維特司生化產品高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名維特司生化產品高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)的英文品名是VITROS Chemistry Products DT HDL Cholesterol Kit(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000641號, 有效日期是2020/09/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是25 slides + 25 HDLC tube + 10 mL Sample Diluent。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣大昌華嘉股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000641號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/07 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2020/09/29 |
發證日期 | 2005/09/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400064105 |
中文品名 | 維特司生化產品高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌) |
英文品名 | VITROS Chemistry Products DT HDL Cholesterol Kit(Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 25 slides + 25 HDLC tube + 10 mL Sample Diluent。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址 | 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000641號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/07 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2020/09/29 |
發證日期2005/09/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400064105 |
中文品名維特司生化產品高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌) |
英文品名VITROS Chemistry Products DT HDL Cholesterol Kit(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格25 slides + 25 HDLC tube + 10 mL Sample Diluent。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號70824858 |
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/11/29 |
製造許可登錄編號(空) |
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維特司生化產品高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)的地址位於
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1