艾玻極塑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名艾玻極塑的英文品名是Hyabell Dee, 許可證字號是衛部醫器輸字第031885號, 有效日期是2024/02/13, 許可證種類是醫 器, 效能是HYABELL DEEP 是適合用以治療臉部(如:嘴角紋、顴骨、臉頰、下巴、法令紋)深層凹陷的注射型填充物。HYABELL DEEP在身體其他部位的使用,目前仍無相關測試。鹽酸利多卡因的用途,為減輕注射過程中的疼痛。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;安全監視, 申請商名稱是友華生技醫藥股份有限公司.
許可證字號
衛部醫器輸字第031885號註銷狀態
(空)註銷日期
(空)
註銷理由
(空)有效日期
2024/02/13發證日期
2019/02/13許可證種類
醫 器舊證字號
(空)醫療器材級數
3通關簽審文件編號
DHA05603188503中文品名
艾玻極塑英文品名
Hyabell Dee效能
HYABELL DEEP 是適合用以治療臉部(如:嘴角紋、顴骨、臉頰、下巴、法令紋)深層凹陷的注射型填充物。HYABELL DEEP在身體其他部位的使用,目前仍無相關測試。鹽酸利多卡因的用途,為減輕注射過程中的疼痛。劑型
(空)包裝
(空)醫器主類別一
I 一般及整型外科手術裝置醫器次類別一
I0007 玻尿酸植入物醫器主類別二
(空)醫器次類別二
(空)醫器主類別三
(空)醫器次類別三
(空)主成分略述
(空)醫器規格
詳如中文仿單核定本限制項目
輸 入 ;;安全監視申請商名稱
友華生技醫藥股份有限公司申請商地址
台北市復興南路一段368號7樓申請商統一編號
12397982製造商名稱
ADODERM GMBH製造廠廠址
ELISABETH-SELBERT-STRASSE 5, D-40764 LANGENFELD. GERMANY製造廠公司地址
(空)製造廠國別
GERMANY製程
(空)異動日期
2019/05/22製造許可登錄編號
QSD7911艾玻極塑地圖
艾玻極塑的地址位於
台北市復興南路一段368號7樓開啟Google地圖視窗
與艾玻極塑同分類的醫療器材許可證資料集
英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試條、1包乾燥劑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 1000 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值1000 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Dipstick 500 ng/ml:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個甲基安非他命測試條(閾值500 ng/ml)、1包乾燥劑。MET Dipstick 1000 ng/ml:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個甲基安非他命測試條(閾值1000 ng/ml)、1包乾燥劑。MET Cassette 500 ng/ml:單盒包裝,單支裝,每盒內裝1份專業用說明書及1個鋁箔袋裝產品,內含1個甲基安非他命測試盒,1支吸管和1個乾燥劑。規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原98年3月26日標籤仿單核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
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英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之嗎啡(Morphine, MOR)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎啡測試條、1包乾燥劑。規格及包裝、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原96年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)規格變更:1. D009-D (1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒)2. D009-C(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入入/盒)3. D009-C8(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒)4. D009-CL(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒)5. D009-CM8(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒)6. D009-CM9(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年6月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個苯環利定測試條、1包乾燥劑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為:利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個搖頭丸測試條、1包乾燥劑。規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原96年5月22日標籤仿單核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司
英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司
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