“婕朵”防水護理貼布（滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“婕朵”防水護理貼布（滅菌）的英文品名是“Jie Duo”Waterproof Tape (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001971號, 有效日期是2022/08/23, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是婕朵國際貿易有限公司.

#“婕朵”防水護理貼布（滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001971號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/08/23
發證日期	2007/08/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“婕朵”防水護理貼布（滅菌）
英文品名	“Jie Duo”Waterproof Tape (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/06/05
製造許可登錄編號	GMP0173

許可證字號

衛署醫器製壹字第001971號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/08/23

發證日期

2007/08/23

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“婕朵”防水護理貼布（滅菌）

英文品名

“Jie Duo”Waterproof Tape (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

婕朵國際貿易有限公司

申請商地址

彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號

80737447

製造商名稱

中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/06/05

製造許可登錄編號

GMP0173

“婕朵”防水護理貼布（滅菌）地圖 [ 導航 ]

“婕朵”防水護理貼布（滅菌）的地址位於

彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

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出進口廠商登記資料資料集的 “婕朵”防水護理貼布（滅菌）相關資料

@ “婕朵”防水護理貼布（滅菌）於出進口廠商登記資料

統一編號	80737447
原始登記日期	20070621
核發日期	20210813
廠商中文名稱	婕朵國際貿易有限公司
廠商英文名稱	JIEDUO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	彰化縣員林市三愛里建國路245號6樓之1
英文營業地址	6F.-1, No. 245, Jianguo Rd., San’ai Vil., Yuanlin City, Changhua County 51055, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蕭O旺
電話號碼	04-24700139
傳真號碼	04-24701487
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 80737447

原始登記日期: 20070621

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 婕朵國際貿易有限公司

廠商英文名稱: JIEDUO ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 彰化縣員林市三愛里建國路245號6樓之1

英文營業地址: 6F.-1, No. 245, Jianguo Rd., San’ai Vil., Yuanlin City, Changhua County 51055, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蕭O旺

電話號碼: 04-24700139

傳真號碼: 04-24701487

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “婕朵”防水護理貼布（滅菌）相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “婕朵”防水護理貼布（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第001927號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/07/11
發證日期	2007/07/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“婕朵”黏性護理貼布（未滅菌）
英文品名	“Jie Duo”Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/06/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001927號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/07/11

發證日期: 2007/07/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “婕朵”黏性護理貼布（未滅菌）

英文品名: “Jie Duo”Adhesive Tape (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/06/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “婕朵”防水護理貼布（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第001927號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220711
發證日期	20070711
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“婕朵”黏性護理貼布（未滅菌）
英文品名	“Jie Duo”Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170607
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001927號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220711

發證日期: 20070711

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “婕朵”黏性護理貼布（未滅菌）

英文品名: “Jie Duo”Adhesive Tape (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170607

製造許可登錄編號: (空)

@ “婕朵”防水護理貼布（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第003508號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/28
發證日期	2012/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500350807
中文品名	婕朵快速驗孕試劑系列
英文品名	LOVECARE HCG RAPID TEST
效能	效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/07
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛署醫器製字第003508號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/28

發證日期: 2012/01/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500350807

中文品名: 婕朵快速驗孕試劑系列

英文品名: LOVECARE HCG RAPID TEST

效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/07

製造許可登錄編號: GMP0241

@ “婕朵”防水護理貼布（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第003508號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250928
發證日期	20120118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500350807
中文品名	婕朵快速驗孕試劑系統
英文品名	LOVECARE HCG RAPID TEST
效能	效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200909
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛署醫器製字第003508號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250928

發證日期: 20120118

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500350807

中文品名: 婕朵快速驗孕試劑系統

英文品名: LOVECARE HCG RAPID TEST

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200909

製造許可登錄編號: GMP0241

@ “婕朵”防水護理貼布（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第004943號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/28
發證日期	2015/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“蕾蒂絲” 快速驗孕試劑
英文品名	LADIES HCG RAPID TEST
效能	利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	10P012、10P021、10P131。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/09
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛部醫器製字第004943號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/28

發證日期: 2015/07/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “蕾蒂絲” 快速驗孕試劑

英文品名: LADIES HCG RAPID TEST

效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 10P012、10P021、10P131。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/09

製造許可登錄編號: GMP0241

@ “婕朵”防水護理貼布（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第004943號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250928
發證日期	20150708
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“蕾蒂絲” 快速驗孕試劑
英文品名	LADIES HCG RAPID TEST
效能	利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	10P012、10P021、10P131。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200909
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛部醫器製字第004943號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250928

發證日期: 20150708

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “蕾蒂絲” 快速驗孕試劑

英文品名: LADIES HCG RAPID TEST

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200909

製造許可登錄編號: GMP0241

@ “婕朵”防水護理貼布（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第002821號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/12
發證日期	2010/02/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"婕朵" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名	"Jie Duo" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮忠孝里員東路2段369號
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	明興醫療器材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/10/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002821號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/12

發證日期: 2010/02/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "婕朵" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Jie Duo" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮忠孝里員東路2段369號

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 明興醫療器材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/10/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “婕朵”防水護理貼布（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第002821號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250212
發證日期	20100212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"婕朵" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名	"Jie Duo" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮忠孝里員東路2段369號
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	明興醫療器材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191021
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002821號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250212

發證日期: 20100212

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "婕朵" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Jie Duo" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮忠孝里員東路2段369號

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 明興醫療器材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191021

製造許可登錄編號: (空)

@ “婕朵”防水護理貼布（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製壹字第009445號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/21
發證日期	2022/01/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“婕朵” 創口防水護理貼繃(滅菌/未滅菌)
英文品名	“Jie Duo” Waterproof Medical bandage (Sterile/Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/02/11
製造許可登錄編號	GMP1869

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009445號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/21

發證日期: 2022/01/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “婕朵” 創口防水護理貼繃(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Jie Duo” Waterproof Medical bandage (Sterile/Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/02/11

製造許可登錄編號: GMP1869

@ “婕朵”防水護理貼布（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製字第004944號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/28
發證日期	2015/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“德萊莉” 快速驗孕試劑系列
英文品名	Delight HCG easy-test
效能	效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/09
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛部醫器製字第004944號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/28

發證日期: 2015/07/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “德萊莉” 快速驗孕試劑系列

英文品名: Delight HCG easy-test

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/09

製造許可登錄編號: GMP0241

@ “婕朵”防水護理貼布（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製字第004944號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250928
發證日期	20150708
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“德萊莉” 快速驗孕試劑系列
英文品名	Delight HCG easy-test
效能	效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200909
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛部醫器製字第004944號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250928

發證日期: 20150708

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “德萊莉” 快速驗孕試劑系列

英文品名: Delight HCG easy-test

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200909

製造許可登錄編號: GMP0241

@ “婕朵”防水護理貼布（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製壹字第001971號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220823
發證日期	20070823
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“婕朵”防水護理貼布（滅菌）
英文品名	“Jie Duo”Waterproof Tape (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170605
製造許可登錄編號	GMP0173

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001971號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220823

發證日期: 20070823

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “婕朵”防水護理貼布（滅菌）

英文品名: “Jie Duo”Waterproof Tape (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170605

製造許可登錄編號: GMP0173

@ “婕朵”防水護理貼布（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製壹字第009429號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/11
發證日期	2022/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“婕朵” 創口護理貼布(滅菌/未滅菌)
英文品名	“Jie Duo” Medical bandage (Sterile/Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/06
製造許可登錄編號	GMP1869

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009429號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/11

發證日期: 2022/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “婕朵” 創口護理貼布(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Jie Duo” Medical bandage (Sterile/Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/04/06

製造許可登錄編號: GMP1869

食品業者登錄資料集資料集的 “婕朵”防水護理貼布（滅菌）相關資料

@ “婕朵”防水護理貼布（滅菌）於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	婕朵國際貿易有限公司
公司統一編號	80737447
業者地址	彰化縣員林市三愛里建國路245號6樓之1
食品業者登錄字號	N-180737447-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 婕朵國際貿易有限公司

公司統一編號: 80737447

業者地址: 彰化縣員林市三愛里建國路245號6樓之1

食品業者登錄字號: N-180737447-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80737447 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80737447 ...)

# 80737447 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	80737447
原始登記日期	20070621
核發日期	20210813
廠商中文名稱	婕朵國際貿易有限公司
廠商英文名稱	JIEDUO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	彰化縣員林市三愛里建國路245號6樓之1
英文營業地址	6F.-1, No. 245, Jianguo Rd., San’ai Vil., Yuanlin City, Changhua County 51055, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蕭O旺
電話號碼	04-24700139
傳真號碼	04-24701487
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 80737447

原始登記日期: 20070621

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 婕朵國際貿易有限公司

廠商英文名稱: JIEDUO ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 彰化縣員林市三愛里建國路245號6樓之1

英文營業地址: 6F.-1, No. 245, Jianguo Rd., San’ai Vil., Yuanlin City, Changhua County 51055, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蕭O旺

電話號碼: 04-24700139

傳真號碼: 04-24701487

進口資格: 有

出口資格: 有

# 80737447 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第001927號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/07/11
發證日期	2007/07/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“婕朵”黏性護理貼布（未滅菌）
英文品名	“Jie Duo”Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/06/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001927號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/07/11

發證日期: 2007/07/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “婕朵”黏性護理貼布（未滅菌）

英文品名: “Jie Duo”Adhesive Tape (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/06/07

製造許可登錄編號: (空)

# 80737447 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第002821號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/12
發證日期	2010/02/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"婕朵" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名	"Jie Duo" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮忠孝里員東路2段369號
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	明興醫療器材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/10/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002821號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/12

發證日期: 2010/02/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "婕朵" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Jie Duo" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮忠孝里員東路2段369號

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 明興醫療器材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/10/21

製造許可登錄編號: (空)

# 80737447 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第004944號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/28
發證日期	2015/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“德萊莉” 快速驗孕試劑系列
英文品名	Delight HCG easy-test
效能	效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/09
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛部醫器製字第004944號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/28

發證日期: 2015/07/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “德萊莉” 快速驗孕試劑系列

英文品名: Delight HCG easy-test

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/09

製造許可登錄編號: GMP0241

# 80737447 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第004943號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/28
發證日期	2015/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“蕾蒂絲” 快速驗孕試劑
英文品名	LADIES HCG RAPID TEST
效能	利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	10P012、10P021、10P131。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/09
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛部醫器製字第004943號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/28

發證日期: 2015/07/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “蕾蒂絲” 快速驗孕試劑

英文品名: LADIES HCG RAPID TEST

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/09

製造許可登錄編號: GMP0241

# 80737447 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第003508號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/28
發證日期	2012/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500350807
中文品名	婕朵快速驗孕試劑系列
英文品名	LOVECARE HCG RAPID TEST
效能	效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/07
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛署醫器製字第003508號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/28

發證日期: 2012/01/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500350807

中文品名: 婕朵快速驗孕試劑系列

英文品名: LOVECARE HCG RAPID TEST

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/07

製造許可登錄編號: GMP0241

# 80737447 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製字第004943號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250928
發證日期	20150708
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“蕾蒂絲” 快速驗孕試劑
英文品名	LADIES HCG RAPID TEST
效能	利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	10P012、10P021、10P131。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200909
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛部醫器製字第004943號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250928

發證日期: 20150708

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “蕾蒂絲” 快速驗孕試劑

英文品名: LADIES HCG RAPID TEST

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200909

製造許可登錄編號: GMP0241

# 80737447 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第004944號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250928
發證日期	20150708
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“德萊莉” 快速驗孕試劑系列
英文品名	Delight HCG easy-test
效能	效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200909
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛部醫器製字第004944號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250928

發證日期: 20150708

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “德萊莉” 快速驗孕試劑系列

英文品名: Delight HCG easy-test

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200909

製造許可登錄編號: GMP0241

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# 婕朵國際貿易於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第001927號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220711
發證日期	20070711
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“婕朵”黏性護理貼布（未滅菌）
英文品名	“Jie Duo”Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170607
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001927號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220711

發證日期: 20070711

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “婕朵”黏性護理貼布（未滅菌）

英文品名: “Jie Duo”Adhesive Tape (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170607

製造許可登錄編號: (空)

# 婕朵國際貿易於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第003508號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250928
發證日期	20120118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500350807
中文品名	婕朵快速驗孕試劑系統
英文品名	LOVECARE HCG RAPID TEST
效能	效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200909
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛署醫器製字第003508號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250928

發證日期: 20120118

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500350807

中文品名: 婕朵快速驗孕試劑系統

英文品名: LOVECARE HCG RAPID TEST

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200909

製造許可登錄編號: GMP0241

# 婕朵國際貿易於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第009445號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/21
發證日期	2022/01/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“婕朵” 創口防水護理貼繃(滅菌/未滅菌)
英文品名	“Jie Duo” Waterproof Medical bandage (Sterile/Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/02/11
製造許可登錄編號	GMP1869

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009445號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/21

發證日期: 2022/01/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “婕朵” 創口防水護理貼繃(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Jie Duo” Waterproof Medical bandage (Sterile/Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/02/11

製造許可登錄編號: GMP1869

# 婕朵國際貿易於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第001971號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220823
發證日期	20070823
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“婕朵”防水護理貼布（滅菌）
英文品名	“Jie Duo”Waterproof Tape (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170605
製造許可登錄編號	GMP0173

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001971號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220823

發證日期: 20070823

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “婕朵”防水護理貼布（滅菌）

英文品名: “Jie Duo”Waterproof Tape (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170605

製造許可登錄編號: GMP0173

# 婕朵國際貿易於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第009429號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/11
發證日期	2022/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“婕朵” 創口護理貼布(滅菌/未滅菌)
英文品名	“Jie Duo” Medical bandage (Sterile/Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	婕朵國際貿易有限公司
申請商地址	彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
申請商統一編號	80737447
製造商名稱	中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/06
製造許可登錄編號	GMP1869

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009429號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/11

發證日期: 2022/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “婕朵” 創口護理貼布(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Jie Duo” Medical bandage (Sterile/Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 婕朵國際貿易有限公司

申請商地址: 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1

申請商統一編號: 80737447

製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/04/06

製造許可登錄編號: GMP1869

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
婕朵國際貿易有限公司彰化縣員林市三愛里建國路245號6樓之1	蕭振旺	80737447	核准設立

婕朵國際貿易有限公司

登記地址: 彰化縣員林市三愛里建國路245號6樓之1 | 負責人: 蕭振旺 | 統編: 80737447 | 核准設立

與“婕朵”防水護理貼布（滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司