人工皮墊
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名人工皮墊的英文品名是"C.U.I." SKIN EXPANDER, 許可證字號是衛署醫器輸字第001483號, 有效日期是1989/07/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1988/02/06, 註銷理由是中文品名變更, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是MODEL:ROUND,RECTANGULAR,CRESCENT,LONGITUDINALLY CURVED,ALVEOLAR RIDGE,OVAL,OTOPLASTY, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是明惠貿易有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第001483號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/02/06
註銷理由中文品名變更
有效日期1989/07/02
發證日期1980/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600148301
中文品名人工皮墊
英文品名"C.U.I." SKIN EXPANDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0329 內植人工材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:ROUND,RECTANGULAR,CRESCENT,LONGITUDINALLY CURVED,ALVEOLAR RIDGE,OVAL,OTOPLASTY
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱COX-UPHOFF INTERNATIONAL
製造廠廠址1160-1164 MARK AVENUE, CARPINTERIA,CA 93013,USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001483號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1988/02/06

註銷理由

中文品名變更

有效日期

1989/07/02

發證日期

1980/07/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600148301

中文品名

人工皮墊

英文品名

"C.U.I." SKIN EXPANDER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0329 內植人工材料

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MODEL:ROUND,RECTANGULAR,CRESCENT,LONGITUDINALLY CURVED,ALVEOLAR RIDGE,OVAL,OTOPLASTY

限制項目

輸 入

申請商名稱

明惠貿易有限公司

申請商地址

台北巿中山北路二段26巷10號

申請商統一編號

11322197

製造商名稱

COX-UPHOFF INTERNATIONAL

製造廠廠址

1160-1164 MARK AVENUE, CARPINTERIA,CA 93013,USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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人工皮墊的地址位於

