健康與美麗電子式語音血壓計
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中文品名健康與美麗電子式語音血壓計的英文品名是Health & Beauty Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛署醫器製字第003754號, 有效日期是2022/07/10, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HB-2501,以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是宇璿實業有限公司.

#健康與美麗電子式語音血壓計的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/10
發證日期2012/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康與美麗電子式語音血壓計
英文品名Health & Beauty Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HB-2501,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/11
製造許可登錄編號GMP0104

許可證字號

衛署醫器製字第003754號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/07/10

發證日期

2012/07/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

健康與美麗電子式語音血壓計

英文品名

Health & Beauty Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HB-2501,以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

宇璿實業有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷14號2樓

申請商統一編號

84950004

製造商名稱

豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/07/11

製造許可登錄編號

GMP0104

健康與美麗電子式語音血壓計地圖 [ 導航 ]

健康與美麗電子式語音血壓計的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷14號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 健康與美麗電子式語音血壓計 相關資料

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 出進口廠商登記資料

統一編號84950004
原始登記日期19950314
核發日期20210815
廠商中文名稱宇璿實業有限公司
廠商英文名稱UNIVERSAL HEALTH CARE INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
英文營業地址2 F., No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O霖
電話號碼02-27812720
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 84950004
原始登記日期: 19950314
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 宇璿實業有限公司
廠商英文名稱: UNIVERSAL HEALTH CARE INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O霖
電話號碼: 02-27812720
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 健康與美麗電子式語音血壓計 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004522號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/09
發證日期2006/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600452200
中文品名“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )
英文品名“Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004522號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/09
發證日期: 2006/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600452200
中文品名: “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )
英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/03
發證日期2013/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱朝揚塑膠廠有限公司
製造廠廠址嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/03
發證日期: 2013/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名: Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231003
發證日期20131003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱朝揚塑膠廠有限公司
製造廠廠址嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231003
發證日期: 20131003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名: Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: (空)

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2012/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名宇璿驗孕試劑
英文品名“U.H.C” HCG TEST
效能效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:10P150、10P170。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/08
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛署醫器製字第003672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2012/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 宇璿驗孕試劑
英文品名: “U.H.C” HCG TEST
效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:10P150、10P170。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
製造許可登錄編號: GMP0241

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20120730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名宇璿驗孕試劑
英文品名“U.H.C” HCG TEST
效能效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:10P150、10P170。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200908
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛署醫器製字第003672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20120730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 宇璿驗孕試劑
英文品名: “U.H.C” HCG TEST
效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:10P150、10P170。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200908
製造許可登錄編號: GMP0241

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/27
發證日期2017/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"旅行家" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Universal health care" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/27
發證日期: 2017/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "旅行家" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Universal health care" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220327
發證日期20170327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"旅行家" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Universal health care" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220327
發證日期: 20170327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "旅行家" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Universal health care" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170526
製造許可登錄編號: (空)

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/18
發證日期2013/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名旅行家 親水性敷料(滅菌)
英文品名“Universal health care”Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/01
製造許可登錄編號GMP0595
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/18
發證日期: 2013/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 旅行家 親水性敷料(滅菌)
英文品名: “Universal health care”Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/01
製造許可登錄編號: GMP0595

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第004551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230318
發證日期20130318
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名旅行家 親水性敷料(滅菌)
英文品名“Universal health care”Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180301
製造許可登錄編號GMP0595
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230318
發證日期: 20130318
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 旅行家 親水性敷料(滅菌)
英文品名: “Universal health care”Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180301
製造許可登錄編號: GMP0595

