盛悅散熱貼
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名盛悅散熱貼的英文品名是Pharmazon COOLING GEL SHEET, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001305號, 有效日期是2010/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是未滅菌：每包3片裝(50mmx120mm), 限制項目是輸　入, 申請商名稱是盛悅貿易有限公司.

#盛悅散熱貼的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001305號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400130507
中文品名盛悅散熱貼
英文品名Pharmazon COOLING GEL SHEET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌：每包3片裝(50mmx120mm)
限制項目輸　入
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱TOWA SEIYAKU K.K
製造廠廠址1229 OAZAMARUSU,KISHIGAWA-CHO NAGA-GUN,WAKAYAMA-PREFECTURE,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001305號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400130507

中文品名

盛悅散熱貼

英文品名

Pharmazon COOLING GEL SHEET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

未滅菌：每包3片裝(50mmx120mm)

限制項目

輸　入

申請商名稱

盛悅貿易有限公司

申請商地址

高雄市三民區明賢路32號1樓

申請商統一編號

80365190

製造商名稱

TOWA SEIYAKU K.K

製造廠廠址

1229 OAZAMARUSU,KISHIGAWA-CHO NAGA-GUN,WAKAYAMA-PREFECTURE,JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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高雄市三民區明賢路32號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 盛悅散熱貼 相關資料

@ 盛悅散熱貼 於 出進口廠商登記資料

統一編號80365190
原始登記日期20031117
核發日期20210815
廠商中文名稱盛悅貿易有限公司
廠商英文名稱PHARMAZON CO., LTD.
中文營業地址高雄市三民區明賢街32號1樓
英文營業地址1 F., No. 32, Mingxian St., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80794, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O南
電話號碼07-3500122
傳真號碼07-3503432
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80365190
原始登記日期: 20031117
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 盛悅貿易有限公司
廠商英文名稱: PHARMAZON CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市三民區明賢街32號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 32, Mingxian St., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80794, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O南
電話號碼: 07-3500122
傳真號碼: 07-3503432
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 盛悅散熱貼 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005149號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/13
發證日期2006/09/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400514900
中文品名“盛悅”彈性伸縮絆 (未滅菌)
英文品名“PHARMAZON” PLEASURE ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱JACK CHIA INDUSTRIES (THAILAND) PUBLIC CO., LTD
製造廠廠址144/1-2 SRI BANMPHEN ROAD, YANNAWA BANGKOK 10120, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005149號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/13
發證日期: 2006/09/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400514900
中文品名: “盛悅”彈性伸縮絆 (未滅菌)
英文品名: “PHARMAZON” PLEASURE ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: JACK CHIA INDUSTRIES (THAILAND) PUBLIC CO., LTD
製造廠廠址: 144/1-2 SRI BANMPHEN ROAD, YANNAWA BANGKOK 10120, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005149號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110913
發證日期20060913
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400514900
中文品名“盛悅”彈性伸縮絆 (未滅菌)
英文品名“PHARMAZON” PLEASURE ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱JACK CHIA INDUSTRIES (THAILAND) PUBLIC CO., LTD
製造廠廠址144/1-2 SRI BANMPHEN ROAD, YANNAWA BANGKOK 10120, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005149號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110913
發證日期: 20060913
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400514900
中文品名: “盛悅”彈性伸縮絆 (未滅菌)
英文品名: “PHARMAZON” PLEASURE ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: JACK CHIA INDUSTRIES (THAILAND) PUBLIC CO., LTD
製造廠廠址: 144/1-2 SRI BANMPHEN ROAD, YANNAWA BANGKOK 10120, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0012708
中文品名"盛悅" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名"PHAMAZON" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO CITY, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0012708
中文品名: "盛悅" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名: "PHAMAZON" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO CITY, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/25
發證日期2009/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602019806
中文品名哈妮來衛生套
英文品名Honeytime condom
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號：2 in 1(Cherry, Red), 3 in 1(Peach, Pink), Rough & tough(Grape, Natural), Rough & tough(Strawberry, Pink), Ribbed (Orange, Orange), Contura(Honey dew, Pink)輸入大包裝規格：144pcs/bag; 國內分裝規格：1pc/box, 2pcs/box, 3pcs/box, 6pcs/box, 12pcs/box, 24pcs/box, 36pcs/box,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。包裝數量、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98年12月24日、103年9月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。申請變更事項：增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書（原104年2月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱KAREX INDUSTRIES SDN. BHD
製造廠廠址PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/10/12
製造許可登錄編號QSD6901
許可證字號: 衛署醫器輸字第020198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/25
發證日期: 2009/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602019806
中文品名: 哈妮來衛生套
英文品名: Honeytime condom
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號：2 in 1(Cherry, Red), 3 in 1(Peach, Pink), Rough & tough(Grape, Natural), Rough & tough(Strawberry, Pink), Ribbed (Orange, Orange), Contura(Honey dew, Pink)輸入大包裝規格：144pcs/bag; 國內分裝規格：1pc/box, 2pcs/box, 3pcs/box, 6pcs/box, 12pcs/box, 24pcs/box, 36pcs/box,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。包裝數量、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98年12月24日、103年9月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。申請變更事項：增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書（原104年2月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD
製造廠廠址: PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/10/12
製造許可登錄編號: QSD6901

