傷口博士 皮膚補丁泡棉 (滅菌)
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中文品名傷口博士 皮膚補丁泡棉 (滅菌)的英文品名是Dr. Wound P-Foam (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007820號, 有效日期是2029/06/24, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是舒瑪可國際有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第007820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/24
發證日期2019/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名傷口博士 皮膚補丁泡棉 (滅菌)
英文品名Dr. Wound P-Foam (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒瑪可國際有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號54908058
製造商名稱舒瑪可國際有限公司
製造廠廠址臺中市西區公正路83號19樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/25
製造許可登錄編號QMS1375

許可證字號

衛部醫器製壹字第007820號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/24

發證日期

2019/06/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

傷口博士 皮膚補丁泡棉 (滅菌)

英文品名

Dr. Wound P-Foam (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

舒瑪可國際有限公司

申請商地址

臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3

申請商統一編號

54908058

製造商名稱

舒瑪可國際有限公司

製造廠廠址

臺中市西區公正路83號19樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2024/01/25

製造許可登錄編號

QMS1375

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臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3

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@ 傷口博士 皮膚補丁泡棉 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007527號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/15
發證日期2018/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名傷口博士 皮膚補丁貼 (滅菌)
英文品名Dr. Wound P-Patch (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒瑪可國際有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號54908058
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/29
製造許可登錄編號QMS1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007527號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/15
發證日期: 2018/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傷口博士 皮膚補丁貼 (滅菌)
英文品名: Dr. Wound P-Patch (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒瑪可國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號: 54908058
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/29
製造許可登錄編號: QMS1375

@ 傷口博士 皮膚補丁泡棉 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007527號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231115
發證日期20181115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名傷口博士 皮膚補丁貼 (滅菌)
英文品名Dr. Wound P-Patch (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒瑪可國際有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號54908058
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210928
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007527號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231115
發證日期: 20181115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傷口博士 皮膚補丁貼 (滅菌)
英文品名: Dr. Wound P-Patch (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒瑪可國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號: 54908058
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210928
製造許可登錄編號: GMP1375

@ 傷口博士 皮膚補丁泡棉 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/15
發證日期2018/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名傷口博士 皮膚補丁凝膠 (滅菌)
英文品名Dr. Wound P-Gel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒瑪可國際有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號54908058
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/29
製造許可登錄編號QMS1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/15
發證日期: 2018/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傷口博士 皮膚補丁凝膠 (滅菌)
英文品名: Dr. Wound P-Gel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒瑪可國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號: 54908058
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/29
製造許可登錄編號: QMS1375

@ 傷口博士 皮膚補丁泡棉 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231115
發證日期20181115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名傷口博士 皮膚補丁凝膠 (滅菌)
英文品名Dr. Wound P-Gel (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒瑪可國際有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號54908058
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210928
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231115
發證日期: 20181115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傷口博士 皮膚補丁凝膠 (滅菌)
英文品名: Dr. Wound P-Gel (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒瑪可國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號: 54908058
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210928
製造許可登錄編號: GMP1375

@ 傷口博士 皮膚補丁泡棉 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240624
發證日期20190624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名傷口博士 皮膚補丁泡棉 (滅菌)
英文品名Dr. Wound P-Foam (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒瑪可國際有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號54908058
製造商名稱舒瑪可國際有限公司
製造廠廠址臺中市西區公正路83號19樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20210928
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240624
發證日期: 20190624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傷口博士 皮膚補丁泡棉 (滅菌)
英文品名: Dr. Wound P-Foam (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒瑪可國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號: 54908058
製造商名稱: 舒瑪可國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區公正路83號19樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20210928
製造許可登錄編號: GMP1375

@ 傷口博士 皮膚補丁泡棉 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/14
發證日期2022/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名傷口博士 傷口覆蓋粉 (滅菌)
英文品名Dr.Wound Dressing Powder (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒瑪可國際有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號54908058
製造商名稱舒瑪可國際有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/06/27
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/14
發證日期: 2022/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傷口博士 傷口覆蓋粉 (滅菌)
英文品名: Dr.Wound Dressing Powder (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒瑪可國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號: 54908058
製造商名稱: 舒瑪可國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/06/27
製造許可登錄編號: GMP1375

