呼吸輔助器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名呼吸輔助器的英文品名是"L'AIR LIQUIDE" VENTILATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第003230號, 有效日期是1989/08/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/05, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＭＯＮＮＡＬ　Ｓ，　ＭＯＮＮＡＬ　Ｄ，　ＭＯＮＮＡＬ　Ｒ１，ＭＯＮＮＡＬ　Ｄ２．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是方泰貿易有限公司.

#呼吸輔助器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第003230號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/05
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/08/13
發證日期1984/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600323005
中文品名呼吸輔助器
英文品名"L'AIR LIQUIDE" VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＮＮＡＬ　Ｓ，　ＭＯＮＮＡＬ　Ｄ，　ＭＯＮＮＡＬ　Ｒ１，ＭＯＮＮＡＬ　Ｄ２．
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱L'AIR LIQUIDE.
製造廠廠址9 AVENUE DESCARTES, 92352 LE PLESSIS-ROBINSON CEDEX, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003230號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/05

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1989/08/13

發證日期

1984/08/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600323005

中文品名

呼吸輔助器

英文品名

"L'AIR LIQUIDE" VENTILATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0201 呼吸補助器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＯＮＮＡＬ　Ｓ，　ＭＯＮＮＡＬ　Ｄ，　ＭＯＮＮＡＬ　Ｒ１，ＭＯＮＮＡＬ　Ｄ２．

限制項目

輸　入

申請商名稱

方泰貿易有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路一段３３９號９樓

申請商統一編號

30920010

製造商名稱

L'AIR LIQUIDE.

製造廠廠址

9 AVENUE DESCARTES, 92352 LE PLESSIS-ROBINSON CEDEX, FRANCE.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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呼吸輔助器的地址位於

