實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)
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中文品名實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)的英文品名是S-Y SSA test reagent (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001973號, 有效日期是2027/08/24, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是實用醫療器材有限公司.

許可證字號衛署醫器製壹字第001973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/24
發證日期2007/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300197305
中文品名實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)
英文品名S-Y SSA test reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QMS0749

許可證字號

衛署醫器製壹字第001973號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/24

發證日期

2007/08/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300197305

中文品名

實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)

英文品名

S-Y SSA test reagent (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

實用醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區行愛路78巷24號

申請商統一編號

22461300

製造商名稱

實用醫療器材有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區行愛路78巷24號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/20

製造許可登錄編號

QMS0749

實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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台北市內湖區行愛路78巷24號

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出進口廠商登記資料 資料集的 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 相關資料

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22461300
原始登記日期19990412
核發日期20210814
廠商中文名稱實用醫療器材有限公司
廠商英文名稱SHIH-YUNG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區行愛路78巷24號
英文營業地址No. 24, Ln. 78, Xing’ai Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O足
電話號碼02-27938549
傳真號碼02-27938577
進口資格
出口資格
統一編號: 22461300
原始登記日期: 19990412
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 實用醫療器材有限公司
廠商英文名稱: SHIH-YUNG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區行愛路78巷24號
英文營業地址: No. 24, Ln. 78, Xing’ai Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O足
電話號碼: 02-27938549
傳真號碼: 02-27938577
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 相關資料

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱實用醫療器材有限公司
工廠登記編號63021832
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區行愛路七十八巷二十四號
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名許美足
統一編號22461300
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0921201
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 實用醫療器材有限公司
工廠登記編號: 63021832
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區行愛路七十八巷二十四號
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 許美足
統一編號: 22461300
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0921201
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/27
發證日期2008/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名實用 雙畫格細胞計算盤(未滅菌)
英文品名S-Y Double Grids Counting Slide(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/27
發證日期: 2008/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 實用 雙畫格細胞計算盤(未滅菌)
英文品名: S-Y Double Grids Counting Slide(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231127
發證日期20081127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名實用 雙畫格細胞計算盤(未滅菌)
英文品名S-Y Double Grids Counting Slide(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180716
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231127
發證日期: 20081127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 實用 雙畫格細胞計算盤(未滅菌)
英文品名: S-Y Double Grids Counting Slide(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180716
製造許可登錄編號: (空)

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第000269號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300026904
中文品名"實用"結核菌染色液套組(未滅菌)
英文品名S-Y T.B. Stain Kit (Non-Sterile)
效能抗酸菌染色。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SY8015 250mLx3/組
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000269號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300026904
中文品名: "實用"結核菌染色液套組(未滅菌)
英文品名: S-Y T.B. Stain Kit (Non-Sterile)
效能: 抗酸菌染色。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SY8015 250mLx3/組
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001916號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/21
發證日期2007/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300191606
中文品名實用多功能採檢痰盒
英文品名S-Y Multi-Functional Sputum Test Bottle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號1樓
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001916號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/21
發證日期: 2007/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300191606
中文品名: 實用多功能採檢痰盒
英文品名: S-Y Multi-Functional Sputum Test Bottle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號1樓
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001916號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120621
發證日期20070621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300191606
中文品名實用多功能採檢痰盒
英文品名S-Y Multi-Functional Sputum Test Bottle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號1樓
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001916號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120621
發證日期: 20070621
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300191606
中文品名: 實用多功能採檢痰盒
英文品名: S-Y Multi-Functional Sputum Test Bottle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號1樓
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000136號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/31
發證日期2005/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300013601
中文品名實用革蘭氏染色液套組(未滅菌)
英文品名S-Y GRAM STAIN KIT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格250CCx4/組
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2005/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300013601
中文品名: 實用革蘭氏染色液套組(未滅菌)
英文品名: S-Y GRAM STAIN KIT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 250CCx4/組
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000136號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250831
發證日期20050831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300013601
中文品名實用革蘭氏染色液套組(未滅菌)
英文品名S-Y GRAM STAIN KIT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格250CCx4/組
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250831
發證日期: 20050831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300013601
中文品名: 實用革蘭氏染色液套組(未滅菌)
英文品名: S-Y GRAM STAIN KIT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 250CCx4/組
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: (空)

