千倍康手術用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名千倍康手術用口罩(未滅菌)的英文品名是Champak Surgical Mask(non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製字第003823號, 有效日期是2022/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是千倍康企業股份有限公司.
許可證字號
衛署醫器製字第003823號註銷狀態
(空)註銷日期
(空)
註銷理由
(空)有效日期
2022/10/31發證日期
2012/10/31許可證種類
醫 器舊證字號
(空)醫療器材級數
2通關簽審文件編號
(空)中文品名
千倍康手術用口罩(未滅菌)英文品名
Champak Surgical Mask(non-sterile)效能
詳如中文仿單核定本劑型
(空)包裝
(空)醫器主類別一
I 一般及整型外科手術裝置醫器次類別一
I4040 醫療用衣物醫器主類別二
(空)醫器次類別二
(空)醫器主類別三
(空)醫器次類別三
(空)主成分略述
(空)醫器規格
詳如中文仿單核定本限制項目
國 產申請商名稱
千倍康企業股份有限公司申請商地址
桃園市大溪區齋明街27-1號2樓申請商統一編號
02357716製造商名稱
千倍康企業股份有限公司製造廠廠址
桃園市大溪區齋明街27-1號2樓製造廠公司地址
(空)製造廠國別
TAIWAN製程
(空)異動日期
2017/06/30製造許可登錄編號
GMP0249千倍康手術用口罩(未滅菌)地圖
千倍康手術用口罩(未滅菌)的地址位於
桃園市大溪區齋明街27-1號2樓開啟Google地圖視窗
與千倍康手術用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集
英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
英文品名: Apollolen Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005684號 | 有效日期: 2025/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司
英文品名: TOYOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005685號 | 有效日期: 2025/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司
英文品名: FUJI LENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005686號 | 有效日期: 2025/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司
英文品名: Derma Angel Acne Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005687號 | 有效日期: 2025/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司
-
英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號 | 有效日期: 2025/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
英文品名: "Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005700號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創健國際有限公司
英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005701號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創健國際有限公司
英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 | 有效日期: 2025/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
英文品名: Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005703號 | 有效日期: 2020/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
|