台北巿敦化南路一段３３９號９樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 呼吸輔助器 相關資料

@ 呼吸輔助器 於 出進口廠商登記資料

統一編號30920010
原始登記日期19810131
核發日期20230111
廠商中文名稱洽泰企業股份有限公司
廠商英文名稱Cooperative L.F. Enterprise Co.
中文營業地址臺北市大安區安和路2段5號9樓之4
英文營業地址9 F.-4, No. 5, Sec. 2, Anhe Rd., Da’an Dist., Taipei City 106047, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O炳
電話號碼02-2703300
傳真號碼02-27053307
進口資格有
出口資格有
統一編號: 30920010
原始登記日期: 19810131
核發日期: 20230111
廠商中文名稱: 洽泰企業股份有限公司
廠商英文名稱: Cooperative L.F. Enterprise Co.
中文營業地址: 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4
英文營業地址: 9 F.-4, No. 5, Sec. 2, Anhe Rd., Da’an Dist., Taipei City 106047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O炳
電話號碼: 02-2703300
傳真號碼: 02-27053307
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 呼吸輔助器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第004035號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/09/30
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1990/12/14
發證日期1985/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600403502
中文品名心臟監視電擊蘇復器
英文品名"MENNEN" MONITOR DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＡＲＤＩＯ？ＰＡＫ　１００
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/09/30
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1990/12/14
發證日期: 1985/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600403502
中文品名: 心臟監視電擊蘇復器
英文品名: "MENNEN" MONITOR DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ？ＰＡＫ　１００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址: P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第004035號
註銷狀態已註銷
註銷日期19870930
註銷理由移轉（申請商）
有效日期19901214
發證日期19851214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600403502
中文品名心臟監視電擊蘇復器
英文品名"MENNEN" MONITOR DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＡＲＤＩＯ？ＰＡＫ　１００
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19870930
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 19901214
發證日期: 19851214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600403502
中文品名: 心臟監視電擊蘇復器
英文品名: "MENNEN" MONITOR DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ？ＰＡＫ　１００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址: P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第004021號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/05
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/12/12
發證日期1985/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600402101
中文品名床邊監視器
英文品名"MENNEN" BEDSIDE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格７４０，７４１，７４２，７４３，７４４，ＨＯＲＩＺＯＮ　１０００？２０００
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/05
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/12/12
發證日期: 1985/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600402101
中文品名: 床邊監視器
英文品名: "MENNEN" BEDSIDE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ７４０，７４１，７４２，７４３，７４４，ＨＯＲＩＺＯＮ　１０００？２０００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址: P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第004021號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991005
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19901212
發證日期19851212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600402101
中文品名床邊監視器
英文品名"MENNEN" BEDSIDE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格７４０，７４１，７４２，７４３，７４４，ＨＯＲＩＺＯＮ　１０００？２０００
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991005
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19901212
發證日期: 19851212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600402101
中文品名: 床邊監視器
英文品名: "MENNEN" BEDSIDE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ７４０，７４１，７４２，７４３，７４４，ＨＯＲＩＺＯＮ　１０００？２０００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址: P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第004020號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/09/30
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1990/12/12
發證日期1985/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600402002
中文品名中央監視器
英文品名"MENNEN" CENTRAL STATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0613 中央監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＶＩＳＴＡ　１０４０？１０６０？１０８０
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱MENNEN-MEDICAL INC.
製造廠廠址10123 MAIN STREET CLARENCE NEW. YORK. 14031 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/09/30
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1990/12/12
發證日期: 1985/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600402002
中文品名: 中央監視器
英文品名: "MENNEN" CENTRAL STATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0613 中央監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＶＩＳＴＡ　１０４０？１０６０？１０８０
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: MENNEN-MEDICAL INC.
