“岡新”呼吸管路細菌過濾器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“岡新”呼吸管路細菌過濾器的英文品名是“KS”Breathing circuit bacterial filter, 許可證字號是衛署醫器製字第003760號, 有效日期是2022/07/31, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是岡新塑膠工業股份有限公司.

#“岡新”呼吸管路細菌過濾器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/31
發證日期2012/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”呼吸管路細菌過濾器
英文品名“KS”Breathing circuit bacterial filter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/11
製造許可登錄編號GMP1275

許可證字號

衛署醫器製字第003760號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/07/31

發證日期

2012/07/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

英文品名

“KS”Breathing circuit bacterial filter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5260 呼吸管路細菌過濾器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

岡新塑膠工業股份有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓

申請商統一編號

30971729

製造商名稱

岡新塑膠工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/05/11

製造許可登錄編號

GMP1275

“岡新”呼吸管路細菌過濾器地圖 [ 導航 ]

“岡新”呼吸管路細菌過濾器的地址位於

新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “岡新”呼吸管路細菌過濾器 相關資料

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 出進口廠商登記資料

統一編號30971729
原始登記日期19930507
核發日期20230408
廠商中文名稱岡新塑膠工業股份有限公司
廠商英文名稱KUNG SHIN PLASTICS CO., LTD.
中文營業地址新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 61, Jia 5th St., Yingge Dist., New Taipei City 239003, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O雄
電話號碼02-26780366
傳真號碼02-26708811
進口資格
出口資格
統一編號: 30971729
原始登記日期: 19930507
核發日期: 20230408
廠商中文名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
廠商英文名稱: KUNG SHIN PLASTICS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 61, Jia 5th St., Yingge Dist., New Taipei City 239003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O雄
電話號碼: 02-26780366
傳真號碼: 02-26708811
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “岡新”呼吸管路細菌過濾器 相關資料

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 登記工廠名錄

工廠名稱岡新塑膠工業股份有限公司
工廠登記編號99615930
工廠設立許可案號07810001112385
工廠地址新北市鶯歌區二甲里甲五街61號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市鶯歌區二甲里
工廠負責人姓名楊國雄
統一編號30971729
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0780427
工廠登記核准日期0780603
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
工廠登記編號: 99615930
工廠設立許可案號: 07810001112385
工廠地址: 新北市鶯歌區二甲里甲五街61號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市鶯歌區二甲里
工廠負責人姓名: 楊國雄
統一編號: 30971729
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0780427
工廠登記核准日期: 0780603
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “岡新”呼吸管路細菌過濾器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002317號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/12
發證日期2008/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300231702
中文品名“岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌)
英文品名“Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/12
發證日期: 2008/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300231702
中文品名: “岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌)
英文品名: “Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002317號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131212
發證日期20081212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300231702
中文品名“岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌)
英文品名“Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131212
發證日期: 20081212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300231702
中文品名: “岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌)
英文品名: “Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150806
製造許可登錄編號: (空)

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003032號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/10
發證日期2010/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名“Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003032號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/10
發證日期: 2010/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名: “Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003032號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150810
發證日期20100810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名“Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003032號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150810
發證日期: 20100810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名: “Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004191號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/01/26
註銷理由許可證遺失補發
有效日期2017/07/05
發證日期2012/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)
英文品名“KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/01/30
製造許可登錄編號GMP1275
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004191號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/01/26
註銷理由: 許可證遺失補發
有效日期: 2017/07/05
發證日期: 2012/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)
英文品名: “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/01/30
製造許可登錄編號: GMP1275

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004191號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180126
註銷理由許可證遺失補發
有效日期20170705
發證日期20120705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)
英文品名“KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180130
製造許可登錄編號GMP1275
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004191號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180126
註銷理由: 許可證遺失補發
有效日期: 20170705
發證日期: 20120705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)
英文品名: “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180130
製造許可登錄編號: GMP1275

