法思麗皮下填充劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名法思麗皮下填充劑的英文品名是Facille Facial Dermal Implant, 許可證字號是衛署醫器製字第003746號, 有效日期是2025/03/04, 許可證種類是醫 器, 效能是臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(如法令紋)。, 醫器規格是容量:1.0毫升/支;針頭:27 G×1/2”滅菌針頭, 限制項目是國 產, 申請商名稱是科妍生物科技股份有限公司.

許可證字號衛署醫器製字第003746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/04
發證日期2012/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名法思麗皮下填充劑
英文品名Facille Facial Dermal Implant
效能臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(如法令紋)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格容量:1.0毫升/支;針頭:27 G×1/2”滅菌針頭
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/10
製造許可登錄編號GMP0291

許可證字號

衛署醫器製字第003746號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/04

發證日期

2012/08/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

法思麗皮下填充劑

英文品名

Facille Facial Dermal Implant

效能

臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(如法令紋)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

容量:1.0毫升/支;針頭:27 G×1/2”滅菌針頭

限制項目

國 產

申請商名稱

科妍生物科技股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區南六路九號

申請商統一編號

13159100

製造商名稱

科妍生物科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區南六路九號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/06/10

製造許可登錄編號

GMP0291

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法思麗皮下填充劑的地址位於

高雄市前鎮區南六路九號

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上市公司基本資料 資料集的 法思麗皮下填充劑 相關資料

@ 法思麗皮下填充劑 於 上市公司基本資料

出表日期1130328
公司代號1786
公司名稱科妍生物科技股份有限公司
公司簡稱科妍
外國企業註冊地國
產業別22
住址(806011)高雄市前鎮區南一路1號
營利事業統一編號13159100
董事長韓開程
總經理韓台賢
發言人韓台賢
發言人職稱總經理
代理發言人郭如玲
總機電話07-8232258
成立日期20011112
上市日期20131112
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額677311080
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構宏遠證券股份有限公司
過戶電話02-2326-8818
過戶地址台北市信義路四段236號3樓
簽證會計師事務所安永聯合會計師事務所
簽證會計師1李芳文
簽證會計師2洪國森
英文簡稱SVBI
英文通訊地址1, South 1th Rd., K.E.P.Z.Kaohsiung, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼07-8232295
電子郵件信箱ervice@scivision.com.tw
網址www.scivision.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數67731108
出表日期: 1130328
公司代號: 1786
公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司
公司簡稱: 科妍
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: (806011)高雄市前鎮區南一路1號
營利事業統一編號: 13159100
董事長: 韓開程
總經理: 韓台賢
發言人: 韓台賢
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 郭如玲
總機電話: 07-8232258
成立日期: 20011112
上市日期: 20131112
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 677311080
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 宏遠證券股份有限公司
過戶電話: 02-2326-8818
過戶地址: 台北市信義路四段236號3樓
簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所
簽證會計師1: 李芳文
簽證會計師2: 洪國森
英文簡稱: SVBI
英文通訊地址: 1, South 1th Rd., K.E.P.Z.Kaohsiung, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼: 07-8232295
電子郵件信箱: ervice@scivision.com.tw
網址: www.scivision.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 67731108

出進口廠商登記資料 資料集的 法思麗皮下填充劑 相關資料

@ 法思麗皮下填充劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號13159100
原始登記日期20011220
核發日期20230518
廠商中文名稱科妍生物科技股份有限公司
廠商英文名稱SCIVISION BIOTECH INC.
中文營業地址高雄市前鎮區南一路1號
英文營業地址No. 1, S. 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806011, Taiwan (R.O.C.)
代表人韓O程
電話號碼07-8232258
傳真號碼07-8232295
進口資格
出口資格
統一編號: 13159100
原始登記日期: 20011220
核發日期: 20230518
廠商中文名稱: 科妍生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: SCIVISION BIOTECH INC.
中文營業地址: 高雄市前鎮區南一路1號
英文營業地址: No. 1, S. 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 韓O程
電話號碼: 07-8232258
傳真號碼: 07-8232295
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 法思麗皮下填充劑 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 法思麗皮下填充劑 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱科妍生物科技股份有限公司
工廠登記編號90K00914
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區鎮北里
工廠負責人姓名韓開程
統一編號13159100
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930128
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業
主要產品181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品
工廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 90K00914
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區鎮北里
工廠負責人姓名: 韓開程
統一編號: 13159100
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930128
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業
主要產品: 181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品

