“廣特”普樂思雷射系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“廣特”普樂思雷射系統的英文品名是“Quanta System” New Q-Plus＊2 Laser System, 許可證字號是衛署醫器輸字第021330號, 有效日期是2020/08/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是許可證逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是NEW Q-PLUS ＊2以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是理工科技工程顧問有限公司.

#“廣特”普樂思雷射系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021330號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/08/25
發證日期	2010/08/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602133001
中文品名	“廣特”普樂思雷射系統
英文品名	“Quanta System” New Q-Plus＊2 Laser System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NEW Q-PLUS ＊2以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技工程顧問有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	QUANTA SYSTEM S.P.A.
製造廠廠址	VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD7474

許可證字號

衛署醫器輸字第021330號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2020/08/25

發證日期

2010/08/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602133001

中文品名

“廣特”普樂思雷射系統

英文品名

“Quanta System” New Q-Plus＊2 Laser System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NEW Q-PLUS ＊2以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

理工科技工程顧問有限公司

申請商地址

台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號

70521679

製造商名稱

QUANTA SYSTEM S.P.A.

製造廠廠址

VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD7474

“廣特”普樂思雷射系統地圖 [ 導航 ]

“廣特”普樂思雷射系統的地址位於

台北市大安區新生南路一段103巷13號

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出進口廠商登記資料資料集的 “廣特”普樂思雷射系統相關資料

@ “廣特”普樂思雷射系統於出進口廠商登記資料

統一編號	70521679
原始登記日期	20040727
核發日期	20210815
廠商中文名稱	理工科技顧問股份有限公司
廠商英文名稱	QUALTECH CONSULTING CORPORATION
中文營業地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
英文營業地址	No. 13, Ln. 103, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O本
電話號碼	02-27401778
傳真號碼	02-27401779
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 70521679

原始登記日期: 20040727

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 理工科技顧問股份有限公司

廠商英文名稱: QUALTECH CONSULTING CORPORATION

中文營業地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

英文營業地址: No. 13, Ln. 103, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O本

電話號碼: 02-27401778

傳真號碼: 02-27401779

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “廣特”普樂思雷射系統相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第022087號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/14
發證日期	2011/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602208707
中文品名	“朝日”冠狀動脈導引線
英文品名	“ASAHI” PTCA GUIDE WIRE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD
製造廠廠址	158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	THAILAND
製程	(空)
異動日期	2020/12/25
製造許可登錄編號	QSD5410

許可證字號: 衛署醫器輸字第022087號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/14

發證日期: 2011/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602208707

中文品名: “朝日”冠狀動脈導引線

英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1330 導管導引線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD

製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: THAILAND

製程: (空)

異動日期: 2020/12/25

製造許可登錄編號: QSD5410

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第022087號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260314
發證日期	20110314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602208707
中文品名	“朝日”冠狀動脈導引線
英文品名	“ASAHI” PTCA GUIDE WIRE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD
製造廠廠址	158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20201225
製造許可登錄編號	QSD5410

許可證字號: 衛署醫器輸字第022087號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260314

發證日期: 20110314

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602208707

中文品名: “朝日”冠狀動脈導引線

英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1330 導管導引線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD

製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 20201225

製造許可登錄編號: QSD5410

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第003776號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08400377601
中文品名	"多美" 電腦驗光弧度儀系列(未滅菌)
英文品名	TOMEY Auto Ref-Keratometer series(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RC-5000, RT-6000, RT-7000
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	TOMEY CORPORATION
製造廠廠址	2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/03/08
製造許可登錄編號	QSD13206

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003776號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08400377601

中文品名: "多美" 電腦驗光弧度儀系列(未滅菌)

英文品名: TOMEY Auto Ref-Keratometer series(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: RC-5000, RT-6000, RT-7000

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: TOMEY CORPORATION

製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/03/08

製造許可登錄編號: QSD13206

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021670號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/24
發證日期	2020/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402167009
中文品名	"登騰" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Dentium" Dental Chair and accessories (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	Dentium Co., Ltd. (ICT Branch)
製造廠廠址	9F, 10F 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/01/08
製造許可登錄編號	QSD12936

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021670號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/24

發證日期: 2020/06/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402167009

中文品名: "登騰" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentium" Dental Chair and accessories (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: Dentium Co., Ltd. (ICT Branch)

製造廠廠址: 9F, 10F 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2024/01/08

製造許可登錄編號: QSD12936

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第025947號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/28
發證日期	2014/05/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602594700
中文品名	“日本來富恩” 心腔內除顫裝置
英文品名	“Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	COSMIC M.E. INC.
製造廠廠址	2-31-3 Shibashimo, Kawaguchi-shi, Saitama Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	Manufactured by
異動日期	2024/01/11
製造許可登錄編號	QSD9688

許可證字號: 衛部醫器輸字第025947號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/28

發證日期: 2014/05/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602594700

中文品名: “日本來富恩” 心腔內除顫裝置

英文品名: “Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: COSMIC M.E. INC.

製造廠廠址: 2-31-3 Shibashimo, Kawaguchi-shi, Saitama Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: Manufactured by

異動日期: 2024/01/11

製造許可登錄編號: QSD9688

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第025947號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240528
發證日期	20140528
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602594700
中文品名	“日本來富恩” 心腔內除顫裝置
英文品名	“Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	COSMIC M.E. INC.
製造廠廠址	2-31-3 Shibashimo, Kawaguchi-shi, Saitama Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	Manufactured by
異動日期	20190725
製造許可登錄編號	QSD9688

許可證字號: 衛部醫器輸字第025947號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240528

發證日期: 20140528

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602594700

中文品名: “日本來富恩” 心腔內除顫裝置

英文品名: “Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: COSMIC M.E. INC.

製造廠廠址: 2-31-3 Shibashimo, Kawaguchi-shi, Saitama Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: Manufactured by

異動日期: 20190725

製造許可登錄編號: QSD9688

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第034114號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/25
發證日期	2020/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603411406
中文品名	“柏拉圖”八葉牙科用支柱
英文品名	“PLATON” Eight-Lobe Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	PLATON JAPAN Co., Ltd.
製造廠廠址	Tsurukawa Akademeia Bldg. 56 Ohkura-machi, Machida-shi, Tokyo, 195-0062, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/01/19
製造許可登錄編號	QSD12099

許可證字號: 衛部醫器輸字第034114號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/25

發證日期: 2020/11/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603411406

中文品名: “柏拉圖”八葉牙科用支柱

英文品名: “PLATON” Eight-Lobe Abutment

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: PLATON JAPAN Co., Ltd.

製造廠廠址: Tsurukawa Akademeia Bldg. 56 Ohkura-machi, Machida-shi, Tokyo, 195-0062, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/01/19

製造許可登錄編號: QSD12099

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第022449號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2021/06/17
發證日期	2011/06/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602244902
中文品名	“日本光電”自動體外心臟除顫器
英文品名	“NIHON KOHDEN”Cardiolife AED Automated External Defibrillator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址	1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JAPAN
製程	(空)
異動日期	2019/07/09
製造許可登錄編號	QSD8987

許可證字號: 衛署醫器輸字第022449號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2021/06/17

發證日期: 2011/06/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602244902

中文品名: “日本光電”自動體外心臟除顫器

英文品名: “NIHON KOHDEN”Cardiolife AED Automated External Defibrillator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center

製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JAPAN

製程: (空)

異動日期: 2019/07/09

製造許可登錄編號: QSD8987

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012426號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/11/30
發證日期	2012/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401242604
中文品名	“畢玫埃” 定量DNA染色試劑盒組 (未滅菌)
英文品名	“PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技工程顧問有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	PERCEPTRONIX MEDICAL INC.
製造廠廠址	Suite 400-555 West 8th Ave. Vancouver, CANADA V5Z 1C6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2019/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012426號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/11/30

發證日期: 2012/11/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401242604

中文品名: “畢玫埃” 定量DNA染色試劑盒組 (未滅菌)

英文品名: “PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: PERCEPTRONIX MEDICAL INC.

製造廠廠址: Suite 400-555 West 8th Ave. Vancouver, CANADA V5Z 1C6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2019/11/20

製造許可登錄編號: (空)

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012426號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20171130
發證日期	20121130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401242604
中文品名	“畢玫埃” 定量DNA染色試劑盒組 (未滅菌)
英文品名	“PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技工程顧問有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	PERCEPTRONIX MEDICAL INC.
製造廠廠址	Suite 400-555 West 8th Ave. Vancouver, CANADA V5Z 1C6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20191120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012426號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191115

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20171130

發證日期: 20121130

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401242604

中文品名: “畢玫埃” 定量DNA染色試劑盒組 (未滅菌)

英文品名: “PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: PERCEPTRONIX MEDICAL INC.

