@ “丼原”馬來膠針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004043號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/30 |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2024/12/17 |
發證日期: 2019/12/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600404301 |
中文品名: "丼原" 印模混合管 (未滅菌) |
英文品名: "INOHARA" Impression Mixing Tips (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F6570 印模管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 丼原國際有限公司 |
申請商地址: 桃園市平鎮區工業十路2號1樓 |
申請商統一編號: 28656372 |
製造商名稱: KUNSHAN DUAL ADHESIVE PACKAGE INTERNATIONAL TRADE CO., LTD |
製造廠廠址: 1504, No. 9 Building, Lane 231, Lvdi Road, Huaqiao Town,Kunshan city Jiangsu Province, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/18 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “丼原”馬來膠針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004043號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 20241217 |
發證日期: 20191217 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600404301 |
中文品名: "丼原" 印模混合管 (未滅菌) |
英文品名: "INOHARA" Impression Mixing Tips (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F6570 印模管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 丼原國際有限公司 |
申請商地址: 桃園市平鎮區工業十路2號1樓 |
申請商統一編號: 28656372 |
製造商名稱: KUNSHAN DUAL ADHESIVE PACKAGE INTERNATIONAL TRADE CO., LTD |
製造廠廠址: 1504, No. 9 Building, Lane 231, Lvdi Road, Huaqiao Town,Kunshan city Jiangsu Province, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20191218 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “丼原”馬來膠針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ “丼原”馬來膠針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
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@ “丼原”馬來膠針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
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@ “丼原”馬來膠針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ “丼原”馬來膠針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009261號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/26 |
發證日期: 2021/08/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "丼原"醫用口罩(未滅菌) |
英文品名: "INOHARA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 丼原國際有限公司 |
申請商地址: 桃園市平鎮區工業十路2號1樓 |
申請商統一編號: 28656372 |
製造商名稱: 丼原國際有限公司平鎮廠 |
製造廠廠址: 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號(3樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/09/06 |
製造許可登錄編號: GMP5201 |
@ “丼原”馬來膠針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ “丼原”馬來膠針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004044號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/30 |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2024/12/17 |
發證日期: 2019/12/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600404403 |
中文品名: "丼原" 樹脂塗敷器 (未滅菌) |
英文品名: "INOHARA" Resin Applicator (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 丼原國際有限公司 |
申請商地址: 桃園市平鎮區工業十路2號1樓 |
申請商統一編號: 28656372 |
製造商名稱: HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD. |
製造廠廠址: MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA, HEBEI PROVINCE, 061100, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/18 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “丼原”馬來膠針(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
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