台北巿中山北路二段26巷10號

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出進口廠商登記資料 資料集的 人工皮墊 相關資料

@ 人工皮墊 於 出進口廠商登記資料

統一編號11322197
原始登記日期19680301
核發日期20210815
廠商中文名稱明惠貿易股份有限公司
廠商英文名稱MING HWAY TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓
英文營業地址1 F., No. 10, Ln. 26, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10445, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O震
電話號碼02-25632138
傳真號碼02-25111353
進口資格
出口資格
統一編號: 11322197
原始登記日期: 19680301
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 明惠貿易股份有限公司
廠商英文名稱: MING HWAY TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 10, Ln. 26, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10445, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O震
電話號碼: 02-25632138
傳真號碼: 02-25111353
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 人工皮墊 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第002651號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/11/14
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1988/07/26
發證日期1983/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600265101
中文品名餵食管
英文品名"WILLY RUSCH" FEEDING TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0605 餵食管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱WILLY RUSCH AG
製造廠廠址P.O. BOX 1180 D-71385 KERNEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002651號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/11/14
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1988/07/26
發證日期: 1983/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600265101
中文品名: 餵食管
英文品名: "WILLY RUSCH" FEEDING TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0605 餵食管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: WILLY RUSCH AG
製造廠廠址: P.O. BOX 1180 D-71385 KERNEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第002651號
註銷狀態已註銷
註銷日期19861114
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19880726
發證日期19830726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600265101
中文品名餵食管
英文品名"WILLY RUSCH" FEEDING TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0605 餵食管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱WILLY RUSCH AG
製造廠廠址P.O. BOX 1180 D-71385 KERNEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002651號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19861114
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 19880726
發證日期: 19830726
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600265101
中文品名: 餵食管
英文品名: "WILLY RUSCH" FEEDING TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0605 餵食管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: WILLY RUSCH AG
製造廠廠址: P.O. BOX 1180 D-71385 KERNEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第002684號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/08/15
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1989/11/09
發證日期1983/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600268400
中文品名表皮敷料
英文品名"GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2812 外科用通氣(或透明)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1 SQUARE FOOT ROLL (3〝*48〞) 1?2 SQUARE FOOT ROLL (3〝*24〞) 1?4 SQUARE FOOT ROLL (3〝*12〞)PATCHES (TEN PAC)(3〝*4〞) 1?2 SHEETS (9〝*8〞) SHEETS (9〝*15〞)
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱GENETIC LABORATORIES INC.
製造廠廠址1385 CENTENNIAL DRIVE ST. PAUL, MINNESOTA 55113
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/08/15
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1989/11/09
發證日期: 1983/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600268400
中文品名: 表皮敷料
英文品名: "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2812 外科用通氣(或透明)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1 SQUARE FOOT ROLL (3〝*48〞) 1?2 SQUARE FOOT ROLL (3〝*24〞) 1?4 SQUARE FOOT ROLL (3〝*12〞)PATCHES (TEN PAC)(3〝*4〞) 1?2 SHEETS (9〝*8〞) SHEETS (9〝*15〞)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: GENETIC LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 1385 CENTENNIAL DRIVE ST. PAUL, MINNESOTA 55113
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第002684號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900815
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19891109
發證日期19830812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600268400
中文品名表皮敷料
英文品名"GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2812 外科用通氣(或透明)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1 SQUARE FOOT ROLL (3〝*48〞) 1?2 SQUARE FOOT ROLL (3〝*24〞) 1?4 SQUARE FOOT ROLL (3〝*12〞)PATCHES (TEN PAC)(3〝*4〞) 1?2 SHEETS (9〝*8〞) SHEETS (9〝*15〞)
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱GENETIC LABORATORIES INC.
製造廠廠址1385 CENTENNIAL DRIVE ST. PAUL, MINNESOTA 55113
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900815
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19891109
發證日期: 19830812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600268400
中文品名: 表皮敷料
英文品名: "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2812 外科用通氣(或透明)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1 SQUARE FOOT ROLL (3〝*48〞) 1?2 SQUARE FOOT ROLL (3〝*24〞) 1?4 SQUARE FOOT ROLL (3〝*12〞)PATCHES (TEN PAC)(3〝*4〞) 1?2 SHEETS (9〝*8〞) SHEETS (9〝*15〞)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: GENETIC LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 1385 CENTENNIAL DRIVE ST. PAUL, MINNESOTA 55113
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第002331號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/03/16
註銷理由自請註銷
有效日期1987/10/21
發證日期1982/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600233106
中文品名氣管內管
英文品名"BIVONA" ENDOTRACHEAL TUBES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0204 氣管內管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AIRE?CUF,FOME?CUF.
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱BIVONA SURGICAL INSTRUMENTS INC.
製造廠廠址5700 WEST 23RD AVE. GARY INDIANA 46406 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1989/03/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1987/10/21
發證日期: 1982/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600233106
