“艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的英文品名是“APIRA” Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007189號, 有效日期是2018/10/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是許可證已逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是妮新國際股份有限公司.

#“艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第007189號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/29
發證日期2008/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400718909
中文品名“艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“APIRA” Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱APIRA SCIENCE, LLC.
製造廠廠址100 BAYVIEW CIRCLE, SUITE 2200, NEWPORT BEACH, CA 92660, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007189號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

許可證已逾有效期未申請展延

有效日期

2018/10/29

發證日期

2008/10/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400718909

中文品名

“艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名

“APIRA” Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

妮新國際股份有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓

申請商統一編號

22877406

製造商名稱

APIRA SCIENCE, LLC.

製造廠廠址

100 BAYVIEW CIRCLE, SUITE 2200, NEWPORT BEACH, CA 92660, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

“艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的地址位於

台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 相關資料

@ “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22877406
原始登記日期19940902
核發日期20210813
廠商中文名稱妮新國際股份有限公司
廠商英文名稱NEOTEC COSMECEUTICAL LIMITED
中文營業地址臺北市中山區新生北路2段33巷9號2樓
英文營業地址2 F., No. 9, Ln. 33, Sec. 2, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10458, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O姿
電話號碼02-2563-3819
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 22877406
原始登記日期: 19940902
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 妮新國際股份有限公司
廠商英文名稱: NEOTEC COSMECEUTICAL LIMITED
中文營業地址: 臺北市中山區新生北路2段33巷9號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 9, Ln. 33, Sec. 2, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10458, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O姿
電話號碼: 02-2563-3819
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 相關資料

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@ “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181029
發證日期20081029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400718909
中文品名“艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“APIRA” Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱APIRA SCIENCE, LLC.
製造廠廠址100 BAYVIEW CIRCLE, SUITE 2200, NEWPORT BEACH, CA 92660, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160825
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181029
發證日期: 20081029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400718909
中文品名: “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “APIRA” Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: APIRA SCIENCE, LLC.
製造廠廠址: 100 BAYVIEW CIRCLE, SUITE 2200, NEWPORT BEACH, CA 92660, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160825
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/12/11
發證日期2008/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400731300
中文品名“邁可”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Microlab”Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱MICROLAB BIOMEDICAL S.R.L.
製造廠廠址VIA A. OLIVETTI, 1- 80078 POZZUOLI (NA) ,ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/12/11
發證日期: 2008/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400731300
中文品名: “邁可”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Microlab”Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: MICROLAB BIOMEDICAL S.R.L.
製造廠廠址: VIA A. OLIVETTI, 1- 80078 POZZUOLI (NA) ,ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181211
發證日期20081211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400731300
中文品名“邁可”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Microlab”Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱MICROLAB BIOMEDICAL S.R.L.
製造廠廠址VIA A. OLIVETTI, 1- 80078 POZZUOLI (NA) ,ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20160825
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181211
發證日期: 20081211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400731300
中文品名: “邁可”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Microlab”Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: MICROLAB BIOMEDICAL S.R.L.
製造廠廠址: VIA A. OLIVETTI, 1- 80078 POZZUOLI (NA) ,ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20160825
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第013699號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/07/01
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期2018/12/19
發證日期2013/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401369901
中文品名“利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱REGEN LAB SA
製造廠廠址EN BUDRON B2, CH-1052 LE MONT SUR LAUSANNE SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2015/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/07/01
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 2018/12/19
發證日期: 2013/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401369901
中文品名: “利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: REGEN LAB SA
製造廠廠址: EN BUDRON B2, CH-1052 LE MONT SUR LAUSANNE SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2015/07/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013699號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150701
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期20181219
發證日期20131219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401369901
中文品名“利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱REGEN LAB SA
製造廠廠址EN BUDRON B2, CH-1052 LE MONT SUR LAUSANNE SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20150702
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150701
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 20181219
