心康綜合品管液 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名心康綜合品管液 (未滅菌)的英文品名是PTS Multi-Chemistry Controls (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007837號, 有效日期是2024/06/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是五鼎生物技術股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007837號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/18 |
發證日期 | 2009/06/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400783705 |
中文品名 | 心康綜合品管液 (未滅菌) |
英文品名 | PTS Multi-Chemistry Controls (non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區力行五路7號 |
申請商統一編號 | 16130182 |
製造商名稱 | POLYMER TECHNOLOGY SYSTEMS,INC. |
製造廠廠址 | 4600 Anson Boulevard, Whitestown, Indiana 46075, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/20 |
製造許可登錄編號 | QSD12737 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第007837號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/06/18 |
發證日期2009/06/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400783705 |
中文品名心康綜合品管液 (未滅菌) |
英文品名PTS Multi-Chemistry Controls (non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱五鼎生物技術股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區力行五路7號 |
申請商統一編號16130182 |
製造商名稱POLYMER TECHNOLOGY SYSTEMS,INC. |
製造廠廠址4600 Anson Boulevard, Whitestown, Indiana 46075, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/04/20 |
製造許可登錄編號QSD12737 |
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新竹市東區力行五路7號