人工心律器分析儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名人工心律器分析儀的英文品名是"INTERMEDICS" COMPUPACE PACING SYSTEM COMPUTE, 許可證字號是衛署醫器輸字第003116號, 有效日期是1989/06/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1989/01/12, 註銷理由是移轉（申請商）, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是５２４－０１, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是奧生有限公司.

#人工心律器分析儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第003116號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/01/12
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1989/06/29
發證日期1984/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600311607
中文品名人工心律器分析儀
英文品名"INTERMEDICS" COMPUPACE PACING SYSTEM COMPUTE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格５２４－０１
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱INTERMEDICS INC.
製造廠廠址240 WEST SECOND STREET, FREEPORT, TEXAS 77541
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003116號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1989/01/12

註銷理由

移轉（申請商）

有效日期

1989/06/29

發證日期

1984/06/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600311607

中文品名

人工心律器分析儀

英文品名

"INTERMEDICS" COMPUPACE PACING SYSTEM COMPUTE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0332 內植心臟節律器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

５２４－０１

限制項目

輸　入

申請商名稱

奧生有限公司

申請商地址

台北巿民權西路１１號１１樓之２

申請商統一編號

05184885

製造商名稱

INTERMEDICS INC.

製造廠廠址

240 WEST SECOND STREET, FREEPORT, TEXAS 77541

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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人工心律器分析儀的地址位於

台北巿民權西路１１號１１樓之２

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出進口廠商登記資料 資料集的 人工心律器分析儀 相關資料

@ 人工心律器分析儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號05184885
原始登記日期19830217
核發日期20230609
廠商中文名稱奧生有限公司
廠商英文名稱HOWSHINE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權西路11號11樓之2
英文營業地址11 F.-2, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O芬
電話號碼02-25969548
傳真號碼02-25972724
進口資格有
出口資格有
統一編號: 05184885
原始登記日期: 19830217
核發日期: 20230609
廠商中文名稱: 奧生有限公司
廠商英文名稱: HOWSHINE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權西路11號11樓之2
英文營業地址: 11 F.-2, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O芬
電話號碼: 02-25969548
傳真號碼: 02-25972724
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 人工心律器分析儀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/21
註銷理由申復經核不准
有效日期2006/10/11
發證日期1996/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600801704
中文品名可吸收組織再生膜
英文品名CALCITEK BIOMEND COLLAGEN MEMBRANE CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0103，0104，0105，0106，0107，0108。0140，0141，0142 。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
製造廠廠址105 MORGAN LANE PLAINSBORO NJ 08536 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/21
註銷理由: 申復經核不准
有效日期: 2006/10/11
發證日期: 1996/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600801704
中文品名: 可吸收組織再生膜
英文品名: CALCITEK BIOMEND COLLAGEN MEMBRANE CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0103，0104，0105，0106，0107，0108。0140，0141，0142 。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
製造廠廠址: 105 MORGAN LANE PLAINSBORO NJ 08536 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/02/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008017號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070821
註銷理由申復經核不准
有效日期20061011
發證日期19961011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600801704
中文品名可吸收組織再生膜
英文品名CALCITEK BIOMEND COLLAGEN MEMBRANE CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0103，0104，0105，0106，0107，0108。0140，0141，0142 。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
製造廠廠址105 MORGAN LANE PLAINSBORO NJ 08536 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20100224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070821
註銷理由: 申復經核不准
有效日期: 20061011
發證日期: 19961011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600801704
中文品名: 可吸收組織再生膜
英文品名: CALCITEK BIOMEND COLLAGEN MEMBRANE CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0103，0104，0105，0106，0107，0108。0140，0141，0142 。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
製造廠廠址: 105 MORGAN LANE PLAINSBORO NJ 08536 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20100224
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第012054號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/23
發證日期2005/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601205402
中文品名"史達可"人工心肺機系統
英文品名"Stockert"Heart-Lung Machine System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S3。S5。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/23
發證日期: 2005/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601205402
中文品名: "史達可"人工心肺機系統
英文品名: "Stockert"Heart-Lung Machine System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S3。S5。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第012054號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100923
發證日期20050923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601205402
中文品名"史達可"人工心肺機系統
英文品名"Stockert"Heart-Lung Machine System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S3。S5。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100923
發證日期: 20050923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601205402
中文品名: "史達可"人工心肺機系統
英文品名: "Stockert"Heart-Lung Machine System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S3。S5。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/12/14
發證日期1998/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600896703
中文品名雙葉式人工心臟瓣膜
英文品名BICARBON ARTIFICIAL HEART VALVE "SORIN"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0312 人工心瓣膜
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱SORIN BIOMEDICA CARDIO S.P.A.
製造廠廠址VIA CRESCENTINO 13040 SALUGGIA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/12/14
發證日期: 1998/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600896703
中文品名: 雙葉式人工心臟瓣膜
英文品名: BICARBON ARTIFICIAL HEART VALVE "SORIN"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0312 人工心瓣膜
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: SORIN BIOMEDICA CARDIO S.P.A.
製造廠廠址: VIA CRESCENTINO 13040 SALUGGIA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008967號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20081214
發證日期19981214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600896703
中文品名雙葉式人工心臟瓣膜
英文品名BICARBON ARTIFICIAL HEART VALVE "SORIN"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0312 人工心瓣膜
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱SORIN BIOMEDICA CARDIO S.P.A.
製造廠廠址VIA CRESCENTINO 13040 SALUGGIA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20081214
發證日期: 19981214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600896703
中文品名: 雙葉式人工心臟瓣膜
英文品名: BICARBON ARTIFICIAL HEART VALVE "SORIN"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0312 人工心瓣膜
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: SORIN BIOMEDICA CARDIO S.P.A.
製造廠廠址: VIA CRESCENTINO 13040 SALUGGIA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/24
發證日期1988/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600524808
中文品名義齒支柱種植體
英文品名"CALCITEK" HYDROXYLAPATITE COATED ENDOSSEOUS IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0329 內植人工材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPLINE。註銷規格:INTEGRAL。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號QSD5253
許可證字號: 衛署醫器輸字第005248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/24
發證日期: 1988/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600524808
中文品名: 義齒支柱種植體
英文品名: "CALCITEK" HYDROXYLAPATITE COATED ENDOSSEOUS IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0329 內植人工材料
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPLINE。註銷規格:INTEGRAL。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址: 1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: QSD5253

