“宜可麗”數位透明矯正系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“宜可麗”數位透明矯正系統的英文品名是“eClear” eCligner 3D Digital Clear Aligner System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032328號, 有效日期是2024/03/11, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是喜愛國際有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第032328號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/11
發證日期2019/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603232802
中文品名“宜可麗”數位透明矯正系統
英文品名“eClear” eCligner 3D Digital Clear Aligner System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱eClear International co., Ltd.
製造廠廠址No. 703, 186, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/03/27
製造許可登錄編號QSD10705

許可證字號

衛部醫器輸字第032328號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/11

發證日期

2019/03/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603232802

中文品名

“宜可麗”數位透明矯正系統

英文品名

“eClear” eCligner 3D Digital Clear Aligner System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5470 牙科矯正塑膠托架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

喜愛國際有限公司

申請商地址

新北市新莊區中港路310號11樓

申請商統一編號

29147221

製造商名稱

eClear International co., Ltd.

製造廠廠址

No. 703, 186, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2019/03/27

製造許可登錄編號

QSD10705

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新北市新莊區中港路310號11樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “宜可麗”數位透明矯正系統 相關資料

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號29147221
原始登記日期20110106
核發日期20210815
廠商中文名稱喜愛國際有限公司
廠商英文名稱KING VIEW CO., LTD
中文營業地址新北市新莊區中港路310號11樓
英文營業地址11 F., No. 310, Zhonggang Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24245, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O幀
電話號碼02-29929953
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 29147221
原始登記日期: 20110106
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 喜愛國際有限公司
廠商英文名稱: KING VIEW CO., LTD
中文營業地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 310, Zhonggang Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24245, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O幀
電話號碼: 02-29929953
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “宜可麗”數位透明矯正系統 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014064號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/17
發證日期2014/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401406402
中文品名"將貝"成型牙冠(未滅菌)
英文品名"Jang Baek" Preformed Crown (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱JANG BAEK DENTAL LABORATORY
製造廠廠址3F, DONG SUNG BLDG, 558-3, SINSA-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL KOREA (135-890)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014064號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/17
發證日期: 2014/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401406402
中文品名: "將貝"成型牙冠(未滅菌)
英文品名: "Jang Baek" Preformed Crown (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: JANG BAEK DENTAL LABORATORY
製造廠廠址: 3F, DONG SUNG BLDG, 558-3, SINSA-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL KOREA (135-890)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190417
發證日期20140417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401406402
中文品名"將貝"成型牙冠(未滅菌)
英文品名"Jang Baek" Preformed Crown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱JANG BAEK DENTAL LABORATORY
製造廠廠址3F, DONG SUNG BLDG, 558-3, SINSA-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL KOREA (135-890)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140423
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190417
發證日期: 20140417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401406402
中文品名: "將貝"成型牙冠(未滅菌)
英文品名: "Jang Baek" Preformed Crown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: JANG BAEK DENTAL LABORATORY
製造廠廠址: 3F, DONG SUNG BLDG, 558-3, SINSA-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL KOREA (135-890)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140423
製造許可登錄編號: (空)

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/19
發證日期2020/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164701
中文品名艾夸賴爾牙齒咬合板(未滅菌)
英文品名AQUALIZER dental splints (Non-Sterile)
效能調整牙齒咬合位置以舒緩顳顎關節疼痛,以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱Dr. Jean Bausch GmbH & Co.KG
製造廠廠址Oskar–Schindler-Str. 4 D-50769 Cologne, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/19
發證日期: 2020/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402164701
中文品名: 艾夸賴爾牙齒咬合板(未滅菌)
英文品名: AQUALIZER dental splints (Non-Sterile)
效能: 調整牙齒咬合位置以舒緩顳顎關節疼痛,以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: Dr. Jean Bausch GmbH & Co.KG
製造廠廠址: Oskar–Schindler-Str. 4 D-50769 Cologne, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250619
發證日期20200619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164701
中文品名艾夸賴爾牙齒咬合板(未滅菌)
英文品名AQUALIZER dental splints (Non-Sterile)
效能調整牙齒咬合位置以舒緩顳顎關節疼痛,以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱Dr. Jean Bausch GmbH & Co.KG
製造廠廠址Oskar–Schindler-Str. 4 D-50769 Cologne, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250619
發證日期: 20200619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402164701
中文品名: 艾夸賴爾牙齒咬合板(未滅菌)
英文品名: AQUALIZER dental splints (Non-Sterile)
效能: 調整牙齒咬合位置以舒緩顳顎關節疼痛,以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: Dr. Jean Bausch GmbH & Co.KG
製造廠廠址: Oskar–Schindler-Str. 4 D-50769 Cologne, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200706
製造許可登錄編號: (空)