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240925
發證日期20090925
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602019806
中文品名哈妮來衛生套
英文品名Honeytime condom
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號：2 in 1(Cherry, Red), 3 in 1(Peach, Pink), Rough & tough(Grape, Natural), Rough & tough(Strawberry, Pink), Ribbed (Orange, Orange), Contura(Honey dew, Pink)輸入大包裝規格：144pcs/bag; 國內分裝規格：1pc/box, 2pcs/box, 3pcs/box, 6pcs/box, 12pcs/box, 24pcs/box, 36pcs/box,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。包裝數量、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98年12月24日、103年9月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱KAREX INDUSTRIES SDN. BHD
製造廠廠址PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號QSD1822
許可證字號: 衛署醫器輸字第020198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240925
發證日期: 20090925
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602019806
中文品名: 哈妮來衛生套
英文品名: Honeytime condom
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號：2 in 1(Cherry, Red), 3 in 1(Peach, Pink), Rough & tough(Grape, Natural), Rough & tough(Strawberry, Pink), Ribbed (Orange, Orange), Contura(Honey dew, Pink)輸入大包裝規格：144pcs/bag; 國內分裝規格：1pc/box, 2pcs/box, 3pcs/box, 6pcs/box, 12pcs/box, 24pcs/box, 36pcs/box,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。包裝數量、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98年12月24日、103年9月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD
製造廠廠址: PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: QSD1822

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021217號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/13
發證日期2010/07/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602121702
中文品名樂趣衛生套
英文品名PLEASURE CONDOM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號：Ultrathin, Smooth, Ribbed, Ribbed & Dotted (3 in 1), Dotted, Flavour, Coloured, Baggy Smooth, Baggy Ribbed輸入大包裝規格：144pcs/bag；國內分裝規格：1pc/box, 2pcs/box, 3pcs/box, 6pcs/box, 12pcs/box, 24pcs/box, 36pcs/box,以下空白。增加輸入大包裝144pcs/bag規格：Ultrathin（0.04 mm）。增加規格：詳如中文仿單核定本。包裝數量變更為：詳如中文仿單核定本（原99年8月4日、101年3月26日、103年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年2月11日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及包裝規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年11月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱KAREX INDUSTRIES SDN. BHD
製造廠廠址PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/10/12
製造許可登錄編號QSD6901
許可證字號: 衛署醫器輸字第021217號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/13
發證日期: 2010/07/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602121702
中文品名: 樂趣衛生套
英文品名: PLEASURE CONDOM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號：Ultrathin, Smooth, Ribbed, Ribbed & Dotted (3 in 1), Dotted, Flavour, Coloured, Baggy Smooth, Baggy Ribbed輸入大包裝規格：144pcs/bag；國內分裝規格：1pc/box, 2pcs/box, 3pcs/box, 6pcs/box, 12pcs/box, 24pcs/box, 36pcs/box,以下空白。增加輸入大包裝144pcs/bag規格：Ultrathin（0.04 mm）。增加規格：詳如中文仿單核定本。包裝數量變更為：詳如中文仿單核定本（原99年8月4日、101年3月26日、103年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年2月11日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及包裝規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年11月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD
製造廠廠址: PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/10/12
製造許可登錄編號: QSD6901

