“可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌)
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中文品名“可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌)的英文品名是“Cochlear”Ear manual surgical instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007176號, 有效日期是2013/10/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/11/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是科林儀器股份有限公司.

#“可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第007176號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2013/10/23
發證日期2008/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400717600
中文品名“可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名“Cochlear”Ear manual surgical instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
製造廠廠址KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007176號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/11/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2013/10/23

發證日期

2008/10/23

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400717600

中文品名

“可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名

“Cochlear”Ear manual surgical instrument (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

科林儀器股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中和路三六六號12樓之3

申請商統一編號

22156863

製造商名稱

COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB

製造廠廠址

KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2016/11/28

製造許可登錄編號

(空)

“可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中和路三六六號12樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 相關資料

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22156863
原始登記日期19870620
核發日期20210815
廠商中文名稱科林儀器股份有限公司
廠商英文名稱CLINICO INC.
中文營業地址新北市中和區中和路366號12樓之3
英文營業地址12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O正
電話號碼02-8921-2838
傳真號碼02-8921-2563
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22156863
原始登記日期: 19870620
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 科林儀器股份有限公司
廠商英文名稱: CLINICO INC.
中文營業地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
英文營業地址: 12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O正
電話號碼: 02-8921-2838
傳真號碼: 02-8921-2563
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008118號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/01/13
發證日期1997/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600811800
中文品名可摺疊式人工水晶體
英文品名"STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＡ－４２０３Ｖ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＡ－４２００３ＶＦ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＱ－１０１６ＶＡＱ－２００３ＶＡＱ－２０１０Ｖ
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱STAAR SURGICAL COMPANY.
製造廠廠址1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008118號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/01/13
發證日期: 1997/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600811800
中文品名: 可摺疊式人工水晶體
英文品名: "STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＡ－４２０３Ｖ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＡ－４２００３ＶＦ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＱ－１０１６ＶＡＱ－２００３ＶＡＱ－２０１０Ｖ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: STAAR SURGICAL COMPANY.
製造廠廠址: 1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008118號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020113
發證日期19970113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600811800
中文品名可摺疊式人工水晶體
英文品名"STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＡ－４２０３Ｖ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＡ－４２００３ＶＦ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＱ－１０１６ＶＡＱ－２００３ＶＡＱ－２０１０Ｖ
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱STAAR SURGICAL COMPANY.
製造廠廠址1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008118號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020113
發證日期: 19970113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600811800
中文品名: 可摺疊式人工水晶體
英文品名: "STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＡ－４２０３Ｖ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＡ－４２００３ＶＦ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＡＱ－１０１６ＶＡＱ－２００３ＶＡＱ－２０１０Ｖ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: STAAR SURGICAL COMPANY.
製造廠廠址: 1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/05/04
發證日期1990/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號06005592
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600585200
中文品名眼科晶體乳化系統
英文品名"OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/05/04
發證日期: 1990/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06005592
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600585200
中文品名: 眼科晶體乳化系統
英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990504
發證日期19900321
許可證種類醫　器
舊證字號06005592
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600585200
中文品名眼科晶體乳化系統
英文品名"OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990504
發證日期: 19900321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06005592
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600585200
中文品名: 眼科晶體乳化系統
英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006497號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2013/02/01
發證日期2008/02/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400649702
中文品名“立光”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱STEREO OPTICAL CO., INC.
製造廠廠址8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006497號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2013/02/01
發證日期: 2008/02/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400649702
中文品名: “立光”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: STEREO OPTICAL CO., INC.
製造廠廠址: 8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006497號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20130201
發證日期20080201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400649702
中文品名“立光”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱STEREO OPTICAL CO., INC.
製造廠廠址8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006497號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20130201
發證日期: 20080201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400649702
中文品名: “立光”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: STEREO OPTICAL CO., INC.
製造廠廠址: 8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022176號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402217600
中文品名"益視" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"E-Swin" Keratoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱E-SWIN
製造廠廠址Rue des Cotes d'Orval, ZA de la Prevote, 78550 Houdan, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022176號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402217600
中文品名: "益視" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "E-Swin" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: E-SWIN
製造廠廠址: Rue des Cotes d'Orval, ZA de la Prevote, 78550 Houdan, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/12/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024214號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/02
發證日期2012/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602421401
中文品名“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器
英文品名“Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱VIVOSONIC INC.
製造廠廠址120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD6170
許可證字號: 衛署醫器輸字第024214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/12/02
發證日期: 2012/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602421401
中文品名: “義沃索尼克”誘發反應聲刺激器
英文品名: “Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: VIVOSONIC INC.
製造廠廠址: 120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD6170

