"鼎右"病患用潤滑劑(滅菌)
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中文品名"鼎右"病患用潤滑劑(滅菌)的英文品名是"TY" Water Gel-Patient Lubricant(Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003472號, 有效日期是2021/05/11, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是鼎右企業有限公司.

許可證字號衛署醫器製壹字第003472號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/05/11
發證日期2011/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鼎右"病患用潤滑劑(滅菌)
英文品名"TY" Water Gel-Patient Lubricant(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱鼎右企業有限公司
申請商地址台中市太平區富宜路146巷3弄32號
申請商統一編號16867817
製造商名稱鼎右企業有限公司
製造廠廠址台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2016/03/29
製造許可登錄編號GMP0949

許可證字號

衛署醫器製壹字第003472號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/05/11

發證日期

2011/05/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"鼎右"病患用潤滑劑(滅菌)

英文品名

"TY" Water Gel-Patient Lubricant(Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

鼎右企業有限公司

申請商地址

台中市太平區富宜路146巷3弄32號

申請商統一編號

16867817

製造商名稱

鼎右企業有限公司

製造廠廠址

台中市太平區富宜路146巷3弄32號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2016/03/29

製造許可登錄編號

GMP0949

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"鼎右"病患用潤滑劑(滅菌)的地址位於

台中市太平區富宜路146巷3弄32號

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與"鼎右"病患用潤滑劑(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

惠通血栓移除抽吸管

英文品名: PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028530號 | 有效日期: 2021/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM5F, PM6F, PM7F以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司

"創心" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005676號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

宜立亞心磷脂IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021396號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cardiolipin Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-factor.規格、仿單及包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原99年9月24日核發之中文仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

"羅氏" 可霸斯解脂酉每比色法檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Roche" cobas c LIPC (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011100號 | 有效日期: 2021/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "HungKuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009890號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘國光學有限公司

“奇美德”玻麗朗

英文品名: “Q-Med” Restylane Perlane | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022404號 | 有效日期: 2021/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

電刀

英文品名: "TOKYO" ELECTRO SURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003890號 | 有效日期: 1990/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRC-1500B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

"希森美康" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Sysmex" Automated Immunoassay System HISCL-800 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015688號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“重餘” 棉棒(滅菌)

英文品名: “Chongyu” Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001287號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

"松井"耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "T.Matsui" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004223號 | 有效日期: 2021/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

"聖提諾"血氨檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel" Ammonia Ultra Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018728號 | 有效日期: 2023/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"西安康拓"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Xi'an Kontour" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003239號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

“康力得”快捷絆 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”AlgiPlaster (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003026號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“帕永”一般手術用器械(未滅菌)

英文品名: “PAJUNK”Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004345號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

免疫特 快速法促甲狀腺素試劑

英文品名: IMMULITE Rapid TSH Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015829號 | 有效日期: 2016/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LKRT1: 100 tests,LKRT5: 500 tests,LRTZ: 25 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“西門子”醫學影像紀錄傳輸系統

英文品名: “Siemens” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031541號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: yngo.plaza以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“洛芙爾”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “LOFUER”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003256號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/17 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 久久眼鏡有限公司

貝克曼庫爾特協康乳酸試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LACTATE(LAC) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000136號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2×35 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德爾鉻" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "Draeger" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021295號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司

“以仁”導尿管

英文品名: “Eline” Urethral Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004826號 | 有效日期: 2024/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫不可吸收網

英文品名: "ETHICON" PROLENE* POLYPROPYLENE MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007799號 | 有效日期: 2016/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"大濟"金品醫用冷敷貼(未滅菌)

英文品名: "DA JI" JIN PIN Medical Cooling pad(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007890號 | 有效日期: 2024/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大濟製藥廠股份有限公司

"必帝"志賀氏桿菌血清試劑 (未滅菌)

英文品名: "BD" Difco QC Antigens Shigella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001652號 | 有效日期: 2020/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品用於血清試驗中,將shigella spp. 菌屬鑑定出來。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"三花牌" 乳膠手術手套(無粉)

英文品名: "THREE FLOWER" Latex Surgeon's gloves (Non-Powder) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000199號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/04 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6、61/2、7、71/2、8、81/2 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

多頻道掃瞄紀錄器

英文品名: "E FOR M" SIMULTRACE RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002080號 | 有效日期: 1987/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AR?6,ECHO?Ⅳ,VR?12,VR?16,V4272,V4273,V4271,V5271,VSR?D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全寧股份有限公司

