@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010422號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/05/12 |
| 註銷理由: 不以醫療器材管理 |
| 有效日期: 2016/05/31 |
| 發證日期: 2011/05/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401042202 |
| 中文品名: "席思德" 清潔劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "CST" Detergent (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區中山北路２段１８５號９樓 |
| 申請商統一編號: 04674787 |
| 製造商名稱: COMPLETE SOLUTIONS TECHNOLOGIES, LLC |
| 製造廠廠址: 214 WEST MAIN STREET L-5, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/05/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010422號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20160512 |
| 註銷理由: 不以醫療器材管理 |
| 有效日期: 20160531 |
| 發證日期: 20110531 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401042202 |
| 中文品名: "席思德" 清潔劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "CST" Detergent (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區中山北路２段１８５號９樓 |
| 申請商統一編號: 04674787 |
| 製造商名稱: COMPLETE SOLUTIONS TECHNOLOGIES, LLC |
| 製造廠廠址: 214 WEST MAIN STREET L-5, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160518 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007990號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/11/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2001/09/06 |
| 發證日期: 1996/09/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600799006 |
| 中文品名: 伊樂美白體輸血系統 |
| 英文品名: "MEDTRONIC" AUTOTRANSFUSION DEVICES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＡＴ１０００ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路２段１８５號９樓 |
| 申請商統一編號: 04674787 |
| 製造商名稱: MEDTRONIC BLOOD MANAGEMENT BUSINESS |
| 製造廠廠址: 18501 E. PLAZA DRIVE, PARKER, COLORADO, U.S.A. 80134 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007990號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041117 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20010906 |
| 發證日期: 19960906 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600799006 |
| 中文品名: 伊樂美白體輸血系統 |
| 英文品名: "MEDTRONIC" AUTOTRANSFUSION DEVICES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＡＴ１０００ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路２段１８５號９樓 |
| 申請商統一編號: 04674787 |
| 製造商名稱: MEDTRONIC BLOOD MANAGEMENT BUSINESS |
| 製造廠廠址: 18501 E. PLAZA DRIVE, PARKER, COLORADO, U.S.A. 80134 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003883號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/11/17 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1990/10/18 |
| 發證日期 | 1985/10/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600388301 |
| 中文品名 | 內臟導管 |
| 英文品名 | "COOK" VISCERAL CATHETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0608 其他重症室及心臟加強 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 詮安企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山北路２段１８５號９樓 |
| 申請商統一編號 | 04674787 |
| 製造商名稱 | WILLIAM A COOK AUSTRALIA PTY LTD |
| 製造廠廠址 | 22A ATIRLING CRESCENT SURREY HILLS MELBOURNE VICTORIA.AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003883號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/11/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1990/10/18 |
| 發證日期: 1985/10/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600388301 |
| 中文品名: 內臟導管 |
| 英文品名: "COOK" VISCERAL CATHETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路２段１８５號９樓 |
| 申請商統一編號: 04674787 |
| 製造商名稱: WILLIAM A COOK AUSTRALIA PTY LTD |
| 製造廠廠址: 22A ATIRLING CRESCENT SURREY HILLS MELBOURNE VICTORIA.AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003883號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20041117 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19901018 |
| 發證日期 | 19851018 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600388301 |
| 中文品名 | 內臟導管 |
| 英文品名 | "COOK" VISCERAL CATHETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0608 其他重症室及心臟加強 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 詮安企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山北路２段１８５號９樓 |
| 申請商統一編號 | 04674787 |
| 製造商名稱 | WILLIAM A COOK AUSTRALIA PTY LTD |
| 製造廠廠址 | 22A ATIRLING CRESCENT SURREY HILLS MELBOURNE VICTORIA.AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20041123 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003883號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041117 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19901018 |