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第024214號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171202
發證日期20121202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602421401
中文品名“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器
英文品名“Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱VIVOSONIC INC.
製造廠廠址120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD6170
許可證字號: 衛署醫器輸字第024214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171202
發證日期: 20121202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602421401
中文品名: “義沃索尼克”誘發反應聲刺激器
英文品名: “Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: VIVOSONIC INC.
製造廠廠址: 120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD6170

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第012029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401202907
中文品名"伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱VOLK OPTICAL INC.
製造廠廠址7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401202907
中文品名: "伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: VOLK OPTICAL INC.
製造廠廠址: 7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第012029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220803
發證日期20120803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401202907
中文品名"伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱VOLK OPTICAL INC.
製造廠廠址7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220803
發證日期: 20120803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401202907
中文品名: "伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: VOLK OPTICAL INC.
製造廠廠址: 7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170706
製造許可登錄編號: (空)

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第005692號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/10/03
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期2001/12/13
發證日期1989/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600569201
中文品名角膜厚度測量儀
英文品名"DGH" ULTRASONIC PACHYMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1200 診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＧＨ－５００，　ＤＧＨ－１０００，　ＤＧＨ－２０００．
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱DGH TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/10/03
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 2001/12/13
發證日期: 1989/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600569201
中文品名: 角膜厚度測量儀
英文品名: "DGH" ULTRASONIC PACHYMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1200 診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＧＨ－５００，　ＤＧＨ－１０００，　ＤＧＨ－２０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: DGH TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第005692號
註銷狀態已註銷
註銷日期19941003
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期20011213
發證日期19890918
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600569201
中文品名角膜厚度測量儀
英文品名"DGH" ULTRASONIC PACHYMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1200 診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＧＨ－５００，　ＤＧＨ－１０００，　ＤＧＨ－２０００．
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱DGH TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19941003
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 20011213
發證日期: 19890918
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600569201
中文品名: 角膜厚度測量儀
英文品名: "DGH" ULTRASONIC PACHYMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1200 診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＧＨ－５００，　ＤＧＨ－１０００，　ＤＧＨ－２０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: DGH TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第036763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/21
發證日期2023/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603676301
中文品名“諾樂視” 眼科雷射光凝固儀
英文品名“Norlase” ECHO Ophthalmic Scanning Laser Photocoagulator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECHO以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱Norlase A
製造廠廠址Brydehusvej 13, Ballerup 2750, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QSD13587
許可證字號: 衛部醫器輸字第036763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/21
發證日期: 2023/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603676301
中文品名: “諾樂視” 眼科雷射光凝固儀
英文品名: “Norlase” ECHO Ophthalmic Scanning Laser Photocoagulator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECHO以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: Norlase A
製造廠廠址: Brydehusvej 13, Ballerup 2750, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QSD13587

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第025392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/30
發證日期2013/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602539207
中文品名“英德庫”卡利斯助聽器分析系統
英文品名“Interacoustics” Callisto System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3310 助聽器校正器及分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Callisto, AC440, REM440
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/06/07
製造許可登錄編號QSD9497
許可證字號: 衛部醫器輸字第025392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/30
發證日期: 2013/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602539207
中文品名: “英德庫”卡利斯助聽器分析系統
英文品名: “Interacoustics” Callisto System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3310 助聽器校正器及分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Callisto, AC440, REM440
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
製造許可登錄編號: QSD9497

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第025392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230830
發證日期20130830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602539207
中文品名“英德庫”卡利斯助聽器分析系統
英文品名“Interacoustics” Callisto System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3310 助聽器校正器及分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Callisto, AC440, REM440
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180801
製造許可登錄編號QSD9497
許可證字號: 衛部醫器輸字第025392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230830
發證日期: 20130830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602539207
中文品名: “英德庫”卡利斯助聽器分析系統
英文品名: “Interacoustics” Callisto System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3310 助聽器校正器及分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Callisto, AC440, REM440
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180801
製造許可登錄編號: QSD9497