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第004069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/20
發證日期2012/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康與美麗 疤痕貼片(膚色) (未滅菌)
英文品名HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Beige)(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/20
發證日期: 2012/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 健康與美麗 疤痕貼片(膚色) (未滅菌)
英文品名: HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Beige)(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第004069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220420
發證日期20120420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康與美麗 疤痕貼片(膚色) (未滅菌)
英文品名HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Beige)(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 矽膠片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220420
發證日期: 20120420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 健康與美麗 疤痕貼片(膚色) (未滅菌)
英文品名: HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Beige)(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 矽膠片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2011/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500323103
中文品名健康與美麗電子式血壓計
英文品名Health & Beauty Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HB-2101,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/14
發證日期: 2011/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500323103
中文品名: 健康與美麗電子式血壓計
英文品名: Health & Beauty Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HB-2101,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260414
發證日期20110414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500323103
中文品名健康與美麗電子式血壓計
英文品名Health & Beauty Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HB-2101,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210420
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260414
發證日期: 20110414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500323103
中文品名: 健康與美麗電子式血壓計
英文品名: Health & Beauty Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HB-2101,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210420
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸字第000041號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200004104
中文品名健康與美麗全自動電子血壓計
英文品名HEALTH & BEAUTY AUTOMATIC INFLATION DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HB3101、HB302、BP2BR0。BP3BZ1-1。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200004104
中文品名: 健康與美麗全自動電子血壓計
英文品名: HEALTH & BEAUTY AUTOMATIC INFLATION DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HB3101、HB302、BP2BR0。BP3BZ1-1。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸字第000041號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101011
發證日期20051011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200004104
中文品名健康與美麗全自動電子血壓計
英文品名HEALTH & BEAUTY AUTOMATIC INFLATION DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HB3101、HB302、BP2BR0。BP3BZ1-1。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200004104
中文品名: 健康與美麗全自動電子血壓計
英文品名: HEALTH & BEAUTY AUTOMATIC INFLATION DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HB3101、HB302、BP2BR0。BP3BZ1-1。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第007319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2018/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名旅行家 水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名Universal health care Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/14
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2018/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 旅行家 水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名: Universal health care Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/14
製造許可登錄編號: GMP1128

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第007319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230622
發證日期20180622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名旅行家 水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名Universal health care Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180801
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230622
發證日期: 20180622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 旅行家 水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名: Universal health care Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180801
製造許可登錄編號: GMP1128

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第008232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/12
發證日期2020/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)
英文品名"Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/12
發證日期: 2020/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)
英文品名: "Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0173

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第008232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250312
發證日期20200312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)
英文品名"Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200407
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250312
發證日期: 20200312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)
英文品名: "Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: GMP0173

食品業者登錄資料集 資料集的 健康與美麗電子式語音血壓計 相關資料

@ 健康與美麗電子式語音血壓計 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宇璿實業有限公司
公司統一編號84950004
業者地址新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
食品業者登錄字號F-184950004-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宇璿實業有限公司
公司統一編號: 84950004
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
食品業者登錄字號: F-184950004-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84950004 找到的相關資料

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# 84950004 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84950004
原始登記日期19950314
核發日期20210815
廠商中文名稱宇璿實業有限公司
廠商英文名稱UNIVERSAL HEALTH CARE INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
英文營業地址2 F., No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O霖
電話號碼02-27812720
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 84950004
原始登記日期: 19950314
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 宇璿實業有限公司
廠商英文名稱: UNIVERSAL HEALTH CARE INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O霖
電話號碼: 02-27812720
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 84950004 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱宇璿實業有限公司
公司統一編號84950004
業者地址新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
食品業者登錄字號F-184950004-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宇璿實業有限公司
公司統一編號: 84950004
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
食品業者登錄字號: F-184950004-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 84950004 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004679號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/07
註銷理由證別變更
有效日期2021/06/09
發證日期2006/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400467901
中文品名“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )
英文品名“Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/10/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/07
註銷理由: 證別變更
有效日期: 2021/06/09
發證日期: 2006/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400467901
中文品名: “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )
英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/10/14
製造許可登錄編號: (空)

# 84950004 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/11
發證日期2007/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500227801
中文品名宇璿酒精棉片
英文品名U.H.C Alcohol Prep Pad
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0004 酒精棉片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3026,3032,3035,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/11/14
製造許可登錄編號GMP0007
許可證字號: 衛署醫器製字第002278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/11
發證日期: 2007/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500227801
中文品名: 宇璿酒精棉片
英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0004 酒精棉片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3026,3032,3035,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/11/14
製造許可登錄編號: GMP0007

# 84950004 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/03
發證日期2013/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱朝揚塑膠廠有限公司
製造廠廠址嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/03
發證日期: 2013/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名: Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 84950004 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003136號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/08
發證日期2010/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500313609
中文品名健康與美麗額耳溫槍
英文品名Health & Beauty Ear/Forehead Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IR1DB1以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/08
發證日期: 2010/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500313609
中文品名: 健康與美麗額耳溫槍
英文品名: Health & Beauty Ear/Forehead Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IR1DB1以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: GMP0104