製造廠廠址: Suite 400-555 West 8th Ave. Vancouver, CANADA V5Z 1C6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 20191120

製造許可登錄編號: (空)

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第023490號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/02
發證日期	2012/05/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602349004
中文品名	“伊藤”微波透熱治療系統
英文品名	“ITO”Microwave diathermy treatment system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PM-810+、PM-820,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	ITO CO LTD TSUKUBA FACTORY
製造廠廠址	3-39-14,UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN 300-0341, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/08/30
製造許可登錄編號	QSD6177

許可證字號: 衛署醫器輸字第023490號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/02

發證日期: 2012/05/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602349004

中文品名: “伊藤”微波透熱治療系統

英文品名: “ITO”Microwave diathermy treatment system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5275 微波透熱治療儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PM-810+、PM-820,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: ITO CO LTD TSUKUBA FACTORY

製造廠廠址: 3-39-14,UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN 300-0341, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/08/30

製造許可登錄編號: QSD6177

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第023490號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220502
發證日期	20120502
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602349004
中文品名	“伊藤”微波透熱治療系統
英文品名	“ITO”Microwave diathermy treatment system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PM-810+、PM-820,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	ITO CO LTD TSUKUBA FACTORY
製造廠廠址	3-39-14,UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN 300-0341, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190830
製造許可登錄編號	QSD6177

許可證字號: 衛署醫器輸字第023490號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220502

發證日期: 20120502

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602349004

中文品名: “伊藤”微波透熱治療系統

英文品名: “ITO”Microwave diathermy treatment system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5275 微波透熱治療儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PM-810+、PM-820,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: ITO CO LTD TSUKUBA FACTORY

製造廠廠址: 3-39-14,UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN 300-0341, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20190830

製造許可登錄編號: QSD6177

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第035746號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/18
發證日期	2022/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5603574604
中文品名	“戴高森”口腔外X光照射系統
英文品名	“de Götzen” Extraoral source x-ray system
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	de Götzen S.r.l.
製造廠廠址	Strada Provinciale Busto-Cassano 3 , 21054 Fagnano Olona(VA) , Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/01/19
製造許可登錄編號	QSD15544

許可證字號: 衛部醫器輸字第035746號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/18

發證日期: 2022/08/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS5603574604

中文品名: “戴高森”口腔外X光照射系統

英文品名: “de Götzen” Extraoral source x-ray system

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: de Götzen S.r.l.

製造廠廠址: Strada Provinciale Busto-Cassano 3 , 21054 Fagnano Olona(VA) , Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2024/01/19

製造許可登錄編號: QSD15544

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸字第025955號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/19
發證日期	2014/03/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602595502
中文品名	“美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件
英文品名	"miraDry, Inc." miraDry System and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年11月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.21。
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	miraDry, Inc.
製造廠廠址	2790 Walsh Ave Santa Clara, CA USA 95051
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/12/05
製造許可登錄編號	QSD8399

許可證字號: 衛部醫器輸字第025955號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/19

發證日期: 2014/03/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602595502

中文品名: “美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件

英文品名: "miraDry, Inc." miraDry System and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年11月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.21。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: miraDry, Inc.

製造廠廠址: 2790 Walsh Ave Santa Clara, CA USA 95051

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/12/05

製造許可登錄編號: QSD8399

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第025955號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240319
發證日期	20140319
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602595502
中文品名	“美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件
英文品名	"miraDry, Inc." miraDry System and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	miraDry, Inc.
製造廠廠址	2790 Walsh Ave Santa Clara, CA USA 95051
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201021
製造許可登錄編號	QSD8399

許可證字號: 衛部醫器輸字第025955號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240319

發證日期: 20140319

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602595502

中文品名: “美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件

英文品名: "miraDry, Inc." miraDry System and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: miraDry, Inc.

製造廠廠址: 2790 Walsh Ave Santa Clara, CA USA 95051

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201021

製造許可登錄編號: QSD8399

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第028837號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/09/14
發證日期	2016/09/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602883708
中文品名	“伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機
英文品名	“E.M.S.” AIR-FLOW
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Air-Flow S1, Air-Flow S2
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址	RTE DE CHAMP-COLIN 2, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD8250

許可證字號: 衛部醫器輸字第028837號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/09/14

發證日期: 2016/09/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602883708

中文品名: “伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Air-Flow S1, Air-Flow S2

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.

製造廠廠址: RTE DE CHAMP-COLIN 2, CH-1260 NYON, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: QSD8250

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第028837號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210914
發證日期	20160914
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602883708
中文品名	“伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機
英文品名	“E.M.S.” AIR-FLOW
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Air-Flow S1, Air-Flow S2
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址	RTE DE CHAMP-COLIN 2, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20190722
製造許可登錄編號	QSD8250

許可證字號: 衛部醫器輸字第028837號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210914

發證日期: 20160914

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602883708

中文品名: “伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Air-Flow S1, Air-Flow S2

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.

