"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)的英文品名是"Dale" Foley Catheter Holder(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013668號, 有效日期是2028/12/11, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是伊材股份有限公司.

#"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第013668號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2013/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366800
中文品名"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)
英文品名"Dale" Foley Catheter Holder(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱DALE MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址40 KENWOOD CIRCLE, SUITE 7, FRANKLIN, MA 02038 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/12/07
製造許可登錄編號QSD50255 QSD50523

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013668號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/11

發證日期

2013/12/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401366800

中文品名

"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)

英文品名

"Dale" Foley Catheter Holder(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

伊材股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7

申請商統一編號

96948881

製造商名稱

DALE MEDICAL PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

40 KENWOOD CIRCLE, SUITE 7, FRANKLIN, MA 02038 U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2023/12/07

製造許可登錄編號

QSD50255 QSD50523

"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7

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出進口廠商登記資料 資料集的 "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 相關資料

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號96948881
原始登記日期19960501
核發日期20221216
廠商中文名稱伊材股份有限公司
廠商英文名稱MEDSYSTEM INC.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7
英文營業地址16 F.-7, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O瓛
電話號碼02-26983363
傳真號碼02-26983365
進口資格
出口資格
統一編號: 96948881
原始登記日期: 19960501
核發日期: 20221216
廠商中文名稱: 伊材股份有限公司
廠商英文名稱: MEDSYSTEM INC.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7
英文營業地址: 16 F.-7, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O瓛
電話號碼: 02-26983363
傳真號碼: 02-26983365
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/14
發證日期2011/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401001907
中文品名"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)
英文品名"Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱DALE MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址7 CROSS STREET, P.O. BOX 1556, PLAINVILLE, MA 02762-0556 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/14
發證日期: 2011/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401001907
中文品名: "戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)
英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: DALE MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 7 CROSS STREET, P.O. BOX 1556, PLAINVILLE, MA 02762-0556 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260314
發證日期20110314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401001907
中文品名"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)
英文品名"Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱DALE MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址7 CROSS STREET, P.O. BOX 1556, PLAINVILLE, MA 02762-0556 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260314
發證日期: 20110314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401001907
中文品名: "戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)
英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: DALE MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 7 CROSS STREET, P.O. BOX 1556, PLAINVILLE, MA 02762-0556 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013314號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/23
註銷理由自請註銷
有效日期2023/08/15
發證日期2013/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401331404
中文品名"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"Salter" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址Blvd. Independencia #2167 Parque Industrial Las Americas Horizonte Sur Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32596 Mexico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2018/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013314號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/08/15
發證日期: 2013/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401331404
中文品名: "沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "Salter" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址: Blvd. Independencia #2167 Parque Industrial Las Americas Horizonte Sur Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32596 Mexico
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2018/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013314號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181023
註銷理由自請註銷
有效日期20230815
發證日期20130815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401331404
中文品名"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"Salter" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址Blvd. Independencia #2167 Parque Industrial Las Americas Horizonte Sur Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32596 Mexico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20181030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013314號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181023
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20230815
發證日期: 20130815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401331404
中文品名: "沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "Salter" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址: Blvd. Independencia #2167 Parque Industrial Las Americas Horizonte Sur Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32596 Mexico
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20181030
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/01
發證日期2018/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401976400
中文品名"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"Salter" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/07/28
製造許可登錄編號QSD50433
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/01
發證日期: 2018/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401976400
中文品名: "沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "Salter" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址: BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/07/28
製造許可登錄編號: QSD50433