@ 法思麗皮下填充劑 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠
工廠登記編號90K00990
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市前鎮區鎮北里南一路1號
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區鎮北里
工廠負責人姓名韓開程
統一編號13159100
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070614
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
工廠登記編號: 90K00990
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區鎮北里
工廠負責人姓名: 韓開程
統一編號: 13159100
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070614
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 資料集的 法思麗皮下填充劑 相關資料

@ 法思麗皮下填充劑 於 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊

園區別前鎮科技園區
統一編號13159100
廠商名稱科妍生物科技股份有限公司
地址高雄市前鎮區南一路1號
電話07-8232258
園區別: 前鎮科技園區
統一編號: 13159100
廠商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
地址: 高雄市前鎮區南一路1號
電話: 07-8232258

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 法思麗皮下填充劑 相關資料

@ 法思麗皮下填充劑 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

國內投資人科妍生物科技股份有限公司
統一編號13159100
核准日期20150212
大陸投資事業程澤醫療器械(上海)有限公司
大陸事業地址上海市長寧區江蘇路369號22D室
大陸業別其他醫療器材及用品製造業
國內投資人: 科妍生物科技股份有限公司
統一編號: 13159100
核准日期: 20150212
大陸投資事業: 程澤醫療器械(上海)有限公司
大陸事業地址: 上海市長寧區江蘇路369號22D室
大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業

醫療器材許可證資料集 資料集的 法思麗皮下填充劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/09/15
發證日期2019/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名海德密絲媚絲皮下填補劑
英文品名HYADERMIS MAX Dermal Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號QMS0291
許可證字號: 衛部醫器製字第006529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/09/15
發證日期: 2019/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 海德密絲媚絲皮下填補劑
英文品名: HYADERMIS MAX Dermal Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: QMS0291

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240915
發證日期20190915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名海德密絲媚絲皮下填補劑
英文品名HYADERMIS MAX Dermal Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210610
製造許可登錄編號GMP0291
許可證字號: 衛部醫器製字第006529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240915
發證日期: 20190915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 海德密絲媚絲皮下填補劑
英文品名: HYADERMIS MAX Dermal Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210610
製造許可登錄編號: GMP0291

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007374號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/13
發證日期2022/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑(含利度卡因)
英文品名ANIMERS Diva LA Facial Dermal Implant
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/31
製造許可登錄編號GMP0291
許可證字號: 衛部醫器製字第007374號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/13
發證日期: 2022/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑(含利度卡因)
英文品名: ANIMERS Diva LA Facial Dermal Implant
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/31
製造許可登錄編號: GMP0291

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/01
發證日期2020/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名法思麗潤廓輕感皮下填補劑
英文品名FACILLE Contour Light Facial Dermal Implant
效能限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/31
製造許可登錄編號GMP0291
許可證字號: 衛部醫器製字第006940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/01
發證日期: 2020/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 法思麗潤廓輕感皮下填補劑
英文品名: FACILLE Contour Light Facial Dermal Implant
效能: 限醫療器材管理辦法「玻尿酸植入物(I.0007)」鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/31
製造許可登錄編號: GMP0291

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250304
發證日期20120828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名法思麗皮下填充劑
英文品名Facille Facial Dermal Implant
效能臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(如法令紋)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格容量:1.0毫升/支;針頭:27 G×1/2”滅菌針頭
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210610
製造許可登錄編號GMP0291
許可證字號: 衛署醫器製字第003746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250304
發證日期: 20120828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 法思麗皮下填充劑
英文品名: Facille Facial Dermal Implant
效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(如法令紋)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 容量:1.0毫升/支;針頭:27 G×1/2”滅菌針頭
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210610
製造許可登錄編號: GMP0291

