電子刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名電子刺激器的英文品名是"ENRAF" ELTRON-D ELECTRO-STIMULATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第003122號, 有效日期是1989/06/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是豪介有限公司.

電子刺激器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第003122號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1989/06/29
發證日期1984/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600312202
中文品名電子刺激器
英文品名"ENRAF" ELTRON-D ELECTRO-STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1807 電流刺激器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號30841613
製造商名稱B. V. ENRAF NONIUS DELFT.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, POSTBUS/P.O.BOX 483, 2600 A1 DELFT-HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003122號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1989/06/29

發證日期

1984/06/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600312202

中文品名

電子刺激器

英文品名

"ENRAF" ELTRON-D ELECTRO-STIMULATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1807 電流刺激器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

豪介有限公司

申請商地址

台北巿士林區福志路52巷28號

申請商統一編號

30841613

製造商名稱

B. V. ENRAF NONIUS DELFT.

製造廠廠址

RONTGENWEG 1, POSTBUS/P.O.BOX 483, 2600 A1 DELFT-HOLLAND.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NL

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿士林區福志路52巷28號

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出進口廠商登記資料 資料集的 電子刺激器 相關資料

@ 電子刺激器 於 出進口廠商登記資料

統一編號30841613
原始登記日期19781128
核發日期20230901
廠商中文名稱豪介有限公司
廠商英文名稱GOOD LINE INCORPORATION
中文營業地址新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓
英文營業地址20 F., No. 29-2, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O綸
電話號碼02-28083912
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 30841613
原始登記日期: 19781128
核發日期: 20230901
廠商中文名稱: 豪介有限公司
廠商英文名稱: GOOD LINE INCORPORATION
中文營業地址: 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓
英文營業地址: 20 F., No. 29-2, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O綸
電話號碼: 02-28083912
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 電子刺激器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001773號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400177301
中文品名"恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)
英文品名"Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。規格變更:空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400177301
中文品名: "恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)
英文品名: "Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001773號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101107
發證日期20051107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400177301
中文品名"恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)
英文品名"Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。規格變更:空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101107
發證日期: 20051107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400177301
中文品名: "恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)
英文品名: "Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/11
發證日期2006/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400443509
中文品名“哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名“Hausmann”Powered Table (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱HAUSMANN INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址130 UNION STREET, NORTHVALE, NJ 07647 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/11
發證日期: 2006/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400443509
中文品名: “哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: “Hausmann”Powered Table (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: HAUSMANN INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址: 130 UNION STREET, NORTHVALE, NJ 07647 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260511
發證日期20060511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400443509
中文品名“哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名“Hausmann”Powered Table (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「 動力式治療檯 (O.3760 )」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱HAUSMANN INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址130 UNION STREET, NORTHVALE, NJ 07647 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210319
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260511
發證日期: 20060511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400443509
中文品名: “哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: “Hausmann”Powered Table (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「 動力式治療檯 (O.3760 )」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: HAUSMANN INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址: 130 UNION STREET, NORTHVALE, NJ 07647 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: (空)

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/01/10
發證日期2014/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602575708
中文品名“恩瑞福”電療用配件
英文品名“Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程委託製造者
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD6603
許可證字號: 衛部醫器輸字第025757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/01/10
發證日期: 2014/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602575708
中文品名: “恩瑞福”電療用配件
英文品名: “Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD6603

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190110
發證日期20140110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602575708
中文品名“恩瑞福”電療用配件
英文品名“Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程委託製造者
異動日期20160518
製造許可登錄編號QSD6603
許可證字號: 衛部醫器輸字第025757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190110
發證日期: 20140110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602575708
中文品名: “恩瑞福”電療用配件
英文品名: “Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 委託製造者
異動日期: 20160518
製造許可登錄編號: QSD6603

