“舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌)的英文品名是“ Sofic” Septoject (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004333號, 有效日期是2026/05/03, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是安捷國際實業股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第004333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2006/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400433301
中文品名“舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌)
英文品名“ Sofic” Septoject (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SOFIC
製造廠廠址3 RUE JEAN- JACQUES ROUSSEAU, AUSSILLON 81207 MAZAMET CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/05/12
製造許可登錄編號QSD2539

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004333號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/03

發證日期

2006/05/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400433301

中文品名

“舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌)

英文品名

“ Sofic” Septoject (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4730 牙科用注射針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

安捷國際實業股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區承德路三段177巷18號

申請商統一編號

52339926

製造商名稱

SOFIC

製造廠廠址

3 RUE JEAN- JACQUES ROUSSEAU, AUSSILLON 81207 MAZAMET CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2021/05/12

製造許可登錄編號

QSD2539

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“舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌)的地址位於

臺北市大同區承德路三段177巷18號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 相關資料

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號52339926
原始登記日期20161006
核發日期20210815
廠商中文名稱安捷國際實業股份有限公司
廠商英文名稱EN-JYE INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區承德路3段177巷18號
英文營業地址No. 18, Ln. 177, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10365, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O生
電話號碼02-25851669
傳真號碼02-25850892
進口資格
出口資格
統一編號: 52339926
原始登記日期: 20161006
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 安捷國際實業股份有限公司
廠商英文名稱: EN-JYE INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路3段177巷18號
英文營業地址: No. 18, Ln. 177, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10365, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O生
電話號碼: 02-25851669
傳真號碼: 02-25850892
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第024464號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/01/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/01/22
發證日期2013/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602446408
中文品名“賽普敦特”瑞斯暫時性排齦膏
英文品名“Septodont” RACEGEL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區林森北路575號2樓之1
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/01/19
製造許可登錄編號QSD6560
許可證字號: 衛署醫器輸字第024464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/01/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/01/22
發證日期: 2013/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602446408
中文品名: “賽普敦特”瑞斯暫時性排齦膏
英文品名: “Septodont” RACEGEL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F0001 排齦線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區林森北路575號2樓之1
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/01/19
製造許可登錄編號: QSD6560

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024464號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180118
註銷理由自請註銷
有效日期20180122
發證日期20130122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602446408
中文品名“賽普敦特”瑞斯暫時性排齦膏
英文品名“Septodont” RACEGEL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區林森北路575號2樓之1
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180119
製造許可登錄編號QSD6560
許可證字號: 衛署醫器輸字第024464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180118
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180122
發證日期: 20130122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602446408
中文品名: “賽普敦特”瑞斯暫時性排齦膏
英文品名: “Septodont” RACEGEL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F0001 排齦線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區林森北路575號2樓之1
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180119
製造許可登錄編號: QSD6560

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/01/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/03/01
發證日期2013/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602475700
中文品名“賽普敦特”安得美根管封填劑
英文品名“Septodont” Endomet Plain root canal sealer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區林森北路575號2樓之1
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/01/19
製造許可登錄編號QSD6560
許可證字號: 衛署醫器輸字第024757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/01/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/03/01
發證日期: 2013/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602475700
中文品名: “賽普敦特”安得美根管封填劑
英文品名: “Septodont” Endomet Plain root canal sealer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區林森北路575號2樓之1
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/01/19
製造許可登錄編號: QSD6560

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024757號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180118
註銷理由自請註銷
有效日期20180301
發證日期20130301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602475700
中文品名“賽普敦特”安得美根管封填劑
英文品名“Septodont” Endomet Plain root canal sealer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區林森北路575號2樓之1
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180119
製造許可登錄編號QSD6560
許可證字號: 衛署醫器輸字第024757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180118
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180301
發證日期: 20130301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602475700
中文品名: “賽普敦特”安得美根管封填劑
英文品名: “Septodont” Endomet Plain root canal sealer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區林森北路575號2樓之1
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180119
製造許可登錄編號: QSD6560

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260503
發證日期20060503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400433301
中文品名“舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌)
英文品名“ Sofic” Septoject (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用注射針 (F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SOFIC
製造廠廠址3 RUE JEAN- JACQUES ROUSSEAU, AUSSILLON 81207 MAZAMET CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210512
製造許可登錄編號QSD2539
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004333號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260503
發證日期: 20060503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400433301
中文品名: “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌)
英文品名: “ Sofic” Septoject (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針 (F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SOFIC
製造廠廠址: 3 RUE JEAN- JACQUES ROUSSEAU, AUSSILLON 81207 MAZAMET CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210512
製造許可登錄編號: QSD2539

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第024453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/17
發證日期2013/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602445303
中文品名“艾瓦潔”齒槽敷料
英文品名“Alveogyl” haemostatic surgical dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號QSD6560
許可證字號: 衛署醫器輸字第024453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/17
發證日期: 2013/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602445303
中文品名: “艾瓦潔”齒槽敷料
英文品名: “Alveogyl” haemostatic surgical dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: QSD6560

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230117
發證日期20130117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602445303
中文品名“艾瓦潔”齒槽敷料
英文品名“Alveogyl” haemostatic surgical dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180307
製造許可登錄編號QSD6560
許可證字號: 衛署醫器輸字第024453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230117
發證日期: 20130117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602445303
中文品名: “艾瓦潔”齒槽敷料
英文品名: “Alveogyl” haemostatic surgical dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180307
製造許可登錄編號: QSD6560

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/25
發證日期2011/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602105005
中文品名“晶碧”簡易支台齒組
英文品名“SPI” Easy Abutment Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱THOMMEN MEDICAL AG
製造廠廠址Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/08/06
製造許可登錄編號QSD8051
許可證字號: 衛署醫器輸字第021050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/25
發證日期: 2011/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602105005
中文品名: “晶碧”簡易支台齒組
英文品名: “SPI” Easy Abutment Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: THOMMEN MEDICAL AG
製造廠廠址: Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/08/06
製造許可登錄編號: QSD8051

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第021050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250525
發證日期20110221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602105005
中文品名“晶碧”簡易支台齒組
英文品名“SPI” Easy Abutment Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱THOMMEN MEDICAL AG
製造廠廠址Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200806
製造許可登錄編號QSD8051
許可證字號: 衛署醫器輸字第021050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250525
發證日期: 20110221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602105005
中文品名: “晶碧”簡易支台齒組
英文品名: “SPI” Easy Abutment Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: THOMMEN MEDICAL AG
製造廠廠址: Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200806
製造許可登錄編號: QSD8051

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第024455號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/21
發證日期2013/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602445507
中文品名“賽普敦特”百優定牙本質修補材
英文品名“Septodont” Biodentine Dentine Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原102年2月4日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.14。
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/14
製造許可登錄編號QSD6560
許可證字號: 衛署醫器輸字第024455號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/21
發證日期: 2013/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602445507
中文品名: “賽普敦特”百優定牙本質修補材
英文品名: “Septodont” Biodentine Dentine Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原102年2月4日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.14。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
製造許可登錄編號: QSD6560

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第024455號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230121
發證日期20130121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602445507
中文品名“賽普敦特”百優定牙本質修補材
英文品名“Septodont” Biodentine Dentine Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180307
製造許可登錄編號QSD6560
許可證字號: 衛署醫器輸字第024455號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230121
發證日期: 20130121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602445507
中文品名: “賽普敦特”百優定牙本質修補材
英文品名: “Septodont” Biodentine Dentine Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180307
製造許可登錄編號: QSD6560

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第022571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/28
發證日期2011/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602257102
中文品名“晶碧”華麗歐莫迪角度式支台齒
英文品名“SPI” VARIOmulti Angled Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱THOMMEN MEDICAL AG
製造廠廠址Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號QSD8051
許可證字號: 衛署醫器輸字第022571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/28
發證日期: 2011/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602257102
中文品名: “晶碧”華麗歐莫迪角度式支台齒
英文品名: “SPI” VARIOmulti Angled Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: THOMMEN MEDICAL AG
製造廠廠址: Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: QSD8051