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004234號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/16
發證日期2013/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名海德密絲輕感皮下填補劑
英文品名HYADERMIS LA Facial Dermal Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.0毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠
製造廠廠址高雄市前鎮區南一路一號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號QMS1607
許可證字號: 衛部醫器製字第004234號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/16
發證日期: 2013/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 海德密絲輕感皮下填補劑
英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南一路一號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
製造許可登錄編號: QMS1607

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004234號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231116
發證日期20131116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名海德密絲輕感皮下填補劑
英文品名HYADERMIS LA Facial Dermal Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.0毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠
製造廠廠址高雄市前鎮區南一路一號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210603
製造許可登錄編號GMP1607
許可證字號: 衛部醫器製字第004234號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231116
發證日期: 20131116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 海德密絲輕感皮下填補劑
英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南一路一號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210603
製造許可登錄編號: GMP1607

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/04
發證日期2015/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名法思麗柔姿皮下填補劑
英文品名FACILLE Rouge Facial Dermal Implant
效能臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/31
製造許可登錄編號GMP0291
許可證字號: 衛部醫器製字第005080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/04
發證日期: 2015/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 法思麗柔姿皮下填補劑
英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant
效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/31
製造許可登錄編號: GMP0291

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第005080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250304
發證日期20151207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名法思麗柔姿皮下填補劑
英文品名FACILLE Rouge Facial Dermal Implant
效能臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210610
製造許可登錄編號GMP0291
許可證字號: 衛部醫器製字第005080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250304
發證日期: 20151207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 法思麗柔姿皮下填補劑
英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant
效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210610
製造許可登錄編號: GMP0291

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第003556號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/24
發證日期2011/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)
英文品名INDOLLE patient lubricant(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003556號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/24
發證日期: 2011/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)
英文品名: INDOLLE patient lubricant(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第003556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210624
發證日期20110624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)
英文品名INDOLLE patient lubricant(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160524
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210624
發證日期: 20110624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)
英文品名: INDOLLE patient lubricant(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160524
製造許可登錄編號: (空)

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005079號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/04
發證日期2015/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名法思麗皮下填補劑
英文品名Facille Facial Dermal Implant
效能臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/31
製造許可登錄編號GMP0291
許可證字號: 衛部醫器製字第005079號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/04
發證日期: 2015/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 法思麗皮下填補劑
英文品名: Facille Facial Dermal Implant
效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/31
製造許可登錄編號: GMP0291

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005079號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250304
發證日期20151207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名法思麗皮下填補劑
英文品名Facille Facial Dermal Implant
效能臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210610
製造許可登錄編號GMP0291
許可證字號: 衛部醫器製字第005079號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250304
發證日期: 20151207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 法思麗皮下填補劑
英文品名: Facille Facial Dermal Implant
效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210610
製造許可登錄編號: GMP0291

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/05
發證日期2012/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500358601
中文品名海德密絲笑顏皮下填補劑
英文品名HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格容量:1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/20
製造許可登錄編號GMP0291
許可證字號: 衛署醫器製字第003586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/05
發證日期: 2012/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500358601
中文品名: 海德密絲笑顏皮下填補劑
英文品名: HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 容量:1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/20
製造許可登錄編號: GMP0291

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第003586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270305
發證日期20120305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500358601
中文品名海德密絲笑顏皮下填補劑
英文品名HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格容量:1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211020
製造許可登錄編號GMP0291
許可證字號: 衛署醫器製字第003586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270305
發證日期: 20120305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500358601
中文品名: 海德密絲笑顏皮下填補劑
英文品名: HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 容量:1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211020
製造許可登錄編號: GMP0291

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第007962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/02
發證日期2023/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名麗復達可吸收防沾黏凝膠
英文品名NEODOMA Absorbable Adhesion Barrier
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5.0毫升/支以下空白
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/30
製造許可登錄編號QMS0291
許可證字號: 衛部醫器製字第007962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/02
發證日期: 2023/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 麗復達可吸收防沾黏凝膠
英文品名: NEODOMA Absorbable Adhesion Barrier
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科學
醫器次類別一: L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5.0毫升/支以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/30
製造許可登錄編號: QMS0291

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第007530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/05
發證日期2022/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑
英文品名HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/31
製造許可登錄編號GMP0291
許可證字號: 衛部醫器製字第007530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/05
發證日期: 2022/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科妍”海捷特加強型關節腔注射劑
英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/31
製造許可登錄編號: GMP0291