中文品名: 氣管內管
英文品名: "BIVONA" ENDOTRACHEAL TUBES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0204 氣管內管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AIRE?CUF,FOME?CUF.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: BIVONA SURGICAL INSTRUMENTS INC.
製造廠廠址: 5700 WEST 23RD AVE. GARY INDIANA 46406 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第002331號
註銷狀態已註銷
註銷日期19890316
註銷理由自請註銷
有效日期19871021
發證日期19821021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600233106
中文品名氣管內管
英文品名"BIVONA" ENDOTRACHEAL TUBES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0204 氣管內管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AIRE?CUF,FOME?CUF.
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱BIVONA SURGICAL INSTRUMENTS INC.
製造廠廠址5700 WEST 23RD AVE. GARY INDIANA 46406 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19890316
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 19871021
發證日期: 19821021
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600233106
中文品名: 氣管內管
英文品名: "BIVONA" ENDOTRACHEAL TUBES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0204 氣管內管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AIRE?CUF,FOME?CUF.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: BIVONA SURGICAL INSTRUMENTS INC.
製造廠廠址: 5700 WEST 23RD AVE. GARY INDIANA 46406 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1994/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600722302
中文品名臉部植入物
英文品名"CUI" SOLID SILICONE FACIAL PROSTHESES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GCF,GCM,WCP,ECP,CCP,ACP DCP,FSM,SMF,SMS,SML,SMR,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱CUI CORPORATION
製造廠廠址1160 MARK AVENUE CARPINTERIA, CALIFORNIA 93013
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1994/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600722302
中文品名: 臉部植入物
英文品名: "CUI" SOLID SILICONE FACIAL PROSTHESES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GCF,GCM,WCP,ECP,CCP,ACP DCP,FSM,SMF,SMS,SML,SMR,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: CUI CORPORATION
製造廠廠址: 1160 MARK AVENUE CARPINTERIA, CALIFORNIA 93013
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007223號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070730
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19940607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600722302
中文品名臉部植入物
英文品名"CUI" SOLID SILICONE FACIAL PROSTHESES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GCF,GCM,WCP,ECP,CCP,ACP DCP,FSM,SMF,SMS,SML,SMR,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱CUI CORPORATION
製造廠廠址1160 MARK AVENUE CARPINTERIA, CALIFORNIA 93013
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070730
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19940607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600722302
中文品名: 臉部植入物
英文品名: "CUI" SOLID SILICONE FACIAL PROSTHESES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GCF,GCM,WCP,ECP,CCP,ACP DCP,FSM,SMF,SMS,SML,SMR,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: CUI CORPORATION
製造廠廠址: 1160 MARK AVENUE CARPINTERIA, CALIFORNIA 93013
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第004278號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/04/08
註銷理由移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期1991/06/06
發證日期1986/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600427802
中文品名中央靜脈壓監測套
英文品名"AVON" C.V.P. MANOMETER SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1315 中心靜脈壓套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱AVON MEDICALS LIMITED
製造廠廠址MOONS MOAT DRIVE,MOONS MOAT INDUSTRIAL ESTATE,REDDITCH,WORCESTERSHIRE B98 9HA ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/04/08
註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/06/06
發證日期: 1986/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600427802
中文品名: 中央靜脈壓監測套
英文品名: "AVON" C.V.P. MANOMETER SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1315 中心靜脈壓套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: AVON MEDICALS LIMITED
製造廠廠址: MOONS MOAT DRIVE,MOONS MOAT INDUSTRIAL ESTATE,REDDITCH,WORCESTERSHIRE B98 9HA ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第004278號
註銷狀態已註銷
註銷日期19880408
註銷理由移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期19910606
發證日期19860606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600427802
中文品名中央靜脈壓監測套
英文品名"AVON" C.V.P. MANOMETER SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1315 中心靜脈壓套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱AVON MEDICALS LIMITED
製造廠廠址MOONS MOAT DRIVE,MOONS MOAT INDUSTRIAL ESTATE,REDDITCH,WORCESTERSHIRE B98 9HA ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19880408
註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 19910606
發證日期: 19860606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600427802
中文品名: 中央靜脈壓監測套
英文品名: "AVON" C.V.P. MANOMETER SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1315 中心靜脈壓套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: AVON MEDICALS LIMITED
製造廠廠址: MOONS MOAT DRIVE,MOONS MOAT INDUSTRIAL ESTATE,REDDITCH,WORCESTERSHIRE B98 9HA ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第004138號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/01/31
發證日期1986/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600413809
中文品名經皮穿刺腎造/管套
英文品名"VAN-TEC" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱VAN-TEC INCORPORATED
製造廠廠址60 WEST MARKET STREET,SPENCER INDIANA 47460
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1991/01/31
發證日期: 1986/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600413809
中文品名: 經皮穿刺腎造/管套
英文品名: "VAN-TEC" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: VAN-TEC INCORPORATED
製造廠廠址: 60 WEST MARKET STREET,SPENCER INDIANA 47460
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第004138號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991101
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19910131
發證日期19860131
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600413809
中文品名經皮穿刺腎造/管套
英文品名"VAN-TEC" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱VAN-TEC INCORPORATED
製造廠廠址60 WEST MARKET STREET,SPENCER INDIANA 47460
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991101
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19910131
發證日期: 19860131
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600413809
中文品名: 經皮穿刺腎造/管套
英文品名: "VAN-TEC" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: VAN-TEC INCORPORATED
製造廠廠址: 60 WEST MARKET STREET,SPENCER INDIANA 47460
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第002532號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/11/14
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1988/05/09
發證日期1983/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600253203
中文品名邊羅士式引流管
英文品名"FUJI" PENROSE DRAIN TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0602 引流管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A,B,F,M.
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱FUJI SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址NO. 31-25, YUSHIMA 2-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002532號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/11/14
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1988/05/09
發證日期: 1983/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600253203
中文品名: 邊羅士式引流管
英文品名: "FUJI" PENROSE DRAIN TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0602 引流管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A,B,F,M.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: FUJI SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址: NO. 31-25, YUSHIMA 2-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第002532號
註銷狀態已註銷
註銷日期19861114
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19880509
發證日期19830509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600253203
中文品名邊羅士式引流管
英文品名"FUJI" PENROSE DRAIN TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0602 引流管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A,B,F,M.
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱FUJI SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址NO. 31-25, YUSHIMA 2-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002532號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19861114
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 19880509
發證日期: 19830509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600253203
中文品名: 邊羅士式引流管
英文品名: "FUJI" PENROSE DRAIN TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0602 引流管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A,B,F,M.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: FUJI SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址: NO. 31-25, YUSHIMA 2-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第021315號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2020/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402131502
中文品名“沙巴瓦” 石膏棉捲(未滅菌)
英文品名“Sabharwal's” Orthopaedic Cast Padding(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱DR. SABHARWAL’S MANUFACTURING LABS. LTD.
製造廠廠址PLOT NO.9, BHAWANIPUR, KANPUR – 209217, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/03/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021315號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2020/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402131502
中文品名: “沙巴瓦” 石膏棉捲(未滅菌)
英文品名: “Sabharwal's” Orthopaedic Cast Padding(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: DR. SABHARWAL’S MANUFACTURING LABS. LTD.
製造廠廠址: PLOT NO.9, BHAWANIPUR, KANPUR – 209217, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第021315號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250224
發證日期20200224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402131502
中文品名“沙巴瓦” 石膏棉捲(未滅菌)
英文品名“Sabharwal's” Orthopaedic Cast Padding(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱DR. SABHARWAL’S MANUFACTURING LABS. LTD.
製造廠廠址PLOT NO.9, BHAWANIPUR, KANPUR – 209217, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20200311
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021315號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250224
發證日期: 20200224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402131502
中文品名: “沙巴瓦” 石膏棉捲(未滅菌)
英文品名: “Sabharwal's” Orthopaedic Cast Padding(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: DR. SABHARWAL’S MANUFACTURING LABS. LTD.
製造廠廠址: PLOT NO.9, BHAWANIPUR, KANPUR – 209217, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20200311
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸字第000477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/11
發證日期2013/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200047702
中文品名“青島世運”導尿管
英文品名“Qingdao Sewoon” Foley Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:1116-024、1116-026及1116-030。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原106.5.25之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及效期變更:詳如中文仿單核定本。(原106.11.09之仿單、標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱明惠貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱Qingdao Sewoon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址Konggang Industrial Area, Shuangyuan Road West, Liuting Street, Chengyang District, Qingdao, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/03/29
製造許可登錄編號QSD6524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/11
發證日期: 2013/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200047702
中文品名: “青島世運”導尿管
英文品名: “Qingdao Sewoon” Foley Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:1116-024、1116-026及1116-030。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原106.5.25之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及效期變更:詳如中文仿單核定本。(原106.11.09之仿單、標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: Qingdao Sewoon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: Konggang Industrial Area, Shuangyuan Road West, Liuting Street, Chengyang District, Qingdao, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/03/29
製造許可登錄編號: QSD6524