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021217號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250713
發證日期20100713
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602121702
中文品名樂趣衛生套
英文品名PLEASURE CONDOM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號：Ultrathin, Smooth, Ribbed, Ribbed & Dotted (3 in 1), Dotted, Flavour, Coloured, Baggy Smooth, Baggy Ribbed輸入大包裝規格：144pcs/bag；國內分裝規格：1pc/box, 2pcs/box, 3pcs/box, 6pcs/box, 12pcs/box, 24pcs/box, 36pcs/box,以下空白。增加輸入大包裝144pcs/bag規格：Ultrathin（0.04 mm）。增加規格：詳如中文仿單核定本。包裝數量變更為：詳如中文仿單核定本（原99年8月4日、101年3月26日、103年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年2月11日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及包裝規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年11月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱KAREX INDUSTRIES SDN. BHD
製造廠廠址PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200319
製造許可登錄編號QSD1822
許可證字號: 衛署醫器輸字第021217號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250713
發證日期: 20100713
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602121702
中文品名: 樂趣衛生套
英文品名: PLEASURE CONDOM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號：Ultrathin, Smooth, Ribbed, Ribbed & Dotted (3 in 1), Dotted, Flavour, Coloured, Baggy Smooth, Baggy Ribbed輸入大包裝規格：144pcs/bag；國內分裝規格：1pc/box, 2pcs/box, 3pcs/box, 6pcs/box, 12pcs/box, 24pcs/box, 36pcs/box,以下空白。增加輸入大包裝144pcs/bag規格：Ultrathin（0.04 mm）。增加規格：詳如中文仿單核定本。包裝數量變更為：詳如中文仿單核定本（原99年8月4日、101年3月26日、103年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年2月11日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及包裝規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年11月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD
製造廠廠址: PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20200319
製造許可登錄編號: QSD1822