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230624
發證日期19880624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600524808
中文品名義齒支柱種植體
英文品名"CALCITEK" HYDROXYLAPATITE COATED ENDOSSEOUS IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0329 內植人工材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPLINE。註銷規格:INTEGRAL。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180202
製造許可登錄編號QSD5253
許可證字號: 衛署醫器輸字第005248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230624
發證日期: 19880624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600524808
中文品名: 義齒支柱種植體
英文品名: "CALCITEK" HYDROXYLAPATITE COATED ENDOSSEOUS IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0329 內植人工材料
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPLINE。註銷規格:INTEGRAL。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址: 1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180202
製造許可登錄編號: QSD5253

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第025962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/03
發證日期2014/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602596209
中文品名“傑斯特”樂卡特植體系統
英文品名“ZEST” LOCATOR Overdenture Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZEST ANCHORS, LLC
製造廠廠址2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/04
製造許可登錄編號QSD10571
許可證字號: 衛部醫器輸字第025962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/03
發證日期: 2014/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602596209
中文品名: “傑斯特”樂卡特植體系統
英文品名: “ZEST” LOCATOR Overdenture Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZEST ANCHORS, LLC
製造廠廠址: 2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/04
製造許可登錄編號: QSD10571

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第025962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240303
發證日期20140303
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602596209
中文品名“傑斯特”樂卡特植體系統
英文品名“ZEST” LOCATOR Overdenture Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZEST ANCHORS, LLC
製造廠廠址2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181004
製造許可登錄編號QSD10571
許可證字號: 衛部醫器輸字第025962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240303
發證日期: 20140303
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602596209
中文品名: “傑斯特”樂卡特植體系統
英文品名: “ZEST” LOCATOR Overdenture Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZEST ANCHORS, LLC
製造廠廠址: 2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181004
製造許可登錄編號: QSD10571