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸字第000477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230111
發證日期20130111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200047702
中文品名“青島世運”導尿管
英文品名“Qingdao Sewoon” Foley Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:1116-024、1116-026及1116-030。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原106.5.25之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及效期變更:詳如中文仿單核定本。(原106.11.09之仿單、標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱明惠貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱Qingdao Sewoon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址Konggang Industrial Area, Shuangyuan Road West, Liuting Street, Chengyang District, Qingdao, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180329
製造許可登錄編號QSD6524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230111
發證日期: 20130111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200047702
中文品名: “青島世運”導尿管
英文品名: “Qingdao Sewoon” Foley Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:1116-024、1116-026及1116-030。規格變更:詳如仿單標籤核定本(原106.5.25之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及效期變更:詳如中文仿單核定本。(原106.11.09之仿單、標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: Qingdao Sewoon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: Konggang Industrial Area, Shuangyuan Road West, Liuting Street, Chengyang District, Qingdao, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180329
製造許可登錄編號: QSD6524

@ 人工皮墊 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第002399號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/12/16
發證日期1982/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600239901
中文品名套管針導管
英文品名"DEKNATEL" TROCAR CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1406 穿刺套針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱DEKNATEL DIVISION OF HOWMEDICA INC.
製造廠廠址110 JERICHO TURNPIKE, P.O. BOX 570 FLORAL PARK N.Y. 11002-9990
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/12/16
發證日期: 1982/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600239901
中文品名: 套管針導管
英文品名: "DEKNATEL" TROCAR CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1406 穿刺套針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: DEKNATEL DIVISION OF HOWMEDICA INC.
製造廠廠址: 110 JERICHO TURNPIKE, P.O. BOX 570 FLORAL PARK N.Y. 11002-9990
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 人工皮墊 相關資料

@ 人工皮墊 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱明惠貿易股份有限公司
公司統一編號11322197
業者地址台北市中山區中山北路2段26巷10號1樓
食品業者登錄字號A-111322197-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 明惠貿易股份有限公司
公司統一編號: 11322197
業者地址: 台北市中山區中山北路2段26巷10號1樓
食品業者登錄字號: A-111322197-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 11322197 找到的相關資料

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# 11322197 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號11322197
原始登記日期19680301
核發日期20210815
廠商中文名稱明惠貿易股份有限公司
廠商英文名稱MING HWAY TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓
英文營業地址1 F., No. 10, Ln. 26, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10445, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O震
電話號碼02-25632138
傳真號碼02-25111353
進口資格
出口資格
統一編號: 11322197
原始登記日期: 19680301
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 明惠貿易股份有限公司
廠商英文名稱: MING HWAY TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 10, Ln. 26, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10445, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O震
電話號碼: 02-25632138
傳真號碼: 02-25111353
進口資格:
出口資格:

# 11322197 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱明惠貿易股份有限公司
公司統一編號11322197
業者地址台北市中山區中山北路2段26巷10號1樓
食品業者登錄字號A-111322197-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 明惠貿易股份有限公司
公司統一編號: 11322197
業者地址: 台北市中山區中山北路2段26巷10號1樓
食品業者登錄字號: A-111322197-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 11322197 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/03
發證日期2005/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400029703
中文品名"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)
英文品名"MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile)
效能用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5300 二氧化碳吸收劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱MOLECULAR PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址Parkway, Harlow Business Park, Harlow, ESSEX, CM19 5FR, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/03
發證日期: 2005/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400029703
中文品名: "摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)
英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile)
效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5300 二氧化碳吸收劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: MOLECULAR PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: Parkway, Harlow Business Park, Harlow, ESSEX, CM19 5FR, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/03/18
製造許可登錄編號: (空)