製造廠廠址: RTE DE CHAMP-COLIN 2, CH-1260 NYON, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20190722

製造許可登錄編號: QSD8250

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第035336號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/18
發證日期	2022/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5603533601
中文品名	“豪洛捷”標本X光影像系統
英文品名	“Hologic”Specimen Radiography System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P1680 固定式X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Trident HD以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	Hologic, Inc.
製造廠廠址	36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/05/06
製造許可登錄編號	QSD13275

許可證字號: 衛部醫器輸字第035336號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/18

發證日期: 2022/03/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS5603533601

中文品名: “豪洛捷”標本X光影像系統

英文品名: “Hologic”Specimen Radiography System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科學

醫器次類別一: P1680 固定式X光系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Trident HD以下空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: Hologic, Inc.

製造廠廠址: 36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/05/06

製造許可登錄編號: QSD13275

@ “廣特”普樂思雷射系統於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020471號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/22
發證日期	2019/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402047101
中文品名	“保木醫療”X光可偵測海綿 (滅菌)
英文品名	“HOGY MEDICAL” SECUREA X-ray Detectable Sponge (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	HOGY MEDICAL CO., LTD. Tsukuba Plant
製造廠廠址	1650-30, Okubara-cho, Ushiku-shi, Ibaraki, 300-1283 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	Manufactured by
異動日期	2020/08/26
製造許可登錄編號	QSD11474

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020471號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/22

發證日期: 2019/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402047101

中文品名: “保木醫療”X光可偵測海綿 (滅菌)

英文品名: “HOGY MEDICAL” SECUREA X-ray Detectable Sponge (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: HOGY MEDICAL CO., LTD. Tsukuba Plant

製造廠廠址: 1650-30, Okubara-cho, Ushiku-shi, Ibaraki, 300-1283 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: Manufactured by

異動日期: 2020/08/26

製造許可登錄編號: QSD11474

食品業者登錄資料集資料集的 “廣特”普樂思雷射系統相關資料

@ “廣特”普樂思雷射系統於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	理工科技顧問股份有限公司
公司統一編號	70521679
業者地址	台北市大安區新生南路1段103巷13號
食品業者登錄字號	A-170521679-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 理工科技顧問股份有限公司

公司統一編號: 70521679

業者地址: 台北市大安區新生南路1段103巷13號

食品業者登錄字號: A-170521679-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “廣特”普樂思雷射系統相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “廣特”普樂思雷射系統於特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部粧輸字第025872號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/31
發證日期	2018/10/31
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802587201
中文品名	優佳修顏防曬霜 SPF50+ (象牙白) PA++++
英文品名	Ultrasun Face Tinted SPF50+ Ivory
用途	防曬。
劑型	乳劑
包裝	罐裝;;附外盒
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述	METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	Frike cosmetic AG
製造廠廠址	Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/11/23

許可證字號: 衛部粧輸字第025872號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/10/31

發證日期: 2018/10/31

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802587201

中文品名: 優佳修顏防曬霜 SPF50+ (象牙白) PA++++

英文品名: Ultrasun Face Tinted SPF50+ Ivory

用途: 防曬。

劑型: 乳劑

包裝: 罐裝;;附外盒

化粧品類別: 防晒乳液

主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: Frike cosmetic AG

製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2020/11/23

@ “廣特”普樂思雷射系統於特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部粧輸字第023426號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2021/02/18
發證日期	2016/02/18
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802342604
中文品名	Newa皺紋修復晚霜
英文品名	Newa Wrinkle Corrector Night Cream
用途	潤膚。
劑型	霜劑
包裝	罐裝
化粧品類別	營養面霜
主成分略述	ALLANTOIN
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技工程顧問有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	B.4.U. Ltd.
製造廠廠址	Hachatzav 5, Azur, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2023/09/26

許可證字號: 衛部粧輸字第023426號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2021/02/18

發證日期: 2016/02/18

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802342604

中文品名: Newa皺紋修復晚霜

英文品名: Newa Wrinkle Corrector Night Cream

用途: 潤膚。

劑型: 霜劑

包裝: 罐裝

化粧品類別: 營養面霜

主成分略述: ALLANTOIN

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: B.4.U. Ltd.