"默瀚" 保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)

英文品名: "Moohan" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014084號 | 有效日期: 2019/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/24 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司

“曲克”利爾芙膽道支架

英文品名: “COOK”Zilver 635 Biliary Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018604號 | 有效日期: 2013/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

"爾久亨特利" 阿堤模斯非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AtmosAir Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015739號 | 有效日期: 2020/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

“北群”紅外線耳溫槍

英文品名: “Geon”Infrared Ear Thermomter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002747號 | 有效日期: 2014/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GE-TE01, GE-TE06, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北群企業有限公司

"漢東" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KARUTI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003231號 | 有效日期: 2020/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 漢東科技有限公司

惠通血栓移除抽吸管

英文品名: PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028530號 | 有效日期: 2021/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM5F, PM6F, PM7F以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司

"創心" 手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005676號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

宜立亞心磷脂IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021396號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cardiolipin Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-factor.規格、仿單及包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原99年9月24日核發之中文仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

"羅氏" 可霸斯解脂酉每比色法檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Roche" cobas c LIPC (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011100號 | 有效日期: 2021/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "HungKuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009890號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘國光學有限公司

“奇美德”玻麗朗

英文品名: “Q-Med” Restylane Perlane | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022404號 | 有效日期: 2021/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

電刀

英文品名: "TOKYO" ELECTRO SURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003890號 | 有效日期: 1990/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRC-1500B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

"希森美康" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Sysmex" Automated Immunoassay System HISCL-800 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015688號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“重餘” 棉棒(滅菌)

英文品名: “Chongyu” Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001287號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

"松井"耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "T.Matsui" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004223號 | 有效日期: 2021/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

"聖提諾"血氨檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel" Ammonia Ultra Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018728號 | 有效日期: 2023/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"西安康拓"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Xi'an Kontour" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003239號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

“康力得”快捷絆 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”AlgiPlaster (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003026號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“帕永”一般手術用器械(未滅菌)

英文品名: “PAJUNK”Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004345號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

免疫特 快速法促甲狀腺素試劑

英文品名: IMMULITE Rapid TSH Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015829號 | 有效日期: 2016/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LKRT1: 100 tests,LKRT5: 500 tests,LRTZ: 25 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“西門子”醫學影像紀錄傳輸系統

英文品名: “Siemens” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031541號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: yngo.plaza以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“洛芙爾”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “LOFUER”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003256號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/17 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 久久眼鏡有限公司

貝克曼庫爾特協康乳酸試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LACTATE(LAC) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000136號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2×35 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德爾鉻" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "Draeger" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021295號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司

“以仁”導尿管

英文品名: “Eline” Urethral Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004826號 | 有效日期: 2024/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫不可吸收網

英文品名: "ETHICON" PROLENE* POLYPROPYLENE MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007799號 | 有效日期: 2016/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"大濟"金品醫用冷敷貼(未滅菌)

英文品名: "DA JI" JIN PIN Medical Cooling pad(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007890號 | 有效日期: 2024/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大濟製藥廠股份有限公司

"必帝"志賀氏桿菌血清試劑 (未滅菌)

英文品名: "BD" Difco QC Antigens Shigella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001652號 | 有效日期: 2020/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品用於血清試驗中,將shigella spp. 菌屬鑑定出來。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"三花牌" 乳膠手術手套(無粉)

英文品名: "THREE FLOWER" Latex Surgeon's gloves (Non-Powder) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000199號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/04 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6、61/2、7、71/2、8、81/2 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

多頻道掃瞄紀錄器

英文品名: "E FOR M" SIMULTRACE RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002080號 | 有效日期: 1987/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AR?6,ECHO?Ⅳ,VR?12,VR?16,V4272,V4273,V4271,V5271,VSR?D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全寧股份有限公司

"默瀚" 保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)

英文品名: "Moohan" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014084號 | 有效日期: 2019/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/24 | 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司

“曲克”利爾芙膽道支架

英文品名: “COOK”Zilver 635 Biliary Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018604號 | 有效日期: 2013/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

"爾久亨特利" 阿堤模斯非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AtmosAir Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015739號 | 有效日期: 2020/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

“北群”紅外線耳溫槍

英文品名: “Geon”Infrared Ear Thermomter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002747號 | 有效日期: 2014/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GE-TE01, GE-TE06, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北群企業有限公司

"漢東" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KARUTI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003231號 | 有效日期: 2020/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 漢東科技有限公司

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