許可登錄編號QSD14644
許可證字號: 衛部醫器輸字第036902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/15
發證日期: 2024/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603690202
中文品名: “萬美” 磁波治療器
英文品名: “K1MED” Electromagnetic Therapy Stimulator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: K 神經科學
醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MST-1001以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: K1MED Co., Ltd.
製造廠廠址: 1006 Woolim e-biz center II, 12, Digital-ro 33gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/15
製造許可登錄編號: QSD14644

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/19
發證日期2020/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402129305
中文品名"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱AMI INC.
製造廠廠址RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/03/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/19
發證日期: 2020/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402129305
中文品名: "艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: AMI INC.
製造廠廠址: RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/03/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250219
發證日期20200219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402129305
中文品名"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱AMI INC.
製造廠廠址RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200311
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250219
發證日期: 20200219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402129305
中文品名: "艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: AMI INC.
製造廠廠址: RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200311
製造許可登錄編號: (空)

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第036108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/29
發證日期2022/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603610808
中文品名“楽芙”雷射治療儀
英文品名“REV-MED” Therapeutical Laser Unit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hilthera 4.0
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱REV-MED, Inc.
製造廠廠址#604, #605, 464, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/22
製造許可登錄編號QSD14647
許可證字號: 衛部醫器輸字第036108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/29
發證日期: 2022/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603610808
中文品名: “楽芙”雷射治療儀
英文品名: “REV-MED” Therapeutical Laser Unit
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Hilthera 4.0
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: REV-MED, Inc.
製造廠廠址: #604, #605, 464, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/22
製造許可登錄編號: QSD14647

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第034978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/21
發證日期2021/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603497802
中文品名“科比”經皮神經電刺激器
英文品名“KOIBIG” Transcutaneous Electrical Modulation System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KB-PB
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱Mediver Inc.
製造廠廠址714, 30, Digital-ro 32-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/09
製造許可登錄編號QSD12895
許可證字號: 衛部醫器輸字第034978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/21
發證日期: 2021/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603497802
中文品名: “科比”經皮神經電刺激器
英文品名: “KOIBIG” Transcutaneous Electrical Modulation System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KB-PB
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: Mediver Inc.
製造廠廠址: 714, 30, Digital-ro 32-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/09
製造許可登錄編號: QSD12895

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/09/21
發證日期2006/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400518109
中文品名“塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名“TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TAVTECH LTD.
製造廠廠址CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/09/21
發證日期: 2006/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400518109
中文品名: “塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TAVTECH LTD.
製造廠廠址: CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160921
發證日期20060921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400518109
中文品名“塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名“TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TAVTECH LTD.
製造廠廠址CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160921
發證日期: 20060921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400518109
中文品名: “塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TAVTECH LTD.
製造廠廠址: CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第032670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2019/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603267000
中文品名“樂施”雷射系統
英文品名“BIOLASE” Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPIC T-Series以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱Biolase Inc.
製造廠廠址4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/13
製造許可登錄編號QSD11532
許可證字號: 衛部醫器輸字第032670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2019/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603267000
中文品名: “樂施”雷射系統
英文品名: “BIOLASE” Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPIC T-Series以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: Biolase Inc.
製造廠廠址: 4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/13
製造許可登錄編號: QSD11532

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第032670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240724
發證日期20190724
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603267000
中文品名“樂施”雷射系統
英文品名“BIOLASE” Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPIC T-Series以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱Biolase Inc.
製造廠廠址4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190813
製造許可登錄編號QSD11532
許可證字號: 衛部醫器輸字第032670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240724
發證日期: 20190724
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603267000
中文品名: “樂施”雷射系統
英文品名: “BIOLASE” Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPIC T-Series以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: Biolase Inc.
製造廠廠址: 4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190813
製造許可登錄編號: QSD11532

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第032995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期2019/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603299502
中文品名“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀
英文品名“AMI” Surgical CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NEOXEL
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱AMI INC.
製造廠廠址RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號QSD10618
許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 2019/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603299502
中文品名: “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀
英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NEOXEL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: AMI INC.
製造廠廠址: RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/10
製造許可登錄編號: QSD10618

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第032995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241113
發證日期20191113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603299502
中文品名“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀
英文品名“AMI” Surgical CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NEOXEL
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱AMI INC.
製造廠廠址RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191210
製造許可登錄編號QSD10618
許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241113
發證日期: 20191113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603299502
中文品名: “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀
英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NEOXEL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: AMI INC.
製造廠廠址: RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191210
製造許可登錄編號: QSD10618

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/20
發證日期2009/02/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400750608
中文品名“兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名“Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/20
發證日期: 2009/02/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400750608
中文品名: “兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名: “Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140220
發證日期20090220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400750608
中文品名“兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名“Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140220
發證日期: 20090220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400750608
中文品名: “兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名: “Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2016/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401652101
中文品名"塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名"TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/12/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2016/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401652101
中文品名: "塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名: "TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址: VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/12/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260512
發證日期20160512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401652101
中文品名"塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名"TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20201231
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260512
發證日期: 20160512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401652101
中文品名: "塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名: "TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址: VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20201231
製造許可登錄編號: (空)

