昕漾彩色月拋隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名昕漾彩色月拋隱形眼鏡的英文品名是Magic 38A9CRM Color Contact Le, 許可證字號是衛署醫器製字第003747號, 有效日期是2025/05/14, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：月拋規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是昕琦科技股份有限公司.

#昕漾彩色月拋隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003747號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/14
發證日期	2012/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	昕漾彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	Magic 38A9CRM Color Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：月拋規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號

衛署醫器製字第003747號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/14

發證日期

2012/08/31

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

昕漾彩色月拋隱形眼鏡

英文品名

Magic 38A9CRM Color Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：月拋規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

昕琦科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號

70354764

製造商名稱

昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/16

製造許可登錄編號

GMP0653

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昕漾彩色月拋隱形眼鏡的地址位於

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

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公開發行公司基本資料資料集的昕漾彩色月拋隱形眼鏡相關資料

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於公開發行公司基本資料

出表日期	1120621
公司代號	4184
公司名稱	昕琦科技股份有限公司
公司簡稱	昕琦科技
外國企業註冊地國	－
產業別	07
住址	30071新竹市光復路二段2巷45號1樓
營利事業統一編號	70354764
董事長	張瑞強
總經理	張瑞強
發言人	黃立丞
發言人職稱	業務部副總
代理發言人	王瑩嬌
總機電話	03-5752822
成立日期	19990423
上市日期	20171219
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	424440000
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	凱基證券股份有限公司
過戶電話	02-23892999
過戶地址	台北市重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所	勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1	薛峻泯
簽證會計師2	姚勝雄
英文簡稱	I-SEE VISION
英文通訊地址	1F,No.45,Lane 2,Section2,Kuang-Fu Rd.,Hsinchu,Taiwa
傳真機號碼	03-4722170
電子郵件信箱	r@iseevision.com
網址	http://www.iseevision.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數	42444000

出表日期: 1120621

公司代號: 4184

公司名稱: 昕琦科技股份有限公司

公司簡稱: 昕琦科技

外國企業註冊地國: －

產業別: 07

住址: 30071新竹市光復路二段2巷45號1樓

營利事業統一編號: 70354764

董事長: 張瑞強

總經理: 張瑞強

發言人: 黃立丞

發言人職稱: 業務部副總

代理發言人: 王瑩嬌

總機電話: 03-5752822

成立日期: 19990423

上市日期: 20171219

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 424440000

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司

過戶電話: 02-23892999

過戶地址: 台北市重慶南路一段2號5樓

簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所

簽證會計師1: 薛峻泯

簽證會計師2: 姚勝雄

英文簡稱: I-SEE VISION

英文通訊地址: 1F,No.45,Lane 2,Section2,Kuang-Fu Rd.,Hsinchu,Taiwa

傳真機號碼: 03-4722170

電子郵件信箱: r@iseevision.com

網址: http://www.iseevision.com

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 42444000

出進口廠商登記資料資料集的昕漾彩色月拋隱形眼鏡相關資料

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於出進口廠商登記資料

統一編號	70354764
原始登記日期	19990630
核發日期	20230829
廠商中文名稱	昕琦科技股份有限公司
廠商英文名稱	I-SEE VISION TECHNOLOGY INC.
中文營業地址	新竹市東區光復路二段2巷45號1樓
英文營業地址	1 F., No. 45, Ln. 2, Sec. 2, Guangfu Rd., East Dist., Hsinchu City 300044, Taiwan (R.O.C.)
代表人	鄭O仁
電話號碼	03-5752822
傳真號碼	03-5752823
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 70354764

原始登記日期: 19990630

核發日期: 20230829

廠商中文名稱: 昕琦科技股份有限公司

廠商英文名稱: I-SEE VISION TECHNOLOGY INC.