製造廠廠址: Hachatzav 5, Azur, Israel

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

@ “廣特”普樂思雷射系統於特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部粧輸字第025902號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/30
發證日期	2018/11/05
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802590207
中文品名	優佳高倍防護防曬乳SPF50+ PA++++
英文品名	Ultrasun Extreme SPF50+
用途	防曬。
劑型	乳劑
包裝	罐裝;;附外盒
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述	METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	Frike cosmetic AG
製造廠廠址	Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/09/28

許可證字號: 衛部粧輸字第025902號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/30

發證日期: 2018/11/05

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802590207

中文品名: 優佳高倍防護防曬乳SPF50+ PA++++

英文品名: Ultrasun Extreme SPF50+

用途: 防曬。

劑型: 乳劑

包裝: 罐裝;;附外盒

化粧品類別: 防晒乳液

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: Frike cosmetic AG

製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/09/28

@ “廣特”普樂思雷射系統於特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部粧輸字第025871號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/30
發證日期	2018/10/31
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802587109
中文品名	優佳隔離多效亮膚防曬乳SPF50+ PA++++
英文品名	Ultrasun Face Brightening Anti-Pollution SPF50+
用途	防曬。
劑型	乳劑
包裝	罐裝;;附外盒
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述	METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	Frike cosmetic AG
製造廠廠址	Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/09/28

許可證字號: 衛部粧輸字第025871號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/30

發證日期: 2018/10/31

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802587109

中文品名: 優佳隔離多效亮膚防曬乳SPF50+ PA++++

英文品名: Ultrasun Face Brightening Anti-Pollution SPF50+

用途: 防曬。

劑型: 乳劑

包裝: 罐裝;;附外盒

化粧品類別: 防晒乳液

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: Frike cosmetic AG

製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/09/28

@ “廣特”普樂思雷射系統於特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部粧輸字第025901號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/30
發證日期	2018/11/05
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802590105
中文品名	優佳倍護水感防曬乳SPF30 PA+++
英文品名	Ultrasun Family SPF30
用途	防曬。
劑型	乳劑
包裝	罐裝;;附外盒
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述	METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	Frike cosmetic AG
製造廠廠址	Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/09/28

許可證字號: 衛部粧輸字第025901號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/30

發證日期: 2018/11/05

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802590105

中文品名: 優佳倍護水感防曬乳SPF30 PA+++

英文品名: Ultrasun Family SPF30

用途: 防曬。

劑型: 乳劑

包裝: 罐裝;;附外盒

化粧品類別: 防晒乳液

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: Frike cosmetic AG

製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/09/28

@ “廣特”普樂思雷射系統於特定用途化粧品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部粧輸字第025869號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/30
發證日期	2018/10/31
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802586909
中文品名	優佳護顏修護防曬乳SPF30 PA+++
英文品名	Ultrasun Face SPF30 50ml
用途	防曬。
劑型	乳劑
包裝	罐裝;;附外盒
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述	METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	Frike cosmetic AG
製造廠廠址	Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/09/28

許可證字號: 衛部粧輸字第025869號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/30

發證日期: 2018/10/31

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802586909

中文品名: 優佳護顏修護防曬乳SPF30 PA+++

英文品名: Ultrasun Face SPF30 50ml

用途: 防曬。

劑型: 乳劑

包裝: 罐裝;;附外盒

化粧品類別: 防晒乳液

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: Frike cosmetic AG

製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/09/28

@ “廣特”普樂思雷射系統於特定用途化粧品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部粧輸字第023427號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2021/02/18
發證日期	2016/02/18
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802342706
中文品名	Newa淨化晚霜
英文品名	Newa Clarifying Night Cream
用途	潤膚。
劑型	霜劑
包裝	罐裝
化粧品類別	營養面霜
主成分略述	ALLANTOIN
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技工程顧問有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	B.4.U. Ltd.
製造廠廠址	Hachatzav 5, Azur, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2023/09/26

許可證字號: 衛部粧輸字第023427號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2021/02/18

發證日期: 2016/02/18

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802342706

中文品名: Newa淨化晚霜

英文品名: Newa Clarifying Night Cream

用途: 潤膚。

劑型: 霜劑

包裝: 罐裝

化粧品類別: 營養面霜

主成分略述: ALLANTOIN

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: B.4.U. Ltd.

製造廠廠址: Hachatzav 5, Azur, Israel

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

@ “廣特”普樂思雷射系統於特定用途化粧品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部粧輸字第025870號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/30
發證日期	2018/10/31
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802587007
中文品名	優佳護顏修護防曬乳SPF50+ PA++++
英文品名	Ultrasun Face SPF50+ 50ml
用途	防曬。
劑型	乳劑
包裝	罐裝;;附外盒
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述	METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	Frike cosmetic AG
製造廠廠址	Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/09/28

