晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡的英文品名是Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense, 許可證字號是衛署醫器製字第003744號, 有效日期是2027/08/22, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如新中文仿單核定本(原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是晶碩光學股份有限公司.

#晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/22
發證日期2012/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如新中文仿單核定本(原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月20日、102年7月2日、102年7月18日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QMS0758

許可證字號

衛署醫器製字第003744號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/22

發證日期

2012/08/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名

Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如新中文仿單核定本(原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月20日、102年7月2日、102年7月18日仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

晶碩光學股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號

25021158

製造商名稱

晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/25

製造許可登錄編號

QMS0758

晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡的地址位於

桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

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上市公司基本資料 資料集的 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 上市公司基本資料

出表日期1130328
公司代號6491
公司名稱晶碩光學股份有限公司
公司簡稱晶碩
外國企業註冊地國
產業別22
住址桃園市龜山區興業街5號2樓之1
營利事業統一編號25021158
董事長郭明棟
總經理楊德勝
發言人王景祥
發言人職稱財會處資深處長
代理發言人李國安
總機電話03-3298808
成立日期20090826
上市日期20191007
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額780000000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-23892999
過戶地址台北市重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所安永聯合會計師事務所
簽證會計師1張志銘
簽證會計師2郭紹彬
英文簡稱PEGAVISION
英文通訊地址No. 5, Shing Yeh St. Kwei Shan Dist.Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼03-3298897
電子郵件信箱ir@pegavision.com
網址http://www.pegavision.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數78000000
出表日期: 1130328
公司代號: 6491
公司名稱: 晶碩光學股份有限公司
公司簡稱: 晶碩
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1
營利事業統一編號: 25021158
董事長: 郭明棟
總經理: 楊德勝
發言人: 王景祥
發言人職稱: 財會處資深處長
代理發言人: 李國安
總機電話: 03-3298808
成立日期: 20090826
上市日期: 20191007
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 780000000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-23892999
過戶地址: 台北市重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所
簽證會計師1: 張志銘
簽證會計師2: 郭紹彬
英文簡稱: PEGAVISION
英文通訊地址: No. 5, Shing Yeh St. Kwei Shan Dist.Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 03-3298897
電子郵件信箱: ir@pegavision.com
網址: http://www.pegavision.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 78000000

出進口廠商登記資料 資料集的 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號25021158
原始登記日期20090908
核發日期20210815
廠商中文名稱晶碩光學股份有限公司
廠商英文名稱PEGAVISION CORPORATION
中文營業地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
英文營業地址2F.-1, No. 5, Xingye St., Shanding Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33341, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O棟
電話號碼03-3298808
傳真號碼03-3298897
進口資格
出口資格
統一編號: 25021158
原始登記日期: 20090908
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 晶碩光學股份有限公司
廠商英文名稱: PEGAVISION CORPORATION
中文營業地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
英文營業地址: 2F.-1, No. 5, Xingye St., Shanding Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33341, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O棟
電話號碼: 03-3298808
傳真號碼: 03-3298897
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱晶碩光學股份有限公司大溪廠
工廠登記編號68002634
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
工廠市鎮鄉村里桃園市大溪區南興里
工廠負責人姓名郭明棟
統一編號25021158
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080410
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
工廠登記編號: 68002634
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市大溪區南興里
工廠負責人姓名: 郭明棟
統一編號: 25021158
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080410
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱晶碩光學股份有限公司
工廠登記編號99717968
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區山頂里興業街5號
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區山頂里
工廠負責人姓名郭明棟
統一編號25021158
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981224
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 晶碩光學股份有限公司
工廠登記編號: 99717968
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區山頂里
工廠負責人姓名: 郭明棟
統一編號: 25021158
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981224
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人晶碩光學股份有限公司
統一編號25021158
核准日期20140127
大陸投資事業晶碩隱形眼鏡(上海)有限公司
大陸事業地址浦東新區秀浦路2500弄6號103室
大陸業別眼鏡製造業
國內投資人: 晶碩光學股份有限公司
統一編號: 25021158
核准日期: 20140127
大陸投資事業: 晶碩隱形眼鏡(上海)有限公司
大陸事業地址: 浦東新區秀浦路2500弄6號103室
大陸業別: 眼鏡製造業

