“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
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中文品名“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)的英文品名是“Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003753號, 有效日期是2024/04/03, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是國睦工業股份有限公司總廠.

#“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/03
發證日期2019/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600375301
中文品名“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名“Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱DANYANG SUNTEC MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址JIEPAI INDUSTRIAL ZONE, JIEPAI TOWN, DANYANG, JIANGSU, 212323, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/04/10
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003753號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/03

發證日期

2019/04/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600375301

中文品名

“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)

英文品名

“Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3850 機械式輪椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

國睦工業股份有限公司總廠

申請商地址

臺中市南屯區精科路18號

申請商統一編號

23070442

製造商名稱

DANYANG SUNTEC MEDICAL DEVICE CO., LTD

製造廠廠址

JIEPAI INDUSTRIAL ZONE, JIEPAI TOWN, DANYANG, JIANGSU, 212323, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/04/10

製造許可登錄編號

(空)

“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)的地址位於

臺中市南屯區精科路18號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 相關資料

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23070442
原始登記日期19930120
核發日期20221130
廠商中文名稱國睦工業股份有限公司
廠商英文名稱MERITS HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區精科路18號
英文營業地址No. 18, Jingke Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O權
電話號碼04-23594991
傳真號碼04-23594992
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23070442
原始登記日期: 19930120
核發日期: 20221130
廠商中文名稱: 國睦工業股份有限公司
廠商英文名稱: MERITS HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區精科路18號
英文營業地址: No. 18, Jingke Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O權
電話號碼: 04-23594991
傳真號碼: 04-23594992
進口資格: 有
出口資格: 有

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 相關資料

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 臺中市工廠廠商名冊

設立案號10166000600345
登記編號66000919
工廠名稱國睦工業股份有限公司總廠
工廠地址臺中市南屯區文山里精科路18號
統一編號23070442
鄉鎮名稱南屯區文山里
登記核准日期1010312
符合之產業類別29機械設備製造業,31其他運輸工具及其零件製造業,33其他製造業
設立案號: 10166000600345
登記編號: 66000919
工廠名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
工廠地址: 臺中市南屯區文山里精科路18號
統一編號: 23070442
鄉鎮名稱: 南屯區文山里
登記核准日期: 1010312
符合之產業類別: 29機械設備製造業,31其他運輸工具及其零件製造業,33其他製造業

登記工廠名錄 資料集的 “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 相關資料

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱國睦工業股份有限公司總廠
工廠登記編號66000919
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區文山里精科路18號
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區文山里
工廠負責人姓名鄭明權
統一編號23070442
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010312
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品
工廠名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
工廠登記編號: 66000919
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區文山里精科路18號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區文山里
工廠負責人姓名: 鄭明權
統一編號: 23070442
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010312
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品: 293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/10/15
註銷理由自請註銷
有效日期2019/11/23
發證日期2004/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500120202
中文品名"國睦" 壓縮機型霧化器
英文品名"MERITS" NEBULIZER (PIONEER)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格N281。N282,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/15
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/10/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/11/23
發證日期: 2004/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500120202
中文品名: "國睦" 壓縮機型霧化器
英文品名: "MERITS" NEBULIZER (PIONEER)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: N281。N282,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/15
製造許可登錄編號: GMP0497

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001202號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191015
註銷理由自請註銷
有效日期20191123
發證日期20041123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500120202
中文品名"國睦" 壓縮機型霧化器
英文品名"MERITS" NEBULIZER (PIONEER)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格N281。N282,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191015
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191015
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20191123
發證日期: 20041123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500120202
中文品名: "國睦" 壓縮機型霧化器
英文品名: "MERITS" NEBULIZER (PIONEER)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: N281。N282,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191015
製造許可登錄編號: GMP0497

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/07
發證日期2012/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600180504
中文品名“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名“Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號QSD9177
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001805號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/07
發證日期: 2012/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600180504
中文品名: “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: QSD9177

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221207
發證日期20121207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600180504
中文品名“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名“Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170922
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001805號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221207
發證日期: 20121207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600180504
中文品名: “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170922
製造許可登錄編號: (空)

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/03
發證日期2017/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600323202
中文品名"國睦"美利馳機械椅 (未滅菌)
英文品名"Merits" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/16
製造許可登錄編號QSD9177
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/03
發證日期: 2017/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600323202
中文品名: "國睦"美利馳機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Merits" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/16
製造許可登錄編號: QSD9177

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221003
發證日期20171003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600323202
中文品名"國睦"美利馳機械椅 (未滅菌)
英文品名"Merits" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171020
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221003
發證日期: 20171003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600323202
中文品名: "國睦"美利馳機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Merits" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171020
製造許可登錄編號: (空)