| 發證日期: 19851018 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600388301 |
| 中文品名: 內臟導管 |
| 英文品名: "COOK" VISCERAL CATHETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0608 其他重症室及心臟加強 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路２段１８５號９樓 |
| 申請商統一編號: 04674787 |
| 製造商名稱: WILLIAM A COOK AUSTRALIA PTY LTD |
| 製造廠廠址: 22A ATIRLING CRESCENT SURREY HILLS MELBOURNE VICTORIA.AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004187號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1992/02/15 |
| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期: 1991/03/22 |
| 發證日期: 1986/03/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600418709 |
| 中文品名: 血液灌注輸送機 |
| 英文品名: BIO-MEDICUS" BIO-CONSOLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0699 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ５２０ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路２段１８５號９樓 |
| 申請商統一編號: 04674787 |
| 製造商名稱: BIO MEDICUS |
| 製造廠廠址: 15306 INDUSTRIAL ROAD,MINNETONKA,MINNESOTA 55345 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004187號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19920215 |
| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期: 19910322 |
| 發證日期: 19860322 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600418709 |
| 中文品名: 血液灌注輸送機 |
| 英文品名: BIO-MEDICUS" BIO-CONSOLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0699 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ５２０ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路２段１８５號９樓 |
| 申請商統一編號: 04674787 |
| 製造商名稱: BIO MEDICUS |
| 製造廠廠址: 15306 INDUSTRIAL ROAD,MINNETONKA,MINNESOTA 55345 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004126號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/11/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1991/01/25 |
| 發證日期: 1986/01/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600412602 |
| 中文品名: 造影用淋巴導管套 |
| 英文品名: "COOK'S" LYMPHANGIOGRAPHY SETS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1499 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路２段１８５號９樓 |
| 申請商統一編號: 04674787 |
| 製造商名稱: WILLIAM A COOK AUSTRALIA PTY LTD |
| 製造廠廠址: 22A ATIRLING CRESCENT SURREY HILLS MELBOURNE VICTORIA.AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004126號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041117 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19910125 |
| 發證日期: 19860125 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600412602 |
| 中文品名: 造影用淋巴導管套 |
| 英文品名: "COOK'S" LYMPHANGIOGRAPHY SETS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1499 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路２段１８５號９樓 |
| 申請商統一編號: 04674787 |
| 製造商名稱: WILLIAM A COOK AUSTRALIA PTY LTD |
| 製造廠廠址: 22A ATIRLING CRESCENT SURREY HILLS MELBOURNE VICTORIA.AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 食道擴展導管 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003561號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/11/17 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1990/03/28 |
| 發證日期 | 1985/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600356102 |
| 中文品名 | 引導管套 |
| 英文品名 | "COOK" INTRODUCER SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1410 穿刺組合箱 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＰＥＲＭＡＮＥＮＴ ＰＡＣＥＭＡＫＥＲ ＬＥＡＤ ＩＮＴＲＯＤＵＣＥＲ ＳＥＴ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 詮安企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山北路２段１８５號９樓 |
| 申請商統一編號 | 04674787 |
| 製造商名稱 | WILLIAM A COOK AUSTRALIA PTY LTD |
| 製造廠廠址 | 22A ATIRLING CRESCENT SURREY HILLS MELBOURNE VICTORIA.AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003561號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/11/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1990/03/28 |
| 發證日期: 1985/03/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600356102 |
| 中文品名: 引導管套 |
| 英文品名: "COOK" INTRODUCER SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1410 穿刺組合箱 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＰＥＲＭＡＮＥＮＴ ＰＡＣＥＭＡＫＥＲ ＬＥＡＤ ＩＮＴＲＯＤＵＣＥＲ ＳＥＴ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山北路２段１８５號９樓 |
| 申請商統一編號: 04674787 |
| 製造商名稱: WILLIAM A COOK AUSTRALIA PTY LTD |
| 製造廠廠址: 22A ATIRLING CRESCENT SURREY HILLS MELBOURNE VICTORIA.AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |