“宜可麗”數位透明矯正系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“宜可麗”數位透明矯正系統的英文品名是“eClear” eCligner 3D Digital Clear Aligner System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032328號, 有效日期是2024/03/11, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是喜愛國際有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第032328號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/11

發證日期

2019/03/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603232802

中文品名

“宜可麗”數位透明矯正系統

英文品名

“eClear” eCligner 3D Digital Clear Aligner System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5470 牙科矯正塑膠托架

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

喜愛國際有限公司

申請商地址

新北市新莊區中港路310號11樓

申請商統一編號

29147221

製造商名稱

eClear International co., Ltd.

製造廠廠址

No. 703, 186, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KOREA

製程

(空)

異動日期

2019/03/27

製造許可登錄編號

QSD10705

“宜可麗”數位透明矯正系統地圖

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新北市新莊區中港路310號11樓

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與“宜可麗”數位透明矯正系統同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "特瑞克林" 瑪斯血液淨化組

    英文品名: "TERAKLIN" MARS TREATMENT KIT TYPE 1112/1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011551號 | 有效日期: 2010/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MARSFLUX 2.1, DIAFLUS 1.8, DIAMARS AC250, DIAMARS IE250, TUBE KIT AS-02(UNITS 1-4, ACCESSORIES) INCL. HEATING BAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

  2. "奧爾" 寶福冠狀動脈球囊擴張術導管

    英文品名: "ORBUS" BRAVO PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011552號 | 有效日期: 2010/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司

  3. "朝日" 快速抽換式經皮冠狀動脈血管成型術導管

    英文品名: "ASAHI INTECC" MA'SLA JUST RAPID EXCHANGE PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011553號 | 有效日期: 2010/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。ABAR15009,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

  4. "柏朗" 冠狀動脈支架系統

    英文品名: "B. BRAUN" COROFLEX CORONARY STENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011554號 | 有效日期: 2015/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5028100、5028111、5028122、5028133、5028144、5028155、5028166、5028177、5028188、5028199、5028210、5028220、5028222、5028224、5028226、5028228、5028230、5028240、5028250、5028260。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

  5. "依免可珈瑪" -單株抗體抗A,B血型鑑定診斷試劑

    英文品名: "IMMUCOR GAMMA" GAMMA-Clone Anti-A,B (Murine Monoclonal Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011555號 | 有效日期: 2020/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試AB型血液分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10ml, 10ml x 10, 10ml x 50, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

  6. "瑞迪爾米達" ABL5 血液氣體分析儀

    英文品名: "RADIOMETER" ABL5 BLOOD GAS ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011556號 | 有效日期: 2015/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ABL5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

  7. "瑞迪爾米達" 血液氣體分析儀

    英文品名: "RADIOMETER" ABL700 SERIES BLOOD GAS ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011557號 | 有效日期: 2015/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ABL700, ABL705, ABL710, ABL715, ABL720, ABL725, ABL730, ABL735, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

  8. 貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff品管劑Plus庫爾特AcT 5diff Cal校正劑

    英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011558號 | 有效日期: 2015/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑,每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶,每瓶2.3毫升,儀器品管用,包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator:每盒2瓶,每瓶2.0毫升,包含5個測試項目單點校正,並提供設定值輸入磁片。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  9. "瑞菲鐵克" 傳導性角膜成形術系統

    英文品名: "REFRACTEC" VIEWPOINT CK SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011559號 | 有效日期: 2010/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ViewPoint CK System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

  10. "奧素"第三代C型肝炎酵素聯結免疫試劑

    英文品名: ORTHO HCV 3.0 ELISA TEST SYSTEM WITH ENHANCED SAVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011560號 | 有效日期: 2016/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 酵素聯結免疫吸附分析法定性測試人類血清或血漿中的C型肝炎抗體,篩檢用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 包裝: 盒裝 | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

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