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600329106
中文品名"國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)
英文品名"Merits" Cane (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600329106
中文品名: "國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: "Merits" Cane (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001213號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/10/18
註銷理由自請註銷
有效日期2019/12/08
發證日期2004/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500121304
中文品名"國睦"製氧機
英文品名"MERITS" PIONEER OXYGEN CONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q150, Q130, 以下空白。Q1502。Q131。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/22
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001213號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/10/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/12/08
發證日期: 2004/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500121304
中文品名: "國睦"製氧機
英文品名: "MERITS" PIONEER OXYGEN CONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Q150, Q130, 以下空白。Q1502。Q131。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/22
製造許可登錄編號: GMP0497

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001213號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191018
註銷理由自請註銷
有效日期20191208
發證日期20041208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500121304
中文品名"國睦"製氧機
英文品名"MERITS" PIONEER OXYGEN CONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q150, Q130, 以下空白。Q1502。Q131。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191022
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001213號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191018
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20191208
發證日期: 20041208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500121304
中文品名: "國睦"製氧機
英文品名: "MERITS" PIONEER OXYGEN CONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Q150, Q130, 以下空白。Q1502。Q131。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191022
製造許可登錄編號: GMP0497

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/15
發證日期2019/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"Merits" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/15
發證日期: 2019/01/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "Merits" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240115
發證日期20190115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"Merits" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240115
發證日期: 20190115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "Merits" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: (空)

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第007462號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/24
發證日期2022/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝國睦〞美利馳電動輪椅
英文品名〝Merits〞Powered Wheelchair
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P108A增加規格：P113。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/04
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛部醫器製字第007462號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/24
發證日期: 2022/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝國睦〞美利馳電動輪椅
英文品名: 〝Merits〞Powered Wheelchair
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P108A增加規格：P113。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
製造許可登錄編號: GMP0497

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/15
發證日期2004/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500118907
中文品名"國睦" 美利馳電動輪椅及配件
英文品名"MERITS" POWERED WHEELCHAIR AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MP1A。P200，P313,以下空白。P201,以下空白。P301,以下空白。增加規格：P110、P314、P327、R300。增加規格：P323。增加規格：P212。增加規格：P213。以下空白。P212、P213規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月20日、110年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/15
發證日期: 2004/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500118907
中文品名: "國睦" 美利馳電動輪椅及配件
英文品名: "MERITS" POWERED WHEELCHAIR AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MP1A。P200，P313,以下空白。P201,以下空白。P301,以下空白。增加規格：P110、P314、P327、R300。增加規格：P323。增加規格：P212。增加規格：P213。以下空白。P212、P213規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月20日、110年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
製造許可登錄編號: GMP0497

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第001189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241015
發證日期20041015
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500118907
中文品名"國睦" 美利馳電動輪椅及配件
英文品名"MERITS" POWERED WHEELCHAIR AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MP1A。P200，P313,以下空白。P201,以下空白。P301,以下空白。增加規格：P110、P314、P327、R300。增加規格：P323。增加規格：P212。增加規格：P213。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211101
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241015
發證日期: 20041015
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500118907
中文品名: "國睦" 美利馳電動輪椅及配件
英文品名: "MERITS" POWERED WHEELCHAIR AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MP1A。P200，P313,以下空白。P201,以下空白。P301,以下空白。增加規格：P110、P314、P327、R300。增加規格：P323。增加規格：P212。增加規格：P213。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211101
製造許可登錄編號: GMP0497

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240403
發證日期20190403
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600375301
中文品名“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名“Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱DANYANG SUNTEC MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址JIEPAI INDUSTRIAL ZONE, JIEPAI TOWN, DANYANG, JIANGSU, 212323, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240403
發證日期: 20190403
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600375301
中文品名: “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: DANYANG SUNTEC MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址: JIEPAI INDUSTRIAL ZONE, JIEPAI TOWN, DANYANG, JIANGSU, 212323, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190410
製造許可登錄編號: (空)

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600323100
中文品名"國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)
英文品名"Merits" Mechanical Rollator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/16
製造許可登錄編號QSD9177
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600323100
中文品名: "國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "Merits" Mechanical Rollator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/16
製造許可登錄編號: QSD9177

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221002
發證日期20171002
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600323100
中文品名"國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)
英文品名"Merits" Mechanical Rollator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171020
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221002
發證日期: 20171002
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600323100
中文品名: "國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "Merits" Mechanical Rollator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171020
製造許可登錄編號: (空)

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第006855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/28
發證日期2017/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"國睦" 美利馳爬梯機
英文品名"Merits" STAIRCLIMBER
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E801，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/08
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/28
發證日期: 2017/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "國睦" 美利馳爬梯機
英文品名: "Merits" STAIRCLIMBER
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E801，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/08
製造許可登錄編號: GMP0497

