"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)
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中文品名"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)的英文品名是"Dale" Foley Catheter Holder(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013668號, 有效日期是2023/12/11, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是伊材股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013668號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/11

發證日期

2013/12/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401366800

中文品名

"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)

英文品名

"Dale" Foley Catheter Holder(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

伊材股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7

申請商統一編號

96948881

製造商名稱

DALE MEDICAL PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

40 KENWOOD CIRCLE, SUITE 7, FRANKLIN, MA 02038 U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

委託製造者

異動日期

2019/02/27

製造許可登錄編號

(空)

"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)地圖

"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7

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與"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)

    英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015351號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

  2. "醫美德" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "EMED" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015352號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司

  3. "國宜" 灌洗注射筒 (未滅菌)

    英文品名: "KWO-YI" Irrigating Syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015353號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國宜有限公司

  4. "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

    英文品名: "Simaeco" Rigid laryngoscope (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015354號 | 有效日期: 2020/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

  5. "瑪拉那卡"非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

    英文品名: "MURANAKA" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015355號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

  6. "瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)

    英文品名: "Rehab-Robotics" Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015356號 | 有效日期: 2020/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

  7. "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌)

    英文品名: "FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015357號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛豐事業有限公司

  8. "瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌)

    英文品名: "Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015358號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

  9. "康世" 牙科用影像板 (未滅菌)

    英文品名: "Carestream" Imaging Plate (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015359號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

  10. "生物梅里埃" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

    英文品名: "bioMerieux" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015360號 | 有效日期: 2020/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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