"好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌)的英文品名是"Holistic" Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020481號, 有效日期是2024/05/24, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是好力齒有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第020481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/24
發證日期2019/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402048101
中文品名"好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名"Holistic" Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO. LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOZUTYOKAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/06/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020481號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/24

發證日期

2019/05/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402048101

中文品名

"好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌)

英文品名

"Holistic" Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3520 不需處方之假牙清潔劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

好力齒有限公司

申請商地址

臺中市西區華美西街一段80號2樓

申請商統一編號

61791005

製造商名稱

KIYOU JOCHUGIKU CO. LTD.

製造廠廠址

1135 SHIMOZUTYOKAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2019/06/18

製造許可登錄編號

(空)

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"好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌)的地址位於

臺中市西區華美西街一段80號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌) 相關資料

@ "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號61791005
原始登記日期20170710
核發日期20210925
廠商中文名稱好力齒有限公司
廠商英文名稱HOLISTIC DENTISTRY TAIWAN CO., LTD
中文營業地址臺中市西區梅川西路一段85號4樓之1
英文營業地址Rm. 1, 4 F., No. 85, Sec. 1, Meichuan W. Rd., West Dist., Taichung City 40341, Taiwan (R.O.C.)
代表人孫O彤
電話號碼0982103019
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 61791005
原始登記日期: 20170710
核發日期: 20210925
廠商中文名稱: 好力齒有限公司
廠商英文名稱: HOLISTIC DENTISTRY TAIWAN CO., LTD
中文營業地址: 臺中市西區梅川西路一段85號4樓之1
英文營業地址: Rm. 1, 4 F., No. 85, Sec. 1, Meichuan W. Rd., West Dist., Taichung City 40341, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 孫O彤
電話號碼: 0982103019
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240524
發證日期20190524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402048101
中文品名"好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名"Holistic" Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO. LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOZUTYOKAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240524
發證日期: 20190524
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402048101
中文品名: "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: "Holistic" Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO. LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOZUTYOKAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: (空)

@ "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/04
發證日期2018/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401988400
中文品名"好力齒" 口腔護具清潔錠(未滅菌)
英文品名"Holistic” Dental Appliance Cleansing Tablet (Non-Sterile)
效能用於清潔口腔護具及矯正裝置,當此護具或裝置需清潔時,必須要由口中取下。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱HELAGO-PHARMA GMBH
製造廠廠址AN DER SCHLEIFMUHLE 2, 50374 ERFTSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/04
發證日期: 2018/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401988400
中文品名: "好力齒" 口腔護具清潔錠(未滅菌)
英文品名: "Holistic” Dental Appliance Cleansing Tablet (Non-Sterile)
效能: 用於清潔口腔護具及矯正裝置,當此護具或裝置需清潔時,必須要由口中取下。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: HELAGO-PHARMA GMBH
製造廠廠址: AN DER SCHLEIFMUHLE 2, 50374 ERFTSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/12/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231204
發證日期20181204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401988400
中文品名"好力齒" 口腔護具清潔錠(未滅菌)
英文品名"Holistic” Dental Appliance Cleansing Tablet (Non-Sterile)
效能用於清潔口腔護具及矯正裝置,當此護具或裝置需清潔時,必須要由口中取下。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱HELAGO-PHARMA GMBH
製造廠廠址AN DER SCHLEIFMUHLE 2, 50374 ERFTSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231204
發證日期: 20181204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401988400
中文品名: "好力齒" 口腔護具清潔錠(未滅菌)
英文品名: "Holistic” Dental Appliance Cleansing Tablet (Non-Sterile)
效能: 用於清潔口腔護具及矯正裝置,當此護具或裝置需清潔時,必須要由口中取下。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: HELAGO-PHARMA GMBH
製造廠廠址: AN DER SCHLEIFMUHLE 2, 50374 ERFTSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181225
製造許可登錄編號: (空)

@ "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/07
發證日期2018/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401887606
中文品名"邁優方克諾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"Myofunctional" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱MYOFUNCTIONAL RESEARCH CO.,
製造廠廠址PO BOX 14 HELENSVALE QUEENSLAND 4212, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/07
發證日期: 2018/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401887606
中文品名: "邁優方克諾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "Myofunctional" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: MYOFUNCTIONAL RESEARCH CO.,
製造廠廠址: PO BOX 14 HELENSVALE QUEENSLAND 4212, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230307
發證日期20180307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401887606
中文品名"邁優方克諾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"Myofunctional" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱MYOFUNCTIONAL RESEARCH CO.,
製造廠廠址PO BOX 14 HELENSVALE QUEENSLAND 4212, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230307
發證日期: 20180307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401887606
中文品名: "邁優方克諾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "Myofunctional" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: MYOFUNCTIONAL RESEARCH CO.,
製造廠廠址: PO BOX 14 HELENSVALE QUEENSLAND 4212, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)