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第013631號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/22
發證日期2005/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601363103
中文品名樂趣衛生套
英文品名PLEASURE CONDOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Smooth (12個/盒), Ultrathin (12個/盒), Dotted (12個/盒), Ribbed (12個/盒), 3 in 1 (12個/盒), 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱L.S RUBBER SDN. BHD
製造廠廠址PLO 22 SENAI INDUSTRIAL ESTATE PHASE 1 81400 SENAI JOHOR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013631號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/22
發證日期: 2005/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601363103
中文品名: 樂趣衛生套
英文品名: PLEASURE CONDOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Smooth (12個/盒), Ultrathin (12個/盒), Dotted (12個/盒), Ribbed (12個/盒), 3 in 1 (12個/盒), 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: L.S RUBBER SDN. BHD
製造廠廠址: PLO 22 SENAI INDUSTRIAL ESTATE PHASE 1 81400 SENAI JOHOR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第013631號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101122
發證日期20051122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601363103
中文品名樂趣衛生套
英文品名PLEASURE CONDOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Smooth (12個/盒), Ultrathin (12個/盒), Dotted (12個/盒), Ribbed (12個/盒), 3 in 1 (12個/盒), 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱L.S RUBBER SDN. BHD
製造廠廠址PLO 22 SENAI INDUSTRIAL ESTATE PHASE 1 81400 SENAI JOHOR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013631號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101122
發證日期: 20051122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601363103
中文品名: 樂趣衛生套
英文品名: PLEASURE CONDOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Smooth (12個/盒), Ultrathin (12個/盒), Dotted (12個/盒), Ribbed (12個/盒), 3 in 1 (12個/盒), 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: L.S RUBBER SDN. BHD
製造廠廠址: PLO 22 SENAI INDUSTRIAL ESTATE PHASE 1 81400 SENAI JOHOR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第018183號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/31
發證日期2007/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601818301
中文品名樂趣衛生套
英文品名PLEASURE CONDOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號：SMOTH, DOTTED, RIBBED,3 IN 1, ULTRA-THIN, 輸入大包裝規格:1 PC/BOX,2PCS/BOX,3PCS/BOX,6PCS/BOX,12PCS/BOX,24PCS/BOX,36PCS/BOX, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱LS RUBBER SDN. BHD.
製造廠廠址PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018183號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/31
發證日期: 2007/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601818301
中文品名: 樂趣衛生套
英文品名: PLEASURE CONDOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號：SMOTH, DOTTED, RIBBED,3 IN 1, ULTRA-THIN, 輸入大包裝規格:1 PC/BOX,2PCS/BOX,3PCS/BOX,6PCS/BOX,12PCS/BOX,24PCS/BOX,36PCS/BOX, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: LS RUBBER SDN. BHD.
製造廠廠址: PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第018183號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120731
發證日期20070731
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601818301
中文品名樂趣衛生套
英文品名PLEASURE CONDOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號：SMOTH, DOTTED, RIBBED,3 IN 1, ULTRA-THIN, 輸入大包裝規格:1 PC/BOX,2PCS/BOX,3PCS/BOX,6PCS/BOX,12PCS/BOX,24PCS/BOX,36PCS/BOX, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱LS RUBBER SDN. BHD.
製造廠廠址PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018183號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120731
發證日期: 20070731
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601818301
中文品名: 樂趣衛生套
英文品名: PLEASURE CONDOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號：SMOTH, DOTTED, RIBBED,3 IN 1, ULTRA-THIN, 輸入大包裝規格:1 PC/BOX,2PCS/BOX,3PCS/BOX,6PCS/BOX,12PCS/BOX,24PCS/BOX,36PCS/BOX, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: LS RUBBER SDN. BHD.
製造廠廠址: PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第002165號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/04
發證日期2006/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500216501
中文品名新一代快速驗孕試劑
英文品名EVER VITE HCG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格驗孕筆、驗孕卡
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002165號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/04
發證日期: 2006/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500216501
中文品名: 新一代快速驗孕試劑
英文品名: EVER VITE HCG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 驗孕筆、驗孕卡
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第002165號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110804
發證日期20060804
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500216501
中文品名新一代快速驗孕試劑
英文品名EVER VITE HCG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格驗孕筆、驗孕卡
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002165號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110804
發證日期: 20060804
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500216501
中文品名: 新一代快速驗孕試劑
英文品名: EVER VITE HCG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 驗孕筆、驗孕卡
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005056號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/02/14
發證日期2014/02/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“盛悅”排卵體外試劑卡 (未滅菌)
英文品名“PHAMAZON” LH TEST (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005056號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/02/14
發證日期: 2014/02/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “盛悅”排卵體外試劑卡 (未滅菌)
英文品名: “PHAMAZON” LH TEST (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190214
發證日期20140214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“盛悅”排卵體外試劑卡 (未滅菌)
英文品名“PHAMAZON” LH TEST (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190214
發證日期: 20140214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “盛悅”排卵體外試劑卡 (未滅菌)
英文品名: “PHAMAZON” LH TEST (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160114
製造許可登錄編號: (空)

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第015139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/22
發證日期2015/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401513909
中文品名"盛悅" 醫療用貼布 (滅菌)
英文品名"PHARMAZON" Medical bandage (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2023/10/12
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/22
發證日期: 2015/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401513909
中文品名: "盛悅" 醫療用貼布 (滅菌)
英文品名: "PHARMAZON" Medical bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2023/10/12
製造許可登錄編號: QSD6506

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第015139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250422
發證日期20150422
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401513909
中文品名"盛悅" 醫療用貼布 (滅菌)
英文品名"PHARMAZON" Medical bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期20191121
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250422
發證日期: 20150422
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401513909
中文品名: "盛悅" 醫療用貼布 (滅菌)
英文品名: "PHARMAZON" Medical bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 20191121
製造許可登錄編號: QSD6506