中文營業地址: 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 45, Ln. 2, Sec. 2, Guangfu Rd., East Dist., Hsinchu City 300044, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 鄭O仁

電話號碼: 03-5752822

傳真號碼: 03-5752823

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的昕漾彩色月拋隱形眼鏡相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	昕琦科技股份有限公司
工廠登記編號	03001771
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
工廠市鎮鄉村里	桃園市楊梅區員本里
工廠負責人姓名	鄭敦仁
統一編號	70354764
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1020717
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業、22塑膠製品製造業
主要產品	332醫療器材及用品、220塑膠製品

工廠名稱: 昕琦科技股份有限公司

工廠登記編號: 03001771

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

工廠市鎮鄉村里: 桃園市楊梅區員本里

工廠負責人姓名: 鄭敦仁

統一編號: 70354764

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1020717

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業、22塑膠製品製造業

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	昕琦科技股份有限公司
工廠登記編號	99667998
工廠設立許可案號	08810018130739
工廠地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷四三號、四五號一樓
工廠市鎮鄉村里	新竹市東區立功里
工廠負責人姓名	鄭敦仁
統一編號	70354764
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0881117
工廠登記核准日期	0891012
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業、22塑膠製品製造業
主要產品	332醫療器材及用品、220塑膠製品

工廠名稱: 昕琦科技股份有限公司

工廠登記編號: 99667998

工廠設立許可案號: 08810018130739

工廠地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷四三號、四五號一樓

工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區立功里

工廠負責人姓名: 鄭敦仁

統一編號: 70354764

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0881117

工廠登記核准日期: 0891012

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業、22塑膠製品製造業

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品

醫療器材許可證資料集資料集的昕漾彩色月拋隱形眼鏡相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第004590號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/01/19
發證日期	2014/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡
英文品名	Pearl Z 1 Day UV Contact Le
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號: 衛部醫器製字第004590號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/01/19

發證日期: 2014/05/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡

英文品名: Pearl Z 1 Day UV Contact Le

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 淡藍色，含水量55%以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

製造廠公司地址: .

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: GMP0653

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第004590號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210119
發證日期	20140509
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡
英文品名	Pearl Z 1 Day UV Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量55%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20151229
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號: 衛部醫器製字第004590號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210119

發證日期: 20140509

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡

英文品名: Pearl Z 1 Day UV Contact Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 淡藍色，含水量55%以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

製造廠公司地址: .

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20151229

製造許可登錄編號: GMP0653

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第002874號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/21
發證日期	2010/01/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500287401
中文品名	昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名	EZvue Disposable Color Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白增加規格，詳如中文仿單核定本(原99.2.03核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/28
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號: 衛署醫器製字第002874號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/21

發證日期: 2010/01/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500287401

中文品名: 昕漾彩色隱形眼鏡

英文品名: EZvue Disposable Color Contact Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白增加規格，詳如中文仿單核定本(原99.2.03核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/28

製造許可登錄編號: QMS1026

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第002874號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250121
發證日期	20100121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500287401
中文品名	昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名	EZvue Disposable Color Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白增加規格，詳如中文仿單核定本(原99.2.03核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211029
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號: 衛署醫器製字第002874號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250121

發證日期: 20100121

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500287401

中文品名: 昕漾彩色隱形眼鏡

英文品名: EZvue Disposable Color Contact Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市光復路二段二巷45號1樓

製造廠公司地址: .

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211029

製造許可登錄編號: GMP0653

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第005321號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/14
發證日期	2016/03/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	小黑裙彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Little Black Skirt 1-Day Disposable Color Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：55%；顏色：藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑；拋棄週期：日拋。以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號: 衛部醫器製字第005321號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/14

發證日期: 2016/03/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 小黑裙彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Little Black Skirt 1-Day Disposable Color Contact Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：55%；顏色：藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑；拋棄週期：日拋。以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/04/16

製造許可登錄編號: GMP0653

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第005321號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250514
發證日期	20160302
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	小黑裙彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Little Black Skirt 1-Day Disposable Color Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：55%；顏色：藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑；拋棄週期：日拋。以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200416
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號: 衛部醫器製字第005321號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250514