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032328號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240311
發證日期20190311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603232802
中文品名“宜可麗”數位透明矯正系統
英文品名“eClear” eCligner 3D Digital Clear Aligner System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱eClear International co., Ltd.
製造廠廠址No. 703, 186, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190327
製造許可登錄編號QSD10705
許可證字號: 衛部醫器輸字第032328號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240311
發證日期: 20190311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603232802
中文品名: “宜可麗”數位透明矯正系統
英文品名: “eClear” eCligner 3D Digital Clear Aligner System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: eClear International co., Ltd.
製造廠廠址: No. 703, 186, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190327
製造許可登錄編號: QSD10705

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/25
發證日期2019/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402023104
中文品名“喬移特克”古迪成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名“JOELTech” GOODY Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱JOELTech Co.
製造廠廠址NO.137-864. 1428-5 SEOCHO 1-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/25
發證日期: 2019/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402023104
中文品名: “喬移特克”古迪成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: “JOELTech” GOODY Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: JOELTech Co.
製造廠廠址: NO.137-864. 1428-5 SEOCHO 1-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/04/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240325
發證日期20190325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402023104
中文品名“喬移特克”古迪成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名“JOELTech” GOODY Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱JOELTech Co.
製造廠廠址NO.137-864. 1428-5 SEOCHO 1-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190412
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240325
發證日期: 20190325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402023104
中文品名: “喬移特克”古迪成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: “JOELTech” GOODY Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: JOELTech Co.
製造廠廠址: NO.137-864. 1428-5 SEOCHO 1-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190412
製造許可登錄編號: (空)

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2018/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401892700
中文品名"喜愛" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"eClear" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱eClear International Co., Ltd
製造廠廠址(Gasan-dong) JEI PLATZ 703, 186 Gasan digital 1-ro Geumcheon-gu, SEOUL, Korea 08502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/03/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/26
發證日期: 2018/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401892700
中文品名: "喜愛" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "eClear" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: eClear International Co., Ltd
製造廠廠址: (Gasan-dong) JEI PLATZ 703, 186 Gasan digital 1-ro Geumcheon-gu, SEOUL, Korea 08502
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/03/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第018927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230326
發證日期20180326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401892700
中文品名"喜愛" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"eClear" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱eClear International Co., Ltd
製造廠廠址(Gasan-dong) JEI PLATZ 703, 186 Gasan digital 1-ro Geumcheon-gu, SEOUL, Korea 08502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180329
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230326
發證日期: 20180326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401892700
中文品名: "喜愛" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "eClear" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: eClear International Co., Ltd
製造廠廠址: (Gasan-dong) JEI PLATZ 703, 186 Gasan digital 1-ro Geumcheon-gu, SEOUL, Korea 08502
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180329
製造許可登錄編號: (空)

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第017080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/14
發證日期2016/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401708002
中文品名"宜可麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"EClear" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱ECLEAR INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址30, TEHERANRO 27 GIL, GANGNAM-GU SEOUL, KOREA KP 135-915
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/14
發證日期: 2016/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401708002
中文品名: "宜可麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "EClear" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: ECLEAR INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址: 30, TEHERANRO 27 GIL, GANGNAM-GU SEOUL, KOREA KP 135-915
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261014
發證日期20161014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401708002
中文品名"宜可麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"EClear" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱ECLEAR INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址30, TEHERANRO 27 GIL, GANGNAM-GU SEOUL, KOREA KP 135-915
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210525
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261014
發證日期: 20161014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401708002
中文品名: "宜可麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "EClear" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: ECLEAR INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址: 30, TEHERANRO 27 GIL, GANGNAM-GU SEOUL, KOREA KP 135-915
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210525
製造許可登錄編號: (空)

