“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器的英文品名是“GaleMed”Respiratory gas humidifier, 許可證字號是衛署醫器製字第003752號, 有效日期是2027/06/29, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是崇仁科技事業股份有限公司.

許可證字號衛署醫器製字第003752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/29
發證日期2012/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名“GaleMed”Respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP0053

許可證字號

衛署醫器製字第003752號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/29

發證日期

2012/06/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器

英文品名

“GaleMed”Respiratory gas humidifier

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5450 呼吸器用氣體潮濕器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號

22320442

製造商名稱

崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/04/01

製造許可登錄編號

GMP0053

“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器地圖 [ 導航 ]

“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器的地址位於

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 相關資料

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 出進口廠商登記資料

統一編號22320442
原始登記日期19861117
核發日期20230711
廠商中文名稱崇仁科技事業股份有限公司
廠商英文名稱GALEMED CORPORATION
中文營業地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
英文營業地址No. 87, Ligong 2nd Rd., Chengxing Vil., Wujie Township, Yilan County 268015, Taiwan (R.O.C.)
代表人龔O權(KungKuoChuan)
電話號碼03-9908618
傳真號碼03-9908245
進口資格
出口資格
統一編號: 22320442
原始登記日期: 19861117
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
廠商英文名稱: GALEMED CORPORATION
中文營業地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
英文營業地址: No. 87, Ligong 2nd Rd., Chengxing Vil., Wujie Township, Yilan County 268015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 龔O權(KungKuoChuan)
電話號碼: 03-9908618
傳真號碼: 03-9908245
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 相關資料

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 登記工廠名錄

工廠名稱崇仁科技事業股份有限公司
工廠登記編號99620155
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名龔國權
統一編號22320442
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0891107
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
工廠登記編號: 99620155
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名: 龔國權
統一編號: 22320442
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0891107
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/11
發證日期2005/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500141200
中文品名"崇仁" 潮濕瓶
英文品名"GALE MED" HUMIDIFIER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格:3417。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/29
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第001412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/11
發證日期: 2005/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500141200
中文品名: "崇仁" 潮濕瓶
英文品名: "GALE MED" HUMIDIFIER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格:3417。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/29
製造許可登錄編號: GMP0053

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250811
發證日期20050811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500141200
中文品名"崇仁" 潮濕瓶
英文品名"GALE MED" HUMIDIFIER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格:3417。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200529
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第001412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250811
發證日期: 20050811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500141200
中文品名: "崇仁" 潮濕瓶
英文品名: "GALE MED" HUMIDIFIER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格:3417。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: GMP0053

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/12
發證日期2006/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)
英文品名“Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/12
發證日期: 2006/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260912
發證日期20060912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)
英文品名“Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260912
發證日期: 20060912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210414
製造許可登錄編號: (空)

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001057號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/20
發證日期2006/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300105700
中文品名"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管
英文品名"GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/20
發證日期: 2006/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300105700
中文品名: "崇仁"呼吸/麻醉治療軟管
英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001057號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110320
發證日期20060320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300105700
中文品名"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管
英文品名"GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110320
發證日期: 20060320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300105700
中文品名: "崇仁"呼吸/麻醉治療軟管
英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/06
發證日期2007/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600034800
中文品名“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名“GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱GALEMED XIAMEN CO., LTD.
製造廠廠址AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/06
發證日期: 2007/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600034800
中文品名: “崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: “GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: GALEMED XIAMEN CO., LTD.
製造廠廠址: AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2016/12/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220306
發證日期20070306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600034800
中文品名“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名“GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱GALEMED XIAMEN CO., LTD.
製造廠廠址AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220306
發證日期: 20070306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600034800
中文品名: “崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: “GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: GALEMED XIAMEN CO., LTD.
製造廠廠址: AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161208
製造許可登錄編號: (空)

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第019254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/02
發證日期2018/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401925403
中文品名"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名"GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱INDUSTRIE BORLA S.P.A.
製造廠廠址VIA. G. DI VITTORIO 7 BIS 10024 MONCALIERI ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/07/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/02
發證日期: 2018/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401925403
中文品名: "崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: INDUSTRIE BORLA S.P.A.
製造廠廠址: VIA. G. DI VITTORIO 7 BIS 10024 MONCALIERI ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/07/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第019254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230702
發證日期20180702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401925403
中文品名"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名"GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱INDUSTRIE BORLA S.P.A.
製造廠廠址VIA. G. DI VITTORIO 7 BIS 10024 MONCALIERI ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180709
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230702
發證日期: 20180702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401925403
中文品名: "崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: INDUSTRIE BORLA S.P.A.
製造廠廠址: VIA. G. DI VITTORIO 7 BIS 10024 MONCALIERI ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180709
製造許可登錄編號: (空)

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/11
發證日期2019/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401002
中文品名"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名"GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠廠址361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/11
發證日期: 2019/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401002
中文品名: "崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠廠址: 361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241111
發證日期20191111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401002
中文品名"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名"GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠廠址361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241111
發證日期: 20191111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401002
中文品名: "崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠廠址: 361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: (空)

