“亞康恩” 乳房定位針(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“亞康恩” 乳房定位針(滅菌)的英文品名是“Argon” Breast Localization Needle(Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001302號, 有效日期是2025/10/27, 許可證種類是醫 器, 效能是定位、標誌乳房之病灶位置,以便手術進行。, 醫器規格是BLN2003 20Gx3.0cm, BLN2005 20Gx5.0cm, BLN20075 20Gx7.5cm, BLN2010 20Gx10.0cm, BLN2015 20Gx15cm, BLN2103 21Gx3.0cm, BLN2105 21Gx5.0cm, BLN21075 21Gx7.5..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是春菖貿易有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001302號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/27 |
發證日期 | 2005/10/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400130201 |
中文品名 | “亞康恩” 乳房定位針(滅菌) |
英文品名 | “Argon” Breast Localization Needle(Sterile) |
效能 | 定位、標誌乳房之病灶位置,以便手術進行。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BLN2003 20Gx3.0cm, BLN2005 20Gx5.0cm, BLN20075 20Gx7.5cm, BLN2010 20Gx10.0cm, BLN2015 20Gx15cm, BLN2103 21Gx3.0cm, BLN2105 21Gx5.0cm, BLN21075 21Gx7.5cm, BLN2110 21Gx10cm, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 春菖貿易有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6 |
申請商統一編號 | 20833614 |
製造商名稱 | ARGON MEDICAL DEVICES, INC. |
製造廠廠址 | 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/07 |
製造許可登錄編號 | QSD8087 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001302號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/27 |
發證日期2005/10/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400130201 |
中文品名“亞康恩” 乳房定位針(滅菌) |
英文品名“Argon” Breast Localization Needle(Sterile) |
效能定位、標誌乳房之病灶位置,以便手術進行。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BLN2003 20Gx3.0cm, BLN2005 20Gx5.0cm, BLN20075 20Gx7.5cm, BLN2010 20Gx10.0cm, BLN2015 20Gx15cm, BLN2103 21Gx3.0cm, BLN2105 21Gx5.0cm, BLN21075 21Gx7.5cm, BLN2110 21Gx10cm, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱春菖貿易有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6 |
申請商統一編號20833614 |
製造商名稱ARGON MEDICAL DEVICES, INC. |
製造廠廠址1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/07/07 |
製造許可登錄編號QSD8087 |
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“亞康恩” 乳房定位針(滅菌)的地址位於
臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6