心臟電擊/監視/記錄器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名心臟電擊/監視/記錄器的英文品名是"TEMTECH" DEFIBRILLATOR/MONITOR/RECORDER, 許可證字號是衛署醫器輸字第003130號, 有效日期是1989/06/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是LITEGUARD, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是青線有限公司.

心臟電擊/監視/記錄器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第003130號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1989/06/29
發證日期1984/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600313001
中文品名心臟電擊/監視/記錄器
英文品名"TEMTECH" DEFIBRILLATOR/MONITOR/RECORDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LITEGUARD
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱TEMTECH LIMITED.
製造廠廠址8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003130號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1989/06/29

發證日期

1984/06/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600313001

中文品名

心臟電擊/監視/記錄器

英文品名

"TEMTECH" DEFIBRILLATOR/MONITOR/RECORDER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0610 心臟電擊甦復器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LITEGUARD

限制項目

輸 入

申請商名稱

青線有限公司

申請商地址

台北巿新生南路1段97巷19號2樓

申請商統一編號

30963903

製造商名稱

TEMTECH LIMITED.

製造廠廠址

8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

心臟電擊/監視/記錄器地圖 [ 導航 ]

心臟電擊/監視/記錄器的地址位於

台北巿新生南路1段97巷19號2樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 心臟電擊/監視/記錄器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第005306號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/08/01
發證日期1988/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號06004336
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600530609
中文品名人造注鋇矽珠
英文品名"BAXTER" BARIUM SILICONE SPHERES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL800-1003,NL800-1004,NL800-1005,NL800-1006,NL800-1007,NL800-1008,NL800-1009,NL800-1010,NL800-1011.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1991/08/01
發證日期: 1988/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004336
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600530609
中文品名: 人造注鋇矽珠
英文品名: "BAXTER" BARIUM SILICONE SPHERES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL800-1003,NL800-1004,NL800-1005,NL800-1006,NL800-1007,NL800-1008,NL800-1009,NL800-1010,NL800-1011.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址: 1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005306號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19910801
發證日期19880725
許可證種類醫 器
舊證字號06004336
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600530609
中文品名人造注鋇矽珠
英文品名"BAXTER" BARIUM SILICONE SPHERES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL800-1003,NL800-1004,NL800-1005,NL800-1006,NL800-1007,NL800-1008,NL800-1009,NL800-1010,NL800-1011.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19910801
發證日期: 19880725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004336
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600530609
中文品名: 人造注鋇矽珠
英文品名: "BAXTER" BARIUM SILICONE SPHERES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL800-1003,NL800-1004,NL800-1005,NL800-1006,NL800-1007,NL800-1008,NL800-1009,NL800-1010,NL800-1011.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址: 1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005940號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1995/06/14
發證日期1990/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600594007
中文品名心電圖分析系統
英文品名"DEL MAR AVIONICS" HOLTER ECG ANALYSIS SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0804 心電圖分析儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL 152
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱DEL MAR AVIONICS DYNAMIC INSTRUMENTATION
製造廠廠址1601 ALTON AVENUE IRVINE CA 92714 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1995/06/14
發證日期: 1990/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600594007
中文品名: 心電圖分析系統
英文品名: "DEL MAR AVIONICS" HOLTER ECG ANALYSIS SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0804 心電圖分析儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL 152
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: DEL MAR AVIONICS DYNAMIC INSTRUMENTATION
製造廠廠址: 1601 ALTON AVENUE IRVINE CA 92714 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005940號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19950614
發證日期19900614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600594007
中文品名心電圖分析系統
英文品名"DEL MAR AVIONICS" HOLTER ECG ANALYSIS SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0804 心電圖分析儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL 152
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱DEL MAR AVIONICS DYNAMIC INSTRUMENTATION
製造廠廠址1601 ALTON AVENUE IRVINE CA 92714 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19950614
發證日期: 19900614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600594007
中文品名: 心電圖分析系統
英文品名: "DEL MAR AVIONICS" HOLTER ECG ANALYSIS SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0804 心電圖分析儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL 152
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: DEL MAR AVIONICS DYNAMIC INSTRUMENTATION
製造廠廠址: 1601 ALTON AVENUE IRVINE CA 92714 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第004396號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/03
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/09/17
發證日期1986/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600439605
中文品名U-型糟式鑲條
英文品名"AMERICAN V. MUELLER" U-CHANNEL SILICONE ELASTOMER STRIPPING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL79028-01.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/03
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/09/17
發證日期: 1986/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600439605
中文品名: U-型糟式鑲條