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006695號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/23
發證日期2008/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400669506
中文品名“夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名“Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱SAMMONS PRESTON A PATTERSON MEDICAL COMPANY
製造廠廠址P.O. BOX 5071 BOLINGBROOK, IL 60440-5071
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006695號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/23
發證日期: 2008/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400669506
中文品名: “夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名: “Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: SAMMONS PRESTON A PATTERSON MEDICAL COMPANY
製造廠廠址: P.O. BOX 5071 BOLINGBROOK, IL 60440-5071
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006695號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180423
發證日期20080423
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400669506
中文品名“夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名“Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱SAMMONS PRESTON A PATTERSON MEDICAL COMPANY
製造廠廠址P.O. BOX 5071 BOLINGBROOK, IL 60440-5071
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006695號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180423
發證日期: 20080423
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400669506
中文品名: “夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名: “Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: SAMMONS PRESTON A PATTERSON MEDICAL COMPANY
製造廠廠址: P.O. BOX 5071 BOLINGBROOK, IL 60440-5071
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第003881號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/08
註銷理由不以醫療器材管理
有效日期2016/04/14
發證日期2006/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400388101
中文品名"高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)
英文品名"Gordon" Power communication system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3710 動力式溝通系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱GORDON SYSTEMS INC.,
製造廠廠址POB 746-301 AMBERGATE ROAD, DEWITT NEW YORK 13214, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/01/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003881號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/08
註銷理由: 不以醫療器材管理
有效日期: 2016/04/14
發證日期: 2006/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400388101
中文品名: "高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)
英文品名: "Gordon" Power communication system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3710 動力式溝通系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: GORDON SYSTEMS INC.,
製造廠廠址: POB 746-301 AMBERGATE ROAD, DEWITT NEW YORK 13214, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/01/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第003881號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160108
註銷理由不以醫療器材管理
有效日期20160414
發證日期20060414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400388101
中文品名"高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)
英文品名"Gordon" Power communication system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3710 動力式溝通系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱GORDON SYSTEMS INC.,
製造廠廠址POB 746-301 AMBERGATE ROAD, DEWITT NEW YORK 13214, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003881號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160108
註銷理由: 不以醫療器材管理
有效日期: 20160414
發證日期: 20060414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400388101
中文品名: "高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)
英文品名: "Gordon" Power communication system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3710 動力式溝通系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: GORDON SYSTEMS INC.,
製造廠廠址: POB 746-301 AMBERGATE ROAD, DEWITT NEW YORK 13214, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160113
製造許可登錄編號: (空)

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第011404號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/02/23
發證日期2012/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401140402
中文品名"艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)
英文品名"AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱AIM B.V.
製造廠廠址BOSCHSTRAAT 6, 6442 PB BRUNSSUM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2017/01/23
製造許可登錄編號QSD6603
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011404號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/02/23
發證日期: 2012/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401140402
中文品名: "艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)
英文品名: "AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: AIM B.V.
製造廠廠址: BOSCHSTRAAT 6, 6442 PB BRUNSSUM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2017/01/23
製造許可登錄編號: QSD6603

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011404號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220223
發證日期20120223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401140402
中文品名"艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)
英文品名"AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱AIM B.V.
製造廠廠址BOSCHSTRAAT 6, 6442 PB BRUNSSUM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20170123
製造許可登錄編號QSD6603
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011404號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220223
發證日期: 20120223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401140402
中文品名: "艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)
英文品名: "AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: AIM B.V.
製造廠廠址: BOSCHSTRAAT 6, 6442 PB BRUNSSUM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20170123
製造許可登錄編號: QSD6603