# 11322197 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/05/26
發證日期1989/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600560901
中文品名希克曼式皮下植入塞
英文品名"DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱DAVOL INCORPORATED.
製造廠廠址P. O. BOX 8500 CRANSTON RHODE ISLAND 02920 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/05/26
發證日期: 1989/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600560901
中文品名: 希克曼式皮下植入塞
英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: DAVOL INCORPORATED.
製造廠廠址: P. O. BOX 8500 CRANSTON RHODE ISLAND 02920 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 11322197 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005278號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/27
發證日期2006/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400527801
中文品名“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)
英文品名“Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱INTERSURGICAL LIMITED
製造廠廠址CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/27
發證日期: 2006/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400527801
中文品名: “英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: INTERSURGICAL LIMITED
製造廠廠址: CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 11322197 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005283號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/30
發證日期2006/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528304
中文品名“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)
英文品名“Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱INTERSURGICAL LIMITED
製造廠廠址CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/30
發證日期: 2006/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528304
中文品名: “英瑟”氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: INTERSURGICAL LIMITED
製造廠廠址: CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 11322197 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第002466號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/02/18
發證日期1983/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600246603
中文品名巴克氏內植腸胃管
英文品名"IHP"BAKER TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0311 其他人工導管(分流管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格INTESTINAL,JEJUNOSTOMY.
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱INTERNATIONAL HOSPITAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址82 BIRCH AVENUE, LITTLE SILVER, NJ 07739 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/02/18
發證日期: 1983/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600246603
中文品名: 巴克氏內植腸胃管
英文品名: "IHP"BAKER TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0311 其他人工導管(分流管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: INTESTINAL,JEJUNOSTOMY.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: INTERNATIONAL HOSPITAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 82 BIRCH AVENUE, LITTLE SILVER, NJ 07739 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 11322197 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第002482號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/07/29
註銷理由自請註銷
有效日期1988/03/24
發證日期1983/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600248201
中文品名硬膜導管
英文品名"EVERETT" EPIDURAL CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1407 硬膜穿刺套針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱HINDERS-LESLIES LIMITED
製造廠廠址GREEN POND ROAD, LONDON E17 6EN ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002482號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/07/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1988/03/24
發證日期: 1983/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600248201
中文品名: 硬膜導管
英文品名: "EVERETT" EPIDURAL CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1407 硬膜穿刺套針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: HINDERS-LESLIES LIMITED
製造廠廠址: GREEN POND ROAD, LONDON E17 6EN ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 明惠貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第002684號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/08/15
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1989/11/09
發證日期1983/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600268400
中文品名表皮敷料
英文品名"GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2812 外科用通氣(或透明)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1 SQUARE FOOT ROLL (3〝*48〞) 1?2 SQUARE FOOT ROLL (3〝*24〞) 1?4 SQUARE FOOT ROLL (3〝*12〞)PATCHES (TEN PAC)(3〝*4〞) 1?2 SHEETS (9〝*8〞) SHEETS (9〝*15〞)
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱GENETIC LABORATORIES INC.
製造廠廠址1385 CENTENNIAL DRIVE ST. PAUL, MINNESOTA 55113
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/08/15
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1989/11/09
發證日期: 1983/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600268400
中文品名: 表皮敷料
英文品名: "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2812 外科用通氣(或透明)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1 SQUARE FOOT ROLL (3〝*48〞) 1?2 SQUARE FOOT ROLL (3〝*24〞) 1?4 SQUARE FOOT ROLL (3〝*12〞)PATCHES (TEN PAC)(3〝*4〞) 1?2 SHEETS (9〝*8〞) SHEETS (9〝*15〞)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: GENETIC LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 1385 CENTENNIAL DRIVE ST. PAUL, MINNESOTA 55113
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 明惠貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400143405
中文品名"波西" 黃膽眼罩(未滅菌)
英文品名"Posey" Phototherapy Eye Protectors(Non-Sterile)
效能用於光學療法過程中,用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5270 新生兒用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱J. T. POSEY COMPANY
製造廠廠址5635 PECK ROAD, ARCADIA, CA 91006, U,S,A,
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400143405
中文品名: "波西" 黃膽眼罩(未滅菌)
英文品名: "Posey" Phototherapy Eye Protectors(Non-Sterile)
效能: 用於光學療法過程中,用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5270 新生兒用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: J. T. POSEY COMPANY
製造廠廠址: 5635 PECK ROAD, ARCADIA, CA 91006, U,S,A,
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160907
製造許可登錄編號: (空)

