@ “信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第019600號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/11/25 |
發證日期 | 2008/11/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601960009 |
中文品名 | "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統 |
英文品名 | "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
申請商統一編號 | 13092501 |
製造商名稱 | ST. FRANCIS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. |
製造廠廠址 | 960 ATLANTIC AVENUE, SUITE 102 ALAMEDA, CA 94501, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/06/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019600號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/11/25 |
發證日期: 2008/11/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601960009 |
中文品名: "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統 |
英文品名: "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
申請商統一編號: 13092501 |
製造商名稱: ST. FRANCIS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. |
製造廠廠址: 960 ATLANTIC AVENUE, SUITE 102 ALAMEDA, CA 94501, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2015/06/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第019600號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20150616 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20131125 |
發證日期 | 20081125 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601960009 |
中文品名 | "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統 |
英文品名 | "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
申請商統一編號 | 13092501 |
製造商名稱 | ST. FRANCIS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. |
製造廠廠址 | 960 ATLANTIC AVENUE, SUITE 102 ALAMEDA, CA 94501, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150630 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019600號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20150616 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20131125 |
發證日期: 20081125 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601960009 |
中文品名: "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統 |
英文品名: "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
申請商統一編號: 13092501 |
製造商名稱: ST. FRANCIS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. |
製造廠廠址: 960 ATLANTIC AVENUE, SUITE 102 ALAMEDA, CA 94501, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20150630 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第011069號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/03/01 |
發證日期 | 2005/03/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601106907 |
中文品名 | "阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒 |
英文品名 | "ARTHROCARE" SPINE WANDS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。K7920-01 PERC-DLR(含PERC-DLR SPINEWAND 1支與17號穿刺針1支)。SDC01-01(含PERC-DC SPINEWAND 1支與19號穿刺針1支)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
申請商統一編號 | 13092501 |
製造商名稱 | ARTHRO CARE CORPORATION |
製造廠廠址 | 7000 West William Cannon Drive, Austin Texas 78735, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | QSD9104 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011069號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/03/01 |
發證日期: 2005/03/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601106907 |
中文品名: "阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒 |
英文品名: "ARTHROCARE" SPINE WANDS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。K7920-01 PERC-DLR(含PERC-DLR SPINEWAND 1支與17號穿刺針1支)。SDC01-01(含PERC-DC SPINEWAND 1支與19號穿刺針1支)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
申請商統一編號: 13092501 |
製造商名稱: ARTHRO CARE CORPORATION |
製造廠廠址: 7000 West William Cannon Drive, Austin Texas 78735, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: QSD9104 |
@ “信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011069號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200301 |
發證日期 | 20050301 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601106907 |
中文品名 | "阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒 |
英文品名 | "ARTHROCARE" SPINE WANDS |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。K7920-01 PERC-DLR(含PERC-DLR SPINEWAND 1支與17號穿刺針1支)。SDC01-01(含PERC-DC SPINEWAND 1支與19號穿刺針1支)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
申請商統一編號 | 13092501 |
製造商名稱 | ARTHRO CARE CORPORATION |
製造廠廠址 | 7000 West William Cannon Drive, Austin Texas 78735, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150121 |
製造許可登錄編號 | QSD9104 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011069號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200301 |
發證日期: 20050301 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601106907 |
中文品名: "阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒 |
英文品名: "ARTHROCARE" SPINE WANDS |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。K7920-01 PERC-DLR(含PERC-DLR SPINEWAND 1支與17號穿刺針1支)。SDC01-01(含PERC-DC SPINEWAND 1支與19號穿刺針1支)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
申請商統一編號: 13092501 |
製造商名稱: ARTHRO CARE CORPORATION |
製造廠廠址: 7000 West William Cannon Drive, Austin Texas 78735, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20150121 |
製造許可登錄編號: QSD9104 |