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第022978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/09
發證日期2022/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402297803
中文品名"傑斯特" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)
英文品名"ZEST" Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZEST ANCHORS, LLC ALSO DBA ZEST DENTAL SOLUTIONS AND DANVILLE MATERIALS
製造廠廠址2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/27
製造許可登錄編號QSD10571
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/09
發證日期: 2022/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402297803
中文品名: "傑斯特" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)
英文品名: "ZEST" Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZEST ANCHORS, LLC ALSO DBA ZEST DENTAL SOLUTIONS AND DANVILLE MATERIALS
製造廠廠址: 2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/27
製造許可登錄編號: QSD10571

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第022707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/22
發證日期2021/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402270701
中文品名“力美牙科” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Zimmer Dental” Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱BIOMET 3I, LLC
製造廠廠址4555 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2021/12/16
製造許可登錄編號QSD10456
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/22
發證日期: 2021/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402270701
中文品名: “力美牙科” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Zimmer Dental” Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: BIOMET 3I, LLC
製造廠廠址: 4555 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/12/16
製造許可登錄編號: QSD10456

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第035906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/19
發證日期2022/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603590605
中文品名“可樂健基質”膠原蛋白可吸收傷口敷料
英文品名“Collagen Matrix” Collagen Absorbable Wound Dressing
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱Collagen Matrix, Inc.
製造廠廠址110 Commerce Dr Allendale, NJ 07401, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/04
製造許可登錄編號QSD12514
許可證字號: 衛部醫器輸字第035906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/19
發證日期: 2022/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603590605
中文品名: “可樂健基質”膠原蛋白可吸收傷口敷料
英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Absorbable Wound Dressing
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: Collagen Matrix, Inc.
製造廠廠址: 110 Commerce Dr Allendale, NJ 07401, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/04
製造許可登錄編號: QSD12514

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第029926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/04
發證日期2017/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602992602
中文品名“力美”義齒泰牙科植體系統
英文品名“Zimmer” Eztetic Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/02/23
製造許可登錄編號QSD5253
許可證字號: 衛部醫器輸字第029926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/04
發證日期: 2017/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602992602
中文品名: “力美”義齒泰牙科植體系統
英文品名: “Zimmer” Eztetic Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址: 1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/02/23
製造許可登錄編號: QSD5253

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第029926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270704
發證日期20170704
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602992602
中文品名“力美”義齒泰牙科植體系統
英文品名“Zimmer” Eztetic Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220223
製造許可登錄編號QSD5253
許可證字號: 衛部醫器輸字第029926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270704
發證日期: 20170704
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602992602
中文品名: “力美”義齒泰牙科植體系統
英文品名: “Zimmer” Eztetic Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址: 1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220223
製造許可登錄編號: QSD5253

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第009368號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/02/09
發證日期2000/02/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600936802
中文品名心臟鈥雷射系統
英文品名TMR HOLMIUM LASER SYSTEM "ECLIPSE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＭＲ　２０００，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱CARDIOGENESIS CORPORATION
製造廠廠址26632 TOWNE CENTRE DRIVE, SUITE 320, FOOTHILL RANCH, CA 92610, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/02/09
發證日期: 2000/02/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600936802
中文品名: 心臟鈥雷射系統
英文品名: TMR HOLMIUM LASER SYSTEM "ECLIPSE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＭＲ　２０００，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: CARDIOGENESIS CORPORATION
製造廠廠址: 26632 TOWNE CENTRE DRIVE, SUITE 320, FOOTHILL RANCH, CA 92610, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第009368號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100209
發證日期20000209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600936802
中文品名心臟鈥雷射系統
英文品名TMR HOLMIUM LASER SYSTEM "ECLIPSE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＭＲ　２０００，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱CARDIOGENESIS CORPORATION
製造廠廠址26632 TOWNE CENTRE DRIVE, SUITE 320, FOOTHILL RANCH, CA 92610, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100209
發證日期: 20000209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600936802
中文品名: 心臟鈥雷射系統
英文品名: TMR HOLMIUM LASER SYSTEM "ECLIPSE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＭＲ　２０００，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: CARDIOGENESIS CORPORATION
製造廠廠址: 26632 TOWNE CENTRE DRIVE, SUITE 320, FOOTHILL RANCH, CA 92610, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第032233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/01
發證日期2019/02/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603223304
中文品名“傑斯特”樂卡特活動式牙橋系統
英文品名“ZEST” Locator R-Tx Removable Attachment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZEST ANCHORS, LLC ALSO DBA ZEST DENTAL SOLUTIONS AND DANVILLE MATERIALS
製造廠廠址2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QSD10571
許可證字號: 衛部醫器輸字第032233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/01
發證日期: 2019/02/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603223304
中文品名: “傑斯特”樂卡特活動式牙橋系統
英文品名: “ZEST” Locator R-Tx Removable Attachment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZEST ANCHORS, LLC ALSO DBA ZEST DENTAL SOLUTIONS AND DANVILLE MATERIALS
製造廠廠址: 2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QSD10571