英文品名: "AMERICAN V. MUELLER" U-CHANNEL SILICONE ELASTOMER STRIPPING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL79028-01.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址: 1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第004396號
註銷狀態已註銷
註銷日期19880803
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期19910917
發證日期19860917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600439605
中文品名U-型糟式鑲條
英文品名"AMERICAN V. MUELLER" U-CHANNEL SILICONE ELASTOMER STRIPPING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL79028-01.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19880803
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 19910917
發證日期: 19860917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600439605
中文品名: U-型糟式鑲條
英文品名: "AMERICAN V. MUELLER" U-CHANNEL SILICONE ELASTOMER STRIPPING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL79028-01.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址: 1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第004121號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/01/22
發證日期1986/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600412105
中文品名氧氣/溫度監視器
英文品名"YSI: OXYGEN/TEMPERATURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2600,2650.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱YELLOW SPRINGS INSTRUMENT CO,.INC.
製造廠廠址68 SOUTH,YELLOW SPRINGS.OHIO 45387 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1991/01/22
發證日期: 1986/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600412105
中文品名: 氧氣/溫度監視器
英文品名: "YSI: OXYGEN/TEMPERATURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2600,2650.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: YELLOW SPRINGS INSTRUMENT CO,.INC.
製造廠廠址: 68 SOUTH,YELLOW SPRINGS.OHIO 45387 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第004121號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19910122
發證日期19860122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600412105
中文品名氧氣/溫度監視器
英文品名"YSI: OXYGEN/TEMPERATURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2600,2650.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱YELLOW SPRINGS INSTRUMENT CO,.INC.
製造廠廠址68 SOUTH,YELLOW SPRINGS.OHIO 45387 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19910122
發證日期: 19860122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600412105
中文品名: 氧氣/溫度監視器
英文品名: "YSI: OXYGEN/TEMPERATURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2600,2650.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: YELLOW SPRINGS INSTRUMENT CO,.INC.
製造廠廠址: 68 SOUTH,YELLOW SPRINGS.OHIO 45387 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第003195號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/08/03
發證日期1984/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600319503
中文品名心率監視器
英文品名"ELECTRONIC" HEART RATE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0611 心臟示波器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HR21.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱ELECTRONIC MONITOR INC.
製造廠廠址P.O. BOX 8280 FORT WORTH TEXAS 76112 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/08/03
發證日期: 1984/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600319503
中文品名: 心率監視器
英文品名: "ELECTRONIC" HEART RATE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0611 心臟示波器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HR21.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: ELECTRONIC MONITOR INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 8280 FORT WORTH TEXAS 76112 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第003195號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19890803
發證日期19840803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600319503
中文品名心率監視器
英文品名"ELECTRONIC" HEART RATE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0611 心臟示波器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HR21.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱ELECTRONIC MONITOR INC.
製造廠廠址P.O. BOX 8280 FORT WORTH TEXAS 76112 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19890803
發證日期: 19840803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600319503
中文品名: 心率監視器
英文品名: "ELECTRONIC" HEART RATE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0611 心臟示波器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HR21.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: ELECTRONIC MONITOR INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 8280 FORT WORTH TEXAS 76112 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第004310號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/06
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/07/03
發證日期1986/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600431008
中文品名腦脊髓沖洗儲液器
英文品名"V. MUELLER" CSF FLUSHING RESERVIORS.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ON-OFF,BRADEN,FOLTZ,OMMAYA.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/06
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/07/03
發證日期: 1986/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600431008
中文品名: 腦脊髓沖洗儲液器
英文品名: "V. MUELLER" CSF FLUSHING RESERVIORS.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ON-OFF,BRADEN,FOLTZ,OMMAYA.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址: ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第004310號
註銷狀態已註銷
註銷日期19880806
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期19910703
發證日期19860703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600431008
中文品名腦脊髓沖洗儲液器
英文品名"V. MUELLER" CSF FLUSHING RESERVIORS.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ON-OFF,BRADEN,FOLTZ,OMMAYA.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19880806
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 19910703
發證日期: 19860703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600431008
中文品名: 腦脊髓沖洗儲液器