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011336號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/03
發證日期2012/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401133601
中文品名“盛悅”親水性敷料 (滅菌)
英文品名“PHARMAZON”Hydrocolloid dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2023/10/12
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011336號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/03
發證日期: 2012/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401133601
中文品名: “盛悅”親水性敷料 (滅菌)
英文品名: “PHARMAZON”Hydrocolloid dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2023/10/12
製造許可登錄編號: QSD6506

@ 盛悅散熱貼 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011336號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270203
發證日期20120203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401133601
中文品名“盛悅”親水性敷料 (滅菌)
英文品名“PHARMAZON”Hydrocolloid dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期20210902
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011336號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270203
發證日期: 20120203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401133601
中文品名: “盛悅”親水性敷料 (滅菌)
英文品名: “PHARMAZON”Hydrocolloid dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 20210902
製造許可登錄編號: QSD6506

食品業者登錄資料集 資料集的 盛悅散熱貼 相關資料

@ 盛悅散熱貼 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱盛悅貿易有限公司
公司統一編號80365190
業者地址高雄市三民區明賢街32號1樓
食品業者登錄字號E-180365190-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 盛悅貿易有限公司
公司統一編號: 80365190
業者地址: 高雄市三民區明賢街32號1樓
食品業者登錄字號: E-180365190-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80365190 找到的相關資料

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# 80365190 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80365190
原始登記日期20031117
核發日期20210815
廠商中文名稱盛悅貿易有限公司
廠商英文名稱PHARMAZON CO., LTD.
中文營業地址高雄市三民區明賢街32號1樓
英文營業地址1 F., No. 32, Mingxian St., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80794, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O南
電話號碼07-3500122
傳真號碼07-3503432
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80365190
原始登記日期: 20031117
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 盛悅貿易有限公司
廠商英文名稱: PHARMAZON CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市三民區明賢街32號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 32, Mingxian St., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80794, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O南
電話號碼: 07-3500122
傳真號碼: 07-3503432
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80365190 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱盛悅貿易有限公司
公司統一編號80365190
業者地址高雄市三民區明賢街32號1樓
食品業者登錄字號E-180365190-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 盛悅貿易有限公司
公司統一編號: 80365190
業者地址: 高雄市三民區明賢街32號1樓
食品業者登錄字號: E-180365190-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 80365190 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018183號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/31
發證日期2007/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601818301
中文品名樂趣衛生套
英文品名PLEASURE CONDOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號：SMOTH, DOTTED, RIBBED,3 IN 1, ULTRA-THIN, 輸入大包裝規格:1 PC/BOX,2PCS/BOX,3PCS/BOX,6PCS/BOX,12PCS/BOX,24PCS/BOX,36PCS/BOX, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱LS RUBBER SDN. BHD.
製造廠廠址PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018183號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/31
發證日期: 2007/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601818301
中文品名: 樂趣衛生套
英文品名: PLEASURE CONDOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號：SMOTH, DOTTED, RIBBED,3 IN 1, ULTRA-THIN, 輸入大包裝規格:1 PC/BOX,2PCS/BOX,3PCS/BOX,6PCS/BOX,12PCS/BOX,24PCS/BOX,36PCS/BOX, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: LS RUBBER SDN. BHD.
製造廠廠址: PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 80365190 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005149號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/13
發證日期2006/09/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400514900
中文品名“盛悅”彈性伸縮絆 (未滅菌)
英文品名“PHARMAZON” PLEASURE ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱JACK CHIA INDUSTRIES (THAILAND) PUBLIC CO., LTD
製造廠廠址144/1-2 SRI BANMPHEN ROAD, YANNAWA BANGKOK 10120, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005149號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/13
發證日期: 2006/09/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400514900
中文品名: “盛悅”彈性伸縮絆 (未滅菌)
英文品名: “PHARMAZON” PLEASURE ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: JACK CHIA INDUSTRIES (THAILAND) PUBLIC CO., LTD
製造廠廠址: 144/1-2 SRI BANMPHEN ROAD, YANNAWA BANGKOK 10120, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80365190 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004935號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/20
發證日期2006/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400493503
中文品名“盛悅”醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名“PHARMAZON” COLD PACK (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱TAC KASEI CO., LTD
製造廠廠址TOYONAKA PLANT 414S KAMITANO, TOYONAKA-CHO MITOYO-CITY, KASAWA 769-1504 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004935號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/20
發證日期: 2006/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400493503
中文品名: “盛悅”醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: “PHARMAZON” COLD PACK (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: TAC KASEI CO., LTD
製造廠廠址: TOYONAKA PLANT 414S KAMITANO, TOYONAKA-CHO MITOYO-CITY, KASAWA 769-1504 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80365190 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011336號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/03
發證日期2012/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401133601
中文品名“盛悅”親水性敷料 (滅菌)
英文品名“PHARMAZON”Hydrocolloid dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2023/10/12
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011336號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/03
發證日期: 2012/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401133601
中文品名: “盛悅”親水性敷料 (滅菌)
英文品名: “PHARMAZON”Hydrocolloid dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2023/10/12
製造許可登錄編號: QSD6506