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第002140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/09
發證日期2007/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500214008
中文品名“崇仁”加溫加濕瓶
英文品名“GaleMed”Humidification Chamber
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格:3431、HA02。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/27
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第002140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/09
發證日期: 2007/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500214008
中文品名: “崇仁”加溫加濕瓶
英文品名: “GaleMed”Humidification Chamber
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格:3431、HA02。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/27
製造許可登錄編號: GMP0053

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270309
發證日期20070309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500214008
中文品名“崇仁”加溫加濕瓶
英文品名“GaleMed”Humidification Chamber
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格:3431、HA02。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211027
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第002140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270309
發證日期: 20070309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500214008
中文品名: “崇仁”加溫加濕瓶
英文品名: “GaleMed”Humidification Chamber
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格:3431、HA02。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211027
製造許可登錄編號: GMP0053

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第019003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/24
發證日期2018/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401900304
中文品名"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱GLOBALMED INC
製造廠廠址155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/24
發證日期: 2018/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401900304
中文品名: "崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: GLOBALMED INC
製造廠廠址: 155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/04/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第019003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230424
發證日期20180424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401900304
中文品名"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱GLOBALMED INC
製造廠廠址155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230424
發證日期: 20180424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401900304
中文品名: "崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: GLOBALMED INC
製造廠廠址: 155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: (空)

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第001411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/11
發證日期2005/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500141108
中文品名"崇仁" 噴霧罐組及配件
英文品名"GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格:3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格:NM11、NM12。增加規格:3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年12月1日及原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第001411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/11
發證日期: 2005/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500141108
中文品名: "崇仁" 噴霧罐組及配件
英文品名: "GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格:3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格:NM11、NM12。增加規格:3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年12月1日及原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: GMP0053

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第001411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250811
發證日期20050811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500141108
中文品名"崇仁" 噴霧罐組及配件
英文品名"GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格:3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格:NM11、NM12。增加規格:3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200529
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第001411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250811
發證日期: 20050811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500141108
中文品名: "崇仁" 噴霧罐組及配件
英文品名: "GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格:3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格:NM11、NM12。增加規格:3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: GMP0053

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003515號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/14
發證日期2011/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名"GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003515號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/14
發證日期: 2011/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/20
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 相關資料

@ “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱崇仁科技事業股份有限公司
公司統一編號22320442
業者地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
食品業者登錄字號G-122320442-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
公司統一編號: 22320442
業者地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
食品業者登錄字號: G-122320442-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22320442 找到的相關資料

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# 22320442 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22320442
原始登記日期19861117
核發日期20230711
廠商中文名稱崇仁科技事業股份有限公司
廠商英文名稱GALEMED CORPORATION
中文營業地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
英文營業地址No. 87, Ligong 2nd Rd., Chengxing Vil., Wujie Township, Yilan County 268015, Taiwan (R.O.C.)
代表人龔O權(KungKuoChuan)
電話號碼03-9908618
傳真號碼03-9908245
進口資格
出口資格
統一編號: 22320442
原始登記日期: 19861117
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
廠商英文名稱: GALEMED CORPORATION
中文營業地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
英文營業地址: No. 87, Ligong 2nd Rd., Chengxing Vil., Wujie Township, Yilan County 268015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 龔O權(KungKuoChuan)
電話號碼: 03-9908618
傳真號碼: 03-9908245
進口資格:
出口資格:

# 22320442 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱崇仁科技事業股份有限公司
工廠登記編號99620155
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名龔國權
統一編號22320442
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0891107
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
工廠登記編號: 99620155
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名: 龔國權
統一編號: 22320442
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0891107
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22320442 於 創新研究獎 - 3

屆別第18屆
公司統編22320442
公司名稱(中文)崇仁科技事業股份有限公司
公司名稱(英文)GALEMED CORPORATION
得獎標的(中文)Sil.FlexTM 氣切軟墊
屆別: 第18屆
公司統編: 22320442
公司名稱(中文): 崇仁科技事業股份有限公司
公司名稱(英文): GALEMED CORPORATION
得獎標的(中文): Sil.FlexTM 氣切軟墊

# 22320442 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/14
發證日期2010/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)
英文品名"Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/07/14
發證日期: 2010/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)
英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: GMP0053

# 22320442 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/10
發證日期2010/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名“GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2010/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/24
製造許可登錄編號: (空)

# 22320442 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002975號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名“GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/23
發證日期: 2010/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: GMP0053