許可證字號: 衛部粧輸字第025870號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/30

發證日期: 2018/10/31

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802587007

中文品名: 優佳護顏修護防曬乳SPF50+ PA++++

英文品名: Ultrasun Face SPF50+ 50ml

用途: 防曬。

劑型: 乳劑

包裝: 罐裝;;附外盒

化粧品類別: 防晒乳液

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: Frike cosmetic AG

製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/09/28

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# 70521679 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	70521679
原始登記日期	20040727
核發日期	20210815
廠商中文名稱	理工科技顧問股份有限公司
廠商英文名稱	QUALTECH CONSULTING CORPORATION
中文營業地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
英文營業地址	No. 13, Ln. 103, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O本
電話號碼	02-27401778
傳真號碼	02-27401779
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 70521679

原始登記日期: 20040727

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 理工科技顧問股份有限公司

廠商英文名稱: QUALTECH CONSULTING CORPORATION

中文營業地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

英文營業地址: No. 13, Ln. 103, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O本

電話號碼: 02-27401778

傳真號碼: 02-27401779

進口資格: 有

出口資格: 有

# 70521679 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第026898號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/06
發證日期	2015/01/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602689805
中文品名	“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機
英文品名	“E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6080 噴砂筆
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
製造廠廠址	Route de Champ-Colin 2, CH-1260 Nyon, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	QSD10016

許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/06

發證日期: 2015/01/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602689805

中文品名: “伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6080 噴砂筆

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

製造廠廠址: Route de Champ-Colin 2, CH-1260 Nyon, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: QSD10016

# 70521679 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第030256號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/21
發證日期	2017/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603025606
中文品名	“柯尼卡美能達”超音波系統
英文品名	“KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd.
製造廠廠址	2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/10/21
製造許可登錄編號	QSD6731

許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/21

發證日期: 2017/09/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603025606

中文品名: “柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd.

製造廠廠址: 2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/10/21

製造許可登錄編號: QSD6731

# 70521679 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第030281號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/13
發證日期	2017/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603028105
中文品名	“薇波菈”數位乳房影像處理軟體
英文品名	“Volpara” Digital Mammography Image Processing Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VolparaDensity, VolparaDose以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	Volpara Health Technologies Ltd.
製造廠廠址	Level 14-15, Simpl House, 40 Mercer Street, Wellington Central, Wellington 6011, New Zealand
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NZ
製程	(空)
異動日期	2022/08/17
製造許可登錄編號	QSD12794

許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/13

發證日期: 2017/10/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603028105

中文品名: “薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: Volpara Health Technologies Ltd.

製造廠廠址: Level 14-15, Simpl House, 40 Mercer Street, Wellington Central, Wellington 6011, New Zealand

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NZ

製程: (空)

異動日期: 2022/08/17

製造許可登錄編號: QSD12794

# 70521679 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第030287號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/17
發證日期	2017/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603028704
中文品名	萊珞天然乳膠衛生套
英文品名	LELO Hex Condom
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技工程顧問有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	Hankook Latex Gongup Co., Ltd.
製造廠廠址	61, Sakju-ro 145beon-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2017/10/30
製造許可登錄編號	QSD10107

許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/10/17

發證日期: 2017/10/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603028704

中文品名: 萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: Hankook Latex Gongup Co., Ltd.

製造廠廠址: 61, Sakju-ro 145beon-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2017/10/30

製造許可登錄編號: QSD10107

# 70521679 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第030810號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/19
發證日期	2018/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603081006
中文品名	“日本光電”拋棄式電極貼片
英文品名	“Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2360 心電圖用電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	NIHON KOHDEN CORPORATION KAWAMOTO FACTORY
製造廠廠址	2909-63 SHIROKUSADAI, FUKUYA-SHI, SAITAMA 369-1106, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JAPAN
製程	(空)
異動日期	2019/07/09
製造許可登錄編號	QSD9374

許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/04/19

發證日期: 2018/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603081006

中文品名: “日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2360 心電圖用電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION KAWAMOTO FACTORY

製造廠廠址: 2909-63 SHIROKUSADAI, FUKUYA-SHI, SAITAMA 369-1106, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JAPAN

製程: (空)

異動日期: 2019/07/09

製造許可登錄編號: QSD9374

# 70521679 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第027805號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/09/30
發證日期	2015/09/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602780503
中文品名	“博美蘭”莫希比加多孔人工替代骨
英文品名	“BIOMATLANTE” MBCP+ Bone Graft Substitute
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技工程顧問有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	BIOMATLANTE
製造廠廠址	ZA. LES IV NATIONS 5 RUE EDOUARD BELIN, 44360 VIGNEUX DE BRETAGNE FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD8541

許可證字號: 衛部醫器輸字第027805號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/09/30

發證日期: 2015/09/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602780503

中文品名: “博美蘭”莫希比加多孔人工替代骨

英文品名: “BIOMATLANTE” MBCP+ Bone Graft Substitute

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: BIOMATLANTE

製造廠廠址: ZA. LES IV NATIONS 5 RUE EDOUARD BELIN, 44360 VIGNEUX DE BRETAGNE FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD8541

