@ “策茂”子宮內膜抽吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008462號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/22 |
| 發證日期: 2020/07/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “笠民”吸鼻液球(滅菌) |
| 英文品名: “RI-MING” Nose Cleaner (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 笠民實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 申請商統一編號: 15865376 |
| 製造商名稱: 笠民實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/08/06 |
| 製造許可登錄編號: GMP1653 |
@ “策茂”子宮內膜抽吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ “策茂”子宮內膜抽吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005546號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/23 |
| 發證日期 | 2016/11/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “策茂”子宮吸引刮除管 |
| 英文品名 | “Panpac” Karman Curette |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1175 子宮內膜吸引式刮除器及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KC04(4mm), KC05(5mm) , KC06(6mm) , KC07(7mm) , KC08(8mm) , KC09(9mm) , KC10(10mm) , KC12(12mm)，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原105年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 笠民實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 申請商統一編號 | 15865376 |
| 製造商名稱 | 笠民實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/07/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1653 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005546號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/23 |
| 發證日期: 2016/11/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “策茂”子宮吸引刮除管 |
| 英文品名: “Panpac” Karman Curette |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1175 子宮內膜吸引式刮除器及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KC04(4mm), KC05(5mm) , KC06(6mm) , KC07(7mm) , KC08(8mm) , KC09(9mm) , KC10(10mm) , KC12(12mm)，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原105年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 笠民實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 申請商統一編號: 15865376 |
| 製造商名稱: 笠民實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/07/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1653 |
@ “策茂”子宮內膜抽吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005546號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261123 |
| 發證日期 | 20161123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “策茂”子宮吸引刮除管 |
| 英文品名 | “Panpac” Karman Curette |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1175 子宮內膜吸引式刮除器及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KC04(4mm), KC05(5mm) , KC06(6mm) , KC07(7mm) , KC08(8mm) , KC09(9mm) , KC10(10mm) , KC12(12mm)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 笠民實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 申請商統一編號 | 15865376 |
| 製造商名稱 | 笠民實業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20211105 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1653 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005546號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261123 |
| 發證日期: 20161123 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “策茂”子宮吸引刮除管 |
| 英文品名: “Panpac” Karman Curette |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1175 子宮內膜吸引式刮除器及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KC04(4mm), KC05(5mm) , KC06(6mm) , KC07(7mm) , KC08(8mm) , KC09(9mm) , KC10(10mm) , KC12(12mm)以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 笠民實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 申請商統一編號: 15865376 |
| 製造商名稱: 笠民實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20211105 |
| 製造許可登錄編號: GMP1653 |
@ “策茂”子宮內膜抽吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ “策茂”子宮內膜抽吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ “策茂”子宮內膜抽吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ “策茂”子宮內膜抽吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “策茂”子宮內膜抽吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003777號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221018 |
| 發證日期: 20121018 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “策茂”子宮內膜抽吸器 |
| 英文品名: “PANPAC”Preferred Curette |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1060 子宮內膜抽吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M0014, M0015, M0016,以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 笠民實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 申請商統一編號: 15865376 |
| 製造商名稱: 策茂股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200529 |
| 製造許可登錄編號: GMP1653 |
@ “策茂”子宮內膜抽吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006979號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/27 |
| 發證日期 | 2020/10/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “笠民”輸液器 |
| 英文品名 | “RI MING” Infusion set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IVS103, IVS104, IVS105, IVS106, IVS203, IVS204以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 笠民實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 申請商統一編號 | 15865376 |
| 製造商名稱 | 尼得立斯股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1421 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006979號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/27 |
| 發證日期: 2020/10/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “笠民”輸液器 |
| 英文品名: “RI MING” Infusion set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IVS103, IVS104, IVS105, IVS106, IVS203, IVS204以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 笠民實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 申請商統一編號: 15865376 |
| 製造商名稱: 尼得立斯股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/02 |
| 製造許可登錄編號: GMP1421 |
@ “策茂”子宮內膜抽吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006979號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220427 |
