“世界醫學”高流量腹腔充氣機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“世界醫學”高流量腹腔充氣機的英文品名是“W.O.M.” PNEUMOSURE High Flow Insufflator, 許可證字號是衛署醫器輸字第021331號, 有效日期是2025/08/25, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021331號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/25 |
發證日期 | 2010/08/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602133100 |
中文品名 | “世界醫學”高流量腹腔充氣機 |
英文品名 | “W.O.M.” PNEUMOSURE High Flow Insufflator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L1730 腹腔鏡灌入器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號 | 22765253 |
製造商名稱 | STRYKER ENDOSCOPY |
製造廠廠址 | 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2022/10/06 |
製造許可登錄編號 | QSD7568 |
許可證字號衛署醫器輸字第021331號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/25 |
發證日期2010/08/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602133100 |
中文品名“世界醫學”高流量腹腔充氣機 |
英文品名“W.O.M.” PNEUMOSURE High Flow Insufflator |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L1730 腹腔鏡灌入器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱STRYKER ENDOSCOPY |
製造廠廠址5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2022/10/06 |
製造許可登錄編號QSD7568 |
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“世界醫學”高流量腹腔充氣機的地址位於
台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1