發證日期: 20160302

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 小黑裙彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Little Black Skirt 1-Day Disposable Color Contact Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：55%；顏色：藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑；拋棄週期：日拋。以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200416

製造許可登錄編號: GMP0653

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製字第006093號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/16
發證日期	2018/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	Miche Bloomin’ 1-DAY Disposable Color Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/14
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號: 衛部醫器製字第006093號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/05/16

發證日期: 2018/05/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡

英文品名: Miche Bloomin’ 1-DAY Disposable Color Contact Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/14

製造許可登錄編號: GMP1026

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第006093號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230516
發證日期	20180516
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡
英文品名	Miche Bloomin’ 1-DAY Disposable Color Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180614
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號: 衛部醫器製字第006093號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230516

發證日期: 20180516

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡

英文品名: Miche Bloomin’ 1-DAY Disposable Color Contact Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180614

製造許可登錄編號: GMP1026

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製字第001134號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/11/17
發證日期	2004/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500113408
中文品名	"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" CANSEE MONTHLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001134號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/08/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/11/17

發證日期: 2004/06/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500113408

中文品名: "昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE MONTHLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市光復路二段二巷45號1樓

製造廠公司地址: .

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2015/08/20

製造許可登錄編號: (空)

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製字第001134號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150820
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20131117
發證日期	20040616
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500113408
中文品名	"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" CANSEE MONTHLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150820
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001134號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150820

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20131117

發證日期: 20040616

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500113408

中文品名: "昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE MONTHLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市光復路二段二巷45號1樓

製造廠公司地址: .

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150820

製造許可登錄編號: (空)

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製字第002943號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/14
發證日期	2010/05/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500294307
中文品名	“昕琦”彩色隱形眼鏡
英文品名	“I –SEE VISION” Color Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：月拋以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/03
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號: 衛署醫器製字第002943號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/14

發證日期: 2010/05/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500294307

中文品名: “昕琦”彩色隱形眼鏡

英文品名: “I –SEE VISION” Color Contact Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：月拋以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/03

製造許可登錄編號: QMS1026

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製字第002943號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250514
發證日期	20100514
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500294307
中文品名	“昕琦”彩色隱形眼鏡
英文品名	“I –SEE VISION” Color Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：月拋以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200416
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號: 衛署醫器製字第002943號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250514

發證日期: 20100514

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500294307

中文品名: “昕琦”彩色隱形眼鏡

英文品名: “I –SEE VISION” Color Contact Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：月拋以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

製造廠公司地址: .

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200416

製造許可登錄編號: GMP0653

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製字第002941號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/13
發證日期	2010/05/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500294103
中文品名	昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名	Magic Color Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/28
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號: 衛署醫器製字第002941號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/13

發證日期: 2010/05/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500294103

中文品名: 昕漾彩色隱形眼鏡

英文品名: Magic Color Contact Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/28

製造許可登錄編號: QMS1026

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第002941號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250513
發證日期	20100513
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500294103
中文品名	昕漾彩色隱形眼鏡
英文品名	Magic Color Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200416
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號: 衛署醫器製字第002941號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250513

發證日期: 20100513

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500294103

中文品名: 昕漾彩色隱形眼鏡

英文品名: Magic Color Contact Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

製造廠公司地址: .

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200416

製造許可登錄編號: GMP0653

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製字第005569號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/20
發證日期	2016/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	I-SEE Vision EZvue 55CRUD4M1 Monthly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/10/04
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號: 衛部醫器製字第005569號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/20

發證日期: 2016/12/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRUD4M1 Monthly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/10/04

製造許可登錄編號: GMP1026

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製字第005569號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261220
發證日期	20161220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	I-SEE Vision EZvue 55CRUD4M1 Monthly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211004
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號: 衛部醫器製字第005569號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261220

發證日期: 20161220

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRUD4M1 Monthly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211004