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/26
發證日期2023/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”呼吸管路細菌過濾器
英文品名“KS”Breathing circuit bacterial filter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區甲五街61號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區甲五街61號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/30
製造許可登錄編號QMS1275
許可證字號: 衛部醫器製字第007815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/26
發證日期: 2023/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”呼吸管路細菌過濾器
英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/30
製造許可登錄編號: QMS1275

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220731
發證日期20120731
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”呼吸管路細菌過濾器
英文品名“KS”Breathing circuit bacterial filter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210511
製造許可登錄編號GMP1275
許可證字號: 衛署醫器製字第003760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220731
發證日期: 20120731
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”呼吸管路細菌過濾器
英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210511
製造許可登錄編號: GMP1275

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003562號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/06
發證日期2012/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500356200
中文品名“岡新” 骨內植體用牙橋
英文品名“Kung Shin” Dental Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/19
製造許可登錄編號GMP1275
許可證字號: 衛署醫器製字第003562號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2012/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500356200
中文品名: “岡新” 骨內植體用牙橋
英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/19
製造許可登錄編號: GMP1275

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003562號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220106
發證日期20120106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500356200
中文品名“岡新” 骨內植體用牙橋
英文品名“Kung Shin” Dental Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201019
製造許可登錄編號GMP1275
許可證字號: 衛署醫器製字第003562號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220106
發證日期: 20120106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500356200
中文品名: “岡新” 骨內植體用牙橋
英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201019
製造許可登錄編號: GMP1275

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/26
發證日期2015/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區甲五街61號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區甲五街61號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號QMS1275
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/26
發證日期: 2015/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: QMS1275

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251126
發證日期20151126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251126
發證日期: 20151126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201023
製造許可登錄編號: (空)

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003334號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/30
發證日期2011/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500333400
中文品名“岡新”牙科支柱
英文品名“Kung Shin”Dental Abutment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號GMP0726
許可證字號: 衛署醫器製字第003334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/30
發證日期: 2011/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500333400
中文品名: “岡新”牙科支柱
英文品名: “Kung Shin”Dental Abutment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: GMP0726

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003334號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160630
發證日期20110630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500333400
中文品名“岡新”牙科支柱
英文品名“Kung Shin”Dental Abutment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號GMP0726
許可證字號: 衛署醫器製字第003334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160630
發證日期: 20110630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500333400
中文品名: “岡新”牙科支柱
英文品名: “Kung Shin”Dental Abutment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: GMP0726

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第003034號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/10
發證日期2010/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003034號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/10
發證日期: 2010/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第003034號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150810
發證日期20100810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003034號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150810
發證日期: 20100810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第001795號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/27
發證日期2007/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/27
發證日期: 2007/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第001795號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120227
發證日期20070227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120227
發證日期: 20070227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140529
製造許可登錄編號: (空)

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第007362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/23
發證日期2018/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/23
發證日期: 2018/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/19
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “岡新”呼吸管路細菌過濾器 相關資料

@ “岡新”呼吸管路細菌過濾器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱岡新塑膠工業股份有限公司
公司統一編號30971729
業者地址新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)
食品業者登錄字號F-130971729-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
公司統一編號: 30971729
業者地址: 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)
食品業者登錄字號: F-130971729-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 30971729 找到的相關資料

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# 30971729 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號30971729
原始登記日期19930507
核發日期20230408
廠商中文名稱岡新塑膠工業股份有限公司
廠商英文名稱KUNG SHIN PLASTICS CO., LTD.
中文營業地址新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 61, Jia 5th St., Yingge Dist., New Taipei City 239003, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O雄
電話號碼02-26780366
傳真號碼02-26708811
進口資格
出口資格
統一編號: 30971729
原始登記日期: 19930507
核發日期: 20230408
廠商中文名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
廠商英文名稱: KUNG SHIN PLASTICS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 61, Jia 5th St., Yingge Dist., New Taipei City 239003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O雄
電話號碼: 02-26780366
傳真號碼: 02-26708811
進口資格:
出口資格:

# 30971729 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱岡新塑膠工業股份有限公司
工廠登記編號99615930
工廠設立許可案號07810001112385
工廠地址新北市鶯歌區二甲里甲五街61號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市鶯歌區二甲里
工廠負責人姓名楊國雄
統一編號30971729
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0780427
工廠登記核准日期0780603
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
工廠登記編號: 99615930
工廠設立許可案號: 07810001112385
工廠地址: 新北市鶯歌區二甲里甲五街61號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市鶯歌區二甲里
工廠負責人姓名: 楊國雄
統一編號: 30971729
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0780427
工廠登記核准日期: 0780603
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

# 30971729 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003022號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/30
發證日期2010/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名“Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/30
發證日期: 2010/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 30971729 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001795號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/27
發證日期2007/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/27
發證日期: 2007/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 30971729 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/26
發證日期2015/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區甲五街61號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區甲五街61號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號QMS1275
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/26
發證日期: 2015/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區甲五街61號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: QMS1275

# 30971729 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"KS" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "KS" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 30971729 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003782號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/26
發證日期2012/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”呼吸管路細菌過濾器
英文品名“KS”Breathing circuit bacterial filter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SK203,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號GMP1275
許可證字號: 衛署醫器製字第003782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/26
發證日期: 2012/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”呼吸管路細菌過濾器
英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SK203,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: GMP1275

# 30971729 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004191號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/01/26
註銷理由許可證遺失補發
有效日期2017/07/05
發證日期2012/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)
英文品名“KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/01/30
製造許可登錄編號GMP1275
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004191號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/01/26
註銷理由: 許可證遺失補發
有效日期: 2017/07/05
發證日期: 2012/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)
英文品名: “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/01/30
製造許可登錄編號: GMP1275
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# 岡新塑膠工業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251126
發證日期20151126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251126
發證日期: 20151126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201023
製造許可登錄編號: (空)

# 岡新塑膠工業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003033號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/10
發證日期2010/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
英文品名“Kung Shin”Heat and moisture condenser (Artificial nose)(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003033號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/10
發證日期: 2010/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
英文品名: “Kung Shin”Heat and moisture condenser (Artificial nose)(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 岡新塑膠工業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003033號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150810
發證日期20100810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
英文品名“Kung Shin”Heat and moisture condenser (Artificial nose)(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003033號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150810
發證日期: 20100810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
英文品名: “Kung Shin”Heat and moisture condenser (Artificial nose)(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

# 岡新塑膠工業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004191號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180126
註銷理由許可證遺失補發
有效日期20170705
發證日期20120705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)
英文品名“KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號30971729
製造商名稱岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區二甲里二甲路65-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180130
製造許可登錄編號GMP1275
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004191號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180126
註銷理由: 許可證遺失補發
有效日期: 20170705
發證日期: 20120705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)
英文品名: “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區二甲路65-2號
申請商統一編號: 30971729
製造商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區二甲里二甲路65-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180130
製造許可登錄編號: GMP1275
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(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓 ...)

"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "KS" Anesthesia breathing circuit (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005970號 | 有效日期: 20251208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003760號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007362號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007362號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新” 骨內植體用牙橋

英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第003562號 | 有效日期: 2022/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新” 骨內植體用牙橋

英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第003562號 | 有效日期: 20220106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "KS" Anesthesia breathing circuit (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005970號 | 有效日期: 20251208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003760號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007362號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007362號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新” 骨內植體用牙橋

英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第003562號 | 有效日期: 2022/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

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“岡新” 骨內植體用牙橋

英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第003562號 | 有效日期: 20220106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

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岡新塑膠工業的黃頁資料

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岡新塑膠工業股份有限公司 | 地址: 新北市鶯歌區二甲路65號之2 | 電話: 02-2678-0366

岡新塑膠工業股份有限公司 | 地址: 新北市鶯歌區二甲路65號之2,1樓 | 電話: 02-2677-3498

名稱 岡新塑膠工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)
楊國雄30971729核准設立

登記地址: 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓) | 負責人: 楊國雄 | 統編: 30971729 | 核准設立

與“岡新”呼吸管路細菌過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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