3M 補牙材配件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名3M 補牙材配件(未滅菌)的英文品名是3M Restorative Accessories(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000645號, 有效日期是2025/09/29, 許可證種類是醫 器, 效能是刷柄:可連接牙科用刷頭,將牙科材料塗敷於牙齒表面。刷頭1919B:可混合並塗敷液體牙材於牙齒表面,並減少氣泡產生。刷頭1919F:可混合並塗敷牙科黏著劑於琺瑯質與象牙質表面。膠囊型補牙材配送槍:可將膠囊型牙科復形材料置於槍中,直接配送於牙齒上。調拌盤:可用於調拌牙科材料。, 醫器規格是Brush tips & application handles (刷柄與刷頭組) 1919;Brush Tips (刷頭) 1919B, 1919F;Capsule dispenser (膠囊型補牙材配送槍) 5706 SD;Mixing wells (調拌盤) 7544。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000645號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/29 |
發證日期 | 2005/09/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400064500 |
中文品名 | 3M 補牙材配件(未滅菌) |
英文品名 | 3M Restorative Accessories(Non-Sterile) |
效能 | 刷柄:可連接牙科用刷頭,將牙科材料塗敷於牙齒表面。刷頭1919B:可混合並塗敷液體牙材於牙齒表面,並減少氣泡產生。刷頭1919F:可混合並塗敷牙科黏著劑於琺瑯質與象牙質表面。膠囊型補牙材配送槍:可將膠囊型牙科復形材料置於槍中,直接配送於牙齒上。調拌盤:可用於調拌牙科材料。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | F 牙科裝置 |
醫器次類別二 | F3140 樹脂塗敷器 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Brush tips & application handles (刷柄與刷頭組) 1919;Brush Tips (刷頭) 1919B, 1919F;Capsule dispenser (膠囊型補牙材配送槍) 5706 SD;Mixing wells (調拌盤) 7544。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區經貿二路198號3樓至5樓及7樓 |
申請商統一編號 | 11833655 |
製造商名稱 | 3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS |
製造廠廠址 | 2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000645號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/29 |
發證日期2005/09/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400064500 |
中文品名3M 補牙材配件(未滅菌) |
英文品名3M Restorative Accessories(Non-Sterile) |
效能刷柄:可連接牙科用刷頭,將牙科材料塗敷於牙齒表面。刷頭1919B:可混合並塗敷液體牙材於牙齒表面,並減少氣泡產生。刷頭1919F:可混合並塗敷牙科黏著劑於琺瑯質與象牙質表面。膠囊型補牙材配送槍:可將膠囊型牙科復形材料置於槍中,直接配送於牙齒上。調拌盤:可用於調拌牙科材料。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二F 牙科裝置 |
醫器次類別二F3140 樹脂塗敷器 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Brush tips & application handles (刷柄與刷頭組) 1919;Brush Tips (刷頭) 1919B, 1919F;Capsule dispenser (膠囊型補牙材配送槍) 5706 SD;Mixing wells (調拌盤) 7544。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區經貿二路198號3樓至5樓及7樓 |
申請商統一編號11833655 |
製造商名稱3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS |
製造廠廠址2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/08/28 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市南港區經貿二路198號3樓至5樓及7樓