# 80365190 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/30
發證日期2009/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400794508
中文品名“盛悅”醫療用貼布 (滅菌)
英文品名“PHARMAZON”Medical bandage (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址(SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/12
製造許可登錄編號QSD2364
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/30
發證日期: 2009/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400794508
中文品名: “盛悅”醫療用貼布 (滅菌)
英文品名: “PHARMAZON”Medical bandage (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: (SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/12
製造許可登錄編號: QSD2364

# 80365190 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第020198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/25
發證日期2009/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602019806
中文品名哈妮來衛生套
英文品名Honeytime condom
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號：2 in 1(Cherry, Red), 3 in 1(Peach, Pink), Rough & tough(Grape, Natural), Rough & tough(Strawberry, Pink), Ribbed (Orange, Orange), Contura(Honey dew, Pink)輸入大包裝規格：144pcs/bag; 國內分裝規格：1pc/box, 2pcs/box, 3pcs/box, 6pcs/box, 12pcs/box, 24pcs/box, 36pcs/box,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。包裝數量、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98年12月24日、103年9月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。申請變更事項：增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書（原104年2月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱KAREX INDUSTRIES SDN. BHD
製造廠廠址PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/10/12
製造許可登錄編號QSD6901
許可證字號: 衛署醫器輸字第020198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/25
發證日期: 2009/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602019806
中文品名: 哈妮來衛生套
英文品名: Honeytime condom
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號：2 in 1(Cherry, Red), 3 in 1(Peach, Pink), Rough & tough(Grape, Natural), Rough & tough(Strawberry, Pink), Ribbed (Orange, Orange), Contura(Honey dew, Pink)輸入大包裝規格：144pcs/bag; 國內分裝規格：1pc/box, 2pcs/box, 3pcs/box, 6pcs/box, 12pcs/box, 24pcs/box, 36pcs/box,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。包裝數量、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98年12月24日、103年9月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。申請變更事項：增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書（原104年2月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD
製造廠廠址: PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/10/12
製造許可登錄編號: QSD6901
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# 盛悅貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/22
發證日期2015/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401513909
中文品名"盛悅" 醫療用貼布 (滅菌)
英文品名"PHARMAZON" Medical bandage (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2023/10/12
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/22
發證日期: 2015/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401513909
中文品名: "盛悅" 醫療用貼布 (滅菌)
英文品名: "PHARMAZON" Medical bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2023/10/12
製造許可登錄編號: QSD6506

# 盛悅貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005056號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/02/14
發證日期2014/02/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“盛悅”排卵體外試劑卡 (未滅菌)
英文品名“PHAMAZON” LH TEST (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005056號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/02/14
發證日期: 2014/02/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “盛悅”排卵體外試劑卡 (未滅菌)
英文品名: “PHAMAZON” LH TEST (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 盛悅貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001305號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101027
發證日期20051027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400130507
中文品名盛悅散熱貼
英文品名Pharmazon COOLING GEL SHEET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌：每包3片裝(50mmx120mm)
限制項目輸　入
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱TOWA SEIYAKU K.K
製造廠廠址1229 OAZAMARUSU,KISHIGAWA-CHO NAGA-GUN,WAKAYAMA-PREFECTURE,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400130507
中文品名: 盛悅散熱貼
英文品名: Pharmazon COOLING GEL SHEET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌：每包3片裝(50mmx120mm)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: TOWA SEIYAKU K.K
製造廠廠址: 1229 OAZAMARUSU,KISHIGAWA-CHO NAGA-GUN,WAKAYAMA-PREFECTURE,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