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第022571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260628
發證日期20110628
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602257102
中文品名“晶碧”華麗歐莫迪角度式支台齒
英文品名“SPI” VARIOmulti Angled Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱THOMMEN MEDICAL AG
製造廠廠址Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210607
製造許可登錄編號QSD8051
許可證字號: 衛署醫器輸字第022571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260628
發證日期: 20110628
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602257102
中文品名: “晶碧”華麗歐莫迪角度式支台齒
英文品名: “SPI” VARIOmulti Angled Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: THOMMEN MEDICAL AG
製造廠廠址: Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210607
製造許可登錄編號: QSD8051

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第018870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2008/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601887007
中文品名“拓美”晶碧植體系統
英文品名“Thommen” SPI Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:1.03.700、1.03.701、1.03.702、1.03.703、1.03.704、1.03.705、1.03.706、1.03.707、1.03.708、1.03.709、1.03.710、1.03.711、1.03.712、1.03.714、1.03.715、1.03.716、1.03.718、1.03.719,以下空白。註銷規格:4.13.264、4.13.964,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱THOMMEN MEDICAL AG
製造廠廠址Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QSD8051
許可證字號: 衛署醫器輸字第018870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/28
發證日期: 2008/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601887007
中文品名: “拓美”晶碧植體系統
英文品名: “Thommen” SPI Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:1.03.700、1.03.701、1.03.702、1.03.703、1.03.704、1.03.705、1.03.706、1.03.707、1.03.708、1.03.709、1.03.710、1.03.711、1.03.712、1.03.714、1.03.715、1.03.716、1.03.718、1.03.719,以下空白。註銷規格:4.13.264、4.13.964,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: THOMMEN MEDICAL AG
製造廠廠址: Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QSD8051

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第018870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230528
發證日期20080528
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601887007
中文品名“拓美”晶碧植體系統
英文品名“Thommen” SPI Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:1.03.700、1.03.701、1.03.702、1.03.703、1.03.704、1.03.705、1.03.706、1.03.707、1.03.708、1.03.709、1.03.710、1.03.711、1.03.712、1.03.714、1.03.715、1.03.716、1.03.718、1.03.719,以下空白。註銷規格:4.13.264、4.13.964,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱THOMMEN MEDICAL AG
製造廠廠址Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180324
製造許可登錄編號QSD8051
許可證字號: 衛署醫器輸字第018870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230528
發證日期: 20080528
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601887007
中文品名: “拓美”晶碧植體系統
英文品名: “Thommen” SPI Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:1.03.700、1.03.701、1.03.702、1.03.703、1.03.704、1.03.705、1.03.706、1.03.707、1.03.708、1.03.709、1.03.710、1.03.711、1.03.712、1.03.714、1.03.715、1.03.716、1.03.718、1.03.719,以下空白。註銷規格:4.13.264、4.13.964,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: THOMMEN MEDICAL AG
製造廠廠址: Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180324
製造許可登錄編號: QSD8051

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第025953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/10
發證日期2014/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602595308
中文品名“拓美”植體系統
英文品名“Thommen” INICELL Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格(共2項):4.23.156, 4.23.157,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱THOMMEN MEDICAL AG
製造廠廠址Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號QSD8051
許可證字號: 衛部醫器輸字第025953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/10
發證日期: 2014/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602595308
中文品名: “拓美”植體系統
英文品名: “Thommen” INICELL Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共2項):4.23.156, 4.23.157,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: THOMMEN MEDICAL AG
製造廠廠址: Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: QSD8051

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第025953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240310
發證日期20140310
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602595308
中文品名“拓美”植體系統
英文品名“Thommen” INICELL Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格(共2項):4.23.156, 4.23.157,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱THOMMEN MEDICAL AG
製造廠廠址Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20181218
製造許可登錄編號QSD8051
許可證字號: 衛部醫器輸字第025953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240310
發證日期: 20140310
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602595308
中文品名: “拓美”植體系統
英文品名: “Thommen” INICELL Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共2項):4.23.156, 4.23.157,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: THOMMEN MEDICAL AG
製造廠廠址: Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20181218
製造許可登錄編號: QSD8051

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第008954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/30
發證日期2010/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400895401
中文品名“賽普敦特”醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Septodont”Disinfectants for medical devices (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/30
發證日期: 2010/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400895401
中文品名: “賽普敦特”醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Septodont”Disinfectants for medical devices (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第008954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200630
發證日期20100630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400895401
中文品名“賽普敦特”醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Septodont”Disinfectants for medical devices (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180307
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200630
發證日期: 20100630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400895401
中文品名: “賽普敦特”醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Septodont”Disinfectants for medical devices (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180307
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第017737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/24
發證日期2014/10/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201773707
中文品名"賽普敦特" 局部麻醉注射劑3%
英文品名SCANDONEST 3% WITHOUT VASO-CONSTRICTOR
適應症牙科用麻醉劑
劑型注射劑
包裝盒裝;;管裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEPIVACAINE HCL
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/09/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/24
發證日期: 2014/10/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201773707
中文品名: "賽普敦特" 局部麻醉注射劑3%
英文品名: SCANDONEST 3% WITHOUT VASO-CONSTRICTOR
適應症: 牙科用麻醉劑
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;管裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEPIVACAINE HCL
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/09/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;管裝

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202562008
中文品名賽樂局部麻藥凝膠
英文品名Xylonor gingival gel
適應症牙科用局部麻醉劑
劑型凝膠 (非無菌半固體製劑)
包裝鋁管裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE;;CETRIMIDE
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202562008
中文品名: 賽樂局部麻藥凝膠
英文品名: Xylonor gingival gel
適應症: 牙科用局部麻醉劑
劑型: 凝膠 (非無菌半固體製劑)
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE;;CETRIMIDE
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/11
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁管裝

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第017736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/24
發證日期2014/10/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201773605
中文品名"賽普敦特"局部麻醉注射劑2%
英文品名SCANDONEST 2% SPECIAL
適應症牙科用麻醉劑
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEPIVACAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/09/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/24
發證日期: 2014/10/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201773605
中文品名: "賽普敦特"局部麻醉注射劑2%
英文品名: SCANDONEST 2% SPECIAL
適應症: 牙科用麻醉劑
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEPIVACAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/09/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第025568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/23
發證日期2011/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202556806
中文品名利多斯本牙科局部麻醉注射劑
英文品名Lignospan Special
適應症牙科局部麻醉。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由牙醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL MONOHYDRATE;;ADRENALINE TARTRATE
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/09/03
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/23
發證日期: 2011/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202556806
中文品名: 利多斯本牙科局部麻醉注射劑
英文品名: Lignospan Special
適應症: 牙科局部麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由牙醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL MONOHYDRATE;;ADRENALINE TARTRATE
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/09/03
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第024714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/08
發證日期2007/10/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202471402
中文品名賽普奈特局部麻醉注射劑
英文品名Septanest with Adrenaline 1/100 000
適應症牙科用麻醉劑。
劑型注射劑
包裝玻璃管;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址(VISITING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES, FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/04
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃管;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/08
發證日期: 2007/10/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202471402
中文品名: 賽普奈特局部麻醉注射劑
英文品名: Septanest with Adrenaline 1/100 000
適應症: 牙科用麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃管;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: (VISITING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES, FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃管;;盒裝

