“科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名“科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007174號, 有效日期是2013/10/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/04/24, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是干邑興業有限公司.

#“科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第007174號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/23
發證日期2008/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400717409
中文品名“科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區大信街56號
申請商統一編號12833653
製造商名稱KOLSTER METHODS, INC.
製造廠廠址3185 PALISADES DRIVE CORONA, CA 92882, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007174號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/04/24

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/10/23

發證日期

2008/10/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400717409

中文品名

“科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

干邑興業有限公司

申請商地址

台中市西屯區大信街56號

申請商統一編號

12833653

製造商名稱

KOLSTER METHODS, INC.

製造廠廠址

3185 PALISADES DRIVE CORONA, CA 92882, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2015/04/28

製造許可登錄編號

(空)

“科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地址位於

台中市西屯區大信街56號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12833653
原始登記日期20050815
核發日期20210814
廠商中文名稱干邑興業有限公司
廠商英文名稱MED-TECH MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區福瑞里福瑞街118號4樓之1
英文營業地址4F.-1, No. 118, Furui St., Furui Vil., Xitun Dist., Taichung City 40764, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O明
電話號碼04-24621020
傳真號碼04-24629251
進口資格
出口資格
統一編號: 12833653
原始登記日期: 20050815
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 干邑興業有限公司
廠商英文名稱: MED-TECH MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區福瑞里福瑞街118號4樓之1
英文營業地址: 4F.-1, No. 118, Furui St., Furui Vil., Xitun Dist., Taichung City 40764, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O明
電話號碼: 04-24621020
傳真號碼: 04-24629251
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007050號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/09
發證日期2008/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400705004
中文品名“艾康”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“ELCON”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區大信街56號
申請商統一編號12833653
製造商名稱ELCON MEDICAL INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址DR. KARL-STORZ-STRABE 26 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/09
發證日期: 2008/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400705004
中文品名: “艾康”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “ELCON”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區大信街56號
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: ELCON MEDICAL INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: DR. KARL-STORZ-STRABE 26 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007050號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130909
發證日期20080909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400705004
中文品名“艾康”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“ELCON”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區大信街56號
申請商統一編號12833653
製造商名稱ELCON MEDICAL INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址DR. KARL-STORZ-STRABE 26 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130909
發證日期: 20080909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400705004
中文品名: “艾康”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “ELCON”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區大信街56號
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: ELCON MEDICAL INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: DR. KARL-STORZ-STRABE 26 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402228107
中文品名"施德瑞" 立體感測量器 (未滅菌)
英文品名"Stereo" Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱STEREO OPTICAL, INC.
製造廠廠址8600 W. CATALPA AVE STE 701 CHICAGO, IL 60656, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402228107
中文品名: "施德瑞" 立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: "Stereo" Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: STEREO OPTICAL, INC.
製造廠廠址: 8600 W. CATALPA AVE STE 701 CHICAGO, IL 60656, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006759號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/26
發證日期2008/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400675906
中文品名“伯司特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“PST” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區大信街56號
申請商統一編號12833653
製造商名稱PLASTIC STERILIZING TRAY CORP
製造廠廠址1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/26
發證日期: 2008/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400675906
中文品名: “伯司特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “PST” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區大信街56號
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: PLASTIC STERILIZING TRAY CORP
製造廠廠址: 1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006759號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130526
發證日期20080526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400675906
中文品名“伯司特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“PST” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區大信街56號
申請商統一編號12833653
製造商名稱PLASTIC STERILIZING TRAY CORP
製造廠廠址1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130526
發證日期: 20080526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400675906
中文品名: “伯司特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “PST” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區大信街56號
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: PLASTIC STERILIZING TRAY CORP
製造廠廠址: 1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400279809
中文品名"羅登" 手動眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Lother Denzel" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能手動科手術器械是非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK
製造廠廠址TAKE-OFF GEWERBEPARK D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400279809
中文品名: "羅登" 手動眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Lother Denzel" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 手動科手術器械是非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK
製造廠廠址: TAKE-OFF GEWERBEPARK D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第002798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260307
發證日期20060307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400279809
中文品名"羅登" 手動眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Lother Denzel" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能手動科手術器械是非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK
製造廠廠址TAKE-OFF GEWERBEPARK D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260307
發證日期: 20060307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400279809
中文品名: "羅登" 手動眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Lother Denzel" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 手動科手術器械是非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK
製造廠廠址: TAKE-OFF GEWERBEPARK D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201202
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400403802
中文品名"美德" 手動眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Med-Tech" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK
製造廠廠址TAKE-OFF GEWERBEPARK D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400403802
中文品名: "美德" 手動眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Med-Tech" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK
製造廠廠址: TAKE-OFF GEWERBEPARK D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第004038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260418
發證日期20060418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400403802
中文品名"美德" 手動眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Med-Tech" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK
製造廠廠址TAKE-OFF GEWERBEPARK D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260418
發證日期: 20060418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400403802
中文品名: "美德" 手動眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Med-Tech" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK
製造廠廠址: TAKE-OFF GEWERBEPARK D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201120
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第022281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/29
發證日期2021/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402228103
中文品名"施德瑞" 立體感測量器 (未滅菌)
英文品名"Stereo" Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱STEREO OPTICAL, INC.
製造廠廠址8600 W. CATALPA AVE STE 701 CHICAGO, IL 60656, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/29
發證日期: 2021/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402228103
中文品名: "施德瑞" 立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: "Stereo" Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: STEREO OPTICAL, INC.
製造廠廠址: 8600 W. CATALPA AVE STE 701 CHICAGO, IL 60656, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/22
發證日期2009/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400823202
中文品名“伯司特”器械盒 (未滅菌)
英文品名“PST” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱PST CORPORATION
製造廠廠址1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/22
發證日期: 2009/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400823202
中文品名: “伯司特”器械盒 (未滅菌)
英文品名: “PST” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: PST CORPORATION
製造廠廠址: 1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第008232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241022
發證日期20091022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400823202
中文品名“伯司特”器械盒 (未滅菌)
英文品名“PST” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱PST CORPORATION
製造廠廠址1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241022
發證日期: 20091022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400823202
中文品名: “伯司特”器械盒 (未滅菌)
英文品名: “PST” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: PST CORPORATION
製造廠廠址: 1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190531
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第015791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2015/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401579109
中文品名"干邑" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)
英文品名"MED-TECH" Gastroenterology-urology biopsy instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱DENZEL MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址TAKE-OFF GEWERBEPARK 65, D-78579 NEUHAUSEN, OB ECK GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/01
製造許可登錄編號QSD50424
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2015/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401579109
中文品名: "干邑" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)
英文品名: "MED-TECH" Gastroenterology-urology biopsy instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: DENZEL MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TAKE-OFF GEWERBEPARK 65, D-78579 NEUHAUSEN, OB ECK GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
製造許可登錄編號: QSD50424

