診斷用X光線裝置及其線管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名診斷用X光線裝置及其線管的英文品名是"GENRAL ELECTRIC"DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS, 許可證字號是衛署醫器輸字第003092號, 有效日期是1989/07/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2000/08/28, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是DXD-350,DXS-650,MST-625,MPX-80,MPX-100,MPX-125,MSX-80,MSX-100., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司.

#診斷用X光線裝置及其線管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第003092號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1989/07/09
發證日期1984/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號06000113
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600309206
中文品名診斷用X光線裝置及其線管
英文品名"GENRAL ELECTRIC"DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2401 診斷用X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DXD-350,DXS-650,MST-625,MPX-80,MPX-100,MPX-125,MSX-80,MSX-100.
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003092號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2000/08/28

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1989/07/09

發證日期

1984/06/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

06000113

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600309206

中文品名

診斷用X光線裝置及其線管

英文品名

"GENRAL ELECTRIC"DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2401 診斷用X光線裝置及其

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DXD-350,DXS-650,MST-625,MPX-80,MPX-100,MPX-125,MSX-80,MSX-100.

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿敦化北路168號13樓A室

申請商統一編號

11464863

製造商名稱

GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)

製造廠廠址

MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

診斷用X光線裝置及其線管地圖 [ 導航 ]

診斷用X光線裝置及其線管的地址位於

台北巿敦化北路168號13樓A室

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出進口廠商登記資料 資料集的 診斷用X光線裝置及其線管 相關資料