# 盛悅貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005149號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110913
發證日期20060913
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400514900
中文品名“盛悅”彈性伸縮絆 (未滅菌)
英文品名“PHARMAZON” PLEASURE ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱盛悅貿易有限公司
申請商地址高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號80365190
製造商名稱JACK CHIA INDUSTRIES (THAILAND) PUBLIC CO., LTD
製造廠廠址144/1-2 SRI BANMPHEN ROAD, YANNAWA BANGKOK 10120, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005149號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110913
發證日期: 20060913
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400514900
中文品名: “盛悅”彈性伸縮絆 (未滅菌)
英文品名: “PHARMAZON” PLEASURE ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 盛悅貿易有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明賢路32號1樓
申請商統一編號: 80365190
製造商名稱: JACK CHIA INDUSTRIES (THAILAND) PUBLIC CO., LTD
製造廠廠址: 144/1-2 SRI BANMPHEN ROAD, YANNAWA BANGKOK 10120, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)
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新一代快速驗孕試劑

英文品名: EVER VITE HCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002165號 | 有效日期: 2011/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆、驗孕卡 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 盛悅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新一代快速驗孕試劑

英文品名: EVER VITE HCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002165號 | 有效日期: 20110804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆、驗孕卡 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 盛悅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

感官驗孕檢測系列

英文品名: SENSE HCG PREGNANCY TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第003008號 | 有效日期: 2019/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆、驗孕卡、驗孕條 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 盛悅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

感官驗孕檢測系列

英文品名: SENSE HCG PREGNANCY TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第003008號 | 有效日期: 20191001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆、驗孕卡、驗孕條 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 盛悅貿易有限公司

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“盛悅”排卵體外試劑卡 (未滅菌)

英文品名: “PHAMAZON” LH TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005056號 | 有效日期: 20190214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 盛悅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

橫岡衛生套

英文品名: HANGUN CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023313號 | 有效日期: 2015/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：ULTRATHIN, RIBBED, DOTTED, RIBBED&DOTTED(3in1)輸入大包裝規格：144pcs/bag國內分裝規格：3pcs/box, 6pcs/box, 12pcs/... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 盛悅貿易有限公司

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新一代快速驗孕試劑

英文品名: EVER VITE HCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002165號 | 有效日期: 2011/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆、驗孕卡 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 盛悅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新一代快速驗孕試劑

英文品名: EVER VITE HCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002165號 | 有效日期: 20110804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆、驗孕卡 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 盛悅貿易有限公司

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感官驗孕檢測系列

英文品名: SENSE HCG PREGNANCY TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第003008號 | 有效日期: 2019/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆、驗孕卡、驗孕條 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 盛悅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

感官驗孕檢測系列

英文品名: SENSE HCG PREGNANCY TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第003008號 | 有效日期: 20191001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆、驗孕卡、驗孕條 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 盛悅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“盛悅”排卵體外試劑卡 (未滅菌)

英文品名: “PHAMAZON” LH TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005056號 | 有效日期: 20190214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 盛悅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

橫岡衛生套

英文品名: HANGUN CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023313號 | 有效日期: 2015/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：ULTRATHIN, RIBBED, DOTTED, RIBBED&DOTTED(3in1)輸入大包裝規格：144pcs/bag國內分裝規格：3pcs/box, 6pcs/box, 12pcs/... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 盛悅貿易有限公司

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盛悅貿易的黃頁資料

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盛悅貿易有限公司 | 地址: 高雄市三民區明賢街32號 | 電話: 07-350-3885

名稱 盛悅貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區明賢街32號1樓		張凱南80365190核准設立

登記地址: 高雄市三民區明賢街32號1樓 | 負責人: 張凱南 | 統編: 80365190 | 核准設立

與盛悅散熱貼同分類的醫療器材許可證資料集

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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