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人晶碩光學股份有限公司
統一編號25021158
核准日期20201103
大陸投資事業瞳視玠生物科技(江蘇)有限公司
大陸事業地址海安高新區
大陸業別眼鏡製造業
國內投資人: 晶碩光學股份有限公司
統一編號: 25021158
核准日期: 20201103
大陸投資事業: 瞳視玠生物科技(江蘇)有限公司
大陸事業地址: 海安高新區
大陸業別: 眼鏡製造業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別越南
業別眼鏡製造業
對外投資事業名稱(中文)PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED
對外投資事業名稱(英文)PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址桃園市龜山區興業街5號2樓之1
國內投資人晶碩光學股份有限公司
國內負責人郭明棟
國內電話03-3298808
國內傳真(空)
國內地址桃園市龜山區興業街5號2樓之1
統一編號25021158
主要營業項目隱形眼鏡製造
核准記錄(空)
核准日期20230731
17:(空)
18:(空)
國別: 越南
業別: 眼鏡製造業
對外投資事業名稱(中文): PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED
對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1
國內投資人: 晶碩光學股份有限公司
國內負責人: 郭明棟
國內電話: 03-3298808
國內傳真: (空)
國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1
統一編號: 25021158
主要營業項目: 隱形眼鏡製造
核准記錄: (空)
核准日期: 20230731
17:: (空)
18:: (空)

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別日本
業別鐘錶及眼鏡批發業
對外投資事業名稱(中文)PEGAVISION JAPAN
對外投資事業名稱(英文)PEGAVISION JAPAN
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址桃園市龜山區興業街5號2樓之1
國內投資人晶碩光學股份有限公司
國內負責人郭明棟
國內電話03-3298808
國內傳真(空)
國內地址桃園市龜山區興業街5號2樓之1
統一編號25021158
主要營業項目隱形眼鏡批發零售
核准記錄(空)
核准日期20150713
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 鐘錶及眼鏡批發業
對外投資事業名稱(中文): PEGAVISION JAPAN
對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION JAPAN
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1
國內投資人: 晶碩光學股份有限公司
國內負責人: 郭明棟
國內電話: 03-3298808
國內傳真: (空)
國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1
統一編號: 25021158
主要營業項目: 隱形眼鏡批發零售
核准記錄: (空)
核准日期: 20150713
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003263號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/03/18
發證日期2011/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500326303
中文品名暢活季拋軟性隱形眼鏡
英文品名Respiro Quarterly disposable soft contact lense
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色:水藍色,含水量:38%以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛署醫器製字第003263號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/03/18
發證日期: 2011/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500326303
中文品名: 暢活季拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Respiro Quarterly disposable soft contact lense
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色:水藍色,含水量:38%以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210318
發證日期20110318
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500326303
中文品名暢活季拋軟性隱形眼鏡
英文品名Respiro Quarterly disposable soft contact lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色:水藍色,含水量:38%以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151015
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛署醫器製字第003263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210318
發證日期: 20110318
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500326303
中文品名: 暢活季拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Respiro Quarterly disposable soft contact lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色:水藍色,含水量:38%以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151015
製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2020/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/28
製造許可登錄編號QMS0758
許可證字號: 衛部醫器製字第006781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2020/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/28
製造許可登錄編號: QMS0758

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250427
發證日期20200427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200514
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛部醫器製字第006781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250427
發證日期: 20200427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/04
發證日期2016/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)
英文品名Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:黃色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/07
製造許可登錄編號QMS0758
許可證字號: 衛部醫器製字第005295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/04
發證日期: 2016/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)
英文品名: Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:黃色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
製造許可登錄編號: QMS0758

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260104
發證日期20160104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)
英文品名Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:黃色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200731
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛部醫器製字第005295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260104
發證日期: 20160104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)
英文品名: Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:黃色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200731
製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003461號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/03/24
發證日期2011/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500346107
中文品名水滋氧月拋軟性隱形眼鏡
英文品名Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色:水藍色,含水量:38%以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛署醫器製字第003461號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/03/24
發證日期: 2011/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500346107
中文品名: 水滋氧月拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色:水藍色,含水量:38%以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210324
發證日期20110926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500346107
中文品名水滋氧月拋軟性隱形眼鏡
英文品名Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色:水藍色,含水量:38%以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151023
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛署醫器製字第003461號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210324
發證日期: 20110926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500346107
中文品名: 水滋氧月拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色:水藍色,含水量:38%以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151023
製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第007310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/06
發證日期2021/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水滋氧日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/12
製造許可登錄編號GMP1612
許可證字號: 衛部醫器製字第007310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/06
發證日期: 2021/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水滋氧日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址: 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址: 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/12
製造許可登錄編號: GMP1612