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第006352號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/08/22
發證日期2016/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌)
英文品名HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006352號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/08/22
發證日期: 2016/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌)
英文品名: HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 法思麗皮下填充劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第006352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210822
發證日期20160822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌)
英文品名HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160913
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210822
發證日期: 20160822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌)
英文品名: HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160913
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 法思麗皮下填充劑 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 法思麗皮下填充劑 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱科妍生物科技股份有限公司
公司統一編號13159100
業者地址高雄市前鎮區南一路1號
食品業者登錄字號E-113159100-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科妍生物科技股份有限公司
公司統一編號: 13159100
業者地址: 高雄市前鎮區南一路1號
食品業者登錄字號: E-113159100-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

@ 法思麗皮下填充劑 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱科妍生物科技股份有限公司
公司統一編號13159100
業者地址高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號
食品業者登錄字號E-113159100-00001-3
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 科妍生物科技股份有限公司
公司統一編號: 13159100
業者地址: 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號
食品業者登錄字號: E-113159100-00001-3
登錄項目: 工廠/製造場所

根據識別碼 13159100 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 13159100 ...)

# 13159100 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13159100
原始登記日期20011220
核發日期20230518
廠商中文名稱科妍生物科技股份有限公司
廠商英文名稱SCIVISION BIOTECH INC.
中文營業地址高雄市前鎮區南一路1號
英文營業地址No. 1, S. 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806011, Taiwan (R.O.C.)
代表人韓O程
電話號碼07-8232258
傳真號碼07-8232295
進口資格
出口資格
統一編號: 13159100
原始登記日期: 20011220
核發日期: 20230518
廠商中文名稱: 科妍生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: SCIVISION BIOTECH INC.
中文營業地址: 高雄市前鎮區南一路1號
英文營業地址: No. 1, S. 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 韓O程
電話號碼: 07-8232258
傳真號碼: 07-8232295
進口資格:
出口資格:

# 13159100 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱科妍生物科技股份有限公司
公司統一編號13159100
業者地址高雄市前鎮區南一路1號
食品業者登錄字號E-113159100-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科妍生物科技股份有限公司
公司統一編號: 13159100
業者地址: 高雄市前鎮區南一路1號
食品業者登錄字號: E-113159100-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 13159100 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱科妍生物科技股份有限公司
公司統一編號13159100
業者地址高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號
食品業者登錄字號E-113159100-00001-3
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 科妍生物科技股份有限公司
公司統一編號: 13159100
業者地址: 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號
食品業者登錄字號: E-113159100-00001-3
登錄項目: 工廠/製造場所

# 13159100 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠
工廠登記編號90K00990
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市前鎮區鎮北里南一路1號
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區鎮北里
工廠負責人姓名韓開程
統一編號13159100
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070614
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
工廠登記編號: 90K00990
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區鎮北里
工廠負責人姓名: 韓開程
統一編號: 13159100
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070614
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 13159100 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱科妍生物科技股份有限公司
工廠登記編號90K00914
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區鎮北里
工廠負責人姓名韓開程
統一編號13159100
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930128
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業
主要產品181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品
工廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 90K00914
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區鎮北里
工廠負責人姓名: 韓開程
統一編號: 13159100
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930128
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業
主要產品: 181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品