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/14
發證日期2000/03/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202280801
中文品名"賽普敦特" 口腔噴液劑
英文品名XYLONOR SPRAY
適應症牙科用局部麻醉劑。
劑型口腔噴液劑
包裝玻璃容器裝
藥品類別限由牙醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE;;CETRIMIDE
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/07/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/14
發證日期: 2000/03/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202280801
中文品名: "賽普敦特" 口腔噴液劑
英文品名: XYLONOR SPRAY
適應症: 牙科用局部麻醉劑。
劑型: 口腔噴液劑
包裝: 玻璃容器裝
藥品類別: 限由牙醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE;;CETRIMIDE
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃容器裝

食品業者登錄資料集 資料集的 “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 相關資料

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱安捷國際實業股份有限公司
公司統一編號52339926
業者地址台北市大同區承德路3段177巷18號
食品業者登錄字號A-152339926-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安捷國際實業股份有限公司
公司統一編號: 52339926
業者地址: 台北市大同區承德路3段177巷18號
食品業者登錄字號: A-152339926-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第017737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/24
發證日期2014/10/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201773707
中文品名"賽普敦特" 局部麻醉注射劑3%
英文品名SCANDONEST 3% WITHOUT VASO-CONSTRICTOR
適應症牙科用麻醉劑
劑型注射劑
包裝盒裝;;管裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEPIVACAINE HCL
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/09/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::,,,,,,,,;;管裝::,,,,,,,,
許可證字號: 衛署藥輸字第017737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/24
發證日期: 2014/10/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201773707
中文品名: "賽普敦特" 局部麻醉注射劑3%
英文品名: SCANDONEST 3% WITHOUT VASO-CONSTRICTOR
適應症: 牙科用麻醉劑
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;管裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEPIVACAINE HCL
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/09/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::,,,,,,,,;;管裝::,,,,,,,,

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202562008
中文品名賽樂局部麻藥凝膠
英文品名Xylonor gingival gel
適應症牙科用局部麻醉劑
劑型凝膠 (非無菌半固體製劑)
包裝鋁管裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE;;CETRIMIDE
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202562008
中文品名: 賽樂局部麻藥凝膠
英文品名: Xylonor gingival gel
適應症: 牙科用局部麻醉劑
劑型: 凝膠 (非無菌半固體製劑)
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE;;CETRIMIDE
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/11
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁管裝

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第017736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/24
發證日期2014/10/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201773605
中文品名"賽普敦特"局部麻醉注射劑2%
英文品名SCANDONEST 2% SPECIAL
適應症牙科用麻醉劑
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEPIVACAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/09/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::,,
許可證字號: 衛署藥輸字第017736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/24
發證日期: 2014/10/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201773605
中文品名: "賽普敦特"局部麻醉注射劑2%
英文品名: SCANDONEST 2% SPECIAL
適應症: 牙科用麻醉劑
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEPIVACAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/09/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::,,

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第025568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/23
發證日期2011/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202556806
中文品名利多斯本牙科局部麻醉注射劑
英文品名Lignospan Special
適應症牙科局部麻醉。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由牙醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL MONOHYDRATE;;ADRENALINE TARTRATE
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/09/03
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/23
發證日期: 2011/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202556806
中文品名: 利多斯本牙科局部麻醉注射劑
英文品名: Lignospan Special
適應症: 牙科局部麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由牙醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL MONOHYDRATE;;ADRENALINE TARTRATE
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/09/03
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第024714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/08
發證日期2007/10/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202471402
中文品名賽普奈特局部麻醉注射劑
英文品名Septanest with Adrenaline 1/100 000
適應症牙科用麻醉劑。
劑型注射劑
包裝玻璃管;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址(VISITING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES, FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/04
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃管;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/08
發證日期: 2007/10/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202471402
中文品名: 賽普奈特局部麻醉注射劑
英文品名: Septanest with Adrenaline 1/100 000
適應症: 牙科用麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃管;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: (VISITING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES, FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃管;;盒裝

@ “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/14
發證日期2000/03/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202280801
中文品名"賽普敦特" 口腔噴液劑
英文品名XYLONOR SPRAY
適應症牙科用局部麻醉劑。
劑型口腔噴液劑
包裝玻璃容器裝
藥品類別限由牙醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE;;CETRIMIDE
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/07/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/14
發證日期: 2000/03/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202280801
中文品名: "賽普敦特" 口腔噴液劑
英文品名: XYLONOR SPRAY
適應症: 牙科用局部麻醉劑。
劑型: 口腔噴液劑
包裝: 玻璃容器裝
藥品類別: 限由牙醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE;;CETRIMIDE
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃容器裝

根據識別碼 52339926 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 52339926 ...)