@ "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/21
發證日期2018/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600364205
中文品名"好力齒" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Holistic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱CHANGSHA TIANTIAN DENTAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO 7, SHOUCHANG ROAD, ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/21
發證日期: 2018/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600364205
中文品名: "好力齒" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Holistic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: CHANGSHA TIANTIAN DENTAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO 7, SHOUCHANG ROAD, ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231221
發證日期20181221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600364205
中文品名"好力齒" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Holistic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱CHANGSHA TIANTIAN DENTAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO 7, SHOUCHANG ROAD, ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231221
發證日期: 20181221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600364205
中文品名: "好力齒" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Holistic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: CHANGSHA TIANTIAN DENTAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO 7, SHOUCHANG ROAD, ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190109
製造許可登錄編號: (空)

@ "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/05
發證日期2020/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402122909
中文品名"拜歐美"普力歐成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名"BioMaterial" PreOrtho Preformed tooth positioner (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱BioMaterials Korae, Inc.
製造廠廠址#329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/05
發證日期: 2020/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402122909
中文品名: "拜歐美"普力歐成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: "BioMaterial" PreOrtho Preformed tooth positioner (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: BioMaterials Korae, Inc.
製造廠廠址: #329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250205
發證日期20200205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402122909
中文品名"拜歐美"普力歐成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名"BioMaterial" PreOrtho Preformed tooth positioner (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱BioMaterials Korae, Inc.
製造廠廠址#329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250205
發證日期: 20200205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402122909
中文品名: "拜歐美"普力歐成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: "BioMaterial" PreOrtho Preformed tooth positioner (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: BioMaterials Korae, Inc.
製造廠廠址: #329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200316
製造許可登錄編號: (空)

@ "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第020389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/02
發證日期2019/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402038900
中文品名"好力齒"牙菌斑顯示劑(未滅菌)
英文品名"Holistic" PLAQUE-CHECK GEL BR (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址4-13, YOKOYAMA-CHOU, KIRYU, GUNMA, 376-0055 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/02
發證日期: 2019/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402038900
中文品名: "好力齒"牙菌斑顯示劑(未滅菌)
英文品名: "Holistic" PLAQUE-CHECK GEL BR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 4-13, YOKOYAMA-CHOU, KIRYU, GUNMA, 376-0055 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第020389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240502
發證日期20190502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402038900
中文品名"好力齒"牙菌斑顯示劑(未滅菌)
英文品名"Holistic" PLAQUE-CHECK GEL BR (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址4-13, YOKOYAMA-CHOU, KIRYU, GUNMA, 376-0055 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240502
發證日期: 20190502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402038900
中文品名: "好力齒"牙菌斑顯示劑(未滅菌)
英文品名: "Holistic" PLAQUE-CHECK GEL BR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 4-13, YOKOYAMA-CHOU, KIRYU, GUNMA, 376-0055 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190529
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌) 相關資料

@ "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱好力齒有限公司
公司統一編號61791005
業者地址台中市西區梅川西路一段85號4樓之1
食品業者登錄字號B-161791005-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 好力齒有限公司
公司統一編號: 61791005
業者地址: 台中市西區梅川西路一段85號4樓之1
食品業者登錄字號: B-161791005-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 61791005 找到的相關資料

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# 61791005 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號61791005
原始登記日期20170710
核發日期20210925
廠商中文名稱好力齒有限公司
廠商英文名稱HOLISTIC DENTISTRY TAIWAN CO., LTD
中文營業地址臺中市西區梅川西路一段85號4樓之1
英文營業地址Rm. 1, 4 F., No. 85, Sec. 1, Meichuan W. Rd., West Dist., Taichung City 40341, Taiwan (R.O.C.)
代表人孫O彤
電話號碼0982103019
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 61791005
原始登記日期: 20170710
核發日期: 20210925
廠商中文名稱: 好力齒有限公司
廠商英文名稱: HOLISTIC DENTISTRY TAIWAN CO., LTD
中文營業地址: 臺中市西區梅川西路一段85號4樓之1
英文營業地址: Rm. 1, 4 F., No. 85, Sec. 1, Meichuan W. Rd., West Dist., Taichung City 40341, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 孫O彤
電話號碼: 0982103019
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 61791005 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/04
發證日期2018/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401988400
中文品名"好力齒" 口腔護具清潔錠(未滅菌)
英文品名"Holistic” Dental Appliance Cleansing Tablet (Non-Sterile)
效能用於清潔口腔護具及矯正裝置,當此護具或裝置需清潔時,必須要由口中取下。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱HELAGO-PHARMA GMBH
製造廠廠址AN DER SCHLEIFMUHLE 2, 50374 ERFTSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/04
發證日期: 2018/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401988400
中文品名: "好力齒" 口腔護具清潔錠(未滅菌)
英文品名: "Holistic” Dental Appliance Cleansing Tablet (Non-Sterile)
效能: 用於清潔口腔護具及矯正裝置,當此護具或裝置需清潔時,必須要由口中取下。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: HELAGO-PHARMA GMBH
製造廠廠址: AN DER SCHLEIFMUHLE 2, 50374 ERFTSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/12/25
製造許可登錄編號: (空)