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2014/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401470501
中文品名"可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名"Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2019/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2014/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401470501
中文品名: "可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2019/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241126
發證日期20141126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401470501
中文品名"可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名"Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20190821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241126
發證日期: 20141126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401470501
中文品名: "可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20190821
製造許可登錄編號: (空)

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/23
發證日期2015/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602746900
中文品名“斯埃詩”佳利略光學測量儀
英文品名“SIS” GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GALILEI G6 Lens Professional以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱SIS LTD. SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS
製造廠廠址ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/06/15
製造許可登錄編號QSD8037
許可證字號: 衛部醫器輸字第027469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/23
發證日期: 2015/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602746900
中文品名: “斯埃詩”佳利略光學測量儀
英文品名: “SIS” GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GALILEI G6 Lens Professional以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: SIS LTD. SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS
製造廠廠址: ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/06/15
製造許可登錄編號: QSD8037

食品業者登錄資料集 資料集的 “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 相關資料

@ “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱科林儀器股份有限公司
公司統一編號22156863
業者地址新北市中和區中和路366號12樓之3
食品業者登錄字號F-122156863-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科林儀器股份有限公司
公司統一編號: 22156863
業者地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
食品業者登錄字號: F-122156863-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22156863 找到的相關資料

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# 22156863 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22156863
原始登記日期19870620
核發日期20210815
廠商中文名稱科林儀器股份有限公司
廠商英文名稱CLINICO INC.
中文營業地址新北市中和區中和路366號12樓之3
英文營業地址12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O正
電話號碼02-8921-2838
傳真號碼02-8921-2563
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22156863
原始登記日期: 19870620
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 科林儀器股份有限公司
廠商英文名稱: CLINICO INC.
中文營業地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
英文營業地址: 12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O正
電話號碼: 02-8921-2838
傳真號碼: 02-8921-2563
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22156863 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號22156863
公司名稱科林儀器股份有限公司
核准日期20081118
統一編號: 22156863
公司名稱: 科林儀器股份有限公司
核准日期: 20081118

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/12/13
發證日期1989/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600555504
中文品名眼科氬雷射
英文品名"RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＯＲＩＯＮ　３００１
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/12/13
發證日期: 1989/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600555504
中文品名: 眼科氬雷射
英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005556號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/12/13
發證日期1989/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600555606
中文品名/釔鋁柘榴石眼科雷射儀
英文品名"RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2102 釔鋁柘榴石雷射光凝固
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/12/13
發證日期: 1989/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600555606
中文品名: /釔鋁柘榴石眼科雷射儀
英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2102 釔鋁柘榴石雷射光凝固
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005592號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/06/22
註銷理由移轉（申請商）
有效日期2001/12/13
發證日期1989/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600559200
中文品名眼科晶體乳化系統
英文品名"OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/06/22
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 2001/12/13
發證日期: 1989/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600559200
中文品名: 眼科晶體乳化系統
英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/08
發證日期2018/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603075600
中文品名“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體
英文品名"VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：ACRIVA REVIOL TRI-ED T 611。
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱VSY Biotechnology B.V.
製造廠廠址Strawinskylaan 1143, 1077 XX Amsterdam The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD9220
許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/08
發證日期: 2018/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603075600
中文品名: “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體
英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：ACRIVA REVIOL TRI-ED T 611。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: VSY Biotechnology B.V.
製造廠廠址: Strawinskylaan 1143, 1077 XX Amsterdam The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD9220