英文品名: "V. MUELLER" CSF FLUSHING RESERVIORS.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ON-OFF,BRADEN,FOLTZ,OMMAYA.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址: ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第003198號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/08/03
發證日期1984/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600319809
中文品名腦脊髓引流器
英文品名"HEYER-SCHULTE" HERMETIC CSF EXTERNAL DRAINAG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0602 引流管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN HEYER SCHULTE CORPORTION
製造廠廠址600 PINE AVENUE, GOLETA, CA93117 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/08/03
發證日期: 1984/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600319809
中文品名: 腦脊髓引流器
英文品名: "HEYER-SCHULTE" HERMETIC CSF EXTERNAL DRAINAG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0602 引流管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN HEYER SCHULTE CORPORTION
製造廠廠址: 600 PINE AVENUE, GOLETA, CA93117 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第003198號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19890803
發證日期19840803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600319809
中文品名腦脊髓引流器
英文品名"HEYER-SCHULTE" HERMETIC CSF EXTERNAL DRAINAG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0602 引流管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN HEYER SCHULTE CORPORTION
製造廠廠址600 PINE AVENUE, GOLETA, CA93117 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19890803
發證日期: 19840803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600319809
中文品名: 腦脊髓引流器
英文品名: "HEYER-SCHULTE" HERMETIC CSF EXTERNAL DRAINAG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0602 引流管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN HEYER SCHULTE CORPORTION
製造廠廠址: 600 PINE AVENUE, GOLETA, CA93117 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第006139號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/03/25
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1995/11/23
發證日期1990/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600613908
中文品名呼吸器
英文品名"PNEUPAC" VENTILATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2,PARAPAC 20.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱PNEUPAC LTD.
製造廠廠址CRESCENT ROAD, LUTON, LU2 OAH BEDS.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006139號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/03/25
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1995/11/23
發證日期: 1990/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600613908
中文品名: 呼吸器
英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2,PARAPAC 20.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: PNEUPAC LTD.
製造廠廠址: CRESCENT ROAD, LUTON, LU2 OAH BEDS.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第006139號
註銷狀態已註銷
註銷日期19960325
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19951123
發證日期19901123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600613908
中文品名呼吸器
英文品名"PNEUPAC" VENTILATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2,PARAPAC 20.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱PNEUPAC LTD.
製造廠廠址CRESCENT ROAD, LUTON, LU2 OAH BEDS.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006139號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19960325
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19951123
發證日期: 19901123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600613908
中文品名: 呼吸器
英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2,PARAPAC 20.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: PNEUPAC LTD.
製造廠廠址: CRESCENT ROAD, LUTON, LU2 OAH BEDS.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第004309號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/03
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/07/03
發證日期1986/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600430900
中文品名腦脊髓液腦室導管
英文品名"V. MUELLER" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PUDENZ,PORTNOY.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004309號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/03
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/07/03
發證日期: 1986/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600430900
中文品名: 腦脊髓液腦室導管
英文品名: "V. MUELLER" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PUDENZ,PORTNOY.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址: ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第004309號
註銷狀態已註銷
註銷日期19880803
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期19910703
發證日期19860703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600430900
中文品名腦脊髓液腦室導管
英文品名"V. MUELLER" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PUDENZ,PORTNOY.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004309號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19880803
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 19910703
發證日期: 19860703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600430900
中文品名: 腦脊髓液腦室導管
英文品名: "V. MUELLER" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PUDENZ,PORTNOY.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址: ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 心臟電擊/監視/記錄器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第004399號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/09/17
發證日期1986/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600439901
中文品名腎造口器組
英文品名"MENTOR" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格430-7014,430-9008,430-9010
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱MENTOR CORPORATION
製造廠廠址600 PINE AVENUE, GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1991/09/17
發證日期: 1986/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600439901
中文品名: 腎造口器組
英文品名: "MENTOR" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 430-7014,430-9008,430-9010
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: MENTOR CORPORATION
製造廠廠址: 600 PINE AVENUE, GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