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第015791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251028
發證日期20151028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401579109
中文品名"干邑" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)
英文品名"MED-TECH" Gastroenterology-urology biopsy instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱DENZEL MICROSURGERY
製造廠廠址TAKE-OFF GEWERBEPARK 65 D-78579 NEUHAUSEN OB ECK GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251028
發證日期: 20151028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401579109
中文品名: "干邑" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)
英文品名: "MED-TECH" Gastroenterology-urology biopsy instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: DENZEL MICROSURGERY
製造廠廠址: TAKE-OFF GEWERBEPARK 65 D-78579 NEUHAUSEN OB ECK GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200620
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第008117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/21
發證日期2009/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400811702
中文品名“美帝”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名“AMIDIA”Manual ophthalmic surgical instrument(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱AMIDIA LTD.
製造廠廠址MATTENSTRASSE 11 CH-2555 BRUGG,SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/06/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/21
發證日期: 2009/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400811702
中文品名: “美帝”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: “AMIDIA”Manual ophthalmic surgical instrument(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: AMIDIA LTD.
製造廠廠址: MATTENSTRASSE 11 CH-2555 BRUGG,SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/06/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240921
發證日期20090921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400811702
中文品名“美帝”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名“AMIDIA”Manual ophthalmic surgical instrument(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱AMIDIA LTD.
製造廠廠址MATTENSTRASSE 11 CH-2555 BRUGG,SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190603
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240921
發證日期: 20090921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400811702
中文品名: “美帝”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: “AMIDIA”Manual ophthalmic surgical instrument(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: AMIDIA LTD.
製造廠廠址: MATTENSTRASSE 11 CH-2555 BRUGG,SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190603
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第007174號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131023
發證日期20081023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400717409
中文品名“科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區大信街56號
申請商統一編號12833653
製造商名稱KOLSTER METHODS, INC.
製造廠廠址3185 PALISADES DRIVE CORONA, CA 92882, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131023
發證日期: 20081023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400717409
中文品名: “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區大信街56號
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: KOLSTER METHODS, INC.
製造廠廠址: 3185 PALISADES DRIVE CORONA, CA 92882, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