# 70521679 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第032711號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/10
發證日期	2019/06/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603271101
中文品名	“利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液)
英文品名	“RegenLab” Cellular Matrix A-CP-HA Kit
效能	本產品由多支無菌且無熱原的採血管組成，旨在製備血小板濃厚液（PRP）與透明質酸（HA）的混合液，3毫升血小板濃厚液（PRP）對應2毫升透明質酸（HA）。每盒包括3支獨立塑封包裝的A-CP-HA採血管。用於製備關節內注射劑，用於治療膝關節疼痛，如I級到III級膝關節骨關節炎。建議每次注射一管，總共進行三次注射，每次注射時間間隔兩週。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二	B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A-CP-HA-3。新增型號：A-CP-HA-1。
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	REGEN LAB SA
製造廠廠址	EN BUDRON B2, 1052 LE MONT-SUR-LAUSANNE, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/08/01
製造許可登錄編號	QSD10914

許可證字號: 衛部醫器輸字第032711號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/10

發證日期: 2019/06/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603271101

中文品名: “利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液)

英文品名: “RegenLab” Cellular Matrix A-CP-HA Kit

效能: 本產品由多支無菌且無熱原的採血管組成，旨在製備血小板濃厚液（PRP）與透明質酸（HA）的混合液，3毫升血小板濃厚液（PRP）對應2毫升透明質酸（HA）。每盒包括3支獨立塑封包裝的A-CP-HA採血管。用於製備關節內注射劑，用於治療膝關節疼痛，如I級到III級膝關節骨關節炎。建議每次注射一管，總共進行三次注射，每次注射時間間隔兩週。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物

醫器主類別二: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別二: B9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: A-CP-HA-3。新增型號：A-CP-HA-1。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: REGEN LAB SA

製造廠廠址: EN BUDRON B2, 1052 LE MONT-SUR-LAUSANNE, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/08/01

製造許可登錄編號: QSD10914

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# 理工科技工程顧問於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第028528號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/05/09
發證日期	2016/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602852808
中文品名	“凱格力”醫學影像軟體
英文品名	“Calgary” Scientific ResolutionMD
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ResolutionMD Web Version 4.3, ResolutionMD Mobile Version 4.3以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技工程顧問有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	Calgary Scientific Inc.
製造廠廠址	1210 20th Avenue SE, Suite 208, Calgary, Alberta, T2G 1M8, Canada
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD8728

許可證字號: 衛部醫器輸字第028528號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/05/09

發證日期: 2016/05/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602852808

中文品名: “凱格力”醫學影像軟體

英文品名: “Calgary” Scientific ResolutionMD

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ResolutionMD Web Version 4.3, ResolutionMD Mobile Version 4.3以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: Calgary Scientific Inc.

製造廠廠址: 1210 20th Avenue SE, Suite 208, Calgary, Alberta, T2G 1M8, Canada

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: QSD8728

# 理工科技工程顧問於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014145號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190516
發證日期	20140516
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401414502
中文品名	“愛膚特”頂閉傷口閉合系統 (滅菌)
英文品名	“IVT”Wound Healing Device TopClosure System(Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4320 可拆除式皮膚夾
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	理工科技工程顧問有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	IVT MEDICAL LTD.
製造廠廠址	16 HATIDHAR ST., RA’ANANA, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20140527
製造許可登錄編號	QSD7842

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014145號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190516

發證日期: 20140516

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401414502

中文品名: “愛膚特”頂閉傷口閉合系統 (滅菌)

英文品名: “IVT”Wound Healing Device TopClosure System(Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4320 可拆除式皮膚夾

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: IVT MEDICAL LTD.

製造廠廠址: 16 HATIDHAR ST., RA’ANANA, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20140527

製造許可登錄編號: QSD7842

# 理工科技工程顧問於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008141號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190923
發證日期	20090923
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400814102
中文品名	“西門子”助聽器 (未滅菌)
英文品名	“Siemens” Hearing aids(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技工程顧問有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址	BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	20160120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008141號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190923

發證日期: 20090923

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400814102

中文品名: “西門子”助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Siemens” Hearing aids(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3300 助聽器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: SIVANTOS PTE LTD

製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: (空)

異動日期: 20160120

製造許可登錄編號: (空)

# 理工科技工程顧問於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014813號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191231
發證日期	20141231
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401481301
中文品名	“京瓷”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	“KYOCERA” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技工程顧問有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	KYOCERA MEDICAL CORPORATION., SHIGA GAMO PLANT
製造廠廠址	10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMI-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20150114
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014813號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20191231