# 61791005 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/07
發證日期2018/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401887606
中文品名"邁優方克諾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"Myofunctional" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱MYOFUNCTIONAL RESEARCH CO.,
製造廠廠址PO BOX 14 HELENSVALE QUEENSLAND 4212, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/07
發證日期: 2018/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401887606
中文品名: "邁優方克諾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "Myofunctional" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: MYOFUNCTIONAL RESEARCH CO.,
製造廠廠址: PO BOX 14 HELENSVALE QUEENSLAND 4212, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

# 61791005 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/21
發證日期2018/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600364205
中文品名"好力齒" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Holistic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱CHANGSHA TIANTIAN DENTAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO 7, SHOUCHANG ROAD, ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/21
發證日期: 2018/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600364205
中文品名: "好力齒" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Holistic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: CHANGSHA TIANTIAN DENTAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO 7, SHOUCHANG ROAD, ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 61791005 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/02
發證日期2019/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402038900
中文品名"好力齒"牙菌斑顯示劑(未滅菌)
英文品名"Holistic" PLAQUE-CHECK GEL BR (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址4-13, YOKOYAMA-CHOU, KIRYU, GUNMA, 376-0055 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/02
發證日期: 2019/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402038900
中文品名: "好力齒"牙菌斑顯示劑(未滅菌)
英文品名: "Holistic" PLAQUE-CHECK GEL BR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 4-13, YOKOYAMA-CHOU, KIRYU, GUNMA, 376-0055 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
製造許可登錄編號: (空)

# 61791005 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/05
發證日期2020/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402122909
中文品名"拜歐美"普力歐成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名"BioMaterial" PreOrtho Preformed tooth positioner (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱BioMaterials Korae, Inc.
製造廠廠址#329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/05
發證日期: 2020/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402122909
中文品名: "拜歐美"普力歐成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: "BioMaterial" PreOrtho Preformed tooth positioner (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: BioMaterials Korae, Inc.
製造廠廠址: #329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/03/16
製造許可登錄編號: (空)

# 61791005 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱好力齒有限公司
公司統一編號61791005
業者地址台中市西區梅川西路一段85號4樓之1
食品業者登錄字號B-161791005-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 好力齒有限公司
公司統一編號: 61791005
業者地址: 台中市西區梅川西路一段85號4樓之1
食品業者登錄字號: B-161791005-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 61791005 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240524
發證日期20190524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402048101
中文品名"好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名"Holistic" Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO. LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOZUTYOKAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240524
發證日期: 20190524
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402048101
中文品名: "好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: "Holistic" Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO. LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOZUTYOKAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: (空)
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# 好力齒 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250205
發證日期20200205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402122909
中文品名"拜歐美"普力歐成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名"BioMaterial" PreOrtho Preformed tooth positioner (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱BioMaterials Korae, Inc.
製造廠廠址#329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250205
發證日期: 20200205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402122909
中文品名: "拜歐美"普力歐成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: "BioMaterial" PreOrtho Preformed tooth positioner (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: BioMaterials Korae, Inc.
製造廠廠址: #329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200316
製造許可登錄編號: (空)

# 好力齒 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240502
發證日期20190502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402038900
中文品名"好力齒"牙菌斑顯示劑(未滅菌)
英文品名"Holistic" PLAQUE-CHECK GEL BR (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址4-13, YOKOYAMA-CHOU, KIRYU, GUNMA, 376-0055 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240502
發證日期: 20190502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402038900
中文品名: "好力齒"牙菌斑顯示劑(未滅菌)
英文品名: "Holistic" PLAQUE-CHECK GEL BR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 4-13, YOKOYAMA-CHOU, KIRYU, GUNMA, 376-0055 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190529
製造許可登錄編號: (空)

# 好力齒 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231221
發證日期20181221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600364205
中文品名"好力齒" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Holistic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱好力齒有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號61791005
製造商名稱CHANGSHA TIANTIAN DENTAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO 7, SHOUCHANG ROAD, ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231221
發證日期: 20181221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600364205
中文品名: "好力齒" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Holistic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 好力齒有限公司
申請商地址: 臺中市西區華美西街一段80號2樓
申請商統一編號: 61791005
製造商名稱: CHANGSHA TIANTIAN DENTAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO 7, SHOUCHANG ROAD, ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190109
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺中市西區華美西街一段80號2樓 找到的相關資料

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名稱 好力齒 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區梅川西路一段85號4樓之1
孫曉彤61791005核准設立

登記地址: 臺中市西區梅川西路一段85號4樓之1 | 負責人: 孫曉彤 | 統編: 61791005 | 核准設立

與"好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

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