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003460號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/03/18
發證日期2011/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500346005
中文品名水滋氧季拋軟性隱形眼鏡
英文品名Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lense
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色:水藍色,含水量:38%以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛署醫器製字第003460號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/03/18
發證日期: 2011/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500346005
中文品名: 水滋氧季拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lense
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色:水藍色,含水量:38%以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210318
發證日期20110926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500346005
中文品名水滋氧季拋軟性隱形眼鏡
英文品名Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色:水藍色,含水量:38%以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151023
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛署醫器製字第003460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210318
發證日期: 20110926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500346005
中文品名: 水滋氧季拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色:水藍色,含水量:38%以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151023
製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220822
發證日期20120822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如新中文仿單核定本(原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月20日、102年7月2日、102年7月18日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180704
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛署醫器製字第003744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220822
發證日期: 20120822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如新中文仿單核定本(原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月20日、102年7月2日、102年7月18日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180704
製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第004045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/20
發證日期2013/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水滋氧彩色日拋隱形眼鏡
英文品名AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水藍色,含水量:58%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QMS0758
許可證字號: 衛署醫器製字第004045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/20
發證日期: 2013/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水滋氧彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水藍色,含水量:58%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: QMS0758

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許可證字號衛署醫器製字第004045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230320
發證日期20130320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水滋氧彩色日拋隱形眼鏡
英文品名AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水藍色,含水量:58%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210602
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛署醫器製字第004045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230320
發證日期: 20130320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水滋氧彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水藍色,含水量:58%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210602
製造許可登錄編號: GMP0758

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許可證字號衛署醫器製字第004130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/26
發證日期2013/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;單色、雙色、三色:水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月15日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/07
製造許可登錄編號QMS0758
許可證字號: 衛署醫器製字第004130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/26
發證日期: 2013/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;單色、雙色、三色:水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月15日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
製造許可登錄編號: QMS0758

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第004130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230626
發證日期20130626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;單色、雙色、三色:水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月15日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200814
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛署醫器製字第004130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230626
發證日期: 20130626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;單色、雙色、三色:水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月15日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200814
製造許可登錄編號: GMP0758

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第007331號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/18
發證日期2021/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶碩軟性隱形眼鏡
英文品名PEGAVISION Soft Contact Lense
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/07
製造許可登錄編號QMS0758
許可證字號: 衛部醫器製字第007331號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/18
發證日期: 2021/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶碩軟性隱形眼鏡
英文品名: PEGAVISION Soft Contact Lense
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
製造許可登錄編號: QMS0758

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許可證字號衛部醫器製字第006215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/27
發證日期2018/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶碩日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;水藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QMS0758
許可證字號: 衛部醫器製字第006215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/27
發證日期: 2018/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶碩日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;水藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QMS0758

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第006215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230127
發證日期20181018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶碩日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;水藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181122
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛部醫器製字第006215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230127
發證日期: 20181018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶碩日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;水藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181122
製造許可登錄編號: GMP0758

食品業者登錄資料集 資料集的 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱晶碩光學股份有限公司
公司統一編號25021158
業者地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
食品業者登錄字號H-125021158-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 晶碩光學股份有限公司
公司統一編號: 25021158
業者地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
食品業者登錄字號: H-125021158-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

@ 晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱晶碩光學股份有限公司
公司統一編號25021158
業者地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
食品業者登錄字號H-125021158-00001-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 晶碩光學股份有限公司
公司統一編號: 25021158
業者地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
食品業者登錄字號: H-125021158-00001-0
登錄項目: 販售場所

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# 25021158 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號25021158
原始登記日期20090908
核發日期20210815
廠商中文名稱晶碩光學股份有限公司
廠商英文名稱PEGAVISION CORPORATION
中文營業地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
英文營業地址2F.-1, No. 5, Xingye St., Shanding Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33341, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O棟
電話號碼03-3298808
傳真號碼03-3298897
進口資格
出口資格
統一編號: 25021158
原始登記日期: 20090908
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 晶碩光學股份有限公司
廠商英文名稱: PEGAVISION CORPORATION
中文營業地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
英文營業地址: 2F.-1, No. 5, Xingye St., Shanding Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33341, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O棟
電話號碼: 03-3298808
傳真號碼: 03-3298897
進口資格:
出口資格:

# 25021158 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱晶碩光學股份有限公司
工廠登記編號99717968
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區山頂里興業街5號
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區山頂里
工廠負責人姓名郭明棟
統一編號25021158
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981224
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 晶碩光學股份有限公司
工廠登記編號: 99717968
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區山頂里
工廠負責人姓名: 郭明棟
統一編號: 25021158
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981224
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 25021158 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別日本
業別鐘錶及眼鏡批發業
對外投資事業名稱(中文)PEGAVISION JAPAN
對外投資事業名稱(英文)PEGAVISION JAPAN
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址桃園市龜山區興業街5號2樓之1
國內投資人晶碩光學股份有限公司
國內負責人郭明棟
國內電話03-3298808
國內傳真(空)
國內地址桃園市龜山區興業街5號2樓之1
統一編號25021158
主要營業項目隱形眼鏡批發零售
核准記錄(空)
核准日期20150713
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 鐘錶及眼鏡批發業
對外投資事業名稱(中文): PEGAVISION JAPAN
對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION JAPAN
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1
國內投資人: 晶碩光學股份有限公司
國內負責人: 郭明棟
國內電話: 03-3298808
國內傳真: (空)
國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1
統一編號: 25021158
主要營業項目: 隱形眼鏡批發零售
核准記錄: (空)
核准日期: 20150713
17:: (空)
18:: (空)

# 25021158 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號25021158
公司名稱晶碩光學股份有限公司
核准日期20130610
統一編號: 25021158
公司名稱: 晶碩光學股份有限公司
核准日期: 20130610

# 25021158 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003148號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/29
發證日期2010/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500314803
中文品名水滋氧日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Aquamax Daily disposable soft contact lense
效能詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色,含水量:58%以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更項目:包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如核定之中文說明書(原104年3月11日、105年2月18日及108年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QMS0758
許可證字號: 衛署醫器製字第003148號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/29
發證日期: 2010/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500314803
中文品名: 水滋氧日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lense
效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色,含水量:58%以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更項目:包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如核定之中文說明書(原104年3月11日、105年2月18日及108年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QMS0758

# 25021158 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003151號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500315105
中文品名水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名Aquamax Bi-weekly disposable soft contact lense
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水藍色,含水量:58%以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛署醫器製字第003151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/12/08
發證日期: 2010/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500315105
中文品名: 水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Aquamax Bi-weekly disposable soft contact lense
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水藍色,含水量:58%以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: GMP0758

# 25021158 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006432號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/27
發證日期2019/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名哈比 日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Hopi(Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;水藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛部醫器製字第006432號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/27
發證日期: 2019/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 哈比 日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Hopi(Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;水藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: GMP0758

# 25021158 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名Aquamax Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格水藍色,含水量:58%
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/14
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛署醫器製字第003739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Aquamax Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 水藍色,含水量:58%
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/14
製造許可登錄編號: GMP0758
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# 晶碩光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007655號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/17
發證日期2022/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡
英文品名PEGAVISION SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/05
製造許可登錄編號QMS0758
許可證字號: 衛部醫器製字第007655號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/17
發證日期: 2022/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: PEGAVISION SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/05
製造許可登錄編號: QMS0758

# 晶碩光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007843號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/15
發證日期2023/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書,型號:58% Anti Blue以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QMS0758
許可證字號: 衛部醫器製字第007843號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/15
發證日期: 2023/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書,型號:58% Anti Blue以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QMS0758

# 晶碩光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/17
發證日期2023/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%,顏色:淺黃色、淺綠色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QMS0758
許可證字號: 衛部醫器製字第007952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/17
發證日期: 2023/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%,顏色:淺黃色、淺綠色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QMS0758

# 晶碩光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007331號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/18
發證日期2021/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶碩軟性隱形眼鏡
英文品名PEGAVISION Soft Contact Lense
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/07
製造許可登錄編號QMS0758
許可證字號: 衛部醫器製字第007331號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/18
發證日期: 2021/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶碩軟性隱形眼鏡
英文品名: PEGAVISION Soft Contact Lense
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
製造許可登錄編號: QMS0758

# 晶碩光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/25
發證日期2021/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/27
製造許可登錄編號GMP1612
許可證字號: 衛部醫器製字第007333號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/25
發證日期: 2021/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址: 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址: 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/27
製造許可登錄編號: GMP1612

# 晶碩光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007415號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/21
發證日期2022/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/28
製造許可登錄編號QMS0758
許可證字號: 衛部醫器製字第007415號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/21
發證日期: 2022/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/28
製造許可登錄編號: QMS0758