@ 人工心律器分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第032233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240201
發證日期20190201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603223304
中文品名“傑斯特”樂卡特活動式牙橋系統
英文品名“ZEST” Locator R-Tx Removable Attachment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZEST ANCHORS, LLC ALSO DBA ZEST DENTAL SOLUTIONS AND DANVILLE MATERIALS
製造廠廠址2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號QSD10571
許可證字號: 衛部醫器輸字第032233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240201
發證日期: 20190201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603223304
中文品名: “傑斯特”樂卡特活動式牙橋系統
英文品名: “ZEST” Locator R-Tx Removable Attachment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZEST ANCHORS, LLC ALSO DBA ZEST DENTAL SOLUTIONS AND DANVILLE MATERIALS
製造廠廠址: 2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: QSD10571

食品業者登錄資料集 資料集的 人工心律器分析儀 相關資料

@ 人工心律器分析儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱奧生有限公司
公司統一編號05184885
業者地址台北市中山區民權西路11號11樓之2
食品業者登錄字號A-105184885-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奧生有限公司
公司統一編號: 05184885
業者地址: 台北市中山區民權西路11號11樓之2
食品業者登錄字號: A-105184885-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 05184885 找到的相關資料

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# 05184885 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號05184885
原始登記日期19830217
核發日期20230609
廠商中文名稱奧生有限公司
廠商英文名稱HOWSHINE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權西路11號11樓之2
英文營業地址11 F.-2, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O芬
電話號碼02-25969548
傳真號碼02-25972724
進口資格有
出口資格有
統一編號: 05184885
原始登記日期: 19830217
核發日期: 20230609
廠商中文名稱: 奧生有限公司
廠商英文名稱: HOWSHINE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權西路11號11樓之2
英文營業地址: 11 F.-2, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O芬
電話號碼: 02-25969548
傳真號碼: 02-25972724
進口資格: 有
出口資格: 有

# 05184885 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005594號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/05/08
發證日期1989/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600559401
中文品名人工心肺
英文品名"SHILEY" BLOOD OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0331 人工心肺
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ．
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱SHILEY INC.
製造廠廠址17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/05/08
發證日期: 1989/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600559401
中文品名: 人工心肺
英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0331 人工心肺
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: SHILEY INC.
製造廠廠址: 17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 05184885 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/09/12
發證日期1991/09/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600646600
中文品名人工血管
英文品名"IMPRA" VASCULAR GRAFTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0307 人工血管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱IMPRA INC.
製造廠廠址4209 SOUTH 36TH PLACE, PHOENIX ARIZONA 85040 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/09/12
發證日期: 1991/09/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600646600
中文品名: 人工血管
英文品名: "IMPRA" VASCULAR GRAFTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0307 人工血管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: IMPRA INC.
製造廠廠址: 4209 SOUTH 36TH PLACE, PHOENIX ARIZONA 85040 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 05184885 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/04
發證日期2017/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602992602
中文品名“力美”義齒泰牙科植體系統
英文品名“Zimmer” Eztetic Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/02/23
製造許可登錄編號QSD5253
許可證字號: 衛部醫器輸字第029926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/04
發證日期: 2017/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602992602
中文品名: “力美”義齒泰牙科植體系統
英文品名: “Zimmer” Eztetic Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: ZIMMER DENTAL, INC.
製造廠廠址: 1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/02/23
製造許可登錄編號: QSD5253