製造許可登錄編號: GMP1026

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製字第008054號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/01
發證日期	2024/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	圓瑞抗紫外線月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	OPT Anti-UV Monthly Disposable Soft Contact Le
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量:38%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/10
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號: 衛部醫器製字第008054號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/01

發證日期: 2024/03/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 圓瑞抗紫外線月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: OPT Anti-UV Monthly Disposable Soft Contact Le

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量:38%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/04/10

製造許可登錄編號: QMS1026

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製字第006141號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/16
發證日期	2018/08/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	昕琦抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	EZvue-8 55CRUD4D2 UV 1-Day Color Soft Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：55%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅；型號：55CRUD4D2以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TAIWAN
製程	(空)
異動日期	2018/09/11
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號: 衛部醫器製字第006141號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/16

發證日期: 2018/08/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 昕琦抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: EZvue-8 55CRUD4D2 UV 1-Day Color Soft Contact Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：55%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅；型號：55CRUD4D2以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TAIWAN

製程: (空)

異動日期: 2018/09/11

製造許可登錄編號: GMP1026

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製字第002357號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/19
發證日期	2007/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500235707
中文品名	視爵彩色二週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	New Vision 2 Weeks Soft Contact Lens with Visiblity Tint
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量︰38％，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號: 衛署醫器製字第002357號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/04/19

發證日期: 2007/10/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500235707

中文品名: 視爵彩色二週拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: New Vision 2 Weeks Soft Contact Lens with Visiblity Tint

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 淡藍色，含水量︰38％，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

製造廠公司地址: .

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: GMP0653

食品業者登錄資料集資料集的昕漾彩色月拋隱形眼鏡相關資料

@ 昕漾彩色月拋隱形眼鏡於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	昕琦科技股份有限公司
公司統一編號	70354764
業者地址	新竹市東區光復路二段2巷45號1樓
食品業者登錄字號	O-170354764-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 昕琦科技股份有限公司

公司統一編號: 70354764

業者地址: 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓

食品業者登錄字號: O-170354764-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70354764 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70354764 ...)

# 70354764 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	70354764
原始登記日期	19990630
核發日期	20230829
廠商中文名稱	昕琦科技股份有限公司
廠商英文名稱	I-SEE VISION TECHNOLOGY INC.
中文營業地址	新竹市東區光復路二段2巷45號1樓
英文營業地址	1 F., No. 45, Ln. 2, Sec. 2, Guangfu Rd., East Dist., Hsinchu City 300044, Taiwan (R.O.C.)
代表人	鄭O仁
電話號碼	03-5752822
傳真號碼	03-5752823
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 70354764

原始登記日期: 19990630

核發日期: 20230829

廠商中文名稱: 昕琦科技股份有限公司

廠商英文名稱: I-SEE VISION TECHNOLOGY INC.

中文營業地址: 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 45, Ln. 2, Sec. 2, Guangfu Rd., East Dist., Hsinchu City 300044, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 鄭O仁

電話號碼: 03-5752822

傳真號碼: 03-5752823

進口資格: 有

出口資格: 有

# 70354764 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	昕琦科技股份有限公司
工廠登記編號	03001771
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
工廠市鎮鄉村里	桃園市楊梅區員本里
工廠負責人姓名	鄭敦仁
統一編號	70354764
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1020717
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業、22塑膠製品製造業
主要產品	332醫療器材及用品、220塑膠製品

工廠名稱: 昕琦科技股份有限公司

工廠登記編號: 03001771

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

工廠市鎮鄉村里: 桃園市楊梅區員本里

工廠負責人姓名: 鄭敦仁

統一編號: 70354764

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1020717

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業、22塑膠製品製造業

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品

# 70354764 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	昕琦科技股份有限公司
工廠登記編號	99667998
工廠設立許可案號	08810018130739
工廠地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷四三號、四五號一樓
工廠市鎮鄉村里	新竹市東區立功里
工廠負責人姓名	鄭敦仁
統一編號	70354764
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0881117
工廠登記核准日期	0891012
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業、22塑膠製品製造業
主要產品	332醫療器材及用品、220塑膠製品

