伯瑞 尿液化學外部品保計劃(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名伯瑞 尿液化學外部品保計劃(未滅菌)的英文品名是EQAS Urine Chemistry Program (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007191號, 有效日期是2023/10/30, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商伯瑞股份有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007191號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/30

發證日期

2008/10/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400719109

中文品名

伯瑞 尿液化學外部品保計劃(未滅菌)

英文品名

EQAS Urine Chemistry Program (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2018/06/05

製造許可登錄編號

(空)

伯瑞 尿液化學外部品保計劃(未滅菌)地圖

伯瑞 尿液化學外部品保計劃(未滅菌)的地址位於

台北市松山區南京東路4段126號14樓

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與伯瑞 尿液化學外部品保計劃(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “漢尼帝克”血袋管封口機 (未滅菌)

    英文品名: “HAEMONETICS” SEBRA Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008313號 | 有效日期: 2019/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

  2. “德佳”液體繃帶 (未滅菌)

    英文品名: “TOGAL” Flint Spruhverband (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008314號 | 有效日期: 2014/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司

  3. “巴德”尿道探子(未滅菌)

    英文品名: “Bard”Urethral Sounds (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008315號 | 有效日期: 2014/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

  4. “配得樂”X光防護鉛眼鏡(未滅菌)

    英文品名: “PADL” X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008316號 | 有效日期: 2024/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂康科技開發有限公司

  5. “密斯奧” 非動力式神經外科用器械(未滅菌)

    英文品名: “MIZUHO” Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008317號 | 有效日期: 2014/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

  6. 羅氏可霸斯c 羥丁酸脫氫/生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

    英文品名: cobas c HBDH2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008324號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  7. 羅氏可霸斯c 乳酸脫氫/檢驗試劑第二代(未滅菌)

    英文品名: cobas c LDHI2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008325號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  8. 羅氏可霸斯c 儀器系統清潔液

    英文品名: cobas c Hitergent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008326號 | 有效日期: 2014/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  9. 羅氏可霸斯c 乙醯膽鹼酯/第2代生化檢驗試劑(未滅菌)

    英文品名: cobas c CHE2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008327號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  10. 羅氏可霸斯 c 尿酸生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

    英文品名: cobas c UA2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008328號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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