# 13159100 於 上市公司基本資料 - 6

出表日期1130328
公司代號1786
公司名稱科妍生物科技股份有限公司
公司簡稱科妍
外國企業註冊地國
產業別22
住址(806011)高雄市前鎮區南一路1號
營利事業統一編號13159100
董事長韓開程
總經理韓台賢
發言人韓台賢
發言人職稱總經理
代理發言人郭如玲
總機電話07-8232258
成立日期20011112
上市日期20131112
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額677311080
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構宏遠證券股份有限公司
過戶電話02-2326-8818
過戶地址台北市信義路四段236號3樓
簽證會計師事務所安永聯合會計師事務所
簽證會計師1李芳文
簽證會計師2洪國森
英文簡稱SVBI
英文通訊地址1, South 1th Rd., K.E.P.Z.Kaohsiung, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼07-8232295
電子郵件信箱ervice@scivision.com.tw
網址www.scivision.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數67731108
出表日期: 1130328
公司代號: 1786
公司名稱: 科妍生物科技股份有限公司
公司簡稱: 科妍
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: (806011)高雄市前鎮區南一路1號
營利事業統一編號: 13159100
董事長: 韓開程
總經理: 韓台賢
發言人: 韓台賢
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 郭如玲
總機電話: 07-8232258
成立日期: 20011112
上市日期: 20131112
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 677311080
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 宏遠證券股份有限公司
過戶電話: 02-2326-8818
過戶地址: 台北市信義路四段236號3樓
簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所
簽證會計師1: 李芳文
簽證會計師2: 洪國森
英文簡稱: SVBI
英文通訊地址: 1, South 1th Rd., K.E.P.Z.Kaohsiung, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼: 07-8232295
電子郵件信箱: ervice@scivision.com.tw
網址: www.scivision.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 67731108

# 13159100 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/30
發證日期2010/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科妍”凝膠(未滅菌)
英文品名“SciVision”Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前區區高雄加工出口區南六路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/30
發證日期: 2010/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科妍”凝膠(未滅菌)
英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前區區高雄加工出口區南六路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 13159100 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/19
發證日期2008/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500249009
中文品名海捷特關節腔注射劑
英文品名HYAJOINT Synovial Fluid Supplement
效能限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE);;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION
醫器規格2.5 毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加效能、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠
申請商地址高雄市前鎮區南一路一號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠
製造廠廠址高雄市前鎮區南一路一號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QMS1607
許可證字號: 衛署醫器製字第002490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/19
發證日期: 2008/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500249009
中文品名: 海捷特關節腔注射劑
英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement
效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE);;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION
醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加效能、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
申請商地址: 高雄市前鎮區南一路一號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南一路一號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QMS1607
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# 科妍生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/05
發證日期2022/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑
英文品名HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/31
製造許可登錄編號GMP0291
許可證字號: 衛部醫器製字第007530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/05
發證日期: 2022/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科妍”海捷特加強型關節腔注射劑
英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/31
製造許可登錄編號: GMP0291

# 科妍生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007544號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/20
發證日期2022/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科妍”海捷特關節腔注射劑
英文品名HYAJOINT Synovial Fluid Supplement
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/30
製造許可登錄編號GMP0291
許可證字號: 衛部醫器製字第007544號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/20
發證日期: 2022/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “科妍”海捷特關節腔注射劑
英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區南六路九號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南六路九號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/30
製造許可登錄編號: GMP0291

# 科妍生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/25
發證日期2014/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名海威力一針劑型關節腔注射劑
英文品名HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3.0毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.10.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.7.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠
申請商地址高雄市前鎮區南一路一號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠
製造廠廠址高雄市前鎮區南一路一號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/28
製造許可登錄編號QMS1607
許可證字號: 衛部醫器製字第004675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/25
發證日期: 2014/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 海威力一針劑型關節腔注射劑
英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.10.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.7.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
申請商地址: 高雄市前鎮區南一路一號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南一路一號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/28
製造許可登錄編號: QMS1607

# 科妍生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/25
發證日期2014/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名海捷特加強型關節腔注射劑
英文品名HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement
效能詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠
申請商地址高雄市前鎮區南一路一號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠
製造廠廠址高雄市前鎮區南一路一號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/24
製造許可登錄編號QMS1607
許可證字號: 衛部醫器製字第004511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/25
發證日期: 2014/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 海捷特加強型關節腔注射劑
英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
申請商地址: 高雄市前鎮區南一路一號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南一路一號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/24
製造許可登錄編號: QMS1607

# 科妍生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240425
發證日期20140829
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名海威力一針劑型關節腔注射劑
英文品名HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3.0毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.10.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.7.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠
申請商地址高雄市前鎮區南一路一號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠
製造廠廠址高雄市前鎮區南一路一號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210629
製造許可登錄編號GMP1607
許可證字號: 衛部醫器製字第004675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240425
發證日期: 20140829
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 海威力一針劑型關節腔注射劑
英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.10.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.7.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
申請商地址: 高雄市前鎮區南一路一號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南一路一號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210629
製造許可登錄編號: GMP1607

