實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)的英文品名是S-Y U-B test kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001972號, 有效日期是2022/08/24, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是實用醫療器材有限公司.

許可證字號

衛署醫器製壹字第001972號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/08/24

發證日期

2007/08/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300197203

中文品名

實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)

英文品名

S-Y U-B test kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

實用醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區行愛路78巷24號

申請商統一編號

22461300

製造商名稱

實用醫療器材有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區行愛路78巷24號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2017/06/20

製造許可登錄編號

(空)

實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)地圖

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與實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "史賽克" 肱骨骨鎖定釘

    英文品名: HUMERAL NAIL "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009221號 | 有效日期: 2012/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:1809-14,1809-16,1809-18,1809-20,1809-22,1809-24,1809-26,1809-28,1809-30,1809-32,1809-34,1809-36,1809-38,1809-40,1809-42,1809-44,1809-46,1809-48,1809-50,1809-55,1809-60,1809-65,1809-70。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

  2. "瑞迪爾米達" 經皮式血液氣體監視儀

    英文品名: TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009222號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 400。TCM 4, TCM 40。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

  3. 下斜型主動脈弓套管

    英文品名: "MEDTRONIC"DESCENDING ARCH CANNULAE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009223號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 70321,71321,70324,71324以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

  4. 股骨/髁骨鈦合金骨釘骨板系統

    英文品名: OHS/OCS TITANIUM SYSTEM "OSTEO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009224號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

  5. "好美得卡" 辛普勒P骨水泥

    英文品名: SURGICAL SIMPLEX P "HOWMEDICA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009225號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使人工關節等能與骨頭緊密結合 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: METHYL METHACRYLATE;;BARIUM SULFATE;;METHYLMETHACRYLATE;;DIMETHYL-N,N-M-TOLUAMIDE;;HYDROQUINONE | 醫器規格: 粉劑40G液劑20ML使用時混合。粉劑20G液劑10ML使用時混合 。效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原91.11.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:6191-0-001、6188-0-001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

  6. 動靜脈血液迴路管

    英文品名: KIDNEY CARE BLOODLINES "UG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009226號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FASFLO 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

  7. "杰斯"血袋

    英文品名: BLOOD BAG "JMS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009227號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

  8. 心臟節律器電刺激導線

    英文品名: PACING LEADS "PACESETTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009228號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

  9. 分離帽

    英文品名: FLEXICAP DISCONNECT CAP WITH POVIDONE-IODINE SOLUTION "BAXTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009229號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4456以下空白。標籤變更:詳如中文仿單核定本(原88.8.5標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

  10. 習卡格夫傷口縫合膠帶

    英文品名: "SMITH & NEPHEW" CICAGRAF-SKIN CLOSURE STRIPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009230號 | 有效日期: 2004/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 75MM X 3MM, 75MM X 6MM, 100MM X 6MM, 100MM X12.5MM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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