發證日期: 20131219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401369901
中文品名: “利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: REGEN LAB SA
製造廠廠址: EN BUDRON B2, CH-1052 LE MONT SUR LAUSANNE SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20150702
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009107號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/19
發證日期2010/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400910704
中文品名"妮歐" 手術用器具馬達與配件或附件
英文品名"NEO TEC" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱NEO TEC TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址12368 VALLEY BLVD. #106 EL MONTE, CA 91732, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/19
發證日期: 2010/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400910704
中文品名: "妮歐" 手術用器具馬達與配件或附件
英文品名: "NEO TEC" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: NEO TEC TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 12368 VALLEY BLVD. #106 EL MONTE, CA 91732, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009107號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150819
發證日期20100819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400910704
中文品名"妮歐" 手術用器具馬達與配件或附件
英文品名"NEO TEC" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱NEO TEC TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址12368 VALLEY BLVD. #106 EL MONTE, CA 91732, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150819
發證日期: 20100819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400910704
中文品名: "妮歐" 手術用器具馬達與配件或附件
英文品名: "NEO TEC" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: NEO TEC TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 12368 VALLEY BLVD. #106 EL MONTE, CA 91732, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007056號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/10
發證日期2008/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400705603
中文品名“利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱REGENLAB SARL
製造廠廠址5, RUE DE L'EGLISE, CH-1146 MOLLENS, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007056號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/10
發證日期: 2008/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400705603
中文品名: “利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: REGENLAB SARL
製造廠廠址: 5, RUE DE L'EGLISE, CH-1146 MOLLENS, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007056號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130910
發證日期20080910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400705603
中文品名“利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱REGENLAB SARL
製造廠廠址5, RUE DE L'EGLISE, CH-1146 MOLLENS, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007056號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130910
發證日期: 20080910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400705603
中文品名: “利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: REGENLAB SARL
製造廠廠址: 5, RUE DE L'EGLISE, CH-1146 MOLLENS, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007942號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/29
發證日期2009/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400794202
中文品名“比安喜”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“P&C”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱P&C INTERNATIONAL
製造廠廠址3F, DAELIM PLAZA, 1289 SINJEONG-DONG, YANGCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/29
發證日期: 2009/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400794202
中文品名: “比安喜”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “P&C”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: P&C INTERNATIONAL
製造廠廠址: 3F, DAELIM PLAZA, 1289 SINJEONG-DONG, YANGCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第007942號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140729
發證日期20090729
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400794202
中文品名“比安喜”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“P&C”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱P&C INTERNATIONAL
製造廠廠址3F, DAELIM PLAZA, 1289 SINJEONG-DONG, YANGCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140729
發證日期: 20090729
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400794202
中文品名: “比安喜”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “P&C”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: P&C INTERNATIONAL
製造廠廠址: 3F, DAELIM PLAZA, 1289 SINJEONG-DONG, YANGCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第007080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/19
發證日期2008/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400708000
中文品名“維那絲”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Venus”Surgical Instrument Motors with Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱VENUS TECHNOLOGIES
製造廠廠址14A JOSEF MILO ST. TEL-AVIV 69643, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/19
發證日期: 2008/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400708000
中文品名: “維那絲”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Venus”Surgical Instrument Motors with Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: VENUS TECHNOLOGIES
製造廠廠址: 14A JOSEF MILO ST. TEL-AVIV 69643, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第007080號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130919
發證日期20080919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400708000
中文品名“維那絲”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Venus”Surgical Instrument Motors with Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱VENUS TECHNOLOGIES
製造廠廠址14A JOSEF MILO ST. TEL-AVIV 69643, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130919
發證日期: 20080919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400708000
中文品名: “維那絲”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Venus”Surgical Instrument Motors with Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: VENUS TECHNOLOGIES
製造廠廠址: 14A JOSEF MILO ST. TEL-AVIV 69643, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 相關資料