工廠名稱: 昕琦科技股份有限公司

工廠登記編號: 99667998

工廠設立許可案號: 08810018130739

工廠地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷四三號、四五號一樓

工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區立功里

工廠負責人姓名: 鄭敦仁

統一編號: 70354764

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0881117

工廠登記核准日期: 0891012

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業、22塑膠製品製造業

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品

# 70354764 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號	70354764
公司名稱	昕琦科技股份有限公司
核准日期	19990903

統一編號: 70354764

公司名稱: 昕琦科技股份有限公司

核准日期: 19990903

# 70354764 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第002762號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/05/04
發證日期	2009/08/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500276203
中文品名	睛靚抗UV日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Belle Vision 1 Day UV Blocking Contact Le
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量：65%，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號: 衛署醫器製字第002762號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/05/04

發證日期: 2009/08/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500276203

中文品名: 睛靚抗UV日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision 1 Day UV Blocking Contact Le

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 淡藍色，含水量：65%，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

製造廠公司地址: .

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/20

製造許可登錄編號: GMP0653

# 70354764 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第002495號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/09/10
發證日期	2008/08/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500249506
中文品名	季睫彩色季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	eason Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第002495號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/08/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/09/10

發證日期: 2008/08/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500249506

中文品名: 季睫彩色季拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: eason Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

製造廠公司地址: .

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2015/08/20

製造許可登錄編號: (空)

# 70354764 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第002513號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/19
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500251308
中文品名	朗潤彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	i-SPA 2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號: 衛署醫器製字第002513號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/04/19

發證日期: 2008/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500251308

中文品名: 朗潤彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: i-SPA 2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 淡藍色，含水量：38%以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市光復路二段二巷45號1樓

製造廠公司地址: .

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: GMP0653

# 70354764 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第002514號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/10/06
發證日期	2008/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500251400
中文品名	晶瞳彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	Crystal 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號: 衛署醫器製字第002514號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/10/06

發證日期: 2008/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500251400

中文品名: 晶瞳彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Crystal 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 淡藍色，含水量：38%以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

製造廠公司地址: .

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/20

製造許可登錄編號: GMP0653

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# 昕琦科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第001032號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/09/04
註銷理由	逾期展延
有效日期	2013/03/10
發證日期	2003/10/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500103200
中文品名	〝昕琦〞歐莎彩色週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" OPTICCOMFORT 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	台北巿中山區復興北路342號7樓之1
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/09/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001032號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/09/04

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 2013/03/10

發證日期: 2003/10/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500103200

中文品名: 〝昕琦〞歐莎彩色週拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: "I-SEE VISION" OPTICCOMFORT 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市光復路二段二巷45號1樓

製造廠公司地址: 台北巿中山區復興北路342號7樓之1

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2013/09/23

製造許可登錄編號: (空)

# 昕琦科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第001048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/09/10
發證日期	2003/11/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500104802
中文品名	"昕琦" 康生彩色季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" CANSEE QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市光復路二段二巷45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001048號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/08/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/09/10

發證日期: 2003/11/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500104802

中文品名: "昕琦" 康生彩色季拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市光復路二段二巷45號1樓

製造廠公司地址: .

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2015/08/20

製造許可登錄編號: (空)

# 昕琦科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第001070號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/09/10
發證日期	2004/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500107008
中文品名	"昕琦" 普羅眼彩色季拋式軟式隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" PR EYES QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001070號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/08/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/09/10

發證日期: 2004/01/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500107008

中文品名: "昕琦" 普羅眼彩色季拋式軟式隱形眼鏡

英文品名: "I-SEE VISION" PR EYES QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

製造廠公司地址: .

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2015/08/20

製造許可登錄編號: (空)

# 昕琦科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第001108號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/04
發證日期	2004/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500110807
中文品名	"昕琦" E視彩色抗紫外線週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" EZVUE 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。以下空白。包裝外盒數量及仿單：詳如中文仿單核定本（原93年5月10日中文仿單核定本收回作廢）。以下空白。
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/28
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號: 衛署醫器製字第001108號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/04

發證日期: 2004/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500110807

中文品名: "昕琦" E視彩色抗紫外線週拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: "I-SEE VISION" EZVUE 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。包裝外盒數量及仿單：詳如中文仿單核定本（原93年5月10日中文仿單核定本收回作廢）。以下空白。

限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/28

製造許可登錄編號: QMS1026

# 昕琦科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第001109號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/04
發證日期	2004/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500110909
中文品名	'"昕琦" E視彩色抗紫外線日拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" EZVUE ONE-DAY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/28
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號: 衛署醫器製字第001109號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/04

發證日期: 2004/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500110909

中文品名: '"昕琦" E視彩色抗紫外線日拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: "I-SEE VISION" EZVUE ONE-DAY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/28

製造許可登錄編號: QMS1026

# 昕琦科技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第001115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/09/10
發證日期	2004/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500111504
中文品名	"昕琦" 諾貝爾彩色季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" NOBLE QUARTERLYSOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	.
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號: 衛署醫器製字第001115號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/09/10

發證日期: 2004/05/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500111504

中文品名: "昕琦" 諾貝爾彩色季拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: "I-SEE VISION" NOBLE QUARTERLYSOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

製造廠公司地址: .

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/20

製造許可登錄編號: GMP0653

# 昕琦科技於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第001341號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/26
發證日期	2005/05/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500134100
中文品名	昕琦拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	I-SEEVISION DISPOSABLE SOFT COLOR CONTACT LENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量55%,以下空白。黑色（原94.07.07核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。
限制項目	國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/28
製造許可登錄編號	QMS1026

許可證字號: 衛署醫器製字第001341號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/26

發證日期: 2005/05/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500134100

中文品名: 昕琦拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: I-SEEVISION DISPOSABLE SOFT COLOR CONTACT LENS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量55%,以下空白。黑色（原94.07.07核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。

限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/28

製造許可登錄編號: QMS1026

# 昕琦科技於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第000985號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/09/04
註銷理由	逾期展延
有效日期	2013/03/10
發證日期	2003/03/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500098500
中文品名	"昕琦" E視彩色週拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	"I-SEE VISION" 'EZVUE' 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	台北巿中山區復興北路342號7樓之1
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/09/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第000985號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/09/04

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 2013/03/10

發證日期: 2003/03/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500098500

中文品名: "昕琦" E視彩色週拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: "I-SEE VISION" 'EZVUE' 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）

申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號: 70354764

製造商名稱: 昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

製造廠公司地址: 台北巿中山區復興北路342號7樓之1

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2013/09/23

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址新竹市東區立功里光復路二段二巷43號 45號1樓找到的相關資料

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愛妝日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Eye Beauty 1Day Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004760號 \| 有效日期: 2026/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 康生彩色拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001006號 \| 有效日期: 2013/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/04 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛妝日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Eye Beauty 1Day Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004760號 \| 有效日期: 20260815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" E視彩色週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" 'EZVUE' 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000985號 \| 有效日期: 20130310 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130904 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 康生彩色拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001006號 \| 有效日期: 20130310 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130904 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶瞳彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Cryst 55C6CRD Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003788號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原10... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶瞳彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Cryst 55C6CRD Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003788號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原10... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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昕琦科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

昕琦科技股份有限公司 | 地址: 新竹市光復路二段2巷45號1樓 | 電話: 03-575-2822

名稱昕琦科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有昕琦科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
昕琦科技股份有限公司新竹市東區光復路二段2巷45號1樓	鄭敦仁	70354764	核准設立

昕琦科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓 | 負責人: 鄭敦仁 | 統編: 70354764 | 核准設立

與昕漾彩色月拋隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司