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011039號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/09
發證日期2011/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401103905
中文品名〝康塔易〞 研磨裝置及附件(未滅菌)
英文品名〝CONTACEZ〞ULTIMATE DENTAL STRIP SOLUTIONS (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱CONTACEZ COMPANY
製造廠廠址217 SE 136TH AVENUE, SUITE 101, VANCOUVER, WA 98684, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/09
發證日期: 2011/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401103905
中文品名: 〝康塔易〞 研磨裝置及附件(未滅菌)
英文品名: 〝CONTACEZ〞ULTIMATE DENTAL STRIP SOLUTIONS (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: CONTACEZ COMPANY
製造廠廠址: 217 SE 136TH AVENUE, SUITE 101, VANCOUVER, WA 98684, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第011039號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161109
發證日期20111109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401103905
中文品名〝康塔易〞 研磨裝置及附件(未滅菌)
英文品名〝CONTACEZ〞ULTIMATE DENTAL STRIP SOLUTIONS (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱CONTACEZ COMPANY
製造廠廠址217 SE 136TH AVENUE, SUITE 101, VANCOUVER, WA 98684, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161109
發證日期: 20111109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401103905
中文品名: 〝康塔易〞 研磨裝置及附件(未滅菌)
英文品名: 〝CONTACEZ〞ULTIMATE DENTAL STRIP SOLUTIONS (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: CONTACEZ COMPANY
製造廠廠址: 217 SE 136TH AVENUE, SUITE 101, VANCOUVER, WA 98684, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2018/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401892802
中文品名"碧樂" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Biolux" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱Biolux Research Ltd
製造廠廠址220-825 Powell Street Vancouver, BC V6A 1H7 Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/03/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/26
發證日期: 2018/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401892802
中文品名: "碧樂" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Biolux" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: Biolux Research Ltd
製造廠廠址: 220-825 Powell Street Vancouver, BC V6A 1H7 Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/03/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第018928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230326
發證日期20180326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401892802
中文品名"碧樂" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Biolux" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱Biolux Research Ltd
製造廠廠址220-825 Powell Street Vancouver, BC V6A 1H7 Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20180329
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230326
發證日期: 20180326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401892802
中文品名: "碧樂" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Biolux" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: Biolux Research Ltd
製造廠廠址: 220-825 Powell Street Vancouver, BC V6A 1H7 Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20180329
製造許可登錄編號: (空)

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第010467號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/21
註銷理由自請註銷
有效日期2021/06/10
發證日期2011/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401046708
中文品名“喜愛”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Invisible”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱INVISIBLE TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址4FLOOR JC B/D, 566-23, SHINSA-DONG, KANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/06/10
發證日期: 2011/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401046708
中文品名: “喜愛”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Invisible”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: INVISIBLE TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: 4FLOOR JC B/D, 566-23, SHINSA-DONG, KANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “宜可麗”數位透明矯正系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第010467號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170421
註銷理由自請註銷
有效日期20210610
發證日期20110610
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401046708
中文品名“喜愛”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Invisible”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱INVISIBLE TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址4FLOOR JC B/D, 566-23, SHINSA-DONG, KANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170421
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210610
發證日期: 20110610
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401046708
中文品名: “喜愛”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Invisible”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: INVISIBLE TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: 4FLOOR JC B/D, 566-23, SHINSA-DONG, KANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170424
製造許可登錄編號: (空)

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# 29147221 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29147221
原始登記日期20110106
核發日期20210815
廠商中文名稱喜愛國際有限公司
廠商英文名稱KING VIEW CO., LTD
中文營業地址新北市新莊區中港路310號11樓
英文營業地址11 F., No. 310, Zhonggang Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24245, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O幀
電話號碼02-29929953
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 29147221
原始登記日期: 20110106
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 喜愛國際有限公司
廠商英文名稱: KING VIEW CO., LTD
中文營業地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 310, Zhonggang Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24245, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O幀
電話號碼: 02-29929953
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 29147221 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011039號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/09
發證日期2011/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401103905
中文品名〝康塔易〞 研磨裝置及附件(未滅菌)
英文品名〝CONTACEZ〞ULTIMATE DENTAL STRIP SOLUTIONS (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱CONTACEZ COMPANY
製造廠廠址217 SE 136TH AVENUE, SUITE 101, VANCOUVER, WA 98684, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/09
發證日期: 2011/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401103905
中文品名: 〝康塔易〞 研磨裝置及附件(未滅菌)
英文品名: 〝CONTACEZ〞ULTIMATE DENTAL STRIP SOLUTIONS (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: CONTACEZ COMPANY
製造廠廠址: 217 SE 136TH AVENUE, SUITE 101, VANCOUVER, WA 98684, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 29147221 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/25
發證日期2019/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402023104
中文品名“喬移特克”古迪成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名“JOELTech” GOODY Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱JOELTech Co.
製造廠廠址NO.137-864. 1428-5 SEOCHO 1-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/25
發證日期: 2019/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402023104
中文品名: “喬移特克”古迪成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: “JOELTech” GOODY Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: JOELTech Co.
製造廠廠址: NO.137-864. 1428-5 SEOCHO 1-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/04/12
製造許可登錄編號: (空)