製造廠廠址: 10123 MAIN STREET CLARENCE NEW. YORK. 14031 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第004020號
註銷狀態已註銷
註銷日期19870930
註銷理由移轉（申請商）
有效日期19901212
發證日期19851212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600402002
中文品名中央監視器
英文品名"MENNEN" CENTRAL STATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0613 中央監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＶＩＳＴＡ　１０４０？１０６０？１０８０
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱MENNEN-MEDICAL INC.
製造廠廠址10123 MAIN STREET CLARENCE NEW. YORK. 14031 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19870930
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 19901212
發證日期: 19851212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600402002
中文品名: 中央監視器
英文品名: "MENNEN" CENTRAL STATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0613 中央監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＶＩＳＴＡ　１０４０？１０６０？１０８０
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: MENNEN-MEDICAL INC.
製造廠廠址: 10123 MAIN STREET CLARENCE NEW. YORK. 14031 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005486號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1989/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名核磁共振掃瞄儀
英文品名"ELSCINT" MAGNETIC RESONANCE IMAGERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＧＹＲＥＸ　５０００，　ＧＹＲＥＸ　２Ｔ，ＧＹＲＥＸ　Ｖ，ＧＹＲＥＸ　Ｖ－ＤＬＸ，ＧＹＲＥＸ　２Ｔ－ＤＬＸ，ＧＹＲＥＸ　ＰＲＩＶＩＬＥＧＥ，ＧＹＲＥＸ　２Ｔ　ＰＲＥＳＴＩＧＥ．
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱ELSCINT LTD.
製造廠廠址ADVANCED TECHNOLOGY CENTER HAIFA 31004 ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005486號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1989/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 核磁共振掃瞄儀
英文品名: "ELSCINT" MAGNETIC RESONANCE IMAGERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＧＹＲＥＸ　５０００，　ＧＹＲＥＸ　２Ｔ，ＧＹＲＥＸ　Ｖ，ＧＹＲＥＸ　Ｖ－ＤＬＸ，ＧＹＲＥＸ　２Ｔ－ＤＬＸ，ＧＹＲＥＸ　ＰＲＩＶＩＬＥＧＥ，ＧＹＲＥＸ　２Ｔ　ＰＲＥＳＴＩＧＥ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: ELSCINT LTD.
製造廠廠址: ADVANCED TECHNOLOGY CENTER HAIFA 31004 ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005486號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070808
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19890216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名核磁共振掃瞄儀
英文品名"ELSCINT" MAGNETIC RESONANCE IMAGERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＧＹＲＥＸ　５０００，　ＧＹＲＥＸ　２Ｔ，ＧＹＲＥＸ　Ｖ，ＧＹＲＥＸ　Ｖ－ＤＬＸ，ＧＹＲＥＸ　２Ｔ－ＤＬＸ，ＧＹＲＥＸ　ＰＲＩＶＩＬＥＧＥ，ＧＹＲＥＸ　２Ｔ　ＰＲＥＳＴＩＧＥ．
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱ELSCINT LTD.
製造廠廠址ADVANCED TECHNOLOGY CENTER HAIFA 31004 ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005486號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070808
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19890216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 核磁共振掃瞄儀
英文品名: "ELSCINT" MAGNETIC RESONANCE IMAGERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＧＹＲＥＸ　５０００，　ＧＹＲＥＸ　２Ｔ，ＧＹＲＥＸ　Ｖ，ＧＹＲＥＸ　Ｖ－ＤＬＸ，ＧＹＲＥＸ　２Ｔ－ＤＬＸ，ＧＹＲＥＸ　ＰＲＩＶＩＬＥＧＥ，ＧＹＲＥＸ　２Ｔ　ＰＲＥＳＴＩＧＥ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: ELSCINT LTD.
製造廠廠址: ADVANCED TECHNOLOGY CENTER HAIFA 31004 ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第003913號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/05
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/11/05
發證日期1985/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600391307
中文品名餵食控制器
英文品名"SKY" NUTRITION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＩＮＩＣＯＬＤ，ＮＵＴＲＩＶＡＲ　７００Ｆ
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱SKY ELECTRONICS
製造廠廠址21, RUE SAINT JACQUES, 38000 GRENOBLE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/05
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/11/05
發證日期: 1985/11/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600391307
中文品名: 餵食控制器
英文品名: "SKY" NUTRITION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＩＮＩＣＯＬＤ，ＮＵＴＲＩＶＡＲ　７００Ｆ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: SKY ELECTRONICS
製造廠廠址: 21, RUE SAINT JACQUES, 38000 GRENOBLE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第003913號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991005
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19901105
發證日期19851105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600391307
中文品名餵食控制器
英文品名"SKY" NUTRITION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＩＮＩＣＯＬＤ，ＮＵＴＲＩＶＡＲ　７００Ｆ
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱SKY ELECTRONICS
製造廠廠址21, RUE SAINT JACQUES, 38000 GRENOBLE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991005
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19901105
發證日期: 19851105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600391307
中文品名: 餵食控制器
