千倍康手術用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名千倍康手術用口罩(未滅菌)的英文品名是Champak Surgical Mask(non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製字第003823號, 有效日期是2022/10/31, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是千倍康企業股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器製字第003823號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/10/31

發證日期

2012/10/31

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

千倍康手術用口罩(未滅菌)

英文品名

Champak Surgical Mask(non-sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

千倍康企業股份有限公司

申請商地址

桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

申請商統一編號

02357716

製造商名稱

千倍康企業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2017/06/30

製造許可登錄編號

GMP0249

千倍康手術用口罩(未滅菌)地圖

千倍康手術用口罩(未滅菌)的地址位於

桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

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與千倍康手術用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “台灣微動”牙科手機及其附件 (未滅菌)

    英文品名: “MICROP”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001965號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微動股份有限公司

  2. “重光”肢體裝具(未滅菌)

    英文品名: “Chong Guang”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001966號 | 有效日期: 2022/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重光義肢裝具器材有限公司

  3. “重光”軀幹裝具(未滅菌)

    英文品名: “Chong Guang”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001967號 | 有效日期: 2022/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重光義肢裝具器材有限公司

  4. “重光”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

    英文品名: “Chong Guang”External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001968號 | 有效日期: 2022/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重光義肢裝具器材有限公司

  5. “慶暐”植牙機及附件(未滅菌)

    英文品名: “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001969號 | 有效日期: 2022/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

  7. “亞太”胸頸護架 (未滅菌)

    英文品名: “SYNTEC” Halo System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001970號 | 有效日期: 2022/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

  8. “婕朵”防水護理貼布（滅菌）

    英文品名: “Jie Duo”Waterproof Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001971號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

  9. 實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)

    英文品名: S-Y U-B test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001972號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

  10. 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)

    英文品名: S-Y SSA test reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001973號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

  11. 實用 爾利其尿膽原確認試劑 (未滅菌)

    英文品名: S-Y Ehrlich's test reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001974號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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