@ 傷口博士 皮膚補丁泡棉 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/10
發證日期2021/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名傷口博士 皮膚補丁藻膠敷料(滅菌)
英文品名Dr.Wound P-Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒瑪可國際有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號54908058
製造商名稱舒瑪可國際有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/15
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/10
發證日期: 2021/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傷口博士 皮膚補丁藻膠敷料(滅菌)
英文品名: Dr.Wound P-Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒瑪可國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號: 54908058
製造商名稱: 舒瑪可國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/15
製造許可登錄編號: GMP1375

@ 傷口博士 皮膚補丁泡棉 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/15
發證日期2022/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名傷口博士 藻酸凝膠 (滅菌)
英文品名Dr. Wound Alginate Gel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒瑪可國際有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號54908058
製造商名稱舒瑪可國際有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/06/27
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/15
發證日期: 2022/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傷口博士 藻酸凝膠 (滅菌)
英文品名: Dr. Wound Alginate Gel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒瑪可國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號: 54908058
製造商名稱: 舒瑪可國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/06/27
製造許可登錄編號: GMP1375

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# 54908058 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/15
發證日期2018/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名傷口博士 皮膚補丁凝膠 (滅菌)
英文品名Dr. Wound P-Gel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒瑪可國際有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號54908058
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/29
製造許可登錄編號QMS1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/15
發證日期: 2018/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傷口博士 皮膚補丁凝膠 (滅菌)
英文品名: Dr. Wound P-Gel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒瑪可國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號: 54908058
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/29
製造許可登錄編號: QMS1375

# 54908058 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007527號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/15
發證日期2018/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名傷口博士 皮膚補丁貼 (滅菌)
英文品名Dr. Wound P-Patch (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒瑪可國際有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號54908058
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/29
製造許可登錄編號QMS1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007527號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/15
發證日期: 2018/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傷口博士 皮膚補丁貼 (滅菌)
英文品名: Dr. Wound P-Patch (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒瑪可國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號: 54908058
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/29
製造許可登錄編號: QMS1375

# 54908058 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/10
發證日期2021/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名傷口博士 皮膚補丁藻膠敷料(滅菌)
英文品名Dr.Wound P-Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒瑪可國際有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號54908058
製造商名稱舒瑪可國際有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/15
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/10
發證日期: 2021/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傷口博士 皮膚補丁藻膠敷料(滅菌)
英文品名: Dr.Wound P-Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒瑪可國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號: 54908058
製造商名稱: 舒瑪可國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/15
製造許可登錄編號: GMP1375

# 54908058 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231115
發證日期20181115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名傷口博士 皮膚補丁凝膠 (滅菌)
英文品名Dr. Wound P-Gel (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒瑪可國際有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號54908058
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210928
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231115
發證日期: 20181115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傷口博士 皮膚補丁凝膠 (滅菌)
英文品名: Dr. Wound P-Gel (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒瑪可國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號: 54908058
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210928
製造許可登錄編號: GMP1375

# 54908058 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007527號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231115
發證日期20181115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名傷口博士 皮膚補丁貼 (滅菌)
英文品名Dr. Wound P-Patch (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒瑪可國際有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號54908058
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210928
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007527號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231115
發證日期: 20181115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傷口博士 皮膚補丁貼 (滅菌)
英文品名: Dr. Wound P-Patch (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒瑪可國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號: 54908058
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210928
製造許可登錄編號: GMP1375

# 54908058 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240624
發證日期20190624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名傷口博士 皮膚補丁泡棉 (滅菌)
英文品名Dr. Wound P-Foam (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒瑪可國際有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號54908058
製造商名稱舒瑪可國際有限公司
製造廠廠址臺中市西區公正路83號19樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20210928
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240624
發證日期: 20190624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傷口博士 皮膚補丁泡棉 (滅菌)
英文品名: Dr. Wound P-Foam (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒瑪可國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號: 54908058
製造商名稱: 舒瑪可國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區公正路83號19樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20210928
製造許可登錄編號: GMP1375