# 05184885 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007127號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1994/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600712706
中文品名開心儲存器
英文品名"DIDECO " CARDIOTOMY RESERVOIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱DIDECO S.P. A.
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007127號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1994/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600712706
中文品名: 開心儲存器
英文品名: "DIDECO " CARDIOTOMY RESERVOIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: DIDECO S.P. A.
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 05184885 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/01
發證日期2016/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602900609
中文品名“可樂健基質”百合片可吸收組織再生膜-微厚型
英文品名“Collagen Matrix” Biomend Extend Absorbable Collagen Membrane
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱COLLAGEN MATRIX, INC.
製造廠廠址15 Thornton Rd, Oakland, NJ, USA 07436
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號QSD7987
許可證字號: 衛部醫器輸字第029006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/01
發證日期: 2016/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602900609
中文品名: “可樂健基質”百合片可吸收組織再生膜-微厚型
英文品名: “Collagen Matrix” Biomend Extend Absorbable Collagen Membrane
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: COLLAGEN MATRIX, INC.
製造廠廠址: 15 Thornton Rd, Oakland, NJ, USA 07436
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: QSD7987

# 05184885 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007158號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1994/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600715804
中文品名膜式人工肺
英文品名"DIDECO" HOLLOW FIBRE OXYGENATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0331 人工心肺
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D901 LILLIPUT1。D905 EOS COMPACTFLO EVOLUTION。
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA GALILEI 3, 41037 MIRANDOLA (MO) ITALY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1994/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600715804
中文品名: 膜式人工肺
英文品名: "DIDECO" HOLLOW FIBRE OXYGENATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0331 人工心肺
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D901 LILLIPUT1。D905 EOS COMPACTFLO EVOLUTION。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA GALILEI 3, 41037 MIRANDOLA (MO) ITALY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 05184885 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007159號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1994/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600715906
中文品名氣泡式人工肺
英文品名"DIDECO" BUBBLE OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱DIDECO S.P.A.
製造廠廠址VIA GALILEI 3, 41037 MIRANDOLA (MO) ITALY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007159號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1994/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600715906
中文品名: 氣泡式人工肺
英文品名: "DIDECO" BUBBLE OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: DIDECO S.P.A.
製造廠廠址: VIA GALILEI 3, 41037 MIRANDOLA (MO) ITALY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 奧生 於 違規食品廣告資料集 - 1

違規產品名稱德奧專利蔓越莓膠原
違規廠商名稱或負責人德奧生物科技股份有限公司/
處分機關(空)
處分日期01 6 2015 12:00AM
處分法條(空)
刊播日期04 3 2014 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體pure17go消費高手一起購/台北市八德路3段30號13樓
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 德奧專利蔓越莓膠原
違規廠商名稱或負責人: 德奧生物科技股份有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 01 6 2015 12:00AM
處分法條: (空)
刊播日期: 04 3 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: pure17go消費高手一起購/台北市八德路3段30號13樓
查處情形: 輔導結案

# 奧生 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/17
發證日期2012/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602353105
中文品名“喜安汀”真神奧普帝馬塗藥冠狀動脈血管支撐架
英文品名“CID”JANUS OPTIMA Carbostent With Delivery System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱CID S.P.A.
製造廠廠址STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD5229
許可證字號: 衛署醫器輸字第023531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/17
發證日期: 2012/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602353105
中文品名: “喜安汀”真神奧普帝馬塗藥冠狀動脈血管支撐架
英文品名: “CID”JANUS OPTIMA Carbostent With Delivery System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: CID S.P.A.
製造廠廠址: STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD5229

# 奧生 於 違規食品廣告資料集 - 3

違規產品名稱德奧專利蔓越莓膠原
違規廠商名稱或負責人德奧生物科技股份有限公司/
處分機關(空)
處分日期01 6 2015 12:00AM
處分法條(空)
刊播日期04 3 2014 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體ure17go消費高手一起購/台北市八德路3段30號13樓
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 德奧專利蔓越莓膠原
違規廠商名稱或負責人: 德奧生物科技股份有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 01 6 2015 12:00AM
處分法條: (空)
刊播日期: 04 3 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: ure17go消費高手一起購/台北市八德路3段30號13樓
查處情形: 輔導結案

# 奧生 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023531號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170417
發證日期20120417
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602353105
中文品名“喜安汀”真神奧普帝馬塗藥冠狀動脈血管支撐架
英文品名“CID”JANUS OPTIMA Carbostent With Delivery System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奧生有限公司
申請商地址台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號05184885
製造商名稱CID S.P.A.
製造廠廠址STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號QSD5229
許可證字號: 衛署醫器輸字第023531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170417
發證日期: 20120417
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602353105
中文品名: “喜安汀”真神奧普帝馬塗藥冠狀動脈血管支撐架
英文品名: “CID”JANUS OPTIMA Carbostent With Delivery System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奧生有限公司
申請商地址: 台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號: 05184885
製造商名稱: CID S.P.A.
製造廠廠址: STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: QSD5229