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/05/04
發證日期1990/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號06005592
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600585200
中文品名眼科晶體乳化系統
英文品名"OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱前瞻儀器股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號22156863
製造商名稱OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/05/04
發證日期: 1990/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06005592
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600585200
中文品名: 眼科晶體乳化系統
英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 22156863 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021848號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/15
發證日期2010/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602184801
中文品名“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件
英文品名“Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EKA-10以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱KONAN MEDICAL INC.
製造廠廠址10-29, MIYANISHI-CHO, NISHINOMIYA CITY, HYOGO, 662-0976 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號QSD2617
許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/15
發證日期: 2010/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602184801
中文品名: “甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件
英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EKA-10以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: KONAN MEDICAL INC.
製造廠廠址: 10-29, MIYANISHI-CHO, NISHINOMIYA CITY, HYOGO, 662-0976 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: QSD2617
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# 科林儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第019359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/18
發證日期2008/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601935904
中文品名帕斯卡掃描式雷射光凝儀
英文品名PASCAL Photocoagulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD4015
許可證字號: 衛署醫器輸字第019359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/11/18
發證日期: 2008/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601935904
中文品名: 帕斯卡掃描式雷射光凝儀
英文品名: PASCAL Photocoagulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址: 3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QSD4015

# 科林儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第019359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181118
發證日期20081118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601935904
中文品名帕斯卡掃描式雷射光凝儀
英文品名PASCAL Photocoagulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130813
製造許可登錄編號QSD4015
許可證字號: 衛署醫器輸字第019359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181118
發證日期: 20081118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601935904
中文品名: 帕斯卡掃描式雷射光凝儀
英文品名: PASCAL Photocoagulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址: 3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130813
製造許可登錄編號: QSD4015

# 科林儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602388004
中文品名“達普康”掃描式雷射光凝儀
英文品名“Topcon” Photocoagulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PASCAL Streamline 577
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址606 Enterprise Court, Livermore, CA 94550, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/07/12
製造許可登錄編號QSD10159
許可證字號: 衛署醫器輸字第023880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602388004
中文品名: “達普康”掃描式雷射光凝儀
英文品名: “Topcon” Photocoagulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PASCAL Streamline 577
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址: 606 Enterprise Court, Livermore, CA 94550, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/07/12
製造許可登錄編號: QSD10159

# 科林儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/05
發證日期2017/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602926609
中文品名“奧康”眼科手術儀
英文品名“Optikon” Combined Eye Surgery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4670 晶體乳化儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格R-evolution, R-evolution CR，以下空白。增加規格：R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格：R-evolution。新增規格：詳如中文說明書核定本(原108年12月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱OPTIKON 2000 S. P. A.
製造廠廠址VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD10866
許可證字號: 衛部醫器輸字第029266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/05
發證日期: 2017/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602926609
中文品名: “奧康”眼科手術儀
英文品名: “Optikon” Combined Eye Surgery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4670 晶體乳化儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: R-evolution, R-evolution CR，以下空白。增加規格：R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格：R-evolution。新增規格：詳如中文說明書核定本(原108年12月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OPTIKON 2000 S. P. A.
製造廠廠址: VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD10866

# 科林儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270105
發證日期20170105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602926609
中文品名“奧康”眼科手術儀
英文品名“Optikon” Combined Eye Surgery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4670 晶體乳化儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格R-evolution, R-evolution CR，以下空白。增加規格：R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格：R-evolution。
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱OPTIKON 2000 S. P. A.
製造廠廠址VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20220309
製造許可登錄編號QSD10866
許可證字號: 衛部醫器輸字第029266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270105
發證日期: 20170105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602926609
中文品名: “奧康”眼科手術儀
英文品名: “Optikon” Combined Eye Surgery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4670 晶體乳化儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: R-evolution, R-evolution CR，以下空白。增加規格：R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格：R-evolution。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: OPTIKON 2000 S. P. A.
製造廠廠址: VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20220309
製造許可登錄編號: QSD10866

# 科林儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220820
發證日期20120820
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602388004
中文品名“達普康”掃描式雷射光凝儀
英文品名“Topcon” Photocoagulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PASCAL Streamline 577
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址606 Enterprise Court, Livermore, CA 94550, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170712
製造許可登錄編號QSD10159
許可證字號: 衛署醫器輸字第023880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220820
發證日期: 20120820
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602388004
中文品名: “達普康”掃描式雷射光凝儀
英文品名: “Topcon” Photocoagulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PASCAL Streamline 577
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址: 606 Enterprise Court, Livermore, CA 94550, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170712
製造許可登錄編號: QSD10159