英文品名: "SKY" NUTRITION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＩＮＩＣＯＬＤ，ＮＵＴＲＩＶＡＲ　７００Ｆ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: SKY ELECTRONICS
製造廠廠址: 21, RUE SAINT JACQUES, 38000 GRENOBLE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第003230號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991005
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19890813
發證日期19840813
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600323005
中文品名呼吸輔助器
英文品名"L'AIR LIQUIDE" VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＮＮＡＬ　Ｓ，　ＭＯＮＮＡＬ　Ｄ，　ＭＯＮＮＡＬ　Ｒ１，ＭＯＮＮＡＬ　Ｄ２．
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱L'AIR LIQUIDE.
製造廠廠址9 AVENUE DESCARTES, 92352 LE PLESSIS-ROBINSON CEDEX, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003230號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991005
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19890813
發證日期: 19840813
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600323005
中文品名: 呼吸輔助器
英文品名: "L'AIR LIQUIDE" VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＮＮＡＬ　Ｓ，　ＭＯＮＮＡＬ　Ｄ，　ＭＯＮＮＡＬ　Ｒ１，ＭＯＮＮＡＬ　Ｄ２．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: L'AIR LIQUIDE.
製造廠廠址: 9 AVENUE DESCARTES, 92352 LE PLESSIS-ROBINSON CEDEX, FRANCE.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第003376號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/05
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/11/26
發證日期1984/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600337607
中文品名電刀
英文品名"EMC" UNIVERSAL ELECTRO-SURGICAL UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1904 電刀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＴＡＴＯＭＥ　８０
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱EQUIPMENTS POUR LA MEDECINE ET LA CHIRURGIE.
製造廠廠址21, RUE COUPRIE-92120 MONTROUGE, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003376號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/05
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/11/26
發證日期: 1984/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600337607
中文品名: 電刀
英文品名: "EMC" UNIVERSAL ELECTRO-SURGICAL UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1904 電刀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＴＡＴＯＭＥ　８０
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: EQUIPMENTS POUR LA MEDECINE ET LA CHIRURGIE.
製造廠廠址: 21, RUE COUPRIE-92120 MONTROUGE, FRANCE.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第003376號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991005
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19891126
發證日期19841126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600337607
中文品名電刀
英文品名"EMC" UNIVERSAL ELECTRO-SURGICAL UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1904 電刀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＴＡＴＯＭＥ　８０
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱EQUIPMENTS POUR LA MEDECINE ET LA CHIRURGIE.
製造廠廠址21, RUE COUPRIE-92120 MONTROUGE, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003376號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991005
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19891126
發證日期: 19841126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600337607
中文品名: 電刀
英文品名: "EMC" UNIVERSAL ELECTRO-SURGICAL UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1904 電刀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＴＡＴＯＭＥ　８０
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: EQUIPMENTS POUR LA MEDECINE ET LA CHIRURGIE.
製造廠廠址: 21, RUE COUPRIE-92120 MONTROUGE, FRANCE.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第007003號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/05
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1998/09/21
發證日期1993/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600700301
中文品名甲狀線攝取測量儀
英文品名"CAINTEC" THYROID UTAKE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＡＰＴＵＳ－５００，ＳＹＳＴＥＭ　１０００
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱CAPINTEC INC.
製造廠廠址540 ALPHA DRIVE PITTSBURGH, PENNSYLVANIA 15238 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007003號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/05
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1998/09/21
發證日期: 1993/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600700301
中文品名: 甲狀線攝取測量儀
英文品名: "CAINTEC" THYROID UTAKE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＡＰＴＵＳ－５００，ＳＹＳＴＥＭ　１０００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: CAPINTEC INC.
製造廠廠址: 540 ALPHA DRIVE PITTSBURGH, PENNSYLVANIA 15238 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007003號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991005
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19980921
發證日期19930921
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600700301