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 出進口廠商登記資料

統一編號11464863
原始登記日期19800509
核發日期20240301
廠商中文名稱美商奇異能源科技國際有限公司台灣分公司
廠商英文名稱GE Vernova International LLC - Taiwan Branch(USA)
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段10號7樓
英文營業地址7 F., No. 10, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O安Ta-AnWu
電話號碼02-2183-7000
傳真號碼02-2516-7660
進口資格
出口資格
統一編號: 11464863
原始登記日期: 19800509
核發日期: 20240301
廠商中文名稱: 美商奇異能源科技國際有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: GE Vernova International LLC - Taiwan Branch(USA)
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段10號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 10, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O安Ta-AnWu
電話號碼: 02-2183-7000
傳真號碼: 02-2516-7660
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 診斷用X光線裝置及其線管 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第004907號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/11/26
發證日期1987/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600490704
中文品名移動型X光線裝置及其線管
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POLARIX 2E
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC (USA) ELECTROMEDICINA, S.A.
製造廠廠址HIERRO 1-TORREJON DE ARDOZ (MADRID)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/11/26
發證日期: 1987/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600490704
中文品名: 移動型X光線裝置及其線管
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POLARIX 2E
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC (USA) ELECTROMEDICINA, S.A.
製造廠廠址: HIERRO 1-TORREJON DE ARDOZ (MADRID)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第004907號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000828
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19921126
發證日期19871126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600490704
中文品名移動型X光線裝置及其線管
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POLARIX 2E
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC (USA) ELECTROMEDICINA, S.A.
製造廠廠址HIERRO 1-TORREJON DE ARDOZ (MADRID)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000828
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19921126
發證日期: 19871126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600490704
中文品名: 移動型X光線裝置及其線管
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POLARIX 2E
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC (USA) ELECTROMEDICINA, S.A.
製造廠廠址: HIERRO 1-TORREJON DE ARDOZ (MADRID)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005000號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/06/25
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1995/01/12
發證日期1988/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600500001
中文品名診斷用X光裝置及其球管
英文品名"GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2401 診斷用X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MVP 60?80?100                     TUBE:D1151G,D1152G,D1152DH,D1172F,D1173F
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC (USA) ELECTROMEDICINA, S.A.
製造廠廠址HIERRO 1-TORREJON DE ARDOZ (MADRID)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/06/25
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1995/01/12
發證日期: 1988/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600500001
中文品名: 診斷用X光裝置及其球管
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2401 診斷用X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MVP 60?80?100                     TUBE:D1151G,D1152G,D1152DH,D1172F,D1173F
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC (USA) ELECTROMEDICINA, S.A.
製造廠廠址: HIERRO 1-TORREJON DE ARDOZ (MADRID)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005000號
註銷狀態已註銷
註銷日期19930625
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19950112
發證日期19880112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600500001
中文品名診斷用X光裝置及其球管
英文品名"GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2401 診斷用X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MVP 60?80?100                     TUBE:D1151G,D1152G,D1152DH,D1172F,D1173F
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC (USA) ELECTROMEDICINA, S.A.
製造廠廠址HIERRO 1-TORREJON DE ARDOZ (MADRID)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19930625
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 19950112
發證日期: 19880112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600500001
中文品名: 診斷用X光裝置及其球管
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2401 診斷用X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MVP 60?80?100                     TUBE:D1151G,D1152G,D1152DH,D1172F,D1173F
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC (USA) ELECTROMEDICINA, S.A.
製造廠廠址: HIERRO 1-TORREJON DE ARDOZ (MADRID)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第002001號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1989/05/14
發證日期1982/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600200101
中文品名超音波診斷儀器
英文品名"GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DATASON DB DIGITAL B?SCANNER.
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002001號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1989/05/14
發證日期: 1982/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600200101
中文品名: 超音波診斷儀器
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DATASON DB DIGITAL B?SCANNER.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址: MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第002001號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19890514
發證日期19820514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600200101
中文品名超音波診斷儀器
英文品名"GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DATASON DB DIGITAL B?SCANNER.
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002001號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19890514
發證日期: 19820514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600200101
中文品名: 超音波診斷儀器
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DATASON DB DIGITAL B?SCANNER.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址: MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005050號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/11/23
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期1995/02/05
發證日期1988/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600505000
中文品名核磁共振斷層掃描儀
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MR MAX,VECTRA.
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/11/23
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 1995/02/05
發證日期: 1988/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600505000
中文品名: 核磁共振斷層掃描儀
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MR MAX,VECTRA.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址: 7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005050號
註銷狀態已註銷
註銷日期19951123
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期19950205
發證日期19880205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600505000
中文品名核磁共振斷層掃描儀
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MR MAX,VECTRA.
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19951123
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 19950205
發證日期: 19880205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600505000
中文品名: 核磁共振斷層掃描儀
