@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛部醫器輸字第033205號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/10 |
發證日期: 2020/01/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603320504 |
中文品名: 樂優 注射筒輸注系統 |
英文品名: Freedom60 Syringe Infusion System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: F10050,以下空白。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年2月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 吉發企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市愛國西路9號2F之9 |
申請商統一編號: 03178418 |
製造商名稱: KORU Medical Systems, Inc. |
製造廠廠址: 100 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/21 |
製造許可登錄編號: QSD14814 |
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛部醫器輸字第033205號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250110 |
發證日期: 20200110 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603320504 |
中文品名: 樂優 注射筒輸注系統 |
英文品名: Freedom60 Syringe Infusion System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: F10050,以下空白。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年2月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 吉發企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市愛國西路9號2F之9 |
申請商統一編號: 03178418 |
製造商名稱: Repro-Med Systems, Inc. dba KORU Medical System |
製造廠廠址: 24 Carpenter Road. Chester, New York 10918, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210420 |
製造許可登錄編號: QSD11028 |
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛署醫器輸字第003024號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1992/07/14 |
註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
有效日期: 1991/04/24 |
發證日期: 1984/04/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600302402 |
中文品名: 絲質外科縫合線(附針) |
英文品名: "LOOK"SILK SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLE) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1610 絲質外科縫合線(附針 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 吉發企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿愛國西路9號2F之9 |
申請商統一編號: 03178418 |
製造商名稱: LOOK INC. |
製造廠廠址: 45 CHARLES PARK ROAD, P. O. BOX 143 BOSTON MASSACHUSETTS 02132, U. S. A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛部醫器輸字第032919號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241111 |
發證日期: 20191111 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603291902 |
中文品名: “瑞普”海福皮下安全注射針組 |
英文品名: “RMS” High-Flo Subcutaneous Safety Needle Set |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: 5440 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年11月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年2月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 吉發企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市愛國西路9號2F之9 |
申請商統一編號: 03178418 |
製造商名稱: Repro-Med Systems, Inc. dba KORU Medical System |
製造廠廠址: 24 Carpenter Road Chester, New York 10918 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210420 |
製造許可登錄編號: QSD11028 |
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009430號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/10/29 |
發證日期: 2010/10/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400943001 |
中文品名: 速銳快速抗體培養基 |
英文品名: CSL RAM (Rapid Antibody Medium) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9600 體外診斷用的強化培養基 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 吉發企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市愛國西路9號2F之9 |
申請商統一編號: 03178418 |
製造商名稱: CSL LIMITED |
製造廠廠址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VIC 3052 AUSTRALIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: AU |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009430號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180425 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20151029 |
發證日期: 20101029 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400943001 |
中文品名: 速銳快速抗體培養基 |
英文品名: CSL RAM (Rapid Antibody Medium) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9600 體外診斷用的強化培養基 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 吉發企業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市愛國西路9號2F之9 |
申請商統一編號: 03178418 |
製造商名稱: CSL LIMITED |
製造廠廠址: 45 POPLAR ROAD PARKVILLE VIC 3052 AUSTRALIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: AU |
製程: (空) |
異動日期: 20180613 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 用後棄置式皮膚自動縫合器 於 醫療器材許可證資料集 - 19