| 發證日期 | 20201020 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “笠民”輸液器 |
| 英文品名 | “RI MING” Infusion set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IVS103, IVS104, IVS105, IVS106, IVS203, IVS204以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 笠民實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 申請商統一編號 | 15865376 |
| 製造商名稱 | 尼得立斯股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201106 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006979號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220427 |
| 發證日期: 20201020 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “笠民”輸液器 |
| 英文品名: “RI MING” Infusion set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IVS103, IVS104, IVS105, IVS106, IVS203, IVS204以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 笠民實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 申請商統一編號: 15865376 |
| 製造商名稱: 尼得立斯股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201106 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “策茂”子宮內膜抽吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007878號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/01 |
| 發證日期: 2019/08/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "笠民"子宮探條 (滅菌) |
| 英文品名: "RI-MING" Uterine Sound (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 笠民實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 申請商統一編號: 15865376 |
| 製造商名稱: 策茂股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP1653 |
@ “策茂”子宮內膜抽吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “策茂”子宮內膜抽吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000378號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2021/07/18 |
| 發證日期 | 2011/07/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200037800 |
| 中文品名 | “百仕韋”靜脈留置針 |
| 英文品名 | “Biociv” I.V. Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：14Gx19mm、14Gx25mm、14Gx30mm、14Gx133mm、14Gx200mm、14Gx305mm、14Gx610mm、16Gx19mm、16Gx25mm、16Gx30mm、16Gx133mm、16Gx200mm、16Gx305mm、16Gx610mm、18Gx19mm、18Gx25mm、18Gx133mm、18Gx200mm、18Gx305mm、18Gx610mm、20Gx19mm、20Gx25mm、20Gx133mm、20Gx200mm、20Gx305mm、20Gx610mm、22Gx30mm、22Gx48mm、22Gx133mm、22Gx200mm、22Gx305mm、22Gx610mm、24Gx25mm、24Gx30mm、24Gx48mm、24Gx133mm、24Gx200mm、24Gx305mm及24Gx610mm，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 笠民實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 申請商統一編號 | 15865376 |
| 製造商名稱 | FujianBestway Medical Polymer Corporatio |
| 製造廠廠址 | NO.138 Guanpu Road Fuzhou Fujian 350008 China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8512 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000378號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2021/07/18 |
| 發證日期: 2011/07/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200037800 |
| 中文品名: “百仕韋”靜脈留置針 |
| 英文品名: “Biociv” I.V. Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：14Gx19mm、14Gx25mm、14Gx30mm、14Gx133mm、14Gx200mm、14Gx305mm、14Gx610mm、16Gx19mm、16Gx25mm、16Gx30mm、16Gx133mm、16Gx200mm、16Gx305mm、16Gx610mm、18Gx19mm、18Gx25mm、18Gx133mm、18Gx200mm、18Gx305mm、18Gx610mm、20Gx19mm、20Gx25mm、20Gx133mm、20Gx200mm、20Gx305mm、20Gx610mm、22Gx30mm、22Gx48mm、22Gx133mm、22Gx200mm、22Gx305mm、22Gx610mm、24Gx25mm、24Gx30mm、24Gx48mm、24Gx133mm、24Gx200mm、24Gx305mm及24Gx610mm，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 笠民實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 申請商統一編號: 15865376 |
| 製造商名稱: FujianBestway Medical Polymer Corporatio |
| 製造廠廠址: NO.138 Guanpu Road Fuzhou Fujian 350008 China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD8512 |
@ “策茂”子宮內膜抽吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000378號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210718 |
| 發證日期 | 20110718 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200037800 |
| 中文品名 | “百仕韋”靜脈留置針 |
| 英文品名 | “Biociv” I.V. Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：14Gx19mm、14Gx25mm、14Gx30mm、14Gx133mm、14Gx200mm、14Gx305mm、14Gx610mm、16Gx19mm、16Gx25mm、16Gx30mm、16Gx133mm、16Gx200mm、16Gx305mm、16Gx610mm、18Gx19mm、18Gx25mm、18Gx133mm、18Gx200mm、18Gx305mm、18Gx610mm、20Gx19mm、20Gx25mm、20Gx133mm、20Gx200mm、20Gx305mm、20Gx610mm、22Gx30mm、22Gx48mm、22Gx133mm、22Gx200mm、22Gx305mm、22Gx610mm、24Gx25mm、24Gx30mm、24Gx48mm、24Gx133mm、24Gx200mm、24Gx305mm及24Gx610mm，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 笠民實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 申請商統一編號 | 15865376 |
| 製造商名稱 | FujianBestway Medical Polymer Corporatio |
| 製造廠廠址 | NO.138 Guanpu Road Fuzhou Fujian 350008 China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200413 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8512 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000378號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210718 |
| 發證日期: 20110718 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200037800 |
| 中文品名: “百仕韋”靜脈留置針 |
| 英文品名: “Biociv” I.V. Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：14Gx19mm、14Gx25mm、14Gx30mm、14Gx133mm、14Gx200mm、14Gx305mm、14Gx610mm、16Gx19mm、16Gx25mm、16Gx30mm、16Gx133mm、16Gx200mm、16Gx305mm、16Gx610mm、18Gx19mm、18Gx25mm、18Gx133mm、18Gx200mm、18Gx305mm、18Gx610mm、20Gx19mm、20Gx25mm、20Gx133mm、20Gx200mm、20Gx305mm、20Gx610mm、22Gx30mm、22Gx48mm、22Gx133mm、22Gx200mm、22Gx305mm、22Gx610mm、24Gx25mm、24Gx30mm、24Gx48mm、24Gx133mm、24Gx200mm、24Gx305mm及24Gx610mm，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 笠民實業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 |
| 申請商統一編號: 15865376 |
| 製造商名稱: FujianBestway Medical Polymer Corporatio |
| 製造廠廠址: NO.138 Guanpu Road Fuzhou Fujian 350008 China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200413 |
| 製造許可登錄編號: QSD8512 |
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