中文品名甲狀線攝取測量儀
英文品名"CAINTEC" THYROID UTAKE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＡＰＴＵＳ－５００，ＳＹＳＴＥＭ　１０００
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱CAPINTEC INC.
製造廠廠址540 ALPHA DRIVE PITTSBURGH, PENNSYLVANIA 15238 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007003號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991005
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19980921
發證日期: 19930921
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600700301
中文品名: 甲狀線攝取測量儀
英文品名: "CAINTEC" THYROID UTAKE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＡＰＴＵＳ－５００，ＳＹＳＴＥＭ　１０００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: CAPINTEC INC.
製造廠廠址: 540 ALPHA DRIVE PITTSBURGH, PENNSYLVANIA 15238 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第003381號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/05
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/11/28
發證日期1984/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600338100
中文品名同位素診斷攝影設備
英文品名"ELSCINT" DIGITAL GAMMA CAMERA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2501 放射性同位素診斷設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＰＥＸ　１１０，ＡＰＥＸ　４００，ＡＰＥＸ　４０１，ＡＰＥＸ　４０９，ＡＰＥＸ　４１０，ＡＰＥＸ　４１５，ＡＰＥＸ　２１５Ｍ，ＡＰＥＸ　ＥＣＴ．
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱ELSCINT LTD.
製造廠廠址ADVANCED TECHNOLOGY CENTER HAIFA 31004 ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003381號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/05
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/11/28
發證日期: 1984/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600338100
中文品名: 同位素診斷攝影設備
英文品名: "ELSCINT" DIGITAL GAMMA CAMERA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2501 放射性同位素診斷設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＰＥＸ　１１０，ＡＰＥＸ　４００，ＡＰＥＸ　４０１，ＡＰＥＸ　４０９，ＡＰＥＸ　４１０，ＡＰＥＸ　４１５，ＡＰＥＸ　２１５Ｍ，ＡＰＥＸ　ＥＣＴ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: ELSCINT LTD.
製造廠廠址: ADVANCED TECHNOLOGY CENTER HAIFA 31004 ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第003381號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991005
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19891128
發證日期19841128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600338100
中文品名同位素診斷攝影設備
英文品名"ELSCINT" DIGITAL GAMMA CAMERA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2501 放射性同位素診斷設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＰＥＸ　１１０，ＡＰＥＸ　４００，ＡＰＥＸ　４０１，ＡＰＥＸ　４０９，ＡＰＥＸ　４１０，ＡＰＥＸ　４１５，ＡＰＥＸ　２１５Ｍ，ＡＰＥＸ　ＥＣＴ．
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱ELSCINT LTD.
製造廠廠址ADVANCED TECHNOLOGY CENTER HAIFA 31004 ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003381號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991005
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19891128
發證日期: 19841128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600338100
中文品名: 同位素診斷攝影設備
英文品名: "ELSCINT" DIGITAL GAMMA CAMERA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2501 放射性同位素診斷設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＰＥＸ　１１０，ＡＰＥＸ　４００，ＡＰＥＸ　４０１，ＡＰＥＸ　４０９，ＡＰＥＸ　４１０，ＡＰＥＸ　４１５，ＡＰＥＸ　２１５Ｍ，ＡＰＥＸ　ＥＣＴ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: ELSCINT LTD.
製造廠廠址: ADVANCED TECHNOLOGY CENTER HAIFA 31004 ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第003978號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/05
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/12/05
發證日期1985/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600397809
中文品名攜帶式心電圖機
英文品名"MENNEN" PORTABLE ELECTROCARDIOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ　３５０？Ｄ
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/05
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/12/05
發證日期: 1985/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600397809
中文品名: 攜帶式心電圖機
英文品名: "MENNEN" PORTABLE ELECTROCARDIOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３５０？Ｄ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址: P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第003978號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991005
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19901205
發證日期19851205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600397809
中文品名攜帶式心電圖機
英文品名"MENNEN" PORTABLE ELECTROCARDIOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ　３５０？Ｄ
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991005
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19901205
發證日期: 19851205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600397809
中文品名: 攜帶式心電圖機
英文品名: "MENNEN" PORTABLE ELECTROCARDIOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３５０？Ｄ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址: P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