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第006855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220728
發證日期20170728
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"國睦" 美利馳爬梯機
英文品名"Merits" STAIRCLIMBER
效能限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E801，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170825
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220728
發證日期: 20170728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "國睦" 美利馳爬梯機
英文品名: "Merits" STAIRCLIMBER
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E801，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170825
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 相關資料

@ “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱國睦工業股份有限公司
公司統一編號23070442
業者地址台中市南屯區精科路18號
食品業者登錄字號B-123070442-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 國睦工業股份有限公司
公司統一編號: 23070442
業者地址: 台中市南屯區精科路18號
食品業者登錄字號: B-123070442-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23070442 找到的相關資料

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# 23070442 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23070442
原始登記日期19930120
核發日期20221130
廠商中文名稱國睦工業股份有限公司
廠商英文名稱MERITS HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區精科路18號
英文營業地址No. 18, Jingke Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O權
電話號碼04-23594991
傳真號碼04-23594992
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23070442
原始登記日期: 19930120
核發日期: 20221130
廠商中文名稱: 國睦工業股份有限公司
廠商英文名稱: MERITS HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區精科路18號
英文營業地址: No. 18, Jingke Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O權
電話號碼: 04-23594991
傳真號碼: 04-23594992
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23070442 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱國睦工業股份有限公司總廠
工廠登記編號66000919
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區文山里精科路18號
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區文山里
工廠負責人姓名鄭明權
統一編號23070442
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010312
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品
工廠名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
工廠登記編號: 66000919
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區文山里精科路18號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區文山里
工廠負責人姓名: 鄭明權
統一編號: 23070442
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010312
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品: 293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品

# 23070442 於 臺中市工廠廠商名冊 - 3

設立案號10166000600345
登記編號66000919
工廠名稱國睦工業股份有限公司總廠
工廠地址臺中市南屯區文山里精科路18號
統一編號23070442
鄉鎮名稱南屯區文山里
登記核准日期1010312
符合之產業類別29機械設備製造業,31其他運輸工具及其零件製造業,33其他製造業
設立案號: 10166000600345
登記編號: 66000919
工廠名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
工廠地址: 臺中市南屯區文山里精科路18號
統一編號: 23070442
鄉鎮名稱: 南屯區文山里
登記核准日期: 1010312
符合之產業類別: 29機械設備製造業,31其他運輸工具及其零件製造業,33其他製造業

# 23070442 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號23070442
公司名稱國睦工業股份有限公司
核准日期19961212
統一編號: 23070442
公司名稱: 國睦工業股份有限公司
核准日期: 19961212

# 23070442 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/05
發證日期2015/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"國睦" 手動輪椅 (未滅菌)
英文品名"Merits" MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/05
發證日期: 2015/11/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "國睦" 手動輪椅 (未滅菌)
英文品名: "Merits" MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/24
製造許可登錄編號: (空)

# 23070442 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/07
發證日期2012/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600180504
中文品名“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名“Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號QSD9177
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001805號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/07
發證日期: 2012/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600180504
中文品名: “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: QSD9177

# 23070442 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/12/06
發證日期2017/12/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329102
中文品名"國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)
英文品名"Merits" Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/12/06
發證日期: 2017/12/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329102
中文品名: "國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: "Merits" Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/12/13
製造許可登錄編號: (空)

# 23070442 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600323100
中文品名"國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)
英文品名"Merits" Mechanical Rollator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/16
製造許可登錄編號QSD9177
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600323100
中文品名: "國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "Merits" Mechanical Rollator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/16
製造許可登錄編號: QSD9177
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# 國睦工業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002107號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/24
註銷理由(空)
有效日期2011/12/19
發證日期2006/12/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500210700
中文品名"國睦"壓縮機型霧化器
英文品名"Merits"Nebulizer(Pioneer)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格N281,N282,N283,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司
申請商地址台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司
製造廠廠址台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2007/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2011/12/19
發證日期: 2006/12/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500210700
中文品名: "國睦"壓縮機型霧化器
英文品名: "Merits"Nebulizer(Pioneer)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: N281,N282,N283,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司
申請商地址: 台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2007/01/08
製造許可登錄編號: (空)

# 國睦工業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002107號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070724
註銷理由(空)
有效日期20111219
發證日期20061219
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500210700
中文品名"國睦"壓縮機型霧化器
英文品名"Merits"Nebulizer(Pioneer)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格N281,N282,N283,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司
申請商地址台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司
製造廠廠址台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20070108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070724
註銷理由: (空)
有效日期: 20111219
發證日期: 20061219
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500210700
中文品名: "國睦"壓縮機型霧化器
英文品名: "Merits"Nebulizer(Pioneer)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: N281,N282,N283,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司
申請商地址: 台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20070108
製造許可登錄編號: (空)