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# 30963903 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第005559號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/09/16
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1994/04/07
發證日期1989/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600555902
中文品名脤搏血氧測定器
英文品名"SIMED" PULSE OXIMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0621 血中氣體監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:S-100.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱SIMED CORPORATION
製造廠廠址11818 NORTHCREEK PARKWAY N.SUITE 101, BOTHELL, WASHINGTON 98011
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/09/16
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1994/04/07
發證日期: 1989/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600555902
中文品名: 脤搏血氧測定器
英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:S-100.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: SIMED CORPORATION
製造廠廠址: 11818 NORTHCREEK PARKWAY N.SUITE 101, BOTHELL, WASHINGTON 98011
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30963903 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第004308號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/03
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/07/03
發證日期1986/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600430808
中文品名腦脊髓液引流腹膜導管
英文品名"V. MUELLER" CSF-PERITONEAL CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RAIMONDI,PUDENZ.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004308號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/03
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/07/03
發證日期: 1986/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600430808
中文品名: 腦脊髓液引流腹膜導管
英文品名: "V. MUELLER" CSF-PERITONEAL CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RAIMONDI,PUDENZ.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址: ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30963903 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第004309號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/03
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/07/03
發證日期1986/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600430900
中文品名腦脊髓液腦室導管
英文品名"V. MUELLER" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PUDENZ,PORTNOY.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004309號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/03
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/07/03
發證日期: 1986/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600430900
中文品名: 腦脊髓液腦室導管
英文品名: "V. MUELLER" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PUDENZ,PORTNOY.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址: ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30963903 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第004310號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/06
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/07/03
發證日期1986/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600431008
中文品名腦脊髓沖洗儲液器
英文品名"V. MUELLER" CSF FLUSHING RESERVIORS.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ON-OFF,BRADEN,FOLTZ,OMMAYA.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/06
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/07/03
發證日期: 1986/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600431008
中文品名: 腦脊髓沖洗儲液器
英文品名: "V. MUELLER" CSF FLUSHING RESERVIORS.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ON-OFF,BRADEN,FOLTZ,OMMAYA.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址: ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30963903 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第004311號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/03
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/07/03
發證日期1986/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600431100
中文品名人工腰椎腹膜引流裝置
英文品名"V. MUELLER" LUMBER PERITONEAL SHUNT SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/03
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/07/03
發證日期: 1986/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600431100
中文品名: 人工腰椎腹膜引流裝置
英文品名: "V. MUELLER" LUMBER PERITONEAL SHUNT SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址: ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30963903 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第004326號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/03
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/07/24
發證日期1986/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600432600
中文品名人工腦室套管
英文品名"AMERICAN V. MUELLER" FISCHER VENTRICULAR CANNULA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL850-1282,NL850-1283,NL850-1284,NL850-1290,NL850-1291,NL850-1292.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/03
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/07/24
發證日期: 1986/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600432600
中文品名: 人工腦室套管
英文品名: "AMERICAN V. MUELLER" FISCHER VENTRICULAR CANNULA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL850-1282,NL850-1283,NL850-1284,NL850-1290,NL850-1291,NL850-1292.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址: 1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30963903 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第004327號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/03
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/07/24
發證日期1986/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600432702
中文品名心臟導管
英文品名"AMERICAN V. MUELLER" CARDIAC CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL850-1200,NL850-1201,NL850-1202,NL850-1203,NL850-1204,NL850-1205,NL850-1210,NL850-1211,NL850-1212,NL850-1213,NL850-1214,NL850-1215,NL850-1220,NL850-1221,NL850-1222.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/03
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/07/24
發證日期: 1986/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600432702
中文品名: 心臟導管
英文品名: "AMERICAN V. MUELLER" CARDIAC CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL850-1200,NL850-1201,NL850-1202,NL850-1203,NL850-1204,NL850-1205,NL850-1210,NL850-1211,NL850-1212,NL850-1213,NL850-1214,NL850-1215,NL850-1220,NL850-1221,NL850-1222.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址: 1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30963903 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第004335號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/03
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/08/01
發證日期1986/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600433501
中文品名腦積水引流管
英文品名"AMERICAN V. MUELLER"ONE-PIECE SHUNT WITH RESERVOIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL850-3101,NL850-3102,NL850-3201,NL850-3202,NL850-3301,NL850-3302,NL850-3401,NL850-3402,NL850-3403,NL850-3501,NL850-3502,NL850-3503,NL850-6101,NL850-6102,NL850-6201,NL850-6202,NL850-6301,NL850-6302,NL850-6401,NL850-6402,NL850-6501,NL850-6502,NL850-6503.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/03
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/08/01
發證日期: 1986/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600433501
中文品名: 腦積水引流管
英文品名: "AMERICAN V. MUELLER"ONE-PIECE SHUNT WITH RESERVOIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL850-3101,NL850-3102,NL850-3201,NL850-3202,NL850-3301,NL850-3302,NL850-3401,NL850-3402,NL850-3403,NL850-3501,NL850-3502,NL850-3503,NL850-6101,NL850-6102,NL850-6201,NL850-6202,NL850-6301,NL850-6302,NL850-6401,NL850-6402,NL850-6501,NL850-6502,NL850-6503.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址: 1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 青線 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第004452號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/11/07
發證日期1986/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600445202
中文品名後荷式放射線治療用定位導管
英文品名"MENTOR" COAXIAL AFTERLOADING CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GR80035-01,GR80035-02,GR80035-03,GR80035-04.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱MENTOR CORPORATION
製造廠廠址600 PINE AVENUE, GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1991/11/07
發證日期: 1986/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600445202
中文品名: 後荷式放射線治療用定位導管
英文品名: "MENTOR" COAXIAL AFTERLOADING CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GR80035-01,GR80035-02,GR80035-03,GR80035-04.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: MENTOR CORPORATION
製造廠廠址: 600 PINE AVENUE, GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 青線 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第004452號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19911107
發證日期19861107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600445202
中文品名後荷式放射線治療用定位導管
英文品名"MENTOR" COAXIAL AFTERLOADING CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GR80035-01,GR80035-02,GR80035-03,GR80035-04.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱MENTOR CORPORATION
製造廠廠址600 PINE AVENUE, GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19911107
發證日期: 19861107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600445202
中文品名: 後荷式放射線治療用定位導管
英文品名: "MENTOR" COAXIAL AFTERLOADING CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GR80035-01,GR80035-02,GR80035-03,GR80035-04.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: MENTOR CORPORATION
製造廠廠址: 600 PINE AVENUE, GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)
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呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004694號 | 有效日期: 1992/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL E-100I. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