# 奧生 於 違規化粧品廣告資料集 - 5

違規產品名稱IOPE 賦活緊顏碧奧生源緻顏修護霜(倍潤型)
違規廠商名稱或負責人香港商群邑有限公司/傳立/
處分機關台北市
處分日期02 24 2017 12:00AM
處分法條化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節廣告違規
刊播日期11 5 2016 12:00AM
刊播媒體類別平面媒體
刊播媒體BEAUTY美人誌
查處情形處分結案
違規產品名稱: IOPE 賦活緊顏碧奧生源緻顏修護霜(倍潤型)
違規廠商名稱或負責人: 香港商群邑有限公司/傳立/
處分機關: 台北市
處分日期: 02 24 2017 12:00AM
處分法條: 化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 11 5 2016 12:00AM
刊播媒體類別: 平面媒體
刊播媒體: BEAUTY美人誌
查處情形: 處分結案

# 奧生 於 違規化粧品廣告資料集 - 6

違規產品名稱IOPE 碧奧生源煥白修護精華
違規廠商名稱或負責人香港商群邑有限公司/傳立/
處分機關台北市
處分日期07 5 2017 12:00AM
處分法條化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節廣告違規
刊播日期04 5 2017 12:00AM
刊播媒體類別平面媒體
刊播媒體BEAUTY大美人
查處情形處分結案
違規產品名稱: IOPE 碧奧生源煥白修護精華
違規廠商名稱或負責人: 香港商群邑有限公司/傳立/
處分機關: 台北市
處分日期: 07 5 2017 12:00AM
處分法條: 化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 04 5 2017 12:00AM
刊播媒體類別: 平面媒體
刊播媒體: BEAUTY大美人
查處情形: 處分結案

# 奧生 於 違規化粧品廣告資料集 - 7

違規產品名稱IOPE碧奧生源煥白修護精華
違規廠商名稱或負責人愛茉莉太平洋股份有限公司/金昇煥
處分機關臺北市
處分日期03 6 2017 12:00AM
處分法條化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節廣告違規
刊播日期03 31 2017 12:00AM
刊播媒體類別平面媒體
刊播媒體(空)
查處情形未違規結案
違規產品名稱: IOPE碧奧生源煥白修護精華
違規廠商名稱或負責人: 愛茉莉太平洋股份有限公司/金昇煥
處分機關: 臺北市
處分日期: 03 6 2017 12:00AM
處分法條: 化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 03 31 2017 12:00AM
刊播媒體類別: 平面媒體
刊播媒體: (空)
查處情形: 未違規結案
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根據地址 台北巿民權西路１１號１１樓之２ 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 台北巿民權西路１１號１１樓之２ ...)

人工合成骨塊

英文品名: "CALCITEK" ORTHOBLOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004453號 | 有效日期: 1991/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

體外心臟整律器

英文品名: "SEAMED" EXTERNAL PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003833號 | 有效日期: 1990/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４０－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

內植用人工心律調節器

英文品名: "SORIN" IMPLANTABLE PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007832號 | 有效日期: 2001/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＮＩＯＲ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心肌血液麻痺系統

英文品名: "SHILEY" BLOOD CARDIOPLEGIA SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005614號 | 有效日期: 1994/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＣＤ　ＰＬＵＳ　１，ＢＣＤ　ＰＬＵＳ　２，ＢＣＤ　ＰＬＵＳ　４． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可吸收組織再生膜

英文品名: CALCITEK BIOMEND COLLAGEN MEMBRANE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008017號 | 有效日期: 2006/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/21 | 註銷理由: 申復經核不准 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0103，0104，0105，0106，0107，0108。0140，0141，0142 。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工合成齒骨

英文品名: "CALCITEK" CALCITITE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004057號 | 有效日期: 1990/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＬＣＩＴＩＴＥ－ＲＭ，ＣＡＬＣＩＴＩＴＥ－２０４０，ＣＡＬＣＩＴＩＴＥ－４０６０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工合成骨塊