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231101
發證日期20181101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401976400
中文品名"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"Salter" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231101
發證日期: 20181101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401976400
中文品名: "沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "Salter" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址: BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010005號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/11
發證日期2011/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401000509
中文品名“戴爾貝斯”麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名“DeVilbiss”anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱DEVILBISS HEALTHCARE
製造廠廠址100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/11
發證日期: 2011/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401000509
中文品名: “戴爾貝斯”麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名: “DeVilbiss”anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: DEVILBISS HEALTHCARE
製造廠廠址: 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010005號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160311
發證日期20110311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401000509
中文品名“戴爾貝斯”麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名“DeVilbiss”anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱DEVILBISS HEALTHCARE
製造廠廠址100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160311
發證日期: 20110311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401000509
中文品名: “戴爾貝斯”麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名: “DeVilbiss”anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: DEVILBISS HEALTHCARE
製造廠廠址: 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第035767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/23
發證日期2022/08/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603576704
中文品名“珐瑪”呼吸管路細菌過濾器
英文品名“Pharma”Bacterial/viral Filter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱PHARMA SYSTEMS AB
製造廠廠址RUBANKSGATAN 9, SE-741 71 KNIVSTA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/09/29
製造許可登錄編號QSD13374
許可證字號: 衛部醫器輸字第035767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/23
發證日期: 2022/08/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603576704
中文品名: “珐瑪”呼吸管路細菌過濾器
英文品名: “Pharma”Bacterial/viral Filter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: PHARMA SYSTEMS AB
製造廠廠址: RUBANKSGATAN 9, SE-741 71 KNIVSTA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/29
製造許可登錄編號: QSD13374

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401608100
中文品名"戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名"Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱DALE MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址7 CROSS STREET PLAINVILLE, MA 02760, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401608100
中文品名: "戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: DALE MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 7 CROSS STREET PLAINVILLE, MA 02760, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/20
發證日期2015/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600256508
中文品名"戴爾貝斯" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)
英文品名"DeVilbiss" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5350 經鼻氧氣導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱DEVILBISS HEALTHCARE EQUIPMENT (SHANDONG) CO LTD
製造廠廠址THE GUANSHUN TECHNOLOGY INDUSTRY PARK INTERSECTION OF GUANGHUN ROAD & GUOREN ROAD, LINYI ECO. DEV LINYI SHANDONG, CHINA 276023
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/20
發證日期: 2015/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600256508
中文品名: "戴爾貝斯" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)
英文品名: "DeVilbiss" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5350 經鼻氧氣導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: DEVILBISS HEALTHCARE EQUIPMENT (SHANDONG) CO LTD
製造廠廠址: THE GUANSHUN TECHNOLOGY INDUSTRY PARK INTERSECTION OF GUANGHUN ROAD & GUOREN ROAD, LINYI ECO. DEV LINYI SHANDONG, CHINA 276023
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251120
發證日期20151120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600256508
中文品名"戴爾貝斯" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)
英文品名"DeVilbiss" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5350 經鼻氧氣導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱DEVILBISS HEALTHCARE EQUIPMENT (SHANDONG) CO LTD
製造廠廠址THE GUANSHUN TECHNOLOGY INDUSTRY PARK INTERSECTION OF GUANGHUN ROAD & GUOREN ROAD, LINYI ECO. DEV LINYI SHANDONG, CHINA 276023
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251120
發證日期: 20151120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600256508
中文品名: "戴爾貝斯" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)
英文品名: "DeVilbiss" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5350 經鼻氧氣導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: DEVILBISS HEALTHCARE EQUIPMENT (SHANDONG) CO LTD
製造廠廠址: THE GUANSHUN TECHNOLOGY INDUSTRY PARK INTERSECTION OF GUANGHUN ROAD & GUOREN ROAD, LINYI ECO. DEV LINYI SHANDONG, CHINA 276023
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/11
發證日期2011/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401000700
中文品名“沙特”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名“Salter” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱SALTER LABS
製造廠廠址100 W. SYCAMORE RD., ARVIN, CALIFORNIA 93203 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/11
發證日期: 2011/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401000700
中文品名: “沙特”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: “Salter” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: SALTER LABS
製造廠廠址: 100 W. SYCAMORE RD., ARVIN, CALIFORNIA 93203 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010007號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160311
發證日期20110311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401000700
中文品名“沙特”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名“Salter” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱SALTER LABS
製造廠廠址100 W. SYCAMORE RD., ARVIN, CALIFORNIA 93203 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160311
發證日期: 20110311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401000700
中文品名: “沙特”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: “Salter” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: SALTER LABS
製造廠廠址: 100 W. SYCAMORE RD., ARVIN, CALIFORNIA 93203 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016257號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/14
發證日期2016/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401625707
中文品名"戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名"DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱DEVILBISS HEALTHCARE LLC
製造廠廠址100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET, PA 15501, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016257號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/14
發證日期: 2016/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401625707
中文品名: "戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名: "DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: DEVILBISS HEALTHCARE LLC
製造廠廠址: 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET, PA 15501, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第016257號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260314
發證日期20160314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401625707
中文品名"戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名"DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱DEVILBISS HEALTHCARE LLC
製造廠廠址100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET, PA 15501, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016257號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260314
發證日期: 20160314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401625707
中文品名: "戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名: "DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: DEVILBISS HEALTHCARE LLC
製造廠廠址: 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET, PA 15501, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第019850號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2018/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401985006
中文品名"沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名"Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/07/28
製造許可登錄編號QSD50433
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019850號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2018/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401985006
中文品名: "沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址: BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/07/28
製造許可登錄編號: QSD50433