# 科妍生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230819
發證日期20080819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500249009
中文品名海捷特關節腔注射劑
英文品名HYAJOINT Synovial Fluid Supplement
效能限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE);;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION
醫器規格2.5 毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加效能、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠
申請商地址高雄市前鎮區南一路一號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠
製造廠廠址高雄市前鎮區南一路一號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號GMP1607
許可證字號: 衛署醫器製字第002490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230819
發證日期: 20080819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500249009
中文品名: 海捷特關節腔注射劑
英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement
效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE);;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION
醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加效能、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
申請商地址: 高雄市前鎮區南一路一號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南一路一號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: GMP1607

# 科妍生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240425
發證日期20140425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名海捷特加強型關節腔注射劑
英文品名HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement
效能詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠
申請商地址高雄市前鎮區南一路一號
申請商統一編號13159100
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司生技一廠
製造廠廠址高雄市前鎮區南一路一號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210629
製造許可登錄編號GMP1607
許可證字號: 衛部醫器製字第004511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240425
發證日期: 20140425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 海捷特加強型關節腔注射劑
英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
申請商地址: 高雄市前鎮區南一路一號
申請商統一編號: 13159100
製造商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區南一路一號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210629
製造許可登錄編號: GMP1607
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法思麗柔姿皮下填補劑

英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004840號 | 有效日期: 20261006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法思麗潤廓皮下填補劑

英文品名: FACILLE Contour Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004841號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可以豐盈臉部的組織。建議本產品使用於塑造臉部輪廓,例如更豐腴的臉頰或下巴。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法思麗靚緻皮下填補劑

英文品名: FACILLE Blush Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004844號 | 有效日期: 20270305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0 毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法思麗絲柔皮下填補劑

英文品名: FACILLE Silk Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004845號 | 有效日期: 20270131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0 毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德撫癒可吸收防沾黏凝膠

英文品名: DEFEHERE Absorbable Adhesion Barrier | 許可證字號: 衛部醫器製字第006164號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤、包裝變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

海優樂膀胱灌注液

英文品名: HYAURO Intravesical Instillatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005696號 | 有效日期: 20270124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、效期變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.7.3核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛霓密絲瀲灩輕感皮下填補劑(含利度卡因)

英文品名: ANIMERS Aqua LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006516號 | 有效日期: 20240719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛霓密絲雅緻輕感皮下填補劑(含利度卡因)

英文品名: ANIMERS Bella LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006517號 | 有效日期: 20240719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法思麗柔姿皮下填補劑

英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004840號 | 有效日期: 20261006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法思麗潤廓皮下填補劑

英文品名: FACILLE Contour Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004841號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可以豐盈臉部的組織。建議本產品使用於塑造臉部輪廓,例如更豐腴的臉頰或下巴。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法思麗靚緻皮下填補劑

英文品名: FACILLE Blush Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004844號 | 有效日期: 20270305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0 毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法思麗絲柔皮下填補劑

英文品名: FACILLE Silk Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004845號 | 有效日期: 20270131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0 毫升/支。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德撫癒可吸收防沾黏凝膠

英文品名: DEFEHERE Absorbable Adhesion Barrier | 許可證字號: 衛部醫器製字第006164號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤、包裝變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

海優樂膀胱灌注液

英文品名: HYAURO Intravesical Instillatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005696號 | 有效日期: 20270124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、效期變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.7.3核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛霓密絲瀲灩輕感皮下填補劑(含利度卡因)

英文品名: ANIMERS Aqua LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006516號 | 有效日期: 20240719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛霓密絲雅緻輕感皮下填補劑(含利度卡因)

英文品名: ANIMERS Bella LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第006517號 | 有效日期: 20240719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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科妍生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

科妍生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 電話: 0800-880-680

科妍生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區高雄加工區南六路9號 | 電話: 07-823-2258

名稱 科妍生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 科妍生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區南一路1號
韓開程13159100核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區南一路1號 | 負責人: 韓開程 | 統編: 13159100 | 核准設立

與法思麗皮下填充劑同分類的醫療器材許可證資料集

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

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