# 54908058 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/14
發證日期2022/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名傷口博士 傷口覆蓋粉 (滅菌)
英文品名Dr.Wound Dressing Powder (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒瑪可國際有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號54908058
製造商名稱舒瑪可國際有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/06/27
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/14
發證日期: 2022/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傷口博士 傷口覆蓋粉 (滅菌)
英文品名: Dr.Wound Dressing Powder (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒瑪可國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號: 54908058
製造商名稱: 舒瑪可國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/06/27
製造許可登錄編號: GMP1375

# 54908058 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/15
發證日期2022/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名傷口博士 藻酸凝膠 (滅菌)
英文品名Dr. Wound Alginate Gel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒瑪可國際有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號54908058
製造商名稱舒瑪可國際有限公司
製造廠廠址臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/06/27
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/15
發證日期: 2022/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傷口博士 藻酸凝膠 (滅菌)
英文品名: Dr. Wound Alginate Gel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒瑪可國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
申請商統一編號: 54908058
製造商名稱: 舒瑪可國際有限公司
製造廠廠址: 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/06/27
製造許可登錄編號: GMP1375
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大幸商事有限公司

統一編號: 90314565 | 電話號碼: 0986879843 | 臺中市西區臺灣大道二段375號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

醫林勤美診所

電話: (04)23102020 | 西醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺中市西區臺灣大道二段375號5樓之1 | 醫事機構代碼: 3503241373

@ 健保特約醫事機構-診所

元晨診所

電話: 04-23260711 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號10樓之5

@ 醫療機構與人員基本資料

醫林勤美診所

電話: 04-23102020 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 1 | 地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號5樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

大幸商事有限公司

統一編號: 90314565 | 電話號碼: 0986879843 | 臺中市西區臺灣大道二段375號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

醫林勤美診所

電話: (04)23102020 | 西醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺中市西區臺灣大道二段375號5樓之1 | 醫事機構代碼: 3503241373

@ 健保特約醫事機構-診所

元晨診所

電話: 04-23260711 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號10樓之5

@ 醫療機構與人員基本資料

醫林勤美診所

電話: 04-23102020 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 1 | 地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號5樓之1

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名稱 舒瑪可國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區民龍里台灣大道二段375號7樓之3
汪國香54908058核准設立

登記地址: 臺中市西區民龍里台灣大道二段375號7樓之3 | 負責人: 汪國香 | 統編: 54908058 | 核准設立

地址 臺中市西區臺灣大道二段375號7樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區臺灣大道二段375號12樓之1
洪譽瑄82827660核准設立

臺中市西區臺灣大道二段375號10樓之1
李可元90470116核准設立

臺中市西區臺灣大道二段375號11樓之1
康翠敏53151272核准設立

臺中市西區臺灣大道二段375號12樓之1
陳居賢90314565核准設立

臺中市西區臺灣大道二段375號9樓之2
魏美玉23502531核准設立

臺中市西區臺灣大道二段375號12樓之3
陳家豪80258086核准設立

臺中市西區臺灣大道二段375號11樓之2
盧錫民53295550核准設立

臺中市西區臺灣大道二段375號12樓之1
陳艾厲53852128核准設立

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號12樓之1 | 負責人: 洪譽瑄 | 統編: 82827660 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號10樓之1 | 負責人: 李可元 | 統編: 90470116 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號11樓之1 | 負責人: 康翠敏 | 統編: 53151272 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號12樓之1 | 負責人: 陳居賢 | 統編: 90314565 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號9樓之2 | 負責人: 魏美玉 | 統編: 23502531 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號12樓之3 | 負責人: 陳家豪 | 統編: 80258086 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號11樓之2 | 負責人: 盧錫民 | 統編: 53295550 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段375號12樓之1 | 負責人: 陳艾厲 | 統編: 53852128 | 核准設立

與傷口博士 皮膚補丁泡棉 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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