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# 12833653 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12833653
原始登記日期20050815
核發日期20210814
廠商中文名稱干邑興業有限公司
廠商英文名稱MED-TECH MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區福瑞里福瑞街118號4樓之1
英文營業地址4F.-1, No. 118, Furui St., Furui Vil., Xitun Dist., Taichung City 40764, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O明
電話號碼04-24621020
傳真號碼04-24629251
進口資格
出口資格
統一編號: 12833653
原始登記日期: 20050815
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 干邑興業有限公司
廠商英文名稱: MED-TECH MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區福瑞里福瑞街118號4樓之1
英文營業地址: 4F.-1, No. 118, Furui St., Furui Vil., Xitun Dist., Taichung City 40764, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O明
電話號碼: 04-24621020
傳真號碼: 04-24629251
進口資格:
出口資格:

# 12833653 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400403802
中文品名"美德" 手動眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Med-Tech" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK
製造廠廠址TAKE-OFF GEWERBEPARK D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400403802
中文品名: "美德" 手動眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Med-Tech" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK
製造廠廠址: TAKE-OFF GEWERBEPARK D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 12833653 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400279809
中文品名"羅登" 手動眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Lother Denzel" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能手動科手術器械是非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK
製造廠廠址TAKE-OFF GEWERBEPARK D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400279809
中文品名: "羅登" 手動眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Lother Denzel" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 手動科手術器械是非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK
製造廠廠址: TAKE-OFF GEWERBEPARK D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/02
製造許可登錄編號: (空)

# 12833653 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/21
發證日期2009/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400811702
中文品名“美帝”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名“AMIDIA”Manual ophthalmic surgical instrument(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱AMIDIA LTD.
製造廠廠址MATTENSTRASSE 11 CH-2555 BRUGG,SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/06/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/21
發證日期: 2009/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400811702
中文品名: “美帝”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: “AMIDIA”Manual ophthalmic surgical instrument(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: AMIDIA LTD.
製造廠廠址: MATTENSTRASSE 11 CH-2555 BRUGG,SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/06/03
製造許可登錄編號: (空)

# 12833653 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007050號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/09
發證日期2008/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400705004
中文品名“艾康”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“ELCON”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區大信街56號
申請商統一編號12833653
製造商名稱ELCON MEDICAL INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址DR. KARL-STORZ-STRABE 26 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/09
發證日期: 2008/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400705004
中文品名: “艾康”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “ELCON”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區大信街56號
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: ELCON MEDICAL INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: DR. KARL-STORZ-STRABE 26 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 12833653 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006759號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/26
發證日期2008/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400675906
中文品名“伯司特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“PST” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區大信街56號
申請商統一編號12833653
製造商名稱PLASTIC STERILIZING TRAY CORP
製造廠廠址1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/26
發證日期: 2008/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400675906
中文品名: “伯司特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “PST” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區大信街56號
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: PLASTIC STERILIZING TRAY CORP
製造廠廠址: 1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 12833653 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/22
發證日期2009/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400823202
中文品名“伯司特”器械盒 (未滅菌)
英文品名“PST” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱PST CORPORATION
製造廠廠址1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/22
發證日期: 2009/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400823202
中文品名: “伯司特”器械盒 (未滅菌)
英文品名: “PST” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: PST CORPORATION
製造廠廠址: 1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/31
製造許可登錄編號: (空)