# 國睦工業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/28
發證日期2017/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"國睦" 美利馳爬梯機
英文品名"Merits" STAIRCLIMBER
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E801，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/08
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/28
發證日期: 2017/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "國睦" 美利馳爬梯機
英文品名: "Merits" STAIRCLIMBER
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E801，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/08
製造許可登錄編號: GMP0497

# 國睦工業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/15
發證日期2004/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500118907
中文品名"國睦" 美利馳電動輪椅及配件
英文品名"MERITS" POWERED WHEELCHAIR AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MP1A。P200，P313,以下空白。P201,以下空白。P301,以下空白。增加規格：P110、P314、P327、R300。增加規格：P323。增加規格：P212。增加規格：P213。以下空白。P212、P213規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月20日、110年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/15
發證日期: 2004/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500118907
中文品名: "國睦" 美利馳電動輪椅及配件
英文品名: "MERITS" POWERED WHEELCHAIR AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MP1A。P200，P313,以下空白。P201,以下空白。P301,以下空白。增加規格：P110、P314、P327、R300。增加規格：P323。增加規格：P212。增加規格：P213。以下空白。P212、P213規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月20日、110年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
製造許可登錄編號: GMP0497

# 國睦工業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/10/15
註銷理由自請註銷
有效日期2019/11/23
發證日期2004/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500120202
中文品名"國睦" 壓縮機型霧化器
英文品名"MERITS" NEBULIZER (PIONEER)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格N281。N282,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/15
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/10/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/11/23
發證日期: 2004/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500120202
中文品名: "國睦" 壓縮機型霧化器
英文品名: "MERITS" NEBULIZER (PIONEER)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: N281。N282,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/15
製造許可登錄編號: GMP0497

# 國睦工業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001213號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/10/18
註銷理由自請註銷
有效日期2019/12/08
發證日期2004/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500121304
中文品名"國睦"製氧機
英文品名"MERITS" PIONEER OXYGEN CONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q150, Q130, 以下空白。Q1502。Q131。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/22
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001213號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/10/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/12/08
發證日期: 2004/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500121304
中文品名: "國睦"製氧機
英文品名: "MERITS" PIONEER OXYGEN CONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Q150, Q130, 以下空白。Q1502。Q131。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/22
製造許可登錄編號: GMP0497

# 國睦工業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/03
發證日期2005/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500122205
中文品名"國睦" 美利馳醫療用電動代步車
英文品名"Merits" Electric Scooter
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S142。S342。S148、S548。增加規格︰S345。增加規格：S344。S141。增加規格：S542A、S840A、S846E、S940A。增加規格：S147、S747、SP64H。增加規格：S637。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/04
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/03
發證日期: 2005/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500122205
中文品名: "國睦" 美利馳醫療用電動代步車
英文品名: "Merits" Electric Scooter
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S142。S342。S148、S548。增加規格︰S345。增加規格：S344。S141。增加規格：S542A、S840A、S846E、S940A。增加規格：S147、S747、SP64H。增加規格：S637。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
製造許可登錄編號: GMP0497
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“國睦”製氧機

英文品名: “Merits”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002391號 | 有效日期: 2023/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q155，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

@ 醫療器材許可證資料集

"美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "Merits" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007619號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

@ 醫療器材許可證資料集

“國睦”電動輔助式後輪

英文品名: “Merits” Powerpack for manual wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器製字第006236號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P001以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

@ 醫療器材許可證資料集

“國睦”抽痰機

英文品名: “Merits”Aspirator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002251號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U601，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

@ 醫療器材許可證資料集

“國睦”電動輔助式後輪

英文品名: “Merits” Powerpack for manual wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器製字第006236號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P001以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

@ 醫療器材許可證資料集

“國睦”製氧機

英文品名: “Merits”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002391號 | 有效日期: 2023/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q155，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

@ 醫療器材許可證資料集

"美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "Merits" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007619號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

@ 醫療器材許可證資料集

“國睦”電動輔助式後輪

英文品名: “Merits” Powerpack for manual wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器製字第006236號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P001以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

@ 醫療器材許可證資料集

“國睦”抽痰機

英文品名: “Merits”Aspirator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002251號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U601，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

@ 醫療器材許可證資料集

“國睦”電動輔助式後輪

英文品名: “Merits” Powerpack for manual wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器製字第006236號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P001以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

@ 醫療器材許可證資料集
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國睦工業的黃頁資料

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國睦工業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十六路9號 | 電話: 04-2359-4985

國睦工業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十六路9號 | 電話: 04-2350-7040

名稱 國睦工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區精科路18號		鄭明權23070442核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科路18號 | 負責人: 鄭明權 | 統編: 23070442 | 核准設立

與“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統　〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器　〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統　〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器　〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

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