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# 30920010 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號30920010
原始登記日期19810131
核發日期20230111
廠商中文名稱洽泰企業股份有限公司
廠商英文名稱Cooperative L.F. Enterprise Co.
中文營業地址臺北市大安區安和路2段5號9樓之4
英文營業地址9 F.-4, No. 5, Sec. 2, Anhe Rd., Da’an Dist., Taipei City 106047, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O炳
電話號碼02-2703300
傳真號碼02-27053307
進口資格有
出口資格有
統一編號: 30920010
原始登記日期: 19810131
核發日期: 20230111
廠商中文名稱: 洽泰企業股份有限公司
廠商英文名稱: Cooperative L.F. Enterprise Co.
中文營業地址: 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4
英文營業地址: 9 F.-4, No. 5, Sec. 2, Anhe Rd., Da’an Dist., Taipei City 106047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O炳
電話號碼: 02-2703300
傳真號碼: 02-27053307
進口資格: 有
出口資格: 有

# 30920010 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第003870號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/05
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/10/11
發證日期1985/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600387002
中文品名注射推器
英文品名"SKY" SYRINGE PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1316 注射量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＳ２０００，ＰＳＡ５５，ＰＳＡ５０
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱SKY ELECTRONICS
製造廠廠址21, RUE SAINT JACQUES, 38000 GRENOBLE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/05
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/10/11
發證日期: 1985/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600387002
中文品名: 注射推器
英文品名: "SKY" SYRINGE PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1316 注射量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＰＳ２０００，ＰＳＡ５５，ＰＳＡ５０
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: SKY ELECTRONICS
製造廠廠址: 21, RUE SAINT JACQUES, 38000 GRENOBLE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30920010 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第003913號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/05
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/11/05
發證日期1985/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600391307
中文品名餵食控制器
英文品名"SKY" NUTRITION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＩＮＩＣＯＬＤ，ＮＵＴＲＩＶＡＲ　７００Ｆ
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱SKY ELECTRONICS
製造廠廠址21, RUE SAINT JACQUES, 38000 GRENOBLE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/05
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/11/05
發證日期: 1985/11/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600391307
中文品名: 餵食控制器
英文品名: "SKY" NUTRITION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＩＮＩＣＯＬＤ，ＮＵＴＲＩＶＡＲ　７００Ｆ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: SKY ELECTRONICS
製造廠廠址: 21, RUE SAINT JACQUES, 38000 GRENOBLE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30920010 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006664號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/10/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/06/13
發證日期1992/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600666401
中文品名同位素鈷六十治療設備
英文品名"ADVANCED" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2599 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＴＣ　Ｃ？９（７６２９６）
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱ADVANCED MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址121 NORTH EAGLE STREET GENEVA, OHIO 44041
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006664號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/10/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/06/13
發證日期: 1992/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600666401
中文品名: 同位素鈷六十治療設備
英文品名: "ADVANCED" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2599 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＴＣ　Ｃ？９（７６２９６）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: ADVANCED MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 121 NORTH EAGLE STREET GENEVA, OHIO 44041
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 30920010 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007003號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/05
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1998/09/21
發證日期1993/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600700301
中文品名甲狀線攝取測量儀
英文品名"CAINTEC" THYROID UTAKE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＡＰＴＵＳ－５００，ＳＹＳＴＥＭ　１０００
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱CAPINTEC INC.
製造廠廠址540 ALPHA DRIVE PITTSBURGH, PENNSYLVANIA 15238 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007003號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/05
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1998/09/21
發證日期: 1993/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600700301
中文品名: 甲狀線攝取測量儀
英文品名: "CAINTEC" THYROID UTAKE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2500 核醫與放射性物質診療
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＡＰＴＵＳ－５００，ＳＹＳＴＥＭ　１０００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: CAPINTEC INC.
製造廠廠址: 540 ALPHA DRIVE PITTSBURGH, PENNSYLVANIA 15238 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30920010 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008117號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/10/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/01/09
發證日期1997/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名核磁共振掃描儀
英文品名"ELSCINT" GYREX ESTEEM MR IMAGING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1200 診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱ELSCINT INC.
製造廠廠址930 COMMONWEALTH AVE P.O. BOX 679 BOSTON MA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008117號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/10/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/01/09
發證日期: 1997/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 核磁共振掃描儀
英文品名: "ELSCINT" GYREX ESTEEM MR IMAGING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1200 診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: ELSCINT INC.
製造廠廠址: 930 COMMONWEALTH AVE P.O. BOX 679 BOSTON MA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 30920010 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第003978號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/05
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/12/05
發證日期1985/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600397809
中文品名攜帶式心電圖機
英文品名"MENNEN" PORTABLE ELECTROCARDIOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ　３５０？Ｄ
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/05
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/12/05
發證日期: 1985/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600397809
中文品名: 攜帶式心電圖機
英文品名: "MENNEN" PORTABLE ELECTROCARDIOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３５０？Ｄ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址: P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30920010 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第004020號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/09/30
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1990/12/12
發證日期1985/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600402002
中文品名中央監視器
英文品名"MENNEN" CENTRAL STATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0613 中央監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＶＩＳＴＡ　１０４０？１０６０？１０８０
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱MENNEN-MEDICAL INC.
製造廠廠址10123 MAIN STREET CLARENCE NEW. YORK. 14031 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/09/30
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1990/12/12
發證日期: 1985/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600402002
中文品名: 中央監視器
英文品名: "MENNEN" CENTRAL STATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0613 中央監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＶＩＳＴＡ　１０４０？１０６０？１０８０
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: MENNEN-MEDICAL INC.
製造廠廠址: 10123 MAIN STREET CLARENCE NEW. YORK. 14031 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 方泰貿易 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸字第004021號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/05
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/12/12
發證日期1985/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600402101
中文品名床邊監視器
英文品名"MENNEN" BEDSIDE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格７４０，７４１，７４２，７４３，７４４，ＨＯＲＩＺＯＮ　１０００？２０００
限制項目輸　入
申請商名稱方泰貿易有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號30920010
製造商名稱MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/05
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/12/12
發證日期: 1985/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600402101
中文品名: 床邊監視器
英文品名: "MENNEN" BEDSIDE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0619 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ７４０，７４１，７４２，７４３，７４４，ＨＯＲＩＺＯＮ　１０００？２０００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 方泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段３３９號９樓
申請商統一編號: 30920010
製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址: P.O. BOX 102,KIRYAT WEIZMANN,REHOVOT 76100,ISRAEL.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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方泰貿易有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路一段339號9樓 | 電話: 02-2704-4144

與呼吸輔助器同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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