食道胃酸鹼度測試器

英文品名: "SYNECTICS" MEOICAL PH METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003522號 | 有效日期: 1990/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/01/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

食道胃酸鹼度測試器

英文品名: "SYNECTICS" MEOICAL PH METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003522號 | 有效日期: 19900226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990107 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雙套管硬膜穿刺針套

英文品名: "VBM" EPIDURAL TWO-CANNULA-SYSTERM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003748號 | 有效日期: 1990/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (WITH GROUNDED MANDRIN,WITHOUT GROUNDED MANDRIN) 16G.18G. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雙套管硬膜穿刺針套

英文品名: "VBM" EPIDURAL TWO-CANNULA-SYSTERM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003748號 | 有效日期: 19900726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991007 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (WITH GROUNDED MANDRIN,WITHOUT GROUNDED MANDRIN) 16G.18G. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

引流套

英文品名: "HEYER-SCHULTE" SUCTION DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003197號 | 有效日期: 1989/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004694號 | 有效日期: 1992/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL E-100I. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

食道胃酸鹼度測試器

英文品名: "SYNECTICS" MEOICAL PH METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003522號 | 有效日期: 1990/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/01/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

食道胃酸鹼度測試器

英文品名: "SYNECTICS" MEOICAL PH METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003522號 | 有效日期: 19900226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990107 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雙套管硬膜穿刺針套

英文品名: "VBM" EPIDURAL TWO-CANNULA-SYSTERM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003748號 | 有效日期: 1990/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (WITH GROUNDED MANDRIN,WITHOUT GROUNDED MANDRIN) 16G.18G. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雙套管硬膜穿刺針套

英文品名: "VBM" EPIDURAL TWO-CANNULA-SYSTERM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003748號 | 有效日期: 19900726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991007 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (WITH GROUNDED MANDRIN,WITHOUT GROUNDED MANDRIN) 16G.18G. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

引流套

英文品名: "HEYER-SCHULTE" SUCTION DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003197號 | 有效日期: 1989/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
30963903解散 (文號: 1995-12-8 建一字 第01045508號)

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓 | 統編: 30963903 | 解散 (文號: 1995-12-8 建一字 第01045508號)

與心臟電擊/監視/記錄器同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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