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第003326號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/10/06
發證日期1984/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600332605
中文品名艾德美四三三干擾治療器
英文品名"ENRAF" ENDOMED 433 INTERFERENTIAL THERAPY AP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一(空)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號30841613
製造商名稱B. V. ENRAF NONIUS DELFT.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, POSTBUS/P.O.BOX 483, 2600 A1 DELFT-HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/10/06
發證日期: 1984/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600332605
中文品名: 艾德美四三三干擾治療器
英文品名: "ENRAF" ENDOMED 433 INTERFERENTIAL THERAPY AP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: (空)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: B. V. ENRAF NONIUS DELFT.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, POSTBUS/P.O.BOX 483, 2600 A1 DELFT-HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第003326號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19911006
發證日期19841006
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600332605
中文品名艾德美四三三干擾治療器
英文品名"ENRAF" ENDOMED 433 INTERFERENTIAL THERAPY AP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一(空)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號30841613
製造商名稱B. V. ENRAF NONIUS DELFT.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, POSTBUS/P.O.BOX 483, 2600 A1 DELFT-HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19911006
發證日期: 19841006
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600332605
中文品名: 艾德美四三三干擾治療器
英文品名: "ENRAF" ENDOMED 433 INTERFERENTIAL THERAPY AP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: (空)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: B. V. ENRAF NONIUS DELFT.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, POSTBUS/P.O.BOX 483, 2600 A1 DELFT-HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760401
中文品名超音波治療器
英文品名ULTRASOND THERAPY UNIT "ENRAF"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SONOPULS 590,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1995/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760401
中文品名: 超音波治療器
英文品名: ULTRASOND THERAPY UNIT "ENRAF"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SONOPULS 590,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第007604號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19950904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760401
中文品名超音波治療器
英文品名ULTRASOND THERAPY UNIT "ENRAF"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SONOPULS 590,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北縣淡水鎮中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19950904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760401
中文品名: 超音波治療器
英文品名: ULTRASOND THERAPY UNIT "ENRAF"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SONOPULS 590,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北縣淡水鎮中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第011930號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/15
發證日期2005/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601193003
中文品名"思瑞福" 肌肉刺激器
英文品名"Enraf-Nonius" Muscle stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EN-Stim 4, TensMed 931, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/15
發證日期: 2005/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601193003
中文品名: "思瑞福" 肌肉刺激器
英文品名: "Enraf-Nonius" Muscle stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EN-Stim 4, TensMed 931, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第011930號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100915
發證日期20050915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601193003
中文品名"思瑞福" 肌肉刺激器
英文品名"Enraf-Nonius" Muscle stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EN-Stim 4, TensMed 931, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100915
發證日期: 20050915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601193003
中文品名: "思瑞福" 肌肉刺激器
英文品名: "Enraf-Nonius" Muscle stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EN-Stim 4, TensMed 931, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 電子刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第002739號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/10/05
發證日期1983/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600273902
中文品名雷射都卜勒測微血流計
英文品名"PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1205 血流探測器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PF?1
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號30841613
製造商名稱PERIMED KB
製造廠廠址P.O.BOX 5607 S-114 86 STOCKHOLM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/10/05
發證日期: 1983/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600273902
中文品名: 雷射都卜勒測微血流計
英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1205 血流探測器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PF?1
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: PERIMED KB
製造廠廠址: P.O.BOX 5607 S-114 86 STOCKHOLM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 電子刺激器 相關資料

@ 電子刺激器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱豪介有限公司
公司統一編號30841613
業者地址新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓
食品業者登錄字號F-130841613-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 豪介有限公司
公司統一編號: 30841613
業者地址: 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓
食品業者登錄字號: F-130841613-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

