艾玻極塑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名艾玻極塑的英文品名是Hyabell Dee, 許可證字號是衛部醫器輸字第031885號, 有效日期是2024/02/13, 許可證種類是醫　器, 效能是HYABELL DEEP 是適合用以治療臉部(如:嘴角紋、顴骨、臉頰、下巴、法令紋)深層凹陷的注射型填充物。HYABELL DEEP在身體其他部位的使用，目前仍無相關測試。鹽酸利多卡因的用途，為減輕注射過程中的疼痛。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;安全監視, 申請商名稱是友華生技醫藥股份有限公司.

許可證字號	衛部醫器輸字第031885號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)

註銷理由	(空)
有效日期	2024/02/13
發證日期	2019/02/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603188503
中文品名	艾玻極塑
英文品名	Hyabell Dee
效能	HYABELL DEEP 是適合用以治療臉部(如:嘴角紋、顴骨、臉頰、下巴、法令紋)深層凹陷的注射型填充物。HYABELL DEEP在身體其他部位的使用，目前仍無相關測試。鹽酸利多卡因的用途，為減輕注射過程中的疼痛。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;安全監視
申請商名稱	友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市復興南路一段３６８號７樓
申請商統一編號	12397982
製造商名稱	ADODERM GMBH
製造廠廠址	ELISABETH-SELBERT-STRASSE 5, D-40764 LANGENFELD. GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GERMANY
製程	(空)
異動日期	2019/05/22
製造許可登錄編號	QSD7911

許可證字號

衛部醫器輸字第031885號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/02/13

發證日期

2019/02/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603188503

中文品名

艾玻極塑

英文品名

Hyabell Dee

效能

HYABELL DEEP 是適合用以治療臉部(如:嘴角紋、顴骨、臉頰、下巴、法令紋)深層凹陷的注射型填充物。HYABELL DEEP在身體其他部位的使用，目前仍無相關測試。鹽酸利多卡因的用途，為減輕注射過程中的疼痛。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;安全監視

申請商名稱

友華生技醫藥股份有限公司

申請商地址

台北市復興南路一段３６８號７樓

申請商統一編號

12397982

製造商名稱

ADODERM GMBH

製造廠廠址

ELISABETH-SELBERT-STRASSE 5, D-40764 LANGENFELD. GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GERMANY

製程

(空)

異動日期

2019/05/22

製造許可登錄編號

QSD7911

艾玻極塑地圖

艾玻極塑的地址位於

台北市復興南路一段３６８號７樓

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點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－１，ＢＩＣＡＲＢＯＮＡＴＥ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＣＭ１０－１，ＢＣＭ１０－２，ＦＩＬＴＲＡＴＩＯＮ　ＣＯＮＴＲＯＬ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＦＣＭ１０－１，ＰＬＡＳＭＡＰＨＥＲＥＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＰＦＭ１０－１，ＨＥＭＯＦＩＬＴＲＡＴＩＯＮＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ－ＨＦＭ１０－１，ＡＫ１００，ＡＫ９０，ＢＩＣＡＲＢＯＮＡＴＥＭＯＮＩＴＯＲ　ＢＣＭ１０－３，ＡＫ　９０Ｓ，ＡＫ１００　ＵＬＴＲＡ，ＡＫ－９５＆ＡＫ－２００，ＡＫ　２００　ＵＬＴＲＡ。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年1月29日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。申請變更項目：仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年4月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
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“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司