# 29147221 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014064號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/17
發證日期2014/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401406402
中文品名"將貝"成型牙冠(未滅菌)
英文品名"Jang Baek" Preformed Crown (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱JANG BAEK DENTAL LABORATORY
製造廠廠址3F, DONG SUNG BLDG, 558-3, SINSA-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL KOREA (135-890)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014064號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/17
發證日期: 2014/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401406402
中文品名: "將貝"成型牙冠(未滅菌)
英文品名: "Jang Baek" Preformed Crown (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: JANG BAEK DENTAL LABORATORY
製造廠廠址: 3F, DONG SUNG BLDG, 558-3, SINSA-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL KOREA (135-890)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 29147221 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/14
發證日期2016/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401708002
中文品名"宜可麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"EClear" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱ECLEAR INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址30, TEHERANRO 27 GIL, GANGNAM-GU SEOUL, KOREA KP 135-915
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/14
發證日期: 2016/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401708002
中文品名: "宜可麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "EClear" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: ECLEAR INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址: 30, TEHERANRO 27 GIL, GANGNAM-GU SEOUL, KOREA KP 135-915
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 29147221 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2018/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401892700
中文品名"喜愛" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"eClear" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱eClear International Co., Ltd
製造廠廠址(Gasan-dong) JEI PLATZ 703, 186 Gasan digital 1-ro Geumcheon-gu, SEOUL, Korea 08502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/03/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/26
發證日期: 2018/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401892700
中文品名: "喜愛" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "eClear" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: eClear International Co., Ltd
製造廠廠址: (Gasan-dong) JEI PLATZ 703, 186 Gasan digital 1-ro Geumcheon-gu, SEOUL, Korea 08502
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/03/29
製造許可登錄編號: (空)

# 29147221 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2018/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401892802
中文品名"碧樂" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Biolux" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱Biolux Research Ltd
製造廠廠址220-825 Powell Street Vancouver, BC V6A 1H7 Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/03/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/26
發證日期: 2018/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401892802
中文品名: "碧樂" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Biolux" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: Biolux Research Ltd
製造廠廠址: 220-825 Powell Street Vancouver, BC V6A 1H7 Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/03/29
製造許可登錄編號: (空)

# 29147221 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010467號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/21
註銷理由自請註銷
有效日期2021/06/10
發證日期2011/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401046708
中文品名“喜愛”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Invisible”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱INVISIBLE TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址4FLOOR JC B/D, 566-23, SHINSA-DONG, KANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/06/10
發證日期: 2011/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401046708
中文品名: “喜愛”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Invisible”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: INVISIBLE TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: 4FLOOR JC B/D, 566-23, SHINSA-DONG, KANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/04/24
製造許可登錄編號: (空)
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# 喜愛國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010467號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170421
註銷理由自請註銷
有效日期20210610
發證日期20110610
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401046708
中文品名“喜愛”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Invisible”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱INVISIBLE TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址4FLOOR JC B/D, 566-23, SHINSA-DONG, KANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170421
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210610
發證日期: 20110610
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401046708
中文品名: “喜愛”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Invisible”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: INVISIBLE TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: 4FLOOR JC B/D, 566-23, SHINSA-DONG, KANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170424
製造許可登錄編號: (空)

# 喜愛國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230326
發證日期20180326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401892700
中文品名"喜愛" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"eClear" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱喜愛國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號29147221
製造商名稱eClear International Co., Ltd
製造廠廠址(Gasan-dong) JEI PLATZ 703, 186 Gasan digital 1-ro Geumcheon-gu, SEOUL, Korea 08502
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180329
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230326
發證日期: 20180326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401892700
中文品名: "喜愛" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "eClear" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喜愛國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中港路310號11樓
申請商統一編號: 29147221
製造商名稱: eClear International Co., Ltd
製造廠廠址: (Gasan-dong) JEI PLATZ 703, 186 Gasan digital 1-ro Geumcheon-gu, SEOUL, Korea 08502
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180329
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市新莊區中港路310號11樓 找到的相關資料

“宜可麗”數位透明矯正系統

英文品名: “eClear” eCligner 3D Digital Clear Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032328號 | 有效日期: 20240311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喜愛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宜可麗”數位透明矯正系統

英文品名: “eClear” eCligner 3D Digital Clear Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032328號 | 有效日期: 20240311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 喜愛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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喜愛國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

喜愛國際有限公司 | 地址: 新北市新莊區中港路310號11樓 | 電話: 02-2992-9953

名稱 喜愛國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中港路310號11樓
陳鈿幀29147221核准設立

登記地址: 新北市新莊區中港路310號11樓 | 負責人: 陳鈿幀 | 統編: 29147221 | 核准設立

地址 新北市新莊區中港路310號11樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新北市新莊區中港路310號11樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中港路310號11樓
28125311解散 (核准解散日期: 2016-09-30)

登記地址: 新北市新莊區中港路310號11樓 | 統編: 28125311 | 解散 (核准解散日期: 2016-09-30)

與“宜可麗”數位透明矯正系統同分類的醫療器材許可證資料集

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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