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# 30841613 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號30841613
原始登記日期19781128
核發日期20230901
廠商中文名稱豪介有限公司
廠商英文名稱GOOD LINE INCORPORATION
中文營業地址新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓
英文營業地址20 F., No. 29-2, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O綸
電話號碼02-28083912
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 30841613
原始登記日期: 19781128
核發日期: 20230901
廠商中文名稱: 豪介有限公司
廠商英文名稱: GOOD LINE INCORPORATION
中文營業地址: 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓
英文營業地址: 20 F., No. 29-2, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O綸
電話號碼: 02-28083912
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 30841613 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000871號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400087109
中文品名“懷侯”醫療用冷敷包(未滅菌)
英文品名“Whitehall”Cold pack(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ICV1, ITH1, IOV1, IQR1, IHF1, IST1,以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱WHITEHALL MANUFACTURING, INC.
製造廠廠址15125 PROCTOR AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CALIFORNIA 91746 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000871號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400087109
中文品名: “懷侯”醫療用冷敷包(未滅菌)
英文品名: “Whitehall”Cold pack(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ICV1, ITH1, IOV1, IQR1, IHF1, IST1,以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: WHITEHALL MANUFACTURING, INC.
製造廠廠址: 15125 PROCTOR AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CALIFORNIA 91746 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 30841613 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003955號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400395504
中文品名"紐美斯"機械式助行器(未滅菌)
英文品名"Pneumex" Mechanical walker(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Pneu-Weight Single/Pneu-Weight Double/Pneu-Weight Triple pneu-lift/Pneu-Walker Adult/Pneu-Walker Pediatric Pneu-Vest
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱PNEUMEX, INC.
製造廠廠址3115 NORTH BOYER AVENUE SANDPOINT, IDAHO 83864 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003955號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400395504
中文品名: "紐美斯"機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "Pneumex" Mechanical walker(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Pneu-Weight Single/Pneu-Weight Double/Pneu-Weight Triple pneu-lift/Pneu-Walker Adult/Pneu-Walker Pediatric Pneu-Vest
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: PNEUMEX, INC.
製造廠廠址: 3115 NORTH BOYER AVENUE SANDPOINT, IDAHO 83864 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 30841613 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006510號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/11/15
發證日期1991/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600651000
中文品名短波治療器
英文品名"DELFT" SHORTWAVE THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1803 短波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CURAPULS 419
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號30841613
製造商名稱DELFT INSTURMENTS PHYSICAL MEDICINE
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2600 AV DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/11/15
發證日期: 1991/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600651000
中文品名: 短波治療器
英文品名: "DELFT" SHORTWAVE THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1803 短波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CURAPULS 419
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: DELFT INSTURMENTS PHYSICAL MEDICINE
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2600 AV DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 30841613 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006511號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1996/11/15
發證日期1991/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600651102
中文品名超音波治療器
英文品名"DELFT" ULTRASOUND THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1801 超音波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SONOPULS 434,SONOPULS 463.
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號30841613
製造商名稱DELFT INSTURMENTS PHYSICAL MEDICINE
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2600 AV DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1996/11/15
發證日期: 1991/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600651102
中文品名: 超音波治療器
英文品名: "DELFT" ULTRASOUND THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1801 超音波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SONOPULS 434,SONOPULS 463.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: DELFT INSTURMENTS PHYSICAL MEDICINE
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2600 AV DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 30841613 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007732號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/01/08
發證日期1996/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600773200
中文品名短波治療器
英文品名"DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ULTRAMED 11S601,ULTRAMED 11S200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/01/08
發證日期: 1996/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600773200
中文品名: 短波治療器
英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ULTRAMED 11S601,ULTRAMED 11S200以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 30841613 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007733號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/01/10
發證日期1996/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600773302
中文品名超音波及電刺激治療器
英文品名"DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MED MODUL 6VU以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/01/10
發證日期: 1996/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600773302
中文品名: 超音波及電刺激治療器
英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MED MODUL 6VU以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 30841613 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007734號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/01/10
發證日期1996/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600773401
中文品名電流治療及診斷器
英文品名"DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ENDOMED 982以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號30841613
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/01/10
發證日期: 1996/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600773401
中文品名: 電流治療及診斷器
英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ENDOMED 982以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪介有限公司
申請商地址: 台北巿士林區福志路52巷28號
申請商統一編號: 30841613
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: RONTGENWEG 1, 2624 BD DELFT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)
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1300M 主動脈氣球導入式系統

英文品名: "SMEC" 1300M INTRA-AORTIC BALLOON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003430號 | 有效日期: 1989/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

低頻電子診療器

英文品名: "ENRAF" LOW-FREQUENCY ELECTROTHERAPY AND ELECTRODIAGNOSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006581號 | 有效日期: 1997/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYNATRON 438 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

干擾治療器

英文品名: "DELFT" INTERFERENTIAL THERAPY AND MUSCLE STRENGTHENING UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006527號 | 有效日期: 1996/12/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENDOMED M-433                     本器材須經神經科骨科復健科醫師處方使用               詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

1300M 主動脈氣球導入式系統

英文品名: "SMEC" 1300M INTRA-AORTIC BALLOON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003430號 | 有效日期: 1989/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

低頻電子診療器

英文品名: "ENRAF" LOW-FREQUENCY ELECTROTHERAPY AND ELECTRODIAGNOSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006581號 | 有效日期: 1997/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYNATRON 438 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

干擾治療器

英文品名: "DELFT" INTERFERENTIAL THERAPY AND MUSCLE STRENGTHENING UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006527號 | 有效日期: 1996/12/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENDOMED M-433                     本器材須經神經科骨科復健科醫師處方使用               詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓
廖維綸30841613核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 | 負責人: 廖維綸 | 統編: 30841613 | 核准設立

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"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

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