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/27
發證日期2009/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名實用 半乳糖測試組 (未滅菌)
英文品名S-Y Galactose test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1310 半乳糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/12
製造許可登錄編號QMS0749
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/27
發證日期: 2009/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 實用 半乳糖測試組 (未滅菌)
英文品名: S-Y Galactose test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1310 半乳糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
製造許可登錄編號: QMS0749

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第002439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240427
發證日期20090427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名實用 半乳糖測試組 (未滅菌)
英文品名S-Y Galactose test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1310 半乳糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240427
發證日期: 20090427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 實用 半乳糖測試組 (未滅菌)
英文品名: S-Y Galactose test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1310 半乳糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190513
製造許可登錄編號: (空)

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第002437號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/04/27
發證日期2009/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名實用 蘇木素染色液套組
英文品名S-Y Hematoxylin stain kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/04/27
發證日期: 2009/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 實用 蘇木素染色液套組
英文品名: S-Y Hematoxylin stain kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第002437號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140427
發證日期20090427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名實用 蘇木素染色液套組
英文品名S-Y Hematoxylin stain kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140427
發證日期: 20090427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 實用 蘇木素染色液套組
英文品名: S-Y Hematoxylin stain kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第001972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/24
發證日期2007/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300197203
中文品名實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)
英文品名S-Y U-B test kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QMS0749
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/24
發證日期: 2007/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300197203
中文品名: 實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)
英文品名: S-Y U-B test kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QMS0749

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第001972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220824
發證日期20070824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300197203
中文品名實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)
英文品名S-Y U-B test kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220824
發證日期: 20070824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300197203
中文品名: 實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)
英文品名: S-Y U-B test kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170620
製造許可登錄編號: (空)

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/11
發證日期2017/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401817808
中文品名“實用”半乳糖測試組(未滅菌)
英文品名“S-Y” Galactose test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1310 半乳糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱GERMAINE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址11030 Wye Drive, San Antonio, Texas 78217 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/08/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/11
發證日期: 2017/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401817808
中文品名: “實用”半乳糖測試組(未滅菌)
英文品名: “S-Y” Galactose test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1310 半乳糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: GERMAINE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 11030 Wye Drive, San Antonio, Texas 78217 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/08/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第018178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220811
發證日期20170811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401817808
中文品名“實用”半乳糖測試組(未滅菌)
英文品名“S-Y” Galactose test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1310 半乳糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱GERMAINE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址11030 Wye Drive, San Antonio, Texas 78217 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170816
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220811
發證日期: 20170811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401817808
中文品名: “實用”半乳糖測試組(未滅菌)
英文品名: “S-Y” Galactose test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1310 半乳糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: GERMAINE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 11030 Wye Drive, San Antonio, Texas 78217 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170816
製造許可登錄編號: (空)

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第000135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2005/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300013502
中文品名實用蟯蟲檢查膠紙(未滅菌)
英文品名S-Y ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile)
效能蟯蟲卵之檢查
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40片/束;1000片/盒
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2005/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300013502
中文品名: 實用蟯蟲檢查膠紙(未滅菌)
英文品名: S-Y ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile)
效能: 蟯蟲卵之檢查
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40片/束;1000片/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第000135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20050831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300013502
中文品名實用蟯蟲檢查膠紙(未滅菌)
英文品名S-Y ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile)
效能蟯蟲卵之檢查
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40片/束;1000片/盒
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20050831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300013502
中文品名: 實用蟯蟲檢查膠紙(未滅菌)
英文品名: S-Y ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile)
效能: 蟯蟲卵之檢查
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40片/束;1000片/盒
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: (空)

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第003294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/26
發證日期2011/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500329401
中文品名實用潛血反應試劑品管液
英文品名S-Y Occult Blood Reagent Control
效能本品管液為化學法專用,主要用於實用潛血反應試劑產品之品管檢查。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SY8030C以下空白
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號GMP0749
許可證字號: 衛署醫器製字第003294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/26
發證日期: 2011/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500329401
中文品名: 實用潛血反應試劑品管液
英文品名: S-Y Occult Blood Reagent Control
效能: 本品管液為化學法專用,主要用於實用潛血反應試劑產品之品管檢查。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SY8030C以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
製造許可登錄編號: GMP0749