# 12833653 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2015/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401579109
中文品名"干邑" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)
英文品名"MED-TECH" Gastroenterology-urology biopsy instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱DENZEL MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址TAKE-OFF GEWERBEPARK 65, D-78579 NEUHAUSEN, OB ECK GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/01
製造許可登錄編號QSD50424
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2015/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401579109
中文品名: "干邑" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)
英文品名: "MED-TECH" Gastroenterology-urology biopsy instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: DENZEL MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TAKE-OFF GEWERBEPARK 65, D-78579 NEUHAUSEN, OB ECK GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
製造許可登錄編號: QSD50424
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根據名稱 干邑興業 找到的相關資料

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# 干邑興業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251028
發證日期20151028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401579109
中文品名"干邑" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)
英文品名"MED-TECH" Gastroenterology-urology biopsy instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱干邑興業有限公司
申請商地址台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號12833653
製造商名稱DENZEL MICROSURGERY
製造廠廠址TAKE-OFF GEWERBEPARK 65 D-78579 NEUHAUSEN OB ECK GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251028
發證日期: 20151028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401579109
中文品名: "干邑" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)
英文品名: "MED-TECH" Gastroenterology-urology biopsy instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 干邑興業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福瑞街118號4樓之1
申請商統一編號: 12833653
製造商名稱: DENZEL MICROSURGERY
製造廠廠址: TAKE-OFF GEWERBEPARK 65 D-78579 NEUHAUSEN OB ECK GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200620
製造許可登錄編號: (空)

# 干邑興業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6217044718
機構名稱干邑興業有限公司
種類販賣業
地址臺中市南區工學里文心南十路115巷6號1樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6217044718
機構名稱: 干邑興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市南區工學里文心南十路115巷6號1樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 干邑興業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6236051966
機構名稱干邑興業有限公司
種類販賣業
地址臺中市沙鹿區中山路松蔭巷四三號
電話26628930
開業狀態歇業
機構代碼: 6236051966
機構名稱: 干邑興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市沙鹿區中山路松蔭巷四三號
電話: 26628930
開業狀態: 歇業

# 干邑興業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼MD6203020748
機構名稱干邑興業有限公司
種類販賣業
地址臺中市西屯區福瑞街118號4樓之1
電話04-24621020
開業狀態開業
機構代碼: MD6203020748
機構名稱: 干邑興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市西屯區福瑞街118號4樓之1
電話: 04-24621020
開業狀態: 開業
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根據地址 台中市西屯區大信街56號 找到的相關資料

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“優聖”壓力供應裝置 (未滅菌)

英文品名: “EUNSUNG”Pressure-applying device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008354號 | 有效日期: 2014/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻光生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“伯司特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “PST” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006759號 | 有效日期: 20130526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 干邑興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007174號 | 有效日期: 20131023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 干邑興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾康”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “ELCON”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007050號 | 有效日期: 20130909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 干邑興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優聖”壓力供應裝置 (未滅菌)

英文品名: “EUNSUNG”Pressure-applying device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008354號 | 有效日期: 20141202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻光生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優聖”壓力供應裝置 (未滅菌)

英文品名: “EUNSUNG”Pressure-applying device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008354號 | 有效日期: 2014/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻光生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“伯司特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “PST” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006759號 | 有效日期: 20130526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 干邑興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007174號 | 有效日期: 20131023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 干邑興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾康”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “ELCON”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007050號 | 有效日期: 20130909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 干邑興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優聖”壓力供應裝置 (未滅菌)

英文品名: “EUNSUNG”Pressure-applying device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008354號 | 有效日期: 20141202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻光生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 干邑興業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區福瑞里福瑞街118號4樓之1
蘇俊明12833653核准設立

登記地址: 臺中市西屯區福瑞里福瑞街118號4樓之1 | 負責人: 蘇俊明 | 統編: 12833653 | 核准設立

與“科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

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