# 科林儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/29
發證日期2013/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602482603
中文品名“英德庫”泰騰聽力診斷系統
英文品名“Interacoustics” Titan System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別三K 神經學科用裝置
醫器次類別三K1900 誘發反應聲刺激器
主成分略述(空)
醫器規格Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440。註銷規格：ABRIS440-112.5.22。
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/06/07
製造許可登錄編號QSD9497
許可證字號: 衛署醫器輸字第024826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/29
發證日期: 2013/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602482603
中文品名: “英德庫”泰騰聽力診斷系統
英文品名: “Interacoustics” Titan System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別三: K 神經學科用裝置
醫器次類別三: K1900 誘發反應聲刺激器
主成分略述: (空)
醫器規格: Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440。註銷規格：ABRIS440-112.5.22。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
製造許可登錄編號: QSD9497

# 科林儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230329
發證日期20130329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602482603
中文品名“英德庫”泰騰聽力診斷系統
英文品名“Interacoustics” Titan System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別三K 神經學科用裝置
醫器次類別三K1900 誘發反應聲刺激器
主成分略述(空)
醫器規格Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440
限制項目輸　入
申請商名稱科林儀器股份有限公司
申請商地址新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號22156863
製造商名稱INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180213
製造許可登錄編號QSD9497
許可證字號: 衛署醫器輸字第024826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230329
發證日期: 20130329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602482603
中文品名: “英德庫”泰騰聽力診斷系統
英文品名: “Interacoustics” Titan System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別三: K 神經學科用裝置
醫器次類別三: K1900 誘發反應聲刺激器
主成分略述: (空)
醫器規格: Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號: 22156863
製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180213
製造許可登錄編號: QSD9497
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“安德” 眼科內視鏡系統及配件

英文品名: “Endo Optiks” E4 Endoscopy System & accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025589號 | 有效日期: 2029/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：詳中文仿單標籤核定本規格變更：詳如核定之中文說明書(原103年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“樂可視”眼電生理檢查系統

英文品名: “LKC”Evoked Response System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020167號 | 有效日期: 2024/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UTAS BigShot, UTAS SunBurst, 以下空白.「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原98年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可立耳”聲音處理器

英文品名: “Cochlear” Sound Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020541號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP100以下空白。增加規格：BP110 Power，以下空白。註銷規格：BP100 (原99.2.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可立耳”語言處理器

英文品名: “Cochlear “ Sound Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021782號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Freedom Hybrid以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳能”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

英文品名: “Canon” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026232號 | 有效日期: 2029/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-HS100，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：OCT-S1。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月28日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Synergetics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002342號 | 有效日期: 2010/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新悅傑斯克”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Synergetics”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005452號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Synergetics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009615號 | 有效日期: 2015/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安德” 眼科內視鏡系統及配件

英文品名: “Endo Optiks” E4 Endoscopy System & accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025589號 | 有效日期: 2029/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：詳中文仿單標籤核定本規格變更：詳如核定之中文說明書(原103年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“樂可視”眼電生理檢查系統

英文品名: “LKC”Evoked Response System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020167號 | 有效日期: 2024/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UTAS BigShot, UTAS SunBurst, 以下空白.「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原98年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可立耳”聲音處理器

英文品名: “Cochlear” Sound Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020541號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP100以下空白。增加規格：BP110 Power，以下空白。註銷規格：BP100 (原99.2.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可立耳”語言處理器

英文品名: “Cochlear “ Sound Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021782號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Freedom Hybrid以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳能”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

英文品名: “Canon” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026232號 | 有效日期: 2029/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-HS100，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：OCT-S1。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月28日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Synergetics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002342號 | 有效日期: 2010/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新悅傑斯克”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Synergetics”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005452號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Synergetics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009615號 | 有效日期: 2015/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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科林儀器的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2375-2882

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2822-2239

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2381-7294

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2873-5171

科林儀器股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市中山路二段260號1樓 | 電話: 04-723-5866

科林儀器股份有限公司 | 地址: 新竹市中山路50號1樓 | 電話: 03-524-1879

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台南市中西區公園路62號 | 電話: 06-221-0853

科林儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區維新路125號1樓 | 電話: 07-745-8668

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 0800-551-188

科林儀器股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中和路366號12樓 | 電話: 02-8921-2838

名稱 科林儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 科林儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中和路366號12樓之3		林文正22156863核准設立

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 負責人: 林文正 | 統編: 22156863 | 核准設立

與“可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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