超音波治療儀
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中文品名超音波治療儀的英文品名是"ZIMMER"ULTRASONIC UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第003094號, 有效日期是1989/06/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是SONO 3., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是翔泰儀器股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第003094號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1989/06/07
發證日期1984/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600309400
中文品名超音波治療儀
英文品名"ZIMMER"ULTRASONIC UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1801 超音波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SONO 3.
限制項目輸 入
申請商名稱翔泰儀器股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段107巷11號
申請商統一編號(空)
製造商名稱ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.
製造廠廠址JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003094號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1989/06/07

發證日期

1984/06/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600309400

中文品名

超音波治療儀

英文品名

"ZIMMER"ULTRASONIC UNIT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1801 超音波治療器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SONO 3.

限制項目

輸 入

申請商名稱

翔泰儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿復興南路一段107巷11號

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.

製造廠廠址

JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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超音波治療儀的地址位於

台北巿復興南路一段107巷11號

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# 衛署醫器輸字第003094號 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸字第003094號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19890607
發證日期19840607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600309400
中文品名超音波治療儀
英文品名"ZIMMER"ULTRASONIC UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1801 超音波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SONO 3.
限制項目輸 入
申請商名稱翔泰儀器股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段107巷11號
申請商統一編號(空)
製造商名稱ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.
製造廠廠址JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003094號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19890607
發證日期: 19840607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600309400
中文品名: 超音波治療儀
英文品名: "ZIMMER"ULTRASONIC UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1801 超音波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SONO 3.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔泰儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段107巷11號
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.
製造廠廠址: JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)
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# 翔泰儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第003093號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1989/06/07
發證日期1984/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600309308
中文品名微波治療器
英文品名"ZIMMER"MICROWAVE DIATHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1802 微波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MICRO 2.
限制項目輸 入
申請商名稱翔泰儀器股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段107巷11號
申請商統一編號(空)
製造商名稱ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.
製造廠廠址JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003093號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1989/06/07
發證日期: 1984/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600309308
中文品名: 微波治療器
英文品名: "ZIMMER"MICROWAVE DIATHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1802 微波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MICRO 2.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔泰儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段107巷11號
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.
製造廠廠址: JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 翔泰儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第003095號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1989/06/07
發證日期1984/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600309502
中文品名中頻率電療器
英文品名"ZIMMER"MIDDLE FREQUENCY THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1807 電流刺激器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SINUS.
限制項目輸 入
申請商名稱翔泰儀器股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段107巷11號
申請商統一編號(空)
製造商名稱ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.
製造廠廠址JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1989/06/07
發證日期: 1984/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600309502
中文品名: 中頻率電療器
英文品名: "ZIMMER"MIDDLE FREQUENCY THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1807 電流刺激器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SINUS.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔泰儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段107巷11號
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.
製造廠廠址: JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 翔泰儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第003096號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1989/06/07
發證日期1984/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600309601
中文品名熱短波治療器
英文品名"ZIMMER"SHORTWAVE DIATHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1803 短波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THERMO.
限制項目輸 入
申請商名稱翔泰儀器股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段107巷11號
申請商統一編號(空)
製造商名稱ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.
製造廠廠址JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1989/06/07
發證日期: 1984/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600309601
中文品名: 熱短波治療器
英文品名: "ZIMMER"SHORTWAVE DIATHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1803 短波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THERMO.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔泰儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段107巷11號
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.
製造廠廠址: JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 翔泰儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第003097號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1989/06/07
發證日期1984/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600309703
中文品名多性能低頻率電療器
英文品名"ZIMMER"LOW FREQUENCY ELECTRIC STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1807 電流刺激器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GALVA 3.
限制項目輸 入
申請商名稱翔泰儀器股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段107巷11號
申請商統一編號(空)
製造商名稱ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.
製造廠廠址JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003097號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1989/06/07
發證日期: 1984/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600309703
中文品名: 多性能低頻率電療器
英文品名: "ZIMMER"LOW FREQUENCY ELECTRIC STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1807 電流刺激器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GALVA 3.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔泰儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段107巷11號
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.
製造廠廠址: JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 翔泰儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第003096號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19890607
發證日期19840607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600309601
中文品名熱短波治療器
英文品名"ZIMMER"SHORTWAVE DIATHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1803 短波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THERMO.
限制項目輸 入
申請商名稱翔泰儀器股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段107巷11號
申請商統一編號(空)
製造商名稱ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.
製造廠廠址JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19890607
發證日期: 19840607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600309601
中文品名: 熱短波治療器
英文品名: "ZIMMER"SHORTWAVE DIATHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1803 短波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THERMO.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔泰儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段107巷11號
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.
製造廠廠址: JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 翔泰儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第003097號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19890607
發證日期19840607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600309703
中文品名多性能低頻率電療器
英文品名"ZIMMER"LOW FREQUENCY ELECTRIC STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1807 電流刺激器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GALVA 3.
限制項目輸 入
申請商名稱翔泰儀器股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段107巷11號
申請商統一編號(空)
製造商名稱ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.
製造廠廠址JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003097號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19890607
發證日期: 19840607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600309703
中文品名: 多性能低頻率電療器
英文品名: "ZIMMER"LOW FREQUENCY ELECTRIC STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1807 電流刺激器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GALVA 3.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔泰儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段107巷11號
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.
製造廠廠址: JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 翔泰儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第003093號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19890607
發證日期19840607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600309308
中文品名微波治療器
英文品名"ZIMMER"MICROWAVE DIATHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1802 微波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MICRO 2.
限制項目輸 入
申請商名稱翔泰儀器股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段107巷11號
申請商統一編號(空)
製造商名稱ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.
製造廠廠址JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003093號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19890607
發證日期: 19840607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600309308
中文品名: 微波治療器
英文品名: "ZIMMER"MICROWAVE DIATHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1802 微波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MICRO 2.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔泰儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段107巷11號
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: ZIMMER ELEKTROMEDIZIN GMBH.
製造廠廠址: JUNKERSSTRASSE 9., POSTFACH 2280, 7910 NEU-ULM W. GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)
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“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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