@ “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱妮新國際股份有限公司
公司統一編號22877406
業者地址台北市中山區新生北路2段33巷9號2樓
食品業者登錄字號A-122877406-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 妮新國際股份有限公司
公司統一編號: 22877406
業者地址: 台北市中山區新生北路2段33巷9號2樓
食品業者登錄字號: A-122877406-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 相關資料

@ “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第015149號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/11
發證日期2008/06/11
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801514902
中文品名斯美凱 UVA/ UVB 防曬乳 SPF30+ (清爽型)
英文品名SkinMedica Environmental Defense Sunscreen SPF30+
用途防曬。
劑型乳劑
包裝軟管裝;;盒裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;ZINC OXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱SKINMEDICA INC.
製造廠廠址5909 SEA LION PLACE SUITE H CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/17
許可證字號: 衛署粧輸字第015149號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/11
發證日期: 2008/06/11
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801514902
中文品名: 斯美凱 UVA/ UVB 防曬乳 SPF30+ (清爽型)
英文品名: SkinMedica Environmental Defense Sunscreen SPF30+
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 軟管裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;ZINC OXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: SKINMEDICA INC.
製造廠廠址: 5909 SEA LION PLACE SUITE H CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/17

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# 22877406 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22877406
原始登記日期19940902
核發日期20210813
廠商中文名稱妮新國際股份有限公司
廠商英文名稱NEOTEC COSMECEUTICAL LIMITED
中文營業地址臺北市中山區新生北路2段33巷9號2樓
英文營業地址2 F., No. 9, Ln. 33, Sec. 2, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10458, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O姿
電話號碼02-2563-3819
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 22877406
原始登記日期: 19940902
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 妮新國際股份有限公司
廠商英文名稱: NEOTEC COSMECEUTICAL LIMITED
中文營業地址: 臺北市中山區新生北路2段33巷9號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 9, Ln. 33, Sec. 2, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10458, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O姿
電話號碼: 02-2563-3819
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 22877406 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/12/11
發證日期2008/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400731300
中文品名“邁可”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Microlab”Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱MICROLAB BIOMEDICAL S.R.L.
製造廠廠址VIA A. OLIVETTI, 1- 80078 POZZUOLI (NA) ,ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/12/11
發證日期: 2008/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400731300
中文品名: “邁可”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Microlab”Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: MICROLAB BIOMEDICAL S.R.L.
製造廠廠址: VIA A. OLIVETTI, 1- 80078 POZZUOLI (NA) ,ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 22877406 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009107號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/19
發證日期2010/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400910704
中文品名"妮歐" 手術用器具馬達與配件或附件
英文品名"NEO TEC" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱NEO TEC TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址12368 VALLEY BLVD. #106 EL MONTE, CA 91732, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/19
發證日期: 2010/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400910704
中文品名: "妮歐" 手術用器具馬達與配件或附件
英文品名: "NEO TEC" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: NEO TEC TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 12368 VALLEY BLVD. #106 EL MONTE, CA 91732, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 22877406 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013699號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/07/01
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期2018/12/19
發證日期2013/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401369901
中文品名“利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱REGEN LAB SA
製造廠廠址EN BUDRON B2, CH-1052 LE MONT SUR LAUSANNE SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2015/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/07/01
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 2018/12/19
發證日期: 2013/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401369901
中文品名: “利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: REGEN LAB SA
製造廠廠址: EN BUDRON B2, CH-1052 LE MONT SUR LAUSANNE SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2015/07/02
製造許可登錄編號: (空)

# 22877406 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007056號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/10
發證日期2008/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400705603
中文品名“利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱REGENLAB SARL
製造廠廠址5, RUE DE L'EGLISE, CH-1146 MOLLENS, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007056號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/10
發證日期: 2008/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400705603
中文品名: “利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: REGENLAB SARL
製造廠廠址: 5, RUE DE L'EGLISE, CH-1146 MOLLENS, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

# 22877406 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/19
發證日期2008/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400708000
中文品名“維那絲”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“Venus”Surgical Instrument Motors with Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱VENUS TECHNOLOGIES
製造廠廠址14A JOSEF MILO ST. TEL-AVIV 69643, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/19
發證日期: 2008/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400708000
中文品名: “維那絲”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “Venus”Surgical Instrument Motors with Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: VENUS TECHNOLOGIES
製造廠廠址: 14A JOSEF MILO ST. TEL-AVIV 69643, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

# 22877406 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007942號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/29
發證日期2009/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400794202
中文品名“比安喜”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“P&C”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱P&C INTERNATIONAL
製造廠廠址3F, DAELIM PLAZA, 1289 SINJEONG-DONG, YANGCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/29
發證日期: 2009/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400794202
中文品名: “比安喜”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “P&C”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: P&C INTERNATIONAL
製造廠廠址: 3F, DAELIM PLAZA, 1289 SINJEONG-DONG, YANGCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 22877406 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007942號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140729
發證日期20090729
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400794202
中文品名“比安喜”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“P&C”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱P&C INTERNATIONAL
製造廠廠址3F, DAELIM PLAZA, 1289 SINJEONG-DONG, YANGCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140729
發證日期: 20090729
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400794202
中文品名: “比安喜”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “P&C”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: P&C INTERNATIONAL
製造廠廠址: 3F, DAELIM PLAZA, 1289 SINJEONG-DONG, YANGCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)
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# 妮新國際 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸壹字第009107號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150819
發證日期20100819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400910704
中文品名"妮歐" 手術用器具馬達與配件或附件
英文品名"NEO TEC" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱妮新國際股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號22877406
製造商名稱NEO TEC TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址12368 VALLEY BLVD. #106 EL MONTE, CA 91732, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150819
發證日期: 20100819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400910704
中文品名: "妮歐" 手術用器具馬達與配件或附件
英文品名: "NEO TEC" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號: 22877406
製造商名稱: NEO TEC TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 12368 VALLEY BLVD. #106 EL MONTE, CA 91732, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)
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“利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013699號 | 有效日期: 20181219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150701 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妮新國際股份有限公司

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“利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013699號 | 有效日期: 20181219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150701 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妮新國際股份有限公司

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妮新國際的黃頁資料

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妮新國際股份有限公司 | 地址: 台北市行忠路58號4樓 | 電話: 0800-288-788

妮新國際股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區行忠路58號B1樓 | 電話: 02-8791-7668

名稱 妮新國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區新生北路2段33巷9號2樓
張雯姿22877406核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段33巷9號2樓 | 負責人: 張雯姿 | 統編: 22877406 | 核准設立

與“艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

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