# 84950004 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2018/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名旅行家 水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名Universal health care Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/14
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2018/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 旅行家 水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名: Universal health care Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/14
製造許可登錄編號: GMP1128

# 84950004 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康與美麗電子式血壓計
英文品名Health & Beauty Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HB-1021, HB-2102, HB-2502以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/21
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛部醫器製字第006414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 健康與美麗電子式血壓計
英文品名: Health & Beauty Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HB-1021, HB-2102, HB-2502以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/21
製造許可登錄編號: GMP0104
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# 宇璿實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/06
發證日期2019/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旅行家”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Universal health care” Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/06
發證日期: 2019/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旅行家”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Universal health care” Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 宇璿實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2019/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健康與美麗”不沾黏傷口敷料(滅菌)
英文品名“Health & Beauty” Non-Adherent Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008060號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/02
發證日期: 2019/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健康與美麗”不沾黏傷口敷料(滅菌)
英文品名: “Health & Beauty” Non-Adherent Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0173

# 宇璿實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/12
發證日期2020/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)
英文品名"Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/12
發證日期: 2020/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)
英文品名: "Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0173

# 宇璿實業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008925號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/08
發證日期2021/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼利膚 防水皮膚保護膜 (未滅菌)
英文品名Teryleaf Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/03/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008925號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/08
發證日期: 2021/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼利膚 防水皮膚保護膜 (未滅菌)
英文品名: Teryleaf Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/03/24
製造許可登錄編號: (空)

# 宇璿實業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/04
發證日期2021/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼利膚 親水性敷料 (滅菌)
英文品名Teryleaf Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號GMP1790
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/04
發證日期: 2021/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼利膚 親水性敷料 (滅菌)
英文品名: Teryleaf Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: GMP1790

# 宇璿實業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/06
發證日期2021/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼利膚 疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名Teryleaf Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/04/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/06
發證日期: 2021/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼利膚 疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名: Teryleaf Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/04/19
製造許可登錄編號: (空)

# 宇璿實業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241202
發證日期20191202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健康與美麗”不沾黏傷口敷料(滅菌)
英文品名“Health & Beauty” Non-Adherent Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008060號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241202
發證日期: 20191202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健康與美麗”不沾黏傷口敷料(滅菌)
英文品名: “Health & Beauty” Non-Adherent Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0173

# 宇璿實業 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240606
發證日期20190606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旅行家”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Universal health care” Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190624
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240606
發證日期: 20190606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旅行家”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Universal health care” Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190624
製造許可登錄編號: (空)
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“宏彬”電子血壓計

英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏彬" 電子式血壓計

英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第001427號 | 有效日期: 2010/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏彬”電子血壓計

英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 20260621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏彬”電子血壓計

英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏彬" 電子式血壓計

英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第001427號 | 有效日期: 2010/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏彬”電子血壓計

英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 20260621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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宇璿實業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

宇璿實業有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓之16 | 電話: 02-2999-8974

名稱 宇璿實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
呂柏霖84950004核准設立

新北市板橋區忠孝路忠義巷15弄51號(1樓)
曾聖閎91407387核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148007)

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓 | 負責人: 呂柏霖 | 統編: 84950004 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區忠孝路忠義巷15弄51號(1樓) | 負責人: 曾聖閎 | 統編: 91407387 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148007)

地址 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2
鐘勝豪27455931核准設立

新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6
游碧新86873448核准設立

新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8
27421790解散 (文號: 2009-3-4 經授中字 第0983183409號)

新北市三重區重新路五段609巷14號2樓之1
78322251

新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8
28478715解散 (文號: 2008-11-28 經授中字 第0973403609號)

新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3
70628693解散 (文號: 2009-9-25 經授中字 第0983311972號)

新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4
RICK ALAN BUSCH53001197核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2 | 負責人: 鐘勝豪 | 統編: 27455931 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6 | 負責人: 游碧新 | 統編: 86873448 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8 | 統編: 27421790 | 解散 (文號: 2009-3-4 經授中字 第0983183409號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓之1 | 統編: 78322251

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8 | 統編: 28478715 | 解散 (文號: 2008-11-28 經授中字 第0973403609號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3 | 統編: 70628693 | 解散 (文號: 2009-9-25 經授中字 第0983311972號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4 | 負責人: RICK ALAN BUSCH | 統編: 53001197 | 核准設立

與健康與美麗電子式語音血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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