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MR MAX,VECTRA.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址: 7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第005850號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/04/27
發證日期1990/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號06004283
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600585006
中文品名放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ALCYON Ⅱ
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱CGR MEV
製造廠廠址551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/04/27
發證日期: 1990/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004283
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600585006
中文品名: 放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ALCYON Ⅱ
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: CGR MEV
製造廠廠址: 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第005850號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000828
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19940427
發證日期19900320
許可證種類醫 器
舊證字號06004283
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600585006
中文品名放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ALCYON Ⅱ
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱CGR MEV
製造廠廠址551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000828
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19940427
發證日期: 19900320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004283
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600585006
中文品名: 放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ALCYON Ⅱ
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: CGR MEV
製造廠廠址: 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第003365號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/07/10
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期1998/11/07
發證日期1984/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600336502
中文品名電腦斷層攝影掃描機
英文品名"GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT MAX.,CT PACE.,CT SYTEC 3000,CT MAX 640,PROSPEED,CT 9000,SYTEC 2000I,SYTEC 3000I,SYTEC 4000I.
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/07/10
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 1998/11/07
發證日期: 1984/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600336502
中文品名: 電腦斷層攝影掃描機
英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT MAX.,CT PACE.,CT SYTEC 3000,CT MAX 640,PROSPEED,CT 9000,SYTEC 2000I,SYTEC 3000I,SYTEC 4000I.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址: 7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第003365號
註銷狀態已註銷
註銷日期19960710
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期19981107
發證日期19841107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600336502
中文品名電腦斷層攝影掃描機
英文品名"GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT MAX.,CT PACE.,CT SYTEC 3000,CT MAX 640,PROSPEED,CT 9000,SYTEC 2000I,SYTEC 3000I,SYTEC 4000I.
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19960710
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 19981107
發證日期: 19841107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600336502
中文品名: 電腦斷層攝影掃描機
英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT MAX.,CT PACE.,CT SYTEC 3000,CT MAX 640,PROSPEED,CT 9000,SYTEC 2000I,SYTEC 3000I,SYTEC 4000I.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址: 7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第007086號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/03/08
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1999/01/04
發證日期1994/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600708605
中文品名正子斷層掃描系統
英文品名"GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/03/08
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1999/01/04
發證日期: 1994/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600708605
中文品名: 正子斷層掃描系統
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第007086號
註銷狀態已註銷
註銷日期19960308
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19990104
發證日期19940104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600708605
中文品名正子斷層掃描系統
英文品名"GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19960308
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19990104
發證日期: 19940104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600708605
中文品名: 正子斷層掃描系統
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007168號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/03/08
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1999/04/12
發證日期1994/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600716807
中文品名電腦斷層攝影掃描儀
英文品名"GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2400 醫療用X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007168號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/03/08
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1999/04/12
發證日期: 1994/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600716807
中文品名: 電腦斷層攝影掃描儀
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2400 醫療用X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第007168號
註銷狀態已註銷
註銷日期19960308
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19990412
發證日期19940412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600716807
中文品名電腦斷層攝影掃描儀
英文品名"GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2400 醫療用X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007168號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19960308
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19990412
發證日期: 19940412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600716807
中文品名: 電腦斷層攝影掃描儀
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2400 醫療用X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第005576號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/04/25
發證日期1989/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600557602
中文品名移動型X光線裝置
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AMX-4.
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/04/25
發證日期: 1989/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600557602
中文品名: 移動型X光線裝置
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AMX-4.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第005576號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000828
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19940425
發證日期19890425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600557602
中文品名移動型X光線裝置
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AMX-4.
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000828
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19940425
發證日期: 19890425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600557602
中文品名: 移動型X光線裝置
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AMX-4.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 診斷用X光線裝置及其線管 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第003834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1989/09/14
發證日期1985/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600383401
中文品名奇異牌移動型X光線裝置及其線管
英文品名GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AMX
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1989/09/14
發證日期: 1985/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600383401
中文品名: 奇異牌移動型X光線裝置及其線管
英文品名: GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AMX
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址: MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