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第003294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260326
發證日期20110326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500329401
中文品名實用潛血反應試劑品管液
英文品名S-Y Occult Blood Reagent Control
效能本品管液為化學法專用,主要用於實用潛血反應試劑產品之品管檢查。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SY8030C以下空白
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201103
製造許可登錄編號GMP0749
許可證字號: 衛署醫器製字第003294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260326
發證日期: 20110326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500329401
中文品名: 實用潛血反應試劑品管液
英文品名: S-Y Occult Blood Reagent Control
效能: 本品管液為化學法專用,主要用於實用潛血反應試劑產品之品管檢查。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SY8030C以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201103
製造許可登錄編號: GMP0749

食品業者登錄資料集 資料集的 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 相關資料

@ 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱實用醫療器材有限公司
公司統一編號22461300
業者地址台北市內湖區行愛路78巷24號
食品業者登錄字號A-122461300-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 實用醫療器材有限公司
公司統一編號: 22461300
業者地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
食品業者登錄字號: A-122461300-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22461300 找到的相關資料

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# 22461300 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22461300
原始登記日期19990412
核發日期20210814
廠商中文名稱實用醫療器材有限公司
廠商英文名稱SHIH-YUNG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區行愛路78巷24號
英文營業地址No. 24, Ln. 78, Xing’ai Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O足
電話號碼02-27938549
傳真號碼02-27938577
進口資格
出口資格
統一編號: 22461300
原始登記日期: 19990412
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 實用醫療器材有限公司
廠商英文名稱: SHIH-YUNG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區行愛路78巷24號
英文營業地址: No. 24, Ln. 78, Xing’ai Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O足
電話號碼: 02-27938549
傳真號碼: 02-27938577
進口資格:
出口資格:

# 22461300 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱實用醫療器材有限公司
公司統一編號22461300
業者地址台北市內湖區行愛路78巷24號
食品業者登錄字號A-122461300-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 實用醫療器材有限公司
公司統一編號: 22461300
業者地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
食品業者登錄字號: A-122461300-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 22461300 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱實用醫療器材有限公司
工廠登記編號63021832
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區行愛路七十八巷二十四號
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名許美足
統一編號22461300
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0921201
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 實用醫療器材有限公司
工廠登記編號: 63021832
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區行愛路七十八巷二十四號
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 許美足
統一編號: 22461300
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0921201
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 22461300 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300026805
中文品名"實用"雙畫格顯微玻片系統(未滅菌)
英文品名S-Y Double Grids Microscopic Slide System (Non-Sterile)
效能讓尿沉渣檢查標準化。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SY9505;1000 tests/箱
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300026805
中文品名: "實用"雙畫格顯微玻片系統(未滅菌)
英文品名: S-Y Double Grids Microscopic Slide System (Non-Sterile)
效能: 讓尿沉渣檢查標準化。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SY9505;1000 tests/箱
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 22461300 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000269號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300026907
中文品名"實用"結核菌染色液套組(未滅菌)
英文品名S-Y T.B. Stain Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SY8015 250mLx3/組
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300026907
中文品名: "實用"結核菌染色液套組(未滅菌)
英文品名: S-Y T.B. Stain Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SY8015 250mLx3/組
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 22461300 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000270號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"實用" 完整血片染色液套組(未滅菌)
英文品名S-Y Comprehensive Stain Kit for Blood Smears (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SY9101(250mL×8/組)
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "實用" 完整血片染色液套組(未滅菌)
英文品名: S-Y Comprehensive Stain Kit for Blood Smears (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SY9101(250mL×8/組)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 22461300 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001916號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/21
發證日期2007/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300191606
中文品名實用多功能採檢痰盒
英文品名S-Y Multi-Functional Sputum Test Bottle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號1樓
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001916號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/21
發證日期: 2007/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300191606
中文品名: 實用多功能採檢痰盒
英文品名: S-Y Multi-Functional Sputum Test Bottle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號1樓
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 22461300 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/24
發證日期2007/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300197203
中文品名實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)
英文品名S-Y U-B test kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QMS0749
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/24
發證日期: 2007/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300197203
中文品名: 實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)
英文品名: S-Y U-B test kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QMS0749
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# 實用醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/24
發證日期2022/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"實用" 張氏糞便濃縮集卵瓶(未滅菌)
英文品名"SHIH-YUNG" Chang's Feces Examination Apparatus for Parasite Ova (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號QMS0749
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/24
發證日期: 2022/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "實用" 張氏糞便濃縮集卵瓶(未滅菌)
英文品名: "SHIH-YUNG" Chang's Feces Examination Apparatus for Parasite Ova (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: QMS0749