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第007173號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150820
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131023
發證日期20081023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400717307
中文品名“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150820
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131023
發證日期: 20081023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400717307
中文品名: “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150820
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

@ “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱服杏企業有限公司
公司統一編號16033127
業者地址台中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
食品業者登錄字號B-116033127-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 服杏企業有限公司
公司統一編號: 16033127
業者地址: 台中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
食品業者登錄字號: B-116033127-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16033127 找到的相關資料

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# 16033127 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16033127
原始登記日期19970710
核發日期20211027
廠商中文名稱服杏企業有限公司
廠商英文名稱SERVICETECH INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
英文營業地址2F., NO. 17, ALY. 16, LN. 29, SEC. 1, CHANG-AN RD., XITUN DIST., TAICHUNG CITY 40743, TAIWAN (R.O.C.)
代表人曾O榮
電話號碼04-23787601
傳真號碼04-23787442
進口資格
出口資格
統一編號: 16033127
原始登記日期: 19970710
核發日期: 20211027
廠商中文名稱: 服杏企業有限公司
廠商英文名稱: SERVICETECH INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
英文營業地址: 2F., NO. 17, ALY. 16, LN. 29, SEC. 1, CHANG-AN RD., XITUN DIST., TAICHUNG CITY 40743, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 曾O榮
電話號碼: 04-23787601
傳真號碼: 04-23787442
進口資格:
出口資格:

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第025048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/29
發證日期2013/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602504802
中文品名“畢恩斯”紫外線治療儀
英文品名“BMC” PHOTOTHERAPY DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4630 皮膚病用紫外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FSL
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱BMC Co., Ltd.
製造廠廠址#501 Doosanventure Digm, 126-1 Pyeongchon-Dong, Dongan-Gu, Anyang Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD6839
許可證字號: 衛署醫器輸字第025048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/29
發證日期: 2013/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602504802
中文品名: “畢恩斯”紫外線治療儀
英文品名: “BMC” PHOTOTHERAPY DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4630 皮膚病用紫外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FSL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: BMC Co., Ltd.
製造廠廠址: #501 Doosanventure Digm, 126-1 Pyeongchon-Dong, Dongan-Gu, Anyang Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD6839

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/09/21
發證日期2006/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400518109
中文品名“塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名“TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TAVTECH LTD.
製造廠廠址CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/09/21
發證日期: 2006/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400518109
中文品名: “塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TAVTECH LTD.
製造廠廠址: CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/20
發證日期2009/02/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400750608
中文品名“兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名“Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/20
發證日期: 2009/02/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400750608
中文品名: “兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名: “Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/16
發證日期2018/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401950706
中文品名"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱HawkGri
製造廠廠址1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/16
發證日期: 2018/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401950706
中文品名: "歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: HawkGri
製造廠廠址: 1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/27
製造許可登錄編號: (空)

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2016/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401652101
中文品名"塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名"TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/12/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2016/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401652101
中文品名: "塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名: "TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址: VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/12/31
製造許可登錄編號: (空)

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2019/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603267000
中文品名“樂施”雷射系統
英文品名“BIOLASE” Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPIC T-Series以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱Biolase Inc.
製造廠廠址4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/13
製造許可登錄編號QSD11532
許可證字號: 衛部醫器輸字第032670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2019/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603267000
中文品名: “樂施”雷射系統
英文品名: “BIOLASE” Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPIC T-Series以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: Biolase Inc.
製造廠廠址: 4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/13
製造許可登錄編號: QSD11532

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2019/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603290004
中文品名“樂福”雷射治療儀
英文品名“Jeisys” Therapeutical Laser Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hilthera 4.0,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年11月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址307, 308, 401, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/02/27
製造許可登錄編號QSD11312
許可證字號: 衛部醫器輸字第032900號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/21
發證日期: 2019/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603290004
中文品名: “樂福”雷射治療儀
英文品名: “Jeisys” Therapeutical Laser Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Hilthera 4.0,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年11月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址: 307, 308, 401, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/02/27
製造許可登錄編號: QSD11312
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# 服杏企業 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱服杏企業有限公司
公司統一編號16033127
業者地址台中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
食品業者登錄字號B-116033127-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 服杏企業有限公司
公司統一編號: 16033127
業者地址: 台中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
食品業者登錄字號: B-116033127-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記
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"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 2016/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 20160906 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號 | 有效日期: 20230816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 | 有效日期: 2024/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOXEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOXEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號 | 有效日期: 2025/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 2016/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 20160906 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號 | 有效日期: 20230816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 | 有效日期: 2024/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOXEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOXEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號 | 有效日期: 2025/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
曾富榮16033127核准設立

登記地址: 臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓 | 負責人: 曾富榮 | 統編: 16033127 | 核准設立

與“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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