# 明惠貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第002684號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900815
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19891109
發證日期19830812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600268400
中文品名表皮敷料
英文品名"GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2812 外科用通氣(或透明)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1 SQUARE FOOT ROLL (3〝*48〞) 1?2 SQUARE FOOT ROLL (3〝*24〞) 1?4 SQUARE FOOT ROLL (3〝*12〞)PATCHES (TEN PAC)(3〝*4〞) 1?2 SHEETS (9〝*8〞) SHEETS (9〝*15〞)
限制項目輸 入
申請商名稱明惠貿易有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號11322197
製造商名稱GENETIC LABORATORIES INC.
製造廠廠址1385 CENTENNIAL DRIVE ST. PAUL, MINNESOTA 55113
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900815
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19891109
發證日期: 19830812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600268400
中文品名: 表皮敷料
英文品名: "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2812 外科用通氣(或透明)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1 SQUARE FOOT ROLL (3〝*48〞) 1?2 SQUARE FOOT ROLL (3〝*24〞) 1?4 SQUARE FOOT ROLL (3〝*12〞)PATCHES (TEN PAC)(3〝*4〞) 1?2 SHEETS (9〝*8〞) SHEETS (9〝*15〞)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 明惠貿易有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段26巷10號
申請商統一編號: 11322197
製造商名稱: GENETIC LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 1385 CENTENNIAL DRIVE ST. PAUL, MINNESOTA 55113
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)
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飛孔式矽質十二指腸管

英文品名: "FUJI" PHYCON DUODENAL CATHETER WITH X-RAY OPAQUE LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003162號 | 有效日期: 1989/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普樂補拉斯特式內植骨頭

英文品名: "VITEK" PROPLAST ANAFORM FEMORAL ENDOPROSTHES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002295號 | 有效日期: 1987/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TOTAL HIP ENDOPROSTHESIS,FEMORAL HEAD.REPLACEMENT:TRIAL SIZE,RASP SIZE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工義乳

英文品名: "OTTO"BREAST PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001578號 | 有效日期: 1987/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LONG?OVAL,SHORT?OVAL,ASYMMETRIC | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肺功能測定器

英文品名: "VITALOGRAPH" PULMONARY MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001957號 | 有效日期: 1987/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

騰克夫式人工腹膜管

英文品名: "EVERMED" TENCKHOFF PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003155號 | 有效日期: 1989/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛孔式矽質十二指腸管

英文品名: "FUJI" PHYCON DUODENAL CATHETER WITH X-RAY OPAQUE LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003162號 | 有效日期: 1989/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普樂補拉斯特式內植骨頭

英文品名: "VITEK" PROPLAST ANAFORM FEMORAL ENDOPROSTHES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002295號 | 有效日期: 1987/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TOTAL HIP ENDOPROSTHESIS,FEMORAL HEAD.REPLACEMENT:TRIAL SIZE,RASP SIZE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工義乳

英文品名: "OTTO"BREAST PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001578號 | 有效日期: 1987/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LONG?OVAL,SHORT?OVAL,ASYMMETRIC | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肺功能測定器

英文品名: "VITALOGRAPH" PULMONARY MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001957號 | 有效日期: 1987/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

騰克夫式人工腹膜管

英文品名: "EVERMED" TENCKHOFF PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003155號 | 有效日期: 1989/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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明惠貿易的黃頁資料

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明惠貿易股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段26巷10號1樓 | 電話: 02-2563-2138

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓
陳曜震11322197核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓 | 負責人: 陳曜震 | 統編: 11322197 | 核准設立

與人工皮墊同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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