# 實用醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2022/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"實用" 張氏攪拌型糞便收集瓶(未滅菌)
英文品名"SHIH-YUNG" Chang' s Stirring type stool collection bottle(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/18
製造許可登錄編號QMS0749
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2022/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "實用" 張氏攪拌型糞便收集瓶(未滅菌)
英文品名: "SHIH-YUNG" Chang' s Stirring type stool collection bottle(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/18
製造許可登錄編號: QMS0749

# 實用醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/27
發證日期2009/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名實用 半乳糖測試組 (未滅菌)
英文品名S-Y Galactose test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1310 半乳糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/12
製造許可登錄編號QMS0749
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/27
發證日期: 2009/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 實用 半乳糖測試組 (未滅菌)
英文品名: S-Y Galactose test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1310 半乳糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
製造許可登錄編號: QMS0749

# 實用醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001974號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/24
發證日期2007/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300197407
中文品名實用 爾利其尿膽原確認試劑 (未滅菌)
英文品名S-Y Ehrlich's test reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1785 尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QMS0749
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001974號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/24
發證日期: 2007/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300197407
中文品名: 實用 爾利其尿膽原確認試劑 (未滅菌)
英文品名: S-Y Ehrlich's test reagent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1785 尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QMS0749

# 實用醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/27
發證日期2008/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名實用 雙畫格細胞計算盤(未滅菌)
英文品名S-Y Double Grids Counting Slide(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/27
發證日期: 2008/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 實用 雙畫格細胞計算盤(未滅菌)
英文品名: S-Y Double Grids Counting Slide(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/16
製造許可登錄編號: (空)

# 實用醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240427
發證日期20090427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名實用 半乳糖測試組 (未滅菌)
英文品名S-Y Galactose test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1310 半乳糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240427
發證日期: 20090427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 實用 半乳糖測試組 (未滅菌)
英文品名: S-Y Galactose test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1310 半乳糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190513
製造許可登錄編號: (空)

# 實用醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231127
發證日期20081127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名實用 雙畫格細胞計算盤(未滅菌)
英文品名S-Y Double Grids Counting Slide(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180716
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231127
發證日期: 20081127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 實用 雙畫格細胞計算盤(未滅菌)
英文品名: S-Y Double Grids Counting Slide(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 實用醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號: 22461300
製造商名稱: 實用醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180716
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實用革蘭氏染色液套組(未滅菌)

英文品名: S-Y GRAM STAIN KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000136號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 250CCx4/組 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

實用一般鏡檢染色液套組(未滅菌)

英文品名: S-Y STAIN KIT FOR ROUTINE CLINICAL MICROSCOPY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000137號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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實用阿米巴染色固定液(未滅菌)

英文品名: S-Y MIF STAIN SOLUTION (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000168號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY8044 MIF SATOCK 470 mLx2、Lugol Reagent 60 mLx1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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實用三色寄生蟲卵染色液(未滅菌)

英文品名: S-Y TRICHROME STAIN SOLUTION (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000169號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 250 mL/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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實用革蘭氏染色液套組(未滅菌)

英文品名: S-Y GRAM STAIN KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000136號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 250CCx4/組 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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實用一般鏡檢染色液套組(未滅菌)

英文品名: S-Y STAIN KIT FOR ROUTINE CLINICAL MICROSCOPY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000137號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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實用阿米巴染色固定液(未滅菌)

英文品名: S-Y MIF STAIN SOLUTION (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000168號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY8044 MIF SATOCK 470 mLx2、Lugol Reagent 60 mLx1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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實用三色寄生蟲卵染色液(未滅菌)

英文品名: S-Y TRICHROME STAIN SOLUTION (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000169號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 250 mL/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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臺北市內湖區行愛路78巷24號
許美足22461300核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷24號 | 負責人: 許美足 | 統編: 22461300 | 核准設立

與實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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