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# 11464863 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號11464863
原始登記日期19800509
核發日期20240301
廠商中文名稱美商奇異能源科技國際有限公司台灣分公司
廠商英文名稱GE Vernova International LLC - Taiwan Branch(USA)
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段10號7樓
英文營業地址7 F., No. 10, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O安Ta-AnWu
電話號碼02-2183-7000
傳真號碼02-2516-7660
進口資格
出口資格
統一編號: 11464863
原始登記日期: 19800509
核發日期: 20240301
廠商中文名稱: 美商奇異能源科技國際有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: GE Vernova International LLC - Taiwan Branch(USA)
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段10號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 10, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O安Ta-AnWu
電話號碼: 02-2183-7000
傳真號碼: 02-2516-7660
進口資格:
出口資格:

# 11464863 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005538號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/03/24
發證日期1989/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600553804
中文品名診斷型X光線裝置
英文品名"GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2401 診斷用X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ADVANTX ANGIOVASCULAR SYSTEM,ADVANTX CARDIACSYSTEM,ADVANTX RFX-II R&F SYSTEM,ADVANTX SFX-II 90 SYSTEM,ADVANTX SFX-II 30 SYSTEM ADVANTXRADIOGRAPHIC SYSTEM.
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/03/24
發證日期: 1989/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600553804
中文品名: 診斷型X光線裝置
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2401 診斷用X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ADVANTX ANGIOVASCULAR SYSTEM,ADVANTX CARDIACSYSTEM,ADVANTX RFX-II R&F SYSTEM,ADVANTX SFX-II 90 SYSTEM,ADVANTX SFX-II 30 SYSTEM ADVANTXRADIOGRAPHIC SYSTEM.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 11464863 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005576號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/04/25
發證日期1989/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600557602
中文品名移動型X光線裝置
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AMX-4.
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/04/25
發證日期: 1989/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600557602
中文品名: 移動型X光線裝置
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AMX-4.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 11464863 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005850號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/04/27
發證日期1990/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號06004283
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600585006
中文品名放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ALCYON Ⅱ
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱CGR MEV
製造廠廠址551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/04/27
發證日期: 1990/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004283
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600585006
中文品名: 放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ALCYON Ⅱ
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: CGR MEV
製造廠廠址: 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 11464863 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第004275號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/06/06
發證日期1986/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600427506
中文品名電腦斷層攝影掃描機
英文品名"GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT9800
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/06/06
發證日期: 1986/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600427506
中文品名: 電腦斷層攝影掃描機
英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT9800
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址: MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 11464863 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第004324號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/07/09
發證日期1986/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600432406
中文品名核子閃爍攝影機
英文品名"GENERAL ELECTRIC" NUCLEAR DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2599 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STARPORT 300A,400A,400AC,500A;STAR II STARCAM300A,300M,400AC,400A,500A.
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC NUCLEAR MEDICAL A/S.
製造廠廠址KAERVEJ 23 DK-2970 HOERSHOLM, DENMARK.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004324號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/07/09
發證日期: 1986/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600432406
中文品名: 核子閃爍攝影機
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" NUCLEAR DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2599 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STARPORT 300A,400A,400AC,500A;STAR II STARCAM300A,300M,400AC,400A,500A.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC NUCLEAR MEDICAL A/S.
製造廠廠址: KAERVEJ 23 DK-2970 HOERSHOLM, DENMARK.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 11464863 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007086號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/03/08
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1999/01/04
發證日期1994/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600708605
中文品名正子斷層掃描系統
英文品名"GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/03/08
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1999/01/04
發證日期: 1994/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600708605
中文品名: 正子斷層掃描系統
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 11464863 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第001393號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/03/03
發證日期1981/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600139300
中文品名電腦斷層攝影掃描機.
英文品名"GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMO-GRAPHY.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT?T?8800,CT?T?7800,CT?T?9800
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001393號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/03/03
發證日期: 1981/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600139300
中文品名: 電腦斷層攝影掃描機.
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMO-GRAPHY.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT?T?8800,CT?T?7800,CT?T?9800
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址: MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 美商奇異工業服務 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第003834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1989/09/14
發證日期1985/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600383401
中文品名奇異牌移動型X光線裝置及其線管
英文品名GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AMX
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1989/09/14
發證日期: 1985/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600383401
中文品名: 奇異牌移動型X光線裝置及其線管
英文品名: GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AMX
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址: MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 美商奇異工業服務 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第003834號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000828
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19890914
發證日期19850917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600383401
中文品名奇異牌移動型X光線裝置及其線管
英文品名GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AMX
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000828
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19890914
發證日期: 19850917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600383401
中文品名: 奇異牌移動型X光線裝置及其線管
英文品名: GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AMX
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址: MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 美商奇異工業服務 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007168號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/03/08
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1999/04/12
發證日期1994/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600716807
中文品名電腦斷層攝影掃描儀
英文品名"GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2400 醫療用X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007168號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/03/08
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1999/04/12
發證日期: 1994/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600716807
中文品名: 電腦斷層攝影掃描儀
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2400 醫療用X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 美商奇異工業服務 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005050號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/11/23
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期1995/02/05
發證日期1988/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600505000
中文品名核磁共振斷層掃描儀
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MR MAX,VECTRA.
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/11/23
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 1995/02/05
發證日期: 1988/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600505000
中文品名: 核磁共振斷層掃描儀
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MR MAX,VECTRA.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址: 7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 美商奇異工業服務 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第003365號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/07/10
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期1998/11/07
發證日期1984/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600336502
中文品名電腦斷層攝影掃描機
英文品名"GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT MAX.,CT PACE.,CT SYTEC 3000,CT MAX 640,PROSPEED,CT 9000,SYTEC 2000I,SYTEC 3000I,SYTEC 4000I.
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/07/10
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 1998/11/07
發證日期: 1984/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600336502
中文品名: 電腦斷層攝影掃描機
英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT MAX.,CT PACE.,CT SYTEC 3000,CT MAX 640,PROSPEED,CT 9000,SYTEC 2000I,SYTEC 3000I,SYTEC 4000I.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址: 7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 美商奇異工業服務 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005050號
註銷狀態已註銷
註銷日期19951123
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期19950205
發證日期19880205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600505000
中文品名核磁共振斷層掃描儀
英文品名"GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MR MAX,VECTRA.
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19951123
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 19950205
發證日期: 19880205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600505000
中文品名: 核磁共振斷層掃描儀
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MR MAX,VECTRA.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址: 7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 美商奇異工業服務 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007086號
註銷狀態已註銷
註銷日期19960308
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19990104
發證日期19940104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600708605
中文品名正子斷層掃描系統
英文品名"GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號11464863
製造商名稱GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19960308
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19990104
發證日期: 19940104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600708605
中文品名: 正子斷層掃描系統
英文品名: "GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化北路168號13樓A室
申請商統一編號: 11464863
製造商名稱: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEM
製造廠廠址: 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)
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美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 | 地址: 新北市石門區小坑12號 | 電話: 02-2638-1400

與診斷用X光線裝置及其線管同分類的醫療器材許可證資料集

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

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