英文品名: "CALCITEK" ORTHOBLOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004453號 | 有效日期: 1991/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

體外心臟整律器

英文品名: "SEAMED" EXTERNAL PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003833號 | 有效日期: 1990/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４０－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

內植用人工心律調節器

英文品名: "SORIN" IMPLANTABLE PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007832號 | 有效日期: 2001/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＮＩＯＲ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心肌血液麻痺系統

英文品名: "SHILEY" BLOOD CARDIOPLEGIA SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005614號 | 有效日期: 1994/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＣＤ　ＰＬＵＳ　１，ＢＣＤ　ＰＬＵＳ　２，ＢＣＤ　ＰＬＵＳ　４． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可吸收組織再生膜

英文品名: CALCITEK BIOMEND COLLAGEN MEMBRANE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008017號 | 有效日期: 2006/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/21 | 註銷理由: 申復經核不准 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0103，0104，0105，0106，0107，0108。0140，0141，0142 。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工合成齒骨

英文品名: "CALCITEK" CALCITITE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004057號 | 有效日期: 1990/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＬＣＩＴＩＴＥ－ＲＭ，ＣＡＬＣＩＴＩＴＥ－２０４０，ＣＡＬＣＩＴＩＴＥ－４０６０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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奧生的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

日奧生活良品館(中壢店) | 地址: 桃園市中壢區中北路二段468號B1樓 | 電話: 03-456-1492

日奧生活良品館(台茂店) | 地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段112號5樓 | 電話: 03-322-5130

日奧生活良品館(南投店) | 地址: 南投縣南投市三和三路21號 | 電話: 049-220-5617

日奧生活良品館(十全店) | 地址: 高雄市三民區青島街131號1樓 | 電話: 07-313-7392

日奧生活良品館(金銀島) | 地址: 高雄市前鎮區凱旋四路699號B1樓 | 電話: 07-823-1056

德奧生物科技 | 地址: 高雄市文學路655號 | 電話: 07-651-6067

NICHIOKU日奧生活良品館(龍潭店) | 地址: 桃園市龍潭區中正路116號 | 電話: 03-409-6187

NICHIOKU日奧生活良品館(南特店) | 地址: 台南市中西區中華西路二段16號2樓(特易購台南店) | 電話: 06-293-1422

NICHIOKU日奧生活良品館(自由店) | 地址: 高雄市左營區孟子路226號 | 電話: 07-343-7898

NICHIOKU日奧生活良品館(大順店) | 地址: 高雄市苓雅區大順三路115號(統1大順商場) | 電話: 07-225-4965

名稱 奧生 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 奧生)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區明孝里新生路248-29號4樓		曾紀華29185890廢止

新北市中和區圓通路369巷70號4樓		李惠珠83123582核准設立

新竹縣竹北市隘口里高鐵七路57號		陳昆龍90413397核准設立

新北市三重區中興北街160巷16號(1樓)		廖俊松94271504核准設立

臺北市中山區民權西路11號11樓之2		吳慧芬05184885核准設立

高雄市左營區重愛路221號3樓		曾紀華13192591核准設立

新北市汐止區福德一路342巷3弄16號(2樓)		曾彥儒67134204解散 (核准解散日期: 2019-06-28)

新北市蘆洲區中正路325之1號(1樓)		曾彥儒85139440核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088118363)

登記地址: 高雄市前鎮區明孝里新生路248-29號4樓 | 負責人: 曾紀華 | 統編: 29185890 | 廢止

登記地址: 新北市中和區圓通路369巷70號4樓 | 負責人: 李惠珠 | 統編: 83123582 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路57號 | 負責人: 陳昆龍 | 統編: 90413397 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中興北街160巷16號(1樓) | 負責人: 廖俊松 | 統編: 94271504 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號11樓之2 | 負責人: 吳慧芬 | 統編: 05184885 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區重愛路221號3樓 | 負責人: 曾紀華 | 統編: 13192591 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區福德一路342巷3弄16號(2樓) | 負責人: 曾彥儒 | 統編: 67134204 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-28)

登記地址: 新北市蘆洲區中正路325之1號(1樓) | 負責人: 曾彥儒 | 統編: 85139440 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088118363)

與人工心律器分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６００，　１８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６００，　１８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

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