# 晶碩光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/29
發證日期2022/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/07
製造許可登錄編號QMS0758
許可證字號: 衛部醫器製字第007441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/29
發證日期: 2022/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
製造許可登錄編號: QMS0758

# 晶碩光學 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/03
發證日期2022/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶碩月拋軟性隱形眼鏡
英文品名Pegavision Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%,顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱晶碩光學股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號25021158
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/07
製造許可登錄編號QMS0758
許可證字號: 衛部醫器製字第007681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/03
發證日期: 2022/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶碩月拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Pegavision Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%,顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號: 25021158
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
製造許可登錄編號: QMS0758
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晶碩日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003967號 | 有效日期: 20230127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色,含水量:58%。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原102年2月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。包裝及規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蕾美日拋隱形眼鏡

英文品名: RêVIA 1day contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005508號 | 有效日期: 20261004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月7日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本予以收... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水滋氧日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003148號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:58%以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003623號 | 有效日期: 20270323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:單色:(環狀系列):藍、綠、紫、棕、黑;(東京系列):棕、黑、水藍;雙色:(光暈/星星系列):藍、綠、紫、灰、棕、紅;(立體環狀系列):藍、綠;三色:(向日葵/圈圈/茉莉花系列)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004567號 | 有效日期: 20240410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;單色、雙色、三色:水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

拉沛茹日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: loveil 1 Day Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006604號 | 有效日期: 20241031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003265號 | 有效日期: 20260324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:水藍色,含水量:38%以下空白變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:水藍片。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月14日核定之標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啵啵實驗室彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Bubble Pop Laboratory Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006865號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶碩日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003967號 | 有效日期: 20230127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色,含水量:58%。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原102年2月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。包裝及規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蕾美日拋隱形眼鏡

英文品名: RêVIA 1day contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005508號 | 有效日期: 20261004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月7日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本予以收... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水滋氧日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003148號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:58%以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003623號 | 有效日期: 20270323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:單色:(環狀系列):藍、綠、紫、棕、黑;(東京系列):棕、黑、水藍;雙色:(光暈/星星系列):藍、綠、紫、灰、棕、紅;(立體環狀系列):藍、綠;三色:(向日葵/圈圈/茉莉花系列)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004567號 | 有效日期: 20240410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;單色、雙色、三色:水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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拉沛茹日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: loveil 1 Day Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006604號 | 有效日期: 20241031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003265號 | 有效日期: 20260324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:水藍色,含水量:38%以下空白變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:水藍片。新增規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月14日核定之標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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啵啵實驗室彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Bubble Pop Laboratory Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006865號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

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晶碩光學的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

晶碩光學股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 | 電話: 03-329-8808

晶碩光學股份有限公司 | 地址: 桃園市興業街5號2樓之1 | 電話: 0800-020-885

晶碩光學股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段47號B1樓 | 電話: 02-2375-5656

名稱 晶碩光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
郭明棟25021158核准設立

新北市土城區樂利里裕民路92巷22弄1之4號1樓
39969219

臺北市大同區建明里長安西路52―1號B1(中山地下街A2號店舖)
31979474

臺北市大同區民權里民權西路72號(1號販賣店)
31936406

新北市蘆洲區溪墘里中山一路3號地下一層
37862423

臺北市大安區光武里大安路1段77號B1東區地下街(店舖號:21-1)
31833078

臺北市北投區榮光里石牌路1段200號1樓(1號販賣店)
31935407

臺北市文山區興光里興隆路三段113號2樓(1號販賣店)
38649127

登記地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 | 負責人: 郭明棟 | 統編: 25021158 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區樂利里裕民路92巷22弄1之4號1樓 | 統編: 39969219

登記地址: 臺北市大同區建明里長安西路52―1號B1(中山地下街A2號店舖) | 統編: 31979474

登記地址: 臺北市大同區民權里民權西路72號(1號販賣店) | 統編: 31936406

登記地址: 新北市蘆洲區溪墘里中山一路3號地下一層 | 統編: 37862423

登記地址: 臺北市大安區光武里大安路1段77號B1東區地下街(店舖號:21-1) | 統編: 31833078

登記地址: 臺北市北投區榮光里石牌路1段200號1樓(1號販賣店) | 統編: 31935407

登記地址: 臺北市文山區興光里興隆路三段113號2樓(1號販賣店) | 統編: 38649127

與晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

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