“嘉健”內視鏡除霧(加熱)包(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“嘉健”內視鏡除霧(加熱)包(滅菌)的英文品名是“NASON” Endoscope Anti Fog (Heating) Pad (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007852號, 有效日期是2024/07/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是嘉健醫療器材有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第007852號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/12

發證日期

2019/07/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“嘉健”內視鏡除霧(加熱)包(滅菌)

英文品名

“NASON” Endoscope Anti Fog (Heating) Pad (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

嘉健醫療器材有限公司

申請商地址

新北市永和區福和路213號6樓之3

申請商統一編號

97355029

製造商名稱

嘉健醫療器材有限公司

製造廠廠址

新北市永和區福和路213號6樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

委託製造者

異動日期

2019/07/30

製造許可登錄編號

GMP0025

“嘉健”內視鏡除霧(加熱)包(滅菌)地圖

“嘉健”內視鏡除霧(加熱)包(滅菌)的地址位於

新北市永和區福和路213號6樓之3

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與“嘉健”內視鏡除霧(加熱)包(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “祐崧”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

    英文品名: “Your theme”Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐崧有限公司

  2. “金凱”矯正鏡片 (未滅菌)

    英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司

  3. “順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

    英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順芳億實業有限公司

  4. “三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

    英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司

  5. “寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

    英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

  6. "奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

    英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

  7. “耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

    英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2025/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

  8. “岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

    英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

  9. “ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

    英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

  10. “鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

    英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

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