發證日期: 20141231

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401481301

中文品名: “京瓷”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “KYOCERA” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: KYOCERA MEDICAL CORPORATION., SHIGA GAMO PLANT

製造廠廠址: 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMI-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20150114

製造許可登錄編號: (空)

# 理工科技工程顧問於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第026635號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/10/08
發證日期	2014/10/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602663502
中文品名	“廣達” 銩雷射系統
英文品名	“Quanta” Cyber TM200 Thulium Laser System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Cyber TM200
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技工程顧問有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	Quanta System S.p.A
製造廠廠址	Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD9849

許可證字號: 衛部醫器輸字第026635號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/10/08

發證日期: 2014/10/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602663502

中文品名: “廣達” 銩雷射系統

英文品名: “Quanta” Cyber TM200 Thulium Laser System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Cyber TM200

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: Quanta System S.p.A

製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD9849

# 理工科技工程顧問於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第025997號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/04/21
發證日期	2014/04/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602599702
中文品名	“廣達”堤杜雷射系統
英文品名	“Quanta” Duetto Laser System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Duetto
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技工程顧問有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	Quanta System S.p.A
製造廠廠址	Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD9849

許可證字號: 衛部醫器輸字第025997號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/04/21

發證日期: 2014/04/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602599702

中文品名: “廣達”堤杜雷射系統

英文品名: “Quanta” Duetto Laser System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Duetto

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: Quanta System S.p.A

製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD9849

# 理工科技工程顧問於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第026354號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/07/28
發證日期	2014/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602635404
中文品名	“廣特”紐圖勒斯雷射系統
英文品名	“Quanta” New Q-PLUS Laser System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技工程顧問有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	Quanta System S.p.A
製造廠廠址	Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD9849

許可證字號: 衛部醫器輸字第026354號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/07/28

發證日期: 2014/07/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602635404

中文品名: “廣特”紐圖勒斯雷射系統

英文品名: “Quanta” New Q-PLUS Laser System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: Quanta System S.p.A

製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD9849

# 理工科技工程顧問於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第022254號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/31
發證日期	2011/03/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602225400
中文品名	“廣特”德馬二極體雷射系統
英文品名	“Quanta System S.P.A” MultiDiode Derma Laser System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MULTIDIODE DERMA 980以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技工程顧問有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	QUANTA SYSTEM S.P.A.
製造廠廠址	VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	QSD4883

許可證字號: 衛署醫器輸字第022254號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/03/31

發證日期: 2011/03/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602225400

中文品名: “廣特”德馬二極體雷射系統

英文品名: “Quanta System S.P.A” MultiDiode Derma Laser System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MULTIDIODE DERMA 980以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號: 70521679

製造商名稱: QUANTA SYSTEM S.P.A.

製造廠廠址: VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: QSD4883

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紐創康骨益人工骨替代物	英文品名: NANO Osteocera Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002900號 \| 有效日期: 2015/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC-B02, OC-B01, OC-G01, OC-G02, OC-G03以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 紐創科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
紐創喜瑞骨人工骨替代物	英文品名: NANO Bicera Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002899號 \| 有效日期: 20150308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-B02, BC-B01, BC-G01, BC-G02, BC-G03。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 紐創科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
紐創康骨益人工骨替代物	英文品名: NANO Osteocera Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002900號 \| 有效日期: 20150308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC-B02, OC-B01, OC-G01, OC-G02, OC-G03以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 紐創科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伊雷卓醫療系統” 超音波洗牙機	英文品名: “E.M.S.” PIEZON MASTER and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000567號 \| 有效日期: 2018/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM100, PM200 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本來富恩” 心腔內除顫導管	英文品名: “Japan Lifeline” BeeAT Atrial Cardioversion Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025948號 \| 有效日期: 2029/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：S20884-70S、S20884-70M、S20884-70L。申請變更項目：新增型號：S20884-100M、S20848-100AOC、S208282B-SAOCM... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本來富恩” 心腔內除顫導管	英文品名: “Japan Lifeline” BeeAT Atrial Cardioversion Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025948號 \| 有效日期: 20240528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：S20884-70S、S20884-70M、S20884-70L。申請變更項目：新增型號：S20884-100M、S20848-100AOC、S208282B-SAOCM... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“色若修”貝樂維電刀系統	英文品名: “Cynosure” Pellevé S5 system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031622號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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理工科技工程顧問的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

理工科技工程顧問有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號1樓 | 電話: 02-2740-1778

與“廣特”普樂思雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2024/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04939425：200 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司