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第019850號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231126
發證日期20181126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401985006
中文品名"沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名"Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019850號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231126
發證日期: 20181126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401985006
中文品名: "沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址: BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第016081號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/15
發證日期2016/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401608109
中文品名"戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名"Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱DALE MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址7 CROSS STREET PLAINVILLE, MA 02760, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016081號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/15
發證日期: 2016/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401608109
中文品名: "戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: DALE MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 7 CROSS STREET PLAINVILLE, MA 02760, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 相關資料

@ "戴爾"導尿管固定帶(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱伊材股份有限公司
公司統一編號96948881
業者地址新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7
食品業者登錄字號F-196948881-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 伊材股份有限公司
公司統一編號: 96948881
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7
食品業者登錄字號: F-196948881-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 96948881 找到的相關資料

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# 96948881 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號96948881
原始登記日期19960501
核發日期20221216
廠商中文名稱伊材股份有限公司
廠商英文名稱MEDSYSTEM INC.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7
英文營業地址16 F.-7, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O瓛
電話號碼02-26983363
傳真號碼02-26983365
進口資格
出口資格
統一編號: 96948881
原始登記日期: 19960501
核發日期: 20221216
廠商中文名稱: 伊材股份有限公司
廠商英文名稱: MEDSYSTEM INC.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7
英文營業地址: 16 F.-7, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O瓛
電話號碼: 02-26983363
傳真號碼: 02-26983365
進口資格:
出口資格:

# 96948881 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2013/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366902
中文品名"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)
英文品名"Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱DALE MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址40 KENWOOD CIRCLE, SUITE 7, FRANKLIN, MA 02038 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/12/07
製造許可登錄編號QSD50255 QSD50523
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/11
發證日期: 2013/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366902
中文品名: "戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)
英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: DALE MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 40 KENWOOD CIRCLE, SUITE 7, FRANKLIN, MA 02038 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/12/07
製造許可登錄編號: QSD50255 QSD50523

# 96948881 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016257號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/14
發證日期2016/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401625707
中文品名"戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名"DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱DEVILBISS HEALTHCARE LLC
製造廠廠址100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET, PA 15501, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016257號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/14
發證日期: 2016/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401625707
中文品名: "戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名: "DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: DEVILBISS HEALTHCARE LLC
製造廠廠址: 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET, PA 15501, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

# 96948881 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/01
發證日期2018/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401976400
中文品名"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"Salter" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/07/28
製造許可登錄編號QSD50433
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/01
發證日期: 2018/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401976400
中文品名: "沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "Salter" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址: BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/07/28
製造許可登錄編號: QSD50433

# 96948881 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/27
發證日期2018/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401965100
中文品名"沙特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"Salter" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/07/28
製造許可登錄編號QSD50433
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/27
發證日期: 2018/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401965100
中文品名: "沙特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "Salter" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址: BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/07/28
製造許可登錄編號: QSD50433

# 96948881 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/15
發證日期2013/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401331200
中文品名"沙特" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"Salter" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址Blvd. Independencia #2167 Parque Industrial Las Americas Horizonte Sur Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32596 Mexico.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號QSD50433
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/15
發證日期: 2013/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401331200
中文品名: "沙特" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "Salter" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址: Blvd. Independencia #2167 Parque Industrial Las Americas Horizonte Sur Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32596 Mexico.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: QSD50433

# 96948881 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/15
發證日期2013/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401331302
中文品名"沙特" 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名"Salter" Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址Blvd. Independencia #2167 Parque Industrial Las Americas Horizonte Sur Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32596 Mexico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號QSD50433
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/15
發證日期: 2013/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401331302
中文品名: "沙特" 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: "Salter" Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址: Blvd. Independencia #2167 Parque Industrial Las Americas Horizonte Sur Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32596 Mexico
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: QSD50433

# 96948881 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013314號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/23
註銷理由自請註銷
有效日期2023/08/15
發證日期2013/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401331404
中文品名"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"Salter" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址Blvd. Independencia #2167 Parque Industrial Las Americas Horizonte Sur Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32596 Mexico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2018/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013314號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/08/15
發證日期: 2013/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401331404
中文品名: "沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "Salter" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址: Blvd. Independencia #2167 Parque Industrial Las Americas Horizonte Sur Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32596 Mexico
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2018/10/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 伊材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/20
發證日期2021/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600449500
中文品名“伊諾法” 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"Inovo" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱INOVO INC.
製造廠廠址401 LEONARD BLVD N, LEHIGH ACRES, FLORIDA 33971, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004495號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2021/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600449500
中文品名: “伊諾法” 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "Inovo" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: INOVO INC.
製造廠廠址: 401 LEONARD BLVD N, LEHIGH ACRES, FLORIDA 33971, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 伊材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/28
發證日期2018/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401986101
中文品名“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)
英文品名“Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5600 Venturi面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2023/07/28
製造許可登錄編號QSD50433
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/28
發證日期: 2018/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401986101
中文品名: “沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)
英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5600 Venturi面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址: BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2023/07/28
製造許可登錄編號: QSD50433

# 伊材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231128
發證日期20181128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401986101
中文品名“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)
英文品名“Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5600 Venturi面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊材股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號96948881
製造商名稱SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231128
發證日期: 20181128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401986101
中文品名: “沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)
英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5600 Venturi面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊材股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號: 96948881
製造商名稱: SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址: BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)
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新北市汐止區新台五路一段77號16樓之5

總價元: 23120850 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 299.74 | 土地移轉總面積平方公尺: 19.63 | 建築完成年月: 0830330 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120810

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"戴爾"病患氣管管路固定裝置(未滅菌)

英文品名: "Dale"Patient Tracheal Tube Holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010020號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)

英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010019號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"再福" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Drive" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020059號 | 有效日期: 2024/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016081號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016081號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴爾貝斯" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "DeVilbiss" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002565號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市汐止區新台五路一段77號16樓之5

總價元: 23120850 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 299.74 | 土地移轉總面積平方公尺: 19.63 | 建築完成年月: 0830330 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120810

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"戴爾"病患氣管管路固定裝置(未滅菌)

英文品名: "Dale"Patient Tracheal Tube Holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010020號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)

英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010019號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"再福" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Drive" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020059號 | 有效日期: 2024/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

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"戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016081號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

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"戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016081號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

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"戴爾貝斯" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "DeVilbiss" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002565號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

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新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7
葉政瓛96948881核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 | 負責人: 葉政瓛 | 統編: 96948881 | 核准設立

與"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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