# 52339926 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號52339926
原始登記日期20161006
核發日期20210815
廠商中文名稱安捷國際實業股份有限公司
廠商英文名稱EN-JYE INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區承德路3段177巷18號
英文營業地址No. 18, Ln. 177, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10365, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O生
電話號碼02-25851669
傳真號碼02-25850892
進口資格
出口資格
統一編號: 52339926
原始登記日期: 20161006
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 安捷國際實業股份有限公司
廠商英文名稱: EN-JYE INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路3段177巷18號
英文營業地址: No. 18, Ln. 177, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10365, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O生
電話號碼: 02-25851669
傳真號碼: 02-25850892
進口資格:
出口資格:

# 52339926 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱安捷國際實業股份有限公司
公司統一編號52339926
業者地址台北市大同區承德路3段177巷18號
食品業者登錄字號A-152339926-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安捷國際實業股份有限公司
公司統一編號: 52339926
業者地址: 台北市大同區承德路3段177巷18號
食品業者登錄字號: A-152339926-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 52339926 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第017736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/24
發證日期2014/10/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201773605
中文品名"賽普敦特"局部麻醉注射劑2%
英文品名SCANDONEST 2% SPECIAL
適應症牙科用麻醉劑
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEPIVACAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/09/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/24
發證日期: 2014/10/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201773605
中文品名: "賽普敦特"局部麻醉注射劑2%
英文品名: SCANDONEST 2% SPECIAL
適應症: 牙科用麻醉劑
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEPIVACAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/09/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 52339926 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第017737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/24
發證日期2014/10/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201773707
中文品名"賽普敦特" 局部麻醉注射劑3%
英文品名SCANDONEST 3% WITHOUT VASO-CONSTRICTOR
適應症牙科用麻醉劑
劑型注射劑
包裝盒裝;;管裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEPIVACAINE HCL
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/09/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/24
發證日期: 2014/10/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201773707
中文品名: "賽普敦特" 局部麻醉注射劑3%
英文品名: SCANDONEST 3% WITHOUT VASO-CONSTRICTOR
適應症: 牙科用麻醉劑
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;管裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEPIVACAINE HCL
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/09/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;管裝

# 52339926 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第022808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/14
發證日期2000/03/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202280801
中文品名"賽普敦特" 口腔噴液劑
英文品名XYLONOR SPRAY
適應症牙科用局部麻醉劑。
劑型口腔噴液劑
包裝玻璃容器裝
藥品類別限由牙醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE;;CETRIMIDE
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/07/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/14
發證日期: 2000/03/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202280801
中文品名: "賽普敦特" 口腔噴液劑
英文品名: XYLONOR SPRAY
適應症: 牙科用局部麻醉劑。
劑型: 口腔噴液劑
包裝: 玻璃容器裝
藥品類別: 限由牙醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE;;CETRIMIDE
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃容器裝

# 52339926 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/23
發證日期2011/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202556806
中文品名利多斯本牙科局部麻醉注射劑
英文品名Lignospan Special
適應症牙科局部麻醉。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由牙醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL MONOHYDRATE;;ADRENALINE TARTRATE
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址(SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/09/03
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/23
發證日期: 2011/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202556806
中文品名: 利多斯本牙科局部麻醉注射劑
英文品名: Lignospan Special
適應症: 牙科局部麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由牙醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL MONOHYDRATE;;ADRENALINE TARTRATE
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: (SITE ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/09/03
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