# 22320442 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021826號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182601
中文品名“愛若清”霧化治療器及其配件
英文品名“Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱AEROGEN IRELAND LIMITED
製造廠廠址GALWAY BUSINESS PARK, DANGAN GALWAY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182601
中文品名: “愛若清”霧化治療器及其配件
英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: AEROGEN IRELAND LIMITED
製造廠廠址: GALWAY BUSINESS PARK, DANGAN GALWAY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 22320442 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/17
發證日期2012/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”手動式吸引器 (未滅菌)
英文品名“GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/20
製造許可登錄編號GMP5376
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/17
發證日期: 2012/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”手動式吸引器 (未滅菌)
英文品名: “GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
製造許可登錄編號: GMP5376
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# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2005/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500149208
中文品名"崇仁" 氣閥
英文品名"GaleMed" Valve
效能詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5870 非重吸入式氣閥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格:詳如中文仿單核定本(原94.11.11仿單核定本繳回作廢)。增加規格:BC01。增加規格:71046、71048、71049、71072、71077、71061、71062、71068、71073、71053、71074、71076、70165、71054、7VMF11、7VMF12、2404、2414、BC21、BC22、2485、2486、2487。增加規格(101.1.11):詳如中文仿單核定本。增加規格:ZE10、ZE11、ZE12、ZE50。增加規格:7101,以下空白。增加規格:VE31、71083、71055-C03、71069。申請變更事項:(一)規格變更:詳如核定之中文說明書(原99年10月5日及101年1月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)增加規格:AB0092(6790), AB0093(6791)。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/20
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第001492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2005/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500149208
中文品名: "崇仁" 氣閥
英文品名: "GaleMed" Valve
效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5870 非重吸入式氣閥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格:詳如中文仿單核定本(原94.11.11仿單核定本繳回作廢)。增加規格:BC01。增加規格:71046、71048、71049、71072、71077、71061、71062、71068、71073、71053、71074、71076、70165、71054、7VMF11、7VMF12、2404、2414、BC21、BC22、2485、2486、2487。增加規格(101.1.11):詳如中文仿單核定本。增加規格:ZE10、ZE11、ZE12、ZE50。增加規格:7101,以下空白。增加規格:VE31、71083、71055-C03、71069。申請變更事項:(一)規格變更:詳如核定之中文說明書(原99年10月5日及101年1月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)增加規格:AB0092(6790), AB0093(6791)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/20
製造許可登錄編號: GMP0053

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220629
發證日期20120629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名“GaleMed”Respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171016
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第003752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220629
發證日期: 20120629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名: “GaleMed”Respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171016
製造許可登錄編號: GMP0053

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/18
發證日期2010/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”呼吸管路及其配件(未滅菌)
英文品名“GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5320 儲氣囊
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5580 氧氣面罩
主成分略述(空)
醫器規格呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/18
發證日期: 2010/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”呼吸管路及其配件(未滅菌)
英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5320 儲氣囊
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5580 氧氣面罩
主成分略述: (空)
醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/11/16
註銷理由自請註銷
有效日期2018/10/23
發證日期2008/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300226601
中文品名〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)
英文品名〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5560 氣體面罩頭套帶
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/11/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/10/23
發證日期: 2008/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300226601
中文品名: 〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)
英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5560 氣體面罩頭套帶
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/27
製造許可登錄編號: (空)

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/25
發證日期2020/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)
英文品名"GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5320 儲氣囊
主成分略述(空)
醫器規格非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/25
發證日期: 2020/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5320 儲氣囊
主成分略述: (空)
醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
製造許可登錄編號: (空)

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/03
發證日期2020/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)
英文品名"GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5320 儲氣囊
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/03
發證日期: 2020/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5320 儲氣囊
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: (空)

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002266號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181116
註銷理由自請註銷
有效日期20181023
發證日期20081023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300226601
中文品名〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)
英文品名〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5560 氣體面罩頭套帶
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181116
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20181023
發證日期: 20081023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300226601
中文品名: 〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)
英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5560 氣體面罩頭套帶
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190827
製造許可登錄編號: (空)

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251018
發證日期20101018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”呼吸管路及其配件(未滅菌)
英文品名“GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氧氣面罩(D.5580) 、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器) (D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5320 儲氣囊
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5580 氧氣面罩
主成分略述(空)
醫器規格呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200525
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251018
發證日期: 20101018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”呼吸管路及其配件(未滅菌)
英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氧氣面罩(D.5580) 、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器) (D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5320 儲氣囊
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5580 氧氣面罩
主成分略述: (空)
醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200525
製造許可登錄編號: (空)
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"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 | 有效日期: 2026/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 | 有效日期: 20260707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”二氧化碳吸收器(未滅菌)

英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”二氧化碳吸收器(未滅菌)

英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 | 有效日期: 2024/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 | 有效日期: 20240805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 20200714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 | 有效日期: 2026/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 | 有效日期: 20260707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”二氧化碳吸收器(未滅菌)

英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”二氧化碳吸收器(未滅菌)

英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 | 有效日期: 2024/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 | 有效日期: 20240805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 20200714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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崇仁科技事業的黃頁資料

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崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段109號10樓 | 電話: 02-8791-9348

崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 | 電話: 03-990-8245

崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 | 電話: 03-990-8618

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宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
龔國權 (Kung Kuo Chuan)22320442核准設立

宜蘭縣五結鄉成興村一鄰成興路一二號一樓
李清亮16569556廢止

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 | 負責人: 龔國權 (Kung Kuo Chuan) | 統編: 22320442 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村一鄰成興路一二號一樓 | 負責人: 李清亮 | 統編: 16569556 | 廢止

與“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器同分類的醫療器材許可證資料集

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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