# 52339926 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202562008
中文品名賽樂局部麻藥凝膠
英文品名Xylonor gingival gel
適應症牙科用局部麻醉劑
劑型凝膠 (非無菌半固體製劑)
包裝鋁管裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE;;CETRIMIDE
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/05/11
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202562008
中文品名: 賽樂局部麻藥凝膠
英文品名: Xylonor gingival gel
適應症: 牙科用局部麻醉劑
劑型: 凝膠 (非無菌半固體製劑)
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE;;CETRIMIDE
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/11
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁管裝

# 52339926 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/08
發證日期2007/10/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202471402
中文品名賽普奈特局部麻醉注射劑
英文品名Septanest with Adrenaline 1/100 000
適應症牙科用麻醉劑。
劑型注射劑
包裝玻璃管;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址(VISITING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES, FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/04
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃管;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/08
發證日期: 2007/10/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202471402
中文品名: 賽普奈特局部麻醉注射劑
英文品名: Septanest with Adrenaline 1/100 000
適應症: 牙科用麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃管;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段177巷18號
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: (VISITING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94100 SAINT MAUR DES FOSSES, FRANCE (MAILING ADDRESS)58, RUE DU PONT DE CRETEIL 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃管;;盒裝
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根據名稱 安捷國際實業 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 安捷國際實業 ...)

# 安捷國際實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第024757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/01/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/03/01
發證日期2013/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602475700
中文品名“賽普敦特”安得美根管封填劑
英文品名“Septodont” Endomet Plain root canal sealer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區林森北路575號2樓之1
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/01/19
製造許可登錄編號QSD6560
許可證字號: 衛署醫器輸字第024757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/01/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/03/01
發證日期: 2013/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602475700
中文品名: “賽普敦特”安得美根管封填劑
英文品名: “Septodont” Endomet Plain root canal sealer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區林森北路575號2樓之1
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/01/19
製造許可登錄編號: QSD6560

# 安捷國際實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024757號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180118
註銷理由自請註銷
有效日期20180301
發證日期20130301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602475700
中文品名“賽普敦特”安得美根管封填劑
英文品名“Septodont” Endomet Plain root canal sealer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安捷國際實業股份有限公司
申請商地址臺北市中山區林森北路575號2樓之1
申請商統一編號52339926
製造商名稱SEPTODONT
製造廠廠址58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180119
製造許可登錄編號QSD6560
許可證字號: 衛署醫器輸字第024757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180118
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180301
發證日期: 20130301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602475700
中文品名: “賽普敦特”安得美根管封填劑
英文品名: “Septodont” Endomet Plain root canal sealer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區林森北路575號2樓之1
申請商統一編號: 52339926
製造商名稱: SEPTODONT
製造廠廠址: 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180119
製造許可登錄編號: QSD6560

# 安捷國際實業 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 3

藥商別販賣業
藥商名稱安捷國際實業股份有限公司
藥商地址台北市大同區承德路三段177巷18號
GDP作業內容採購、供應、輸入
藥商別: 販賣業
藥商名稱: 安捷國際實業股份有限公司
藥商地址: 台北市大同區承德路三段177巷18號
GDP作業內容: 採購、供應、輸入
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根據地址 臺北市大同區承德路三段177巷18號 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大同區承德路三段177巷18號 ...)

"拓曼" 牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: "Thommen" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017359號 | 有效日期: 2027/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拓美”植體系統

英文品名: “Thommen” INICELL Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025953號 | 有效日期: 2029/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共2項):4.23.156, 4.23.157,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"拓曼" 牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: "Thommen" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017359號 | 有效日期: 2027/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拓美”植體系統

英文品名: “Thommen” INICELL Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025953號 | 有效日期: 2029/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共2項):4.23.156, 4.23.157,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 安捷國際實業 找到的公司登記或商業登記

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臺北市大同區承德路3段177巷18號
陳俊生52339926核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路3段177巷18號 